2024-2026假牙（義齒）行業發展概覽報告匯報人：黃士榮2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產業鏈發展歷程政治環境商業模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經濟環境社會環境技術環境發展驅動因素行業壁壘行業風險行業現狀行業痛點問題及解決方案行業發展趨勢前景機遇與挑戰競爭格局經濟環境社會環境技術環境發展驅動因素行業壁壘行業風險行業現狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業痛點問題及解決方案行業發展趨勢前景機遇與挑戰競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是假牙（義齒）義齒，醫學上對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復體的總稱，即常說的“假牙”，可分為活動義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統制作假牙、數字化制作假牙。定義02產業鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER03發展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER主管部門及職責:根據證監會公布的《上市公司行業分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業為“C35專用設備制造業”；根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業為“C35專用設備制造業”中的“C3582口腔科用設備及器具制造”。中國藥品和醫療器械的行業主管部門為國家發展和改革委員會、國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局及其下屬的國家藥品監督管理局；自律組織為中國醫療器械行業協會及中華口腔醫學會。相關政策:隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國內越來越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關注和需求。國家及相關部門不斷出臺、調整相關政策，為假牙（義齒）行業發展提供了良好的環境。政治環境105商業模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發展中國家。我國經濟趕超我國人口基數大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業情況一直困擾著我國發展過程中。就業問題挑戰促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，個人需提前做好職業規劃與人生規劃重中之重。公平就業關注經濟環境07社會環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發展穩中向好我國總體發展穩中向好，宏觀環境穩定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業公平與提前規劃促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業規劃、人生規劃也是人生發展的重中之重。就業問題與人才競爭我國人口基數大，就業問題一直是發展過程中面臨的挑戰，人才競爭激烈，大學生畢業后就業情況、失業人士困擾國家發展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發展。中國當前的環境下描述了當前技術發展的日新月異，包括人工智能、大數據、云計算等前沿技術的涌現。技術環境需求增長、消費升級、技術創新等是行業發展的主要驅動因素，推動了行業的進步。發展驅動因素行業壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優勢，提高了新進入者的難度。行業壁壘我國經濟不斷發展08技術環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環境的發展為行業帶來了新的機遇，是行業發展的重要驅動力。創新動力技術環境的不斷創新和進步，為行業的創新發展提供了有力支持。人才需求技術環境的發展促進了人才的需求和流動，為行業的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環境的發展要求企業加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環境的發展促進了企業間的合作與交流，推動了行業的整體發展。技術環境010203040509發展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業壁壘行業壁壘技術及人才壁壘:假牙（義齒）是多學科交叉的行業，產品銷售的同時需要為客戶提供產品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫學、材料學、圖像處理、自動化控制、精密加工等多種學科的人才和技術，具有較高的技術及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業內公司需具備較高的技術研發能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產技術，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關耗材、口腔數字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產權以增強企業競爭力。同時，技術人員的培養是一個積累的過程，產品生產加工時還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術，了解不同生產工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業很難在短時間內迅速培養所需要的人才隊伍。隨著數字化技術的發展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過影像處理進行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調整機器參數和性能，從而保證加工產品能夠順利實現設計的方案。業務資格及市場準入壁壘:醫療器械行業屬于受國家重點監管的行業，醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械生產企業必須取得《醫療器械生產許可證》，并獲得生產產品所需的中華人民共和國《醫療器械注冊證》。醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程，需經過多個階段的嚴格審核，產品的注冊審批時間長，新進入者所研發的新產品能否上市銷售存在一定的不確定性。根據《醫療器械分類規則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫療器械生產的企業應具有與生產要求相適應的生產設備、場地和環境，其生產、質量和技術負責人需要具備合格的專業能力。