醫療器械驗收技術規范合同編號：__________根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》等法律法規的規定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方購買乙方醫療器械產品事項，達成如下協議：一、產品名稱、型號、數量、金額1.產品名稱：__________2.型號：__________3.數量：__________4.金額：人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元二、產品質量及標準1.乙方應保證所提供的醫療器械產品符合國家法律法規、行業標準和甲方要求的技術規范。2.乙方提供的醫療器械產品應具備合法的醫療器械注冊證、生產許可證等相關證件。3.乙方提供的醫療器械產品應嚴格遵循產品質量管理體系，保證產品質量符合國家標準。4.乙方應提供產品的使用說明書、操作手冊、維修手冊等技術資料，并保證其真實、完整、準確。三、驗收及驗收程序1.甲方應按照乙方提供的醫療器械產品技術規范、使用說明書等相關資料，對乙方提供的產品進行驗收。2.甲方應在收到乙方提供的醫療器械產品后七個工作日內完成驗收，并將驗收結果通知乙方。3.甲方驗收合格的，應按照本協議約定的付款方式支付貨款。4.甲方驗收不合格的，乙方應在接到甲方通知后七個工作日內負責更換或修復，并承擔因此產生的一切費用。四、售后服務1.乙方應對甲方提供的醫療器械產品提供全面的售后服務，包括產品安裝、維修、保養、技術咨詢等。2.乙方應在接到甲方售后服務請求后fortyeight小時內作出響應，并在七個工作日內解決問題。3.乙方應建立完善的售后服務檔案，對甲方的售后服務需求進行記錄和跟蹤。五、合同的履行、變更和解除1.甲乙雙方應按照本協議約定的條款履行合同義務，不得擅自變更或解除合同。2.合同履行過程中，如遇不可抗力等因素導致無法履行或部分履行合同的，雙方應協商解決。3.雙方經協商一致，可以變更或解除本合同。變更或解除合同的，應簽訂書面協議。六、違約責任1.雙方違反本合同的約定，應承擔違約責任，賠償對方因此造成的損失。2.乙方提供的醫療器械產品存在質量問題的，乙方應承擔更換、修復、賠償等責任。3.甲方無正當理由延遲支付貨款的，應支付乙方延遲付款的違約金，違約金為本合同金額的千分之__________。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。八、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。3.本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫療器械注冊證2.醫療器械生產許可證3.產品使用說明書4.操作手冊5.維修手冊6.技術規范7.驗收報告8.售后服務記錄二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫療器械產品不符合國家法律法規、行業標準和甲方要求的技術規范，認定為產品質量違約。2.乙方未在約定時間內提供完整的售后服務，或提供的售后服務未達到約定標準，認定為售后服務違約。3.甲方無正當理由延遲支付貨款，認定為支付違約。4.雙方未經協商擅自變更或解除合同，認定為合同變更或解除違約。三、法律名詞及解釋：1.醫療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，具有創傷性或侵入性的設備、器具、材料或其他類似物品。2.醫療器械注冊證：國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械注冊申請，頒發的證明醫療器械符合法定要求的證書。3.醫療器械生產許可證：國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械生產申請，頒發的證明醫療器械生產單位具備法定條件的證書。4.違約：指當事人不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的行為。5.售后服務：指銷售商品后，提供的關于商品使用、維修、保養等方面的服務。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.醫療器械產品質量問題：發現問題后，及時通知乙方，要求乙方負責更換或修復，并追究乙方違約責任。2.售后服務不滿意：向乙方提出服務請求，要求乙方在規定時間內解決問題，并追究乙方違約責任。3.甲方延遲支付：提前與甲方溝通，說明付款義務，如有必要，可依法申請訴訟解決。4.合同變更或解除：雙方協商一致后，簽訂書面協議，明確變更或解除事項，避免后續糾紛。五、所有應用場景：1.甲方為醫療機構，購買乙方生產的醫療器械。2.甲方