近年來，隨著藥品監管力度的加大，制藥企業也在進一步走向規范化、標準化，同時企業的成本也在不斷增加，如何在保證生產、提高質量的前提下控制好成本，成為藥品生產企業亟待解決的問題。一、醫藥制造業成本管控的重要性（一）成本管控有助于提高藥品的市場競爭力藥品作為一個特殊的商品，它的質量好壞直接影響到人民群眾的生命安全。而它是商品，需要遵循市場規律，面臨優勝劣汰。現在人們的消費也更加理性化，在購買同等質量的產品時，價低者往往更受消費者青睞，也更有利于提高市場占有率。因此在保證產品質量的前提下，降低成本是藥品生產企業必須考慮的問題。（二）成本管控有助于企業利潤的增加隨著市場經濟的發展，制藥行業正經歷著深刻變革，醫保控費政策深入實施，使得醫院終端銷售持續放緩；用藥政策調整，醫療機構控制“藥占比”，減少輔助用藥、限制門診輸液等政策的出臺進一步影響了藥品銷售；藥品招標競價、二次議價，導致藥品中標價不斷下降，制藥企業的業績也自然會受到影響。在銷售環境受到沖擊時，加強企業成本管控是增加企業利潤的重要途徑，并且同樣比例的成本降低比銷量增長更有利于利潤的增加。二、醫藥制造業成本管控存在的問題（一）研發成本的不可控在這個科技飛速發展的時代，醫藥制造企業要想發展、要想做大做強，就必須研發新藥，而新藥研發的顯著特點是研發周期長、投資大，對企業來說是一筆巨大的開支，但這項支出對財務人員來說顯得不那么可控，因為新藥研發的成功率有極大的不確定性，有很多企業在投入大量精力研發新品后，最終還是以失敗而告終。同時，研發費用是資本化還是費用化，也對企業利潤有著重要影響，而這個取舍也與研發項目的成功與否有關。（二）藥材采購成本大幅增加藥品作為一個特殊商品，從原材料購進、工藝流程以及銷售渠道都有極為嚴格的標準與監管。就拿中藥材采購來說，首先需要招標，根據供應商的報價及提供的小樣初步確定供應商，但藥材的采購并不僅僅看外觀就能確定的，然后還需要對其進行專業的檢驗，如含量是否達標、水分和雜質是否超標……只要有一項不符合規定都不可以采購。同時，在2020年版《中國藥典》實施后，還需要對中藥材進行農殘檢測，33項農殘不得檢出，這就對中藥材的質量有了更高要求。一分價錢一分貨，這句話終究有它存在的道理，“藥材好藥才好”，要做出高質量的藥，必須要有好藥材，那么藥材的價格也一定比較“好”。材料成本上來了，那又如何去降低成本呢？這就是接下來的生產了。偷工減料？當然不是。作為一家良心藥企是不可能去這樣做的，他們要做的就是嚴格控制生產過程、不斷地提升工藝，從而提高產品收率，降低消耗與損耗。這有一個不對等的關系，我認為藥材的漲價空間是大于工藝改進的空間。特別是一些野生藥材，人類使用的速度遠遠超過他們生長的速度，對于這些稀缺藥材，價格只會越來越貴，甚至瀕臨滅絕，這個成本是無法估量的。成本高并不意味著一定要提價，一味地提價會影響到銷售，銷量的下降也是非常不利于企業的發展的。（三）銷售費用大幅增加首先，我國制藥企業與國外制藥企業有一定差距，我國生產的較多是國外仿制藥，生產同一藥品的企業多達幾十上百家，其競爭程度可想而知，隨之而來的是居高不下的銷售費用，并直接影響企業的銷售成本。其次，在“兩票制”的影響下，雖然取消了之前的過票商業公司，但流通環節的相關費用并未真正減少，如何解決這些費用呢？無疑只能從制藥企業來解決了。制藥企業由以前的底價銷售變為“高開”，而高開部分通過CSO公司變成了銷售費用，這在目前看來，已成為制藥企業的生存之道。如果不產生這些費用，藥品銷量可能會下滑，生產得不到滿足，員工也可能會流失，最終可能會威脅到企業的生存發展。通過對A股299家上市醫藥企業銷售費用10億元以上的68家銷售費用占營業收入比例前10名的企業分析，某藥業的銷售費用占營業收入比竟高達72.78%，可想而知銷售費用對藥品的銷售成本有多大影響。（四）管理方法未能及時更新在醫改政策不斷變化的當下，仍采用過去傳統的成本管理方法顯然已經不能適應現在的需求了。