I摘要：本次設計旨在設計一個年產6000萬瓶復方氨基酸注射液（500ml:25g）的生產車間，包括對藥物原輔料的物料衡算、設備選型以及對車間布置安排。以《藥品生產質量管理規范》為主要依據，以參觀成都青山利康藥業有限公司為參考，通過查閱國內和國際上對注射劑車間設計、施工等方面的文獻，同時以我國藥物生產相關部門關于建筑、能源、環保、消防等方面的規范為標準。最終完成了藥物生產工藝流程的設計、并以物料守恒為原則選定了生產設備、完成了車間平面布置設計。關鍵詞：注射液；車間設計；復方氨基酸II 1 3 3 3 3 3 3 3 3 4 4 5 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 3.2BW-600KG計重臺秤 1人體內缺少蛋白質，輕則生體虛弱，發育受阻，抵成水腫，危及生命。生命與蛋白質依依相關、不可蛋白質的基本組成單位是氨基酸[1]。生命的過程不可以缺少任人體尤其如此，比如：缺乏胱氨酸和精氨酸，胱氨酸的缺少會引起胰島素分泌的減少，從而導致血糖體內通過代謝可以發揮非常重要、不可替代的作用：首包括賴氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、色氨些氨基酸一般在植物、微生物、其它動物和微生物對人來說，非必需氨基酸有甘氨酸、丙氨酸、絲氨酸、脯氨酸、精氨酸、組氨酸、酪氨酸、胱氨酸。這些氨基需氨基酸合成碳鏈，進一步由氨基轉移反應引入氨基生氨基酸根據其結構又分為：芳香族氨基酸、雜脫氨基作用的轉換形成含氮部分和不含氮部分，2同疾病對氨基酸的需求而設立的：如創傷狀態下谷氨酰增加支鏈氨基酸，腎功能不良則以提供必需氨基酸為主3色或幾乎無色的澄明液體，遇冷可能出現結晶[4]。本品系鹽酸鹽，本注射液在能量供給充足的情況下，可進入常用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿輸液劑，也稱為大容量注射劑。由靜脈以及胃腸道用以稀釋毒素，促使毒物排泄；抗生素、強心藥體內不應該引起血象的任何異常變化，不損害腎臟4設計工作制：采用單班制生產模式，則日有效工作時間每班5物質。在本工藝中采取高溫蒸餾后再回流的方式進潔凈的儲罐儲存，保證注射用水不被污染[8]。6必須，對于產品的質量要求的最基本保證。在本面進行清洗。玻璃輸液瓶通過輸送機送入外洗機7采用滾筒自動洗瓶機刷洗。洗滌劑一般多采用通用的玻后的輸液瓶，需要通過飲用水處理來出去輸液瓶上殘留在灌裝前，先進行對以上各部的材料清洗。運用注裝速度與進瓶的速度，使其同步匹配。一個班次必為宜，根據輸液的質量要求以及輸液容器大且厚的特點濃度、規格、批號、有效期、用法用量、注冊商標包裝好的產品及時入庫，其數量、批次應交接891L復方氨基酸輸液中含量每班的投料量L-脯氨酸(C5H9NO2)60.98kgL-絲氨酸(C3H7NO3)60.98kgL-丙氨酸(C3H7NO2)2.00gL-異亮氨酸(C6H13NO2)3.52g214.63kgL-亮氨酸(C6H13NO2)4.90g298.78kgL-門冬氨酸(C4H7NO4)2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3)0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4)0.75g45.73kgL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g325.00kg304.88kg4.30g262.20kgL-纈氨酸(C5H11NO2)219.51kgL-蘇氨酸(C4H9NO3)2.50g2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2)0.90g54.88kgL-甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g6.10kg甘氨酸(C2H5NO2)463.41kg山梨醇(C6H14O6)50.00g3048.78kg亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.5g30.49kg圖3-1BSY50/500型玻璃瓶大輸液生產線BSY50/500-120ABSY50/500-200ABSY50/500-300ABSY50/500-400A最大生產能力洗每次進瓶數灌裝機頭數壓塞機頭數軋蓋機頭數貼簽機頭數常水用量去離子水用量注射水用量用電量蒸汽用量長×寬×高機器凈重適用規格7200瓶/小時61200毫升/瓶250毫升/瓶1200毫