執業藥師藥事管理與法規模擬題362一、單項選擇題1.

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》適用的范圍是______A.中華人民共和國境內的藥品生（江南博哥）產企業和其他有關主管部門B.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業和其他有關主管部分C.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構和其他有關主管部門D.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構、藥品不良反應監測機構E.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構，(食品)藥品監督管理部門和其他有關主管部門正確答案：E

2.

生產藥品所需的原料、輔料必須符合______A.藥用要求B.生活要求C.食品要求D.衛生要求E.環保要求正確答案：A

3.

藥品的標簽是指______A.分為內標簽和外標簽而印在藥品包裝上的B.藥品包裝上貼有的內容，分為大標簽和小標簽C.藥品包裝上印有的內容，分為大標簽和小標簽D.藥品包裝上貼有的內容，分為大標簽和中標簽E.藥品包裝上印有或貼有的內容，分為內標簽和外標簽正確答案：E

4.

藥物Ⅲ期臨床試驗階段的研究，試驗一般應為______A.具有足夠樣本量的隨機對照試驗B.具有足夠樣本量的隨機盲法試驗C.隨機盲法藥物臨床試驗D.具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗E.具有足夠樣本量的對照試驗正確答案：D

5.

異地發布藥品廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的，發布地藥品廣告審查機關發現后應______A.責令限期辦理備案手續，停止該藥品的一切廣告發布活動B.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動C.責令限期辦理備案手續，停止該藥品在發布地的廣告活動D.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停止該藥品的發布活動E.責令限期辦理備案手續，愈期不改的，停止該藥品在異地的廣告發布活動正確答案：B

6.

醫師開具處方的依據是______A.藥品說明書中藥品的適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項B.醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等C.醫療、預防、保健需要和藥品的不良反應D.按照診療規范和藥品價格E.醫療需要，按照診療規范和藥品的注意事項正確答案：B

7.

中藥品種保護的目的是______A.為了提高中藥品種的質量B.為了保護中藥生產企業的合法權益C.為了促進中藥事業的發展D.為了促進中藥在世界醫藥領域發揮應有作用E.為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，促進中藥事業的發展正確答案：E

8.

因質量原因退貨和收回的藥品制劑應______A.在企業法人的監督下銷毀B.在生產管理部門的監督下銷毀，相關有問題批號，同時處理C.在總工程師的監督下銷毀，涉及其他批號時，應同時處理D.在上級主管的監督下銷毀，涉及其他批號時，應同時處理E.在質量管理部門監督下銷毀，涉及其他批號時，應同時處理正確答案：E

9.

對貯藏有特殊要求的藥品，應當______A.在標簽中注明B.在標簽的適當位置注明C.在標簽的上方位置注明D.在標簽的中間位置注明E.在標簽的醒目位置注明正確答案：E

10.

以下屬于我國生產使用的第二類精神藥品的是A.三唑侖B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氫可酮E.咪達唑侖正確答案：E

11.

對一級保護野生藥材物種的管理是______A.審査批準采獵B.分區域采獵C.禁止采獵D.限制采獵E.計劃管理采獵正確答案：C

12.

藥品生產經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應______A.立即向省級相關單位報告B.立即向省級藥品不良反應監測中心報告C.立即向所在地省級藥監管理部門、衛生廳以及藥品不良反應監測中心報告，省級相關單位組織調査核實，并向SFDA、衛生部和國家藥品不良反應中心報告D.立即向所在地的衛生主管部門和藥品不良反應監測中心報告，并組織調査核實給予確認E.立即向國家藥品不良反應監測中心和SF-DA、衛生部報告，并組織專家調査核實，給予評價正確答案：C

13.

銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應當______A.把“藥品經營企業許可證”懸掛在醒目、易見的地方B.把“執業藥師證書許可證”懸掛在醒目、易見的地方C.執業藥師應配戴其身份內容的胸卡，以示患者詢問D.把“藥品經營企業許可證”和“執業藥師證書”懸掛在醒目、易見的地方；執業藥師應配戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡E.認真履行相關法規的要求正確答案：D

14.

