執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題331一、單項(xiàng)選擇題1.

國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以______A.向企業(yè)購買藥品儲(chǔ)備（江南博哥）B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)E.決定從企業(yè)購買急需藥品正確答案：C

2.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈室內(nèi)不得設(shè)置地漏的是______A.100級(jí)B.10000級(jí)C.100000級(jí)D.300000級(jí)E.各個(gè)級(jí)別正確答案：A

3.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是______A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒配，并報(bào)告公安部門E.處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名正確答案：B

4.

有關(guān)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施錯(cuò)誤的是______A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理B.因特殊情況需要延長中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照規(guī)定的程序申報(bào)C.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限D(zhuǎn).中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限7年E.中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)的單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開并建立必要的保密制度正確答案：D

5.

以下哪項(xiàng)不是國家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)______A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補(bǔ)本B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品C.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)D.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作E.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢正確答案：B

6.

關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯(cuò)誤的是______A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實(shí)、完整的購銷記錄C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書正確答案：E

7.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門正確答案：A

8.

對(duì)抽取的3批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的是______A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案：D

9.

GMP規(guī)定，空氣潔凈度不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)______A.小于5帕B.大于5帕C.大于10帕D.小于10帕E.大于15帕正確答案：B

10.

本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作由______A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)正確答案：C

11.

GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分的級(jí)別不包括______A.100級(jí)B.1000級(jí)C.10000級(jí)D.100000級(jí)E.300000級(jí)正確答案：B

12.

非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小______A.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的尺寸使用B.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的格式使用，大小不限C.沒有規(guī)定，但必須醒目、清晰D.可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用E.可以隨意制定，但必須醒目、清晰正確答案：D

13.

審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章屬于______A.前記B.正文C.主體D.醫(yī)囑E.后記處方內(nèi)容正確答案：E

14.

強(qiáng)制檢驗(yàn)屬于______A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)正確答案：C

15.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)______A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.核定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法D.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B

16.

關(guān)于中藥飲片處方的書寫，調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品______A.右上方B.左上方，并加括號(hào)C.右上方，并加括號(hào)D.名稱之后，并加括號(hào)E.名稱之前正確答案：C

17.

國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因?yàn)樗幤返腳_____A.生命關(guān)聯(lián)性B.高質(zhì)量性C.公共福利性D.高度專業(yè)性E.品種多樣性正確答案：B

18.

對(duì)藥品召回報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

19.

提供虛假材料申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告______A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)B.2年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)D.4年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)E.5年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)正確答案：A

20.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定申領(lǐng)托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的部門是______A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C

21.

折扣是指______A.根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)賬上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載B.未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)賬上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載，包括不記入財(cái)務(wù)賬、轉(zhuǎn)入其他財(cái)務(wù)賬或者做假賬等C.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)，以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對(duì)價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式D.現(xiàn)金和實(shí)物E.經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)行或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款正確答案：C

22.

國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國務(wù)院制定，此規(guī)定出自______A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》C.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》E.《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》正確答案：A

23.

公民、法人或者其他組織向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道該具體行政行為之日起多少時(shí)間內(nèi)提出______A.3日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)E.3個(gè)月內(nèi)正確答案：E

24.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應(yīng)在______A.100級(jí)潔凈區(qū)B.1000級(jí)潔凈區(qū)C.10000級(jí)潔凈區(qū)D.100000級(jí)潔凈區(qū)E.300000級(jí)潔凈區(qū)正確答案：E

25.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)首營品種應(yīng)______A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護(hù)D.分開設(shè)置E.逐批驗(yàn)收正確答案：A

26.

當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的期限是______A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：C

27.

《處方管理辦法》規(guī)定門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：B

28.

藥品零售企業(yè)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方的保存年限是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B

29.

如進(jìn)行過藥物相互作用相關(guān)研究，應(yīng)詳細(xì)說明哪些或哪類藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用，并說明相互作用的結(jié)果的為______A.注意事項(xiàng)B.不良反應(yīng)C.禁忌D.包裝E.藥物相互作用正確答案：E

30.

組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)的是______A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》正確答案：A

31.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》藥品外標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注而內(nèi)標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是______A.藥品名稱B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.產(chǎn)品批號(hào)D.用法用量E.批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：E

32.

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：C

33.

藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是______A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E

34.

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是______A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體B.進(jìn)口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：B

35.

固體、液體原料______A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存B.應(yīng)分開儲(chǔ)存C.嚴(yán)格分開D.應(yīng)專人保管、領(lǐng)用E.應(yīng)制定取樣、留樣制度正確答案：B

36.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴(yán)重的處______A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格正確答案：A

37.

依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品______A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：B

38.

敬德修業(yè)，共同進(jìn)步______A.藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學(xué)工作者對(duì)藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學(xué)工作人員對(duì)自身的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：C

39.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少______A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.4年備查E.5年備查正確答案：A

40.

使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為______A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.藥品召回E.安全隱患正確答案：C

41.

國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)______A.納入國家基本藥物目錄遴選范圍B.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍C.從醫(yī)保藥品目錄中調(diào)出D.從國家基本藥物目錄中調(diào)出E.經(jīng)過單獨(dú)論證正確答案：D

42.

負(fù)責(zé)審核并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是______A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)D.全國范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)正確答案：A

43.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是______A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E.《國家基本藥物目錄》正確答案：C

44.

嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精是______A.藥學(xué)人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學(xué)人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學(xué)人員對(duì)藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學(xué)人員對(duì)同仁的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學(xué)人員對(duì)藥品經(jīng)營的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：A

二、多項(xiàng)選擇題1.

依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，以下說法正確的是______A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審核交易藥品的合法性C.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案D.對(duì)非首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，可以不審核其從事藥品交易的資格E.對(duì)非首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以不審核其交易藥品的合法性正確答案：ABC

2.

《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取______A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件D.沒收藥品E.監(jiān)督銷毀藥品并處理的措施正確答案：ABC