升/瓶250毫升/瓶2200毫升/瓶250毫升/瓶24000瓶/小時2200毫升/瓶250毫升/瓶19.7kw380v50Hz21.726.8kw380v50Hz31.5kw380v50Hz21170×3600×2028000×4200×20200千克/小時28500×4500×20200千克/小時29500×4800×20017800千克50ml、100ml、250ml、500mlA型瓶、B型瓶及小口瓶瓶機、啟蓋機、外洗機、超聲波洗瓶機、灌裝機、成理瓶、輸瓶、啟塑料外蓋、瓶內外表面粗清洗、圖3-2BW-600kg計重臺秤機型機型顯示量程鍵盤結構52mm數字LCD顯示,附白色LED背光30kg～600kg7鍵(機械按鍵)ABS塑料顯示器傳感器激勵電壓5V/150mA刷新速率≤1/10秒操作環境溫度-10℃~+40℃電源12V/500mA可充電電池(6V/4Ah)圖3-3QG180型啟蓋機主要技術參數生產能力60-200瓶/分外形尺寸1010×660×1200（長×寬×高）機器凈重800kg蓋啟掉，以便于洗瓶機清洗瓶內。其工作原理是凸輪的作用下，利用凸輪與瓶蓋的摩擦力，從而完蓋的瓶再經輸瓶機輸送給洗瓶機，進入下一道主要技術參數生產能力30-200瓶/分外形尺寸750×550×1320（長×寬×高）機器凈重送機送入外洗機內，快速旋轉的毛刷對瓶外壁洗刷，并通圖3-5QJB24（16）超聲波洗瓶機主要技術參數生產能力60-400瓶/分每次進瓶數常水耗量離子水耗量200毫升/瓶蒸餾水耗量250毫升/瓶洗滌溫度50-60℃外形尺寸5470×3600×2000（長×寬×高）機器凈重6000kg圖3-6GFA1型灌封機灌封機主要技術參數生產能力20-60瓶/分適用規格50-500ml灌裝計量誤差計量泵旋蓋頭外形尺寸2000×1500×1800（長×寬×高）酒水類一般乳狀液和懸浮液等液體產品的灌裝和MARS11385室長(m)產量(500ml瓶/次)腔室小車量(輛)9設計壓力(MPa)設計溫度(℃)蒸汽壓力(MPa)0.3～0.6冷卻水壓力(MPa)0.15～0.5蒸汽耗量(kg/次)壓縮空氣耗量(/分)冷卻水耗量(/次)純化水耗量(kg/次)長（mm）4100本滅菌器主要用于玻璃瓶、塑料袋、塑料瓶器腔室、循環泵、噴淋分水裝置、腔室內的純化水冷卻產品，工業用飽和蒸汽及冷卻水均通過腔室外主要技術參數生產能力60-200瓶/分耗氣量、壓力4-8立方米/小時0.5兆帕外形尺寸5000×2200×3000（長×寬×高）機器凈重主要技術參數生產能力60-200瓶/分耗氣量、壓力4-8立方米/小時0.5兆帕外形尺寸2500×3500×3000（長×寬×高）機器凈重圖3-10SDJ6型大輸液燈檢機主要技術參數適用規格瓶徑32-100mm生產能力30-100瓶/分6工位(可根據用戶要求增減)機器凈重外形尺寸(L×W×H)6000×1000×1500mm圖3-11QCS系列全自動膠塞清洗機主要技術參數生產能力工作時間外形尺寸2500×1600×1900（長×寬×高）機器凈重圖3-12TNZ200型直線式貼標機主要技術參數容器規格20-1000ml圓柱形玻璃瓶或金屬聽標簽規格120×300mm（最大）外形尺寸2800×950×1100（長×寬×高）機器凈重800kg本機為直線式貼標機，適用于醫藥、食品、水、遞簽、取簽、印批號、貼標簽等工序。具有貼效率高、通用性強、操作方便等特點。并設有無瓶圖4-1復方氨基酸注射液車間平面布局圖本次設計對車間所使用設備做出合理的排列的質量、以及對經濟指標，尤其是基建費用有重大理的布置應該方便生產管理；保證藥品的生產環境A級潔凈區屬于高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套A級別主要參數有：潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃;潔凈操作區的空氣相潔凈度級別懸浮粒子最大允許數/m3A級352000352000352000029000352000029000不作規定不作規定藝要求。事實上，潔凈區實際的溫度和相對濕度應適感和室外環境這三個主藥條件。但由于我國地域相差很大，不同地區的室外環境與工人的舒適感也際的生產中根據當地的氣候靈活的設定溫度與相對必須采用氣閘室，利用氣閘室內的送風和回風，對于生產所用的機械、設備、工具、輔助設施一定產品缺陷。比如對產熱量大或者工序要求溫度高的車間設通過查閱各種文獻、結合實地考察成都克萊蒙提議，終于完成復方氨基酸注射液的工藝流程和車間設計的功能和性質完成初步的大綱編輯。再根據損耗比率進行料和理論產量的偏差糾正，并進行了設備的選型，簡述了基酸注射液車間