在醫療器械注冊方面，申請二類醫療器械注冊的企業需要提供產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告等資料，在產品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更為嚴格的標準和管理規定。國家藥品監督管理局組織制定的《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》，對義齒生產企業在人員機構、廠房設施、設備、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務等方面均作出了質量管理體系核查標準，該指導原則頒布實施后，對義齒行業的生產質量管理做了標準的規范指引及核查要求，對生產不規范、存在質量隱患的義齒生產企業，提高了行業的準入門檻。因此，假牙（義齒）行業具有較高的市場準入壁壘，新進入者很難在短期內取得完善的生產、經營許可以及相關醫療器械產品注冊證。聲譽及品牌知名度:假牙（義齒）生產行業主要面向義齒技工所、醫院、口腔診所等客戶，單個客戶需求量小，客戶數量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩定優質的客戶資源可以新增產能的消化提供強有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產品質量存在很大差異，口腔醫療材料提供商的聲譽是產業鏈下游消費者選擇其口腔醫療服務提供商時的重要考慮因素。核心技術、質量穩定性、持續穩定供貨能力、技術支持保障服務等方面的綜合實力是否可以獲得國內外下游消費者的認可，成為行業進入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎及聲譽，便建立了較高的準入門檻，而進入行業較晚的競爭者沒有先發優勢、產品沒有較高的認可度，業務開拓相對困難。行業壁壘假牙（義齒）生產行業主要面向義齒技工所、醫院、口腔診所等客戶，單個客戶需求量小，客戶數量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩定優質的客戶資源可以新增產能的消化提供強有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產品質量存在很大差異，口腔醫療材料提供商的聲譽是產業鏈下游消費者選擇其口腔醫療服務提供商時的重要考慮因素。核心技術、質量穩定性、持續穩定供貨能力、技術支持保障服務等方面的綜合實力是否可以獲得國內外下游消費者的認可，成為行業進入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎及聲譽，便建立了較高的準入門檻，而進入行業較晚的競爭者沒有先發優勢、產品沒有較高的認可度，業務開拓相對困難。醫療器械行業屬于受國家重點監管的行業，醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械生產企業必須取得《醫療器械生產許可證》，并獲得生產產品所需的中華人民共和國《醫療器械注冊證》。醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程，需經過多個階段的嚴格審核，產品的注冊審批時間長，新進入者所研發的新產品能否上市銷售存在一定的不確定性。根據《醫療器械分類規則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫療器械生產的企業應具有與生產要求相適應的生產設備、場地和環境，其生產、質量和技術負責人需要具備合格的專業能力。在醫療器械注冊方面，申請二類醫療器械注冊的企業需要提供產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告等資料，在產品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更為嚴格的標準和管理規定。國家藥品監督管理局組織制定的《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》，對義齒生產企業在人員機構、廠房設施、設備、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務等方面均作出了質量管理體系核查標準，該指導原則頒布實施后，對義齒行業的生產質量管理做了標準的規范指引及核查要求，對生產不規范、存在質量隱患的義齒生產企業，提高了行業的準入門檻。因此，假牙（義齒）行業具有較高的市場準入壁壘，新進入者很難在短期內取得完善的生產、經營許可以及相關醫療器械產品注冊證。聲譽及品牌知名度業務資格及市場準入壁壘技術及人才壁壘假牙（義齒）是多學科交叉的行業，產品銷售的同時需要為客戶提供產品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫學、材料學、圖像處理、自動化控制、精密加工等多種學科的人才和技術，具有較高的技術及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業內公司需具備較高的技術研發能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產技術，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關耗材、口腔數字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產權以增強企業競爭力。同時，技術人員的培養是一個積累的過程，產品生產加工時還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術，了解不同生產工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業很難在短時間內迅速培養所需要的人才隊伍。隨著數字化技術的發展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過影像處理進行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調整機器參數和性能，從而保證加工產品能夠順利實現設計的方案。11行業風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業現狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業現狀隨著經濟的發展，人們日益重視口腔的健康和美觀，帶動了假牙行業的發展。近年來，中國假牙行業取得了較快的發展，產品的質量、生產技術等不斷提高，市場規模不斷擴大。2023年中國假牙市場規模從2016年的59億元增長至1169億元。13行業痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業發展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發展趨勢前景隨著人們口腔健康意識的日益增強，義齒作為口腔修復的重要一環，其市場需求不斷增長。義齒行業正迎來前所未有的發展機遇。隨著口腔醫學技術的不斷進步，國產廠商逐漸崛起，義齒材料市場已逐步擺脫對海外進口的依賴。中國假牙（義齒）行業未來前景一片光明。行業發展趨勢前景