衛生法規第三章醫療機構管理法律制度本章節知識點要求掌握醫療機構的概念、分類和特征；醫療機構的執業規則熟悉違法醫療機構執業的相關法律責任能力要求具有學習和應用衛生法律法規指引醫療機構及醫務人員依法履行職責的能力1醫療機構管理法規概述2醫療機構的設置3醫療機構執業登記4醫療機構執業管理目錄CONTENTS醫療機構依法設立的從事疾病的診斷、治療和康復的衛生機構的總稱。醫療機構的特征：（1）救死扶傷、防病治病、為公民健康服務（2）疾病診斷、治療、教學和緊急救護的活動（3）維護國家衛生安全、社會公共衛生安全、應對突發公共衛生事件1.醫療機構的概念與特征2.醫療機構的分類綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心社區衛生服務中心、社區衛生服務站中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院療養院綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站村衛生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗中心2.醫療機構的分類專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站護理院、護理站醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心其他診療機構（盲人按摩所、醫學美容機構）非營利性醫療機構為社會公眾利益服務而設立和運營的醫療機構，如改善醫療條件、引進技術、開展新的醫療服務項目營利性醫療機構醫療服務所得收益可用于投資者經濟回報的醫療機構。政府不舉辦營利性醫療機構。

有關部門認真監督原則

依法執業的原則依法設置的原則3.醫療機構的管理原則4.醫療機構管理的相關立法1951年，《醫院診所管理暫行條例》--第一個醫療機構管理行政條例1994年，國務院發布了《醫療機構管理條例》--我國衛生立法史上重要的里程碑。配套文件：《醫療機構管理條例實施細則》《醫療機構設置規劃指導原則》《醫療機構基本標準（試行）》《醫療機構診療科目名錄》《醫療機構評審委員會章程》《醫療機構評審辦法》等2022年，國務院決定對《醫療機構管理條例》的部分條款予以修改，決定同年5月1日期施行。4.醫療機構管理的相關立法2000年，《關于城鎮醫療機構分類管理的實施意見》《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》《關于城鎮非營利性醫療機構進行民辦非企業單位登記有關問題的通知》等5.醫療機構管理的設置規劃按照規定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛生行政部門申請辦理設置審批手續。醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置申請必須符合當地《醫療機構設置規劃》。醫療機構設置規劃分三級：縣級衛生行政部門制訂醫療機構設置規劃的重點是100張床位以下省級衛生行政部門制訂醫療機構設置規劃的重點是500張床位以上的醫院、重點專科和重點專科醫院、急救中心、臨床檢驗中心國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定6.醫療機構設置的原則公平性可及性非營利性和公立主導整體效益分級醫療123456中西醫并重個人申請經醫師執業技術考核合格，取得醫師執業證書取得醫師執業證書或者醫師職稱后，從事5年以上同一專業臨床工作省、自治區、直轄市規定的其他條件7.醫療機構設置的條件國內機構申請不設床位或床位數小于100張的醫療機構床位數在100張以上的醫療機構和專科醫院國家統一規劃的醫療機構7.醫療機構設置的條件國內機構具有以下情形之一的，不得申請設置醫療機構7.醫療機構設置的條件不能獨立承擔民事責任的正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員因違反法律、法規和規章，已被吊銷職業證書的醫務人員被吊銷《醫療機構執業許可證》得醫療機構法定代表人和主要負責人其他情形中外合資合作醫療獨立法人投資總額不低于2000萬人民幣中方在其中的股份占比或權益不低于30%合資、合作期限不超過20年省級以上衛生行政部門規定的其他條件7.醫療機構設置的條件討論設置醫療機構申請不予批準的情形有哪些？醫療機構執業登記應具備的條件有設置醫療機構批準書符合醫療機構的基本標準有適合的名稱、組織機構和場所有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員有相應的規章制度能夠獨立承擔民事責任8.醫療機構執業登記的條件《設置醫療機構批準書》或回執醫療機構用房產權證明或者使用證明醫療機構建筑設計平面圖驗資證明、資產評估報告醫療機構規章制度醫療機構法人或主要負責人以及各科室負責人名錄、資格證書、執業證書9.醫療機構執業登記提交材料討論設置醫療機構執業不予登記的情形有哪些？10.醫療機構執業登記事項類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人所有制形式注冊資金（資本）服務方式診療科目房屋建筑面積、床位（牙椅）服務對象職工人數執業許可證登記號（醫療機構代碼）省、自治區、直轄市規定的其他登記事項10.醫療機構執業登記事項-典型案例超出核準登記診療科目開展麻醉科診療活動等案大連市西崗區某醫療美容機構未取得麻醉科資質，對求美者實施全身麻醉，手術項目超出核準登記的診療科目，整形手術病歷中的手術知情同意書、門診病歷、手術記錄等內容未規范填寫。對該機構超出核準登記的診療科目開展麻醉科診療活動等行為，依據《醫療機構管理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》，給予警告，罰款2.7萬元，并吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰。10.醫療機構執業登記事項-典型案例瓦房店市某醫師未取得《醫療機構執業許可證》擅自掛牌開展為患者診斷疾病并進行藥物治療等診療活動。對該醫師未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的違法行為，依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國執業醫師法》，給予沒收醫療器械、藥品和違法所得0.8066萬元，處罰款6萬元，并吊銷《醫師執業證書》的行政處罰。校驗期限暫緩、注銷許可11.醫療機構的校驗12.醫療機構執業名稱醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。通用名稱：醫院、社區衛生服務中心、社區衛生服務站、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生行政管理部門規定或者認可的其他名稱。識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。12.醫療機構執業名稱不得使用：有損于國家、社會或者公共利益的名稱；侵犯他人利益的名稱；以外文字母、漢語拼音組成的名稱；以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；含有"疑難病"、"專治"、"專家"、"名醫"或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；超出登記的診療科目范圍的名稱等。12.醫療機構執業名稱13.醫療機構執業管理嚴格按照登記的診療科目執業加強對醫務人員的醫德教育和業務培訓全面加強醫療質量管理主動公開醫療相關信息

