1廈門市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送管理指引本文件適用于廈門市藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)“網(wǎng)訂店送”和互GB/T28842藥品冷鏈物流運作GB/T39451商品無接觸配送服務(wù)GB/T42014信息安全技術(shù)網(wǎng)上購物服務(wù)數(shù)據(jù)安WS445.3電子病歷基本數(shù)據(jù)集第3部分：門（急WB/T1062藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗方法T/XMYXH0001廈門市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”24.1應(yīng)遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。4.2藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)及相關(guān)服務(wù)方應(yīng)具備企業(yè)主體資格，主要包括藥品零售企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)藥房、藥品零售網(wǎng)絡(luò)交易平臺、電子處方提供單位和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售4.3藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺提供方、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送方、電子處方提供單位應(yīng)分4.4藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)及相關(guān)服務(wù)方應(yīng)遵守信息安全技4.5不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁4.6不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。4.7不應(yīng)開展藥品拆零銷售。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)藥房如有特殊需求，應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十九條規(guī)定執(zhí)行，并應(yīng)配備包裝密封設(shè)備，確保拆零后藥品包裝能夠滿足藥5機構(gòu)要求5.1藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)5.1.1應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投5.1.2應(yīng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示藥品經(jīng)營許可證和依法配備的藥師或者5.1.3不應(yīng)超出本店藥品經(jīng)營許可范圍，“線上線下”保持一致。5.1.4處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽5.1.5從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，不得在店鋪主頁展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。5.1.6通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量5.1.7對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品,在采取停止銷售、召回或者追回等措施的同時,應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)5.1.8應(yīng)對配送過程中的藥品質(zhì)量安全負責(zé)。應(yīng)根據(jù)藥品的特性開展配送服務(wù)。5.1.9網(wǎng)絡(luò)載體(門戶網(wǎng)站、移動客戶端等)的銷售數(shù)據(jù)真實、可查、可追5.1.12應(yīng)當(dāng)對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考核，并做好記錄。35.2藥品零售網(wǎng)絡(luò)交易平臺5.2.1應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為停止服務(wù)和報告等義務(wù)。5.2.2應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展5.2.3應(yīng)在網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面醒目位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信5.2.4應(yīng)對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立5.2.5第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情5.2.7應(yīng)具備電子簽名、數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等功能，根據(jù)入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的需求，提5.2.9應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息d)因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許e)其他嚴重違法行為的。5.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)藥房5.3.1應(yīng)按T/XMYXH0001《廈門市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”管理指南》規(guī)定對藥5.3.2應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投5.3.3應(yīng)建立診療服務(wù)、系統(tǒng)運行、網(wǎng)絡(luò)輿情、安全防護、信息安全等信息監(jiān)測預(yù)警機制，并制定停天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件采取相應(yīng)的5.3.4應(yīng)由注冊或備案的在線醫(yī)師為在線復(fù)診或者會診的患者開具電子處方。電子處方的格式和規(guī)范使用按照WS445.3等國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定執(zhí)行，詳細書寫記錄患45.3.5應(yīng)設(shè)置配送專區(qū)，實行專人管理。配送專區(qū)應(yīng)放置置物架，并設(shè)置標(biāo)簽卡，與配送貨物一一對5.3.6配送專區(qū)應(yīng)配備監(jiān)控設(shè)施和環(huán)境調(diào)控設(shè)施，環(huán)境條件應(yīng)滿足配送藥品貯存要求。鼓勵配送專區(qū)5.3.7應(yīng)當(dāng)對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考核，并做好記錄。6.1.2應(yīng)對藥品網(wǎng)售人員進行崗前培訓(xùn)，定期開展藥學(xué)專業(yè)知識培6.1.3應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、劑量、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等相關(guān)專業(yè)知識，以及與其他藥品或食6.1.4應(yīng)具備與消費者溝通協(xié)調(diào)的能力，根據(jù)消費者的用6.1.5應(yīng)具備網(wǎng)絡(luò)銷售的基本操作技能，及時回復(fù)消費者在平臺上的留6.1.6由執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員開展電子處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作，并做6.2.1應(yīng)對網(wǎng)售藥品配送人員進行基本的藥學(xué)及物流專業(yè)知識培訓(xùn)，使其具備正確判斷和保障藥品配應(yīng)將藥品包裝件放置于配送箱內(nèi)經(jīng)物理隔離的藥品專用區(qū)，確保藥品與非藥品分開存放。6.2.3從事冷藏、冷凍藥品的配送人員，還應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可應(yīng)確保網(wǎng)絡(luò)暢通，保持24小時實時在線，及時回復(fù)7.2.2應(yīng)向消費者提示用藥風(fēng)險，正確介紹藥品的用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項7.2.3處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并按規(guī)定進行電子處方審核調(diào)配；通過處方審核前，不得展示說7.2.4處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確57.3.1藥品配送前，負責(zé)封裝的人員應(yīng)檢查藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、收貨地址、聯(lián)系電話等信息，核20℃)、冷藏（2℃~8℃)和冷凍（低于零下10℃)等類型。藥品外包裝或說明書有明確標(biāo)注溫度要7.3.3常溫儲存的藥品配送應(yīng)進行包裝防護，應(yīng)采用防潮包裝材料，標(biāo)識、設(shè)計統(tǒng)一。7.3.5包裝完成后，應(yīng)統(tǒng)一加貼藥品配送安全封簽，封簽應(yīng)不易損壞，配送包裝被拆啟后，包裝封簽7.3.6安全封簽應(yīng)有明顯的藥店或者互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)名稱，并印制提示標(biāo)語。提示語包括提醒消費者7.3.7銷售憑證應(yīng)與藥品隨同配送，內(nèi)容包括藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)、藥品配送等記錄留存應(yīng)7.4.1網(wǎng)售藥品配送人員應(yīng)按訂單信息仔細核對消費者信息及藥品明細，及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟，減少配送中的差錯和配送的在途時間。配送過程中應(yīng)當(dāng)采取安全保護措施，防止藥品遺失、調(diào)換等事7.4.2應(yīng)將已加封安全標(biāo)簽的藥品放置入藥品專用存放箱或者配送箱內(nèi)經(jīng)物理隔離的藥品專用區(qū)內(nèi)。——配送冷鏈藥品途中，實時監(jiān)測并記錄保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。7.5.1消費者有明確要求約定送貨時間的，配送人員應(yīng)合理安排送7.5.2網(wǎng)售藥品配送人員將藥品送到指定收貨地址時，應(yīng)提醒消費者先行檢查藥品包裝（或封簽）是7.5.3藥品送達時，因配送包裝損壞、封簽損壞、配送信息不符以及包裝內(nèi)藥品有質(zhì)量問題等