藥品批發和零售連鎖企業對銷后退回的藥品正確的處理是______A.驗收人員按進貨驗收的規定驗收B.拒絕驗收入庫C.為合格品直接入庫D.入不合格品庫，驗收其合格后再正式入庫E.驗收人員按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗正確答案：E

15.

醫療機構建立的處方點評制度是______A.對處方實施動態的監測管理B.對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理處方及時予以干預C.對處方實施超常預警，以保證合理用藥D.規范處方，通報不合理的處方，并給予警告E.登記并通報不合理的處方，并給予及時干預正確答案：B

16.

《基本醫療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是______A.由國家統一制定的B.各地區(省級)可適當進行調整C.由國家制定，各省、地區可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整，增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的15%D.各省級地區進行調整的無論增加或減少不得超過國家制定的“乙類目錄”的10%E.各省級地區進行調整的依據是經濟水平、醫療需求和用藥習慣正確答案：C

17.

使用非處方藥專有標識，采用單色印刷時應當______。A.在非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣B.在非處方藥專有標識上方必須標示甲類字樣C.在非處方藥專有標識下方必須標示乙類字樣D.在非處方藥專有標識左方必須標示“甲類”或“乙類”宇樣E.在非處方藥專有標識右方必須標示“甲類”或“乙類”字樣正確答案：A

18.

醫療機構配制的制劑是不得______A.銷售和發布廣告B.在市場銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告C.在醫療機構之間調劑使用D.在醫院內使用的E.憑醫生處方在市場銷售的正確答案：B

19.

對任意擴大產品適應證范圍、藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告將______A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內銷售，同時應向社會發布更改啟事B.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令改正C.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事D.采取行政強制措施，停止廣告的發布和藥品銷售E.采取行政強制措施，在社會各種媒介發布更正啟事正確答案：C

20.

制定“GAP”的目的是______A.規范中藥材生產、提高質量B.保護中藥材質量，促進中藥標準化C.規范中藥材生產質控，促進中藥現代化D.保護中藥材生產的基本準則，促進中藥標準化E.規范中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、現代化正確答案：E

21.

在藥品外標簽標明的內容中應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣的是______A.適應證或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事項B.適應證或功能主治、用法用量、貯藏、生產批號、注意事項C.適應證或功能主治、用法用量、貯藏、生產批號、批準文號D.適應證或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項E.適應證或功能主治、規格、不良反應、禁忌、注意事項正確答案：D

22.

藥品說明書和標簽中禁止使用的是______A.注冊商標B.未經注冊的商標以及其他未經SFDA批準的藥品名稱C.未經SFDA批準的藥品名稱D.未經注冊的商標E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱正確答案：B

23.

《藥品經營許可證管理辦法》適用于______A.“藥品經營許可證”發證、換證、變更B.“藥品經營許可證”發證、換證及監督管理C.“藥品經營許可證”發證、變更及監督管理D.“藥品經營許可證”換證、變更及監督管理E.“藥品經營許可證”發證、換證、變更及監督管理正確答案：E

24.

職工社會醫療保險實行的是______A.三級管理B.中央、地方兩級管理C.垂直管理D.專項管理E.屬地管理正確答案：E

25.

醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則是______A.安全、有效、合理的原則B.安全、合理、適當的原則C.安全、有效、經濟的原則D.安全、有效、適當的原則E.安全、有效、科學的原則正確答案：C

26.

“GMP”規定必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區域嚴格分開的藥品是______A.一般藥品B.β-內酰胺結構類藥品C.維生素類D.苯二氮雜革類E.煙酸類降血脂藥正確答案：B

27.

《中藥品種保護條例》適用范圍是______A.境內生產制造的中藥人工制成品B.中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品C.境內生產制造的中成藥品種D.境內生產制造的天然藥物的提取物E.國內外生產制造的中成藥和天然藥物制成品正確答案：B

28.

疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當______A.索取藥品檢驗機構出具的生物制品檢驗合格檢定證明的復印件B.索取藥品檢驗機構出具的生物制品審核批準證明文件的復印件C.向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件并加蓋企業印章，保存至超過疫苗有效期2年備查D.索取生物制品檢定報告證明并加蓋企業印章，并保存至疫苗有效期3年備查E.索取生物制品質量檢定報告并加蓋法定單位印章，并保存至疫苗有效期5年備查正確答案：C

29.

對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品生產總量控制的依據是______A.麻醉藥品的醫療、國家儲備確定需求總量B.精神藥品的醫療、國家儲備確定需求總量C.生產企業所需要確定需求總量D.麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量E.麻醉藥品和精神藥品的市場需求確定總量正確答案：D

30.

與藥品生產潔凈級別的要求一致并設有捕塵和防止交叉污染措施的地方是______A.更衣室，緩沖室B.留樣觀察室C.稱量室和備料室D.檢驗室E.中藥標本室和原料取樣室正確答案：C

31.

除特殊管理藥品和兒科處方外，醫療機構是______A.不得限制患者到藥品零售藥店購藥B.不得限制公民到藥品零售藥店請執業藥師協助購買非處方藥C.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購買非處方藥D.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購買處方藥E.不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥正確答案：E

32.

醫療機構藥學部藥學管理工作的模式是______A.建立以患者為中心的藥學管理工作模式B.開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作C.建立以患者為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床疾病的診斷、治療，提供藥學技術服務，提高醫療質量D.參與臨床疾病的診斷、治療，提供藥學技術服務E.以患者為中心，以合理用藥為核心的藥學技術服務正確答案：C

33.

藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內提供咨詢服務的目的是______A.指導患者有效、經濟用藥B.指導患者安全、有效用藥C.指導患者安全、經濟用藥D.指導顧客安全、合理用藥E.指導患者安全、適當用藥正確答案：D

34.

藥監管理部門對農村藥品供應遵循的原則是______A.市場運作，打破界限B.市場運作，以法為本C.市場運作，政府引導D.政府引導，合理布點E.市場運作，合理布點正確答案：A

35.

藥品零售企業銷售藥品時，應當開具的銷售憑證標明的內容包括______A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、劑型B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、規格C.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、有效期D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、生產日期E.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等正確答案：E

36.

農村設立區域性藥品配送中心遵循的原則是______A.合理布局，及時快捷B.方便購藥，服務用到C.價格優惠，服務用到D.合理布局和方便購藥E.合理布局和價格優惠正確答案：D

37.

藥學職業道德的基本范疇的內容有______A.良心、責任、信譽B.良心、責任、信譽、職業理想C.良心、責任、職業理想D.良心、信譽、職業理想E.責任、信譽、職業理想正確答案：B

38.

藥品的包裝在印刷中的要求是______A.必須按照規定印有標簽，不得夾帶任何其他介紹企業的文字和資料B.必須按照規定貼有標簽，不得夾帶任何其他介紹企業的產品、音像資料C.必須按照規定印有或貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料D.必須依有關規定不得夾帶任何與企業宣傳產品有關的文字、音像及其他資料E.必須依有關規定不得夾帶任何與企業介紹產品有關的各種相關資料正確答案：C

39.

醫療機構藥學部門的藥品倉庫應具有的條件是______A.防凍、防風、防蟲、防鼠等防備的適宜措施B.冷藏、避光的適宜措施C.防潮，以防易吸濕藥品吸潮而變質D.保持溫、濕的穩定性E.冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量正確答案：E

40.

藥品批發和零售連鎖企業簽訂的進貨合同應______A.明確質量條款B.明確質量保證能力C.明確質量標準D.明確質量要求E.明確質量審查報告正確答案：A

41.

可以向疾病控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗的是______A.企業B.疫苗生產企業C.疫苗批發企業D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案：B

42.

劃分為一級和二級進行管理的是______A.中藥保護品種B.中藥一級保護品種C.中藥二級保護品種D.中藥三級保護品種E.中藥保護品種的保護措施正確答案：A

43.

不得損害未成年人和殘疾人的身心健康的是______A.廣