醫療機構應當將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

工作人員上崗工作，應當佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。13.醫療機構執業管理14.醫療機構執業規則積極救治嚴格按照規定出具醫學證明文書充分尊重患者知情同意權及時報告和合法處理醫療質量安全事件嚴格按照國家標準管理服從衛生行政部門調遣14.醫療機構執業規則《醫療質量安全事件報告暫行規定》：醫療機構發生造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或者其他人身損害后果的一般醫療質量安全事件，應當自事件發現之日起15日內上報有關信息；發生造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷以及其他人身損害后果的重大醫療質量安全事件，應當自事件發現之時起12小時內上報有關信息發生造成3人以上死亡或者重度殘疾的特大醫療質量安全事件，應當自事件發現之時起2小時內上報有關信息。14.醫療機構執業規則《醫院感染管理辦法》5例以上醫院感染暴發；由于醫院感染暴發直接導致患者死亡；由于醫院感染暴發導致3人以上人身損害后果。有下列情形時，應當按照《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范（試行）》的要求進行報告∶10例以上的醫院感染暴發事件；發生特殊病原體或者新發病原體的醫院感染；可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫院感染。15.醫療機構的處罰未取得許可證的情形逾期不校驗的情形出賣、轉讓、出借許可證的情形診療活動超出登記的診療科目范圍的情形任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的情形出具虛假證明文件的情形其他限制整改的情形當事人對行政處罰決定不服的情形第四章衛生技術人員管理法律制度本章節知識點要求掌握執業醫師、執業護士、執業藥師的資格考試與執業注冊制度熟悉執業醫師、執業護士、執業藥師的執業規則能力要求具有依法執業以及分析解決問題的能力討論什么是衛生技術人員？1.執業醫師管理立法1951年頒布了《醫師暫行條例》《中醫師暫行條例》等1998年6月26日，第九屆全國人大常委會第三次會議通過了《中華人民共和國執業醫師法》（簡稱《執業醫師法》），自1999年5月1日起施行。2009年8月27日，第十一屆全國人大常委會第十次會議對《執業醫師法》進行了修正。國務院于2003年8月5日發布了《鄉村醫生從業管理條例》2008年1月31日發布了《護士條例》2.醫師、執業醫師的概念醫師，是指取得執業醫師或執業助理醫師資格，經注冊后，在醫療、預防、保健及計劃生育技術服務等專業機構中從業的衛生技術人員。我國的醫師分為執業醫師和執業助理醫師。執業醫師，是指依法取得執業醫師資格并經注冊，在醫療、預防、保健機構中，按照其注冊的執業類別和范圍，獨立從事相應的醫療工作的人員。執業助理醫師，是指依法取得執業助理醫師資格并經注冊，在醫療、預防、保健機構中執業醫師的指導下，按照其注冊的執業類別和范圍執業的人員。國家實行醫師資格考試制度醫師資格考試分為兩級四類，兩級：執業醫師資格、執業助理醫師資格四類：臨床、中醫、口腔、公共衛生醫師資格考試分為實踐技能考試和醫學綜合筆試3.醫師資格考試與注冊討論參加醫師資格考試的條件？國家實行醫師執業注冊制度執業地點執業類別執業范圍3.醫師資格考試與注冊注冊申請注冊審核不予注冊（不予注冊的情形）注銷注冊（注銷注冊的情形）變更注冊重新注冊個體行醫3.醫師資格考試與注冊醫生甲因病休息10個月，醫生乙因醫院效益不好失業1年，醫生丙自主創業期間未從事醫療活動3年，上述人員中，屬于應當注銷注冊的是（）A.醫生甲B.醫生乙C.醫生丙D.三人均應注銷注冊3.醫師資格考試與注冊醫師享有的權利醫師應當履行的義務4.醫師的權利和義務嚴格按照規定出具醫學證明文件尊重患者的知情同意權緊急救治規范使用藥品、消毒劑和醫療器械互聯網醫療不得牟取不正當利益服從衛生行政部門的調遣及時報告醫師執業規則的具體規定《

鄉村醫生從業管理條例》由國務院于2003年7月30日通過，自2004年1月1日起施行鄉村醫生：尚未取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務的醫生。國務院衛生行政部門負責全國鄉村醫生的管理工作縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內鄉村醫生的管理工作5.鄉村醫生的從業管理討論鄉村醫生的注冊條件與執業醫師有何不同？行政責任民事責任刑事責任6.違反《醫師法》的法律責任鄉村醫生的責任衛生行政部門的責任7.違反《鄉村醫生從業管理條例》的法律責任護士：經執業注冊取得執業護士證書，依照條例規定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦，增進健康職責的衛生技術人員。衛生行政部門負責組織實施護士執業資格考試護士執業資格考試是評價申請護士執業資格者是否具備執業所必須的護理專業知識與工作能力的考試8.執業護士管理法律制度護士執業注冊的條件：具有完全民事行為能力在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生行政部門規定的普通全日制3年以上護理、助產專業課程學習及8個月以上護理臨床實習通過國務院衛生行政部門組織的護士執業資格考試符合國務院衛生行政部門規定的健康標準8.執業護士管理法律制度執業藥師：經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》病經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。國家設置執業藥師準入類職業資格制度