許多管理者仍然停留在車間的一些指標考核上，這樣就比較局限性了，成本控制的空間也不大，而且難度也更大，從而阻止醫藥企業在這日新月異的市場中發展壯大。三、完善醫藥制造業成本管控的對策（一）合理控制研發支出在這個創新引領生物醫藥行業發展的大背景下，每個藥企都想研發新藥，因為一款成功的新藥可能為企業帶來數十億甚至上百億的市場，但在這光鮮亮麗的收獲背后，卻是無數個研發項目的失敗。那么如何規避企業研發項目的失敗呢？首先，加速科研轉化，藥企主要從事藥品生產工作，但是前期研發力量薄弱，而院校與科研機構的人才濟濟，科研實力雄厚，但無法生產并從患者身上得到臨床信息。因此，將藥企與科研機構院校聯合開發，將有助于科研成果的轉化，互惠互利。其次，如果一個藥企想通過創新藥推動企業的發展，人才是關鍵。企業領導人必須要有一雙慧眼，找到真正的技術人才。高端人才的成本都不低，企業的每一項成本都要用到實處，同時，我們也要選擇適合企業發展的人才，而不是盲目追求漂亮的簡歷。最后，科研項目的選擇，每個企業的資金都是有限的，而科研費用的投入是巨大的，我們要選擇含金量高的項目，當然也并不是投入大的項目含金量就高。曾有一家公司老總就這樣，他個人認為一類新藥是最好賣的，于是花巨資買進兩個一類新藥的品種，并投入大量人力、物力、財力，結果被另一款物美價廉的同類藥品搶走了市場份額，不得不面臨近3000萬的虧損。（二）中藥材采購成本的控制2020版《中國藥典》和新版《藥品管理法》的實施，無疑對醫藥企業提出了更高的要求，其中“33項農殘禁止檢出”這一規定對中藥行業是一個巨大考驗，企業必須面對中藥材采購成本上升、檢驗成本增加等挑戰。既然這已成了不可逃避的現實，那么企業要做的就是如何將這成本降到最低。首先在中藥材采購的環節，對中藥材的質量肯定會有所提高，以免付出了檢驗成本后，又不符合要求，需進行第二次采購與檢驗；其次就是檢驗設備的采購與否，由于該檢驗設備基本為進口設備，價值在大幾百萬甚至上千萬，對于大型藥企一般會自行采購檢驗設備，但對于中小企業來說無疑是無法承擔的，他們只能去第三方檢測機構進行檢測，而這個委托檢測費用也不便宜，每項在1000-3000元之間，而有些中藥材需檢驗多項，算下來也是筆不小的開支。企業可在營銷上多下功夫，從而提高產量，減少藥材購進批次，減少檢驗成本。對于集團內企業，多省已發文，可以共用檢驗儀器進行過渡。當然國家也應該多鼓勵相關檢驗設備國產化，降低企業購買設備的成本和難度。（三）加強研發去產品同質化如果企業有創新藥，且工藝質量療效都過硬，我相信是經得起市場考驗的，并非一定要付出高昂的銷售費用對產品進行推廣。因此藥企要認真研發國內外醫藥市場，走在藥品研發的前沿，具備差異化戰略思維，一定不要有從眾心理，同時還需要調研市場品種的飽和度。（四）優化企業內部管理，提升企業競爭力一個制造企業，最根本的經營目標就是降本增效。只有控制好了成本，才能在市場上更具競爭力，要知道成本降低10%的效益是大于營業額提高10%的效益的。首先，要加強公司廣大主管、干部及一線操作員的成本管理意識，科學控制生產過程，如各類材料的領用和消耗要有效控制，能源和物料的消耗也要有數據支撐以便考核。為什么世界級大工廠都搬到印度去了？僅僅因為印度的人工成本低？這還要歸因于印度的“私營企業家文化”。早在2005年發布的一份研究報告顯示：硅谷三分之一的工程師是印度裔，高科技公司里7%的CEO也都來自印度，中高層管理者中印度人的比例更高。印度也有幾個有名的家族企業，像塔塔集團，都是三代以上一百多年的歷史了，但是依然長盛不衰，這就是企業家精神，重視企業管理的成效。其次，通過專業的成本管理隊伍，加強成本控制的可執行性。成本的控制是一個龐大的系統，從外部來講，有規模效應的選擇、地理位置、產銷平衡、供應鏈整合、鞏固成本優勢等；從內部來講，先控制顯性成本，如直接材料、