細胞臨床治療技術及產業化（技術部分）KevinLI(李永忠)博士2023-項目技術摘要項目專注于推廣和應用在美國NeoStem公司技術基礎上自主創新的現代自體干細胞和T細胞臨床治療疑難疾病的新技術以最終應用于相關臨床治療。美國NeoStem公司是全世界著名的干細胞研發機構，第一個以干細胞技術為主業在美國創業板上市的干細胞生物技術公司，2023年起共投資上千萬美元在中國北京、天津、青島、濟南等地建立實驗室或者合作項目進行干細胞技術的臨床研究，本項目創辦人KEVINLI（李永忠）博士被派到中國任首席科學家。李博士根據中國臨床的具體情況，發明了符合中國的自體骨髓細胞臨床治療各種骨傷疾病技術，并通過近4年的臨床研究，得到了預期的臨床效果。本項目的關鍵技術目前涉及“AMOT”和“AMST”以及“DC-CIK生物細胞免疫抗癌”技術。1、AMOT技術重要用于臨床治療股骨頭壞死、各種骨性關節炎、骨不連和半月板損傷等骨傷疾病。該技術是李永忠博士集現代細胞治療技術，在美國NeoStem技術基礎上，結合中國臨床治療實踐經驗而開發的技術，在中國已經研究實行了4年，進行了200多例患者參與的臨床實驗，解決了目前臨床無法或難以解決的問題。相關技術還獲得了2023年山東省科技進步三等獎。和國內類似技術比較，具有無倫理問題，技術成熟，安全性可靠，療效顯著等特性。AMOT同類技術在美國進行了七年2023例以上的臨床實驗研究，取得了抱負的治療效果。2、AMST技術從美國授權引進，是美國國防部的立項資助的科研題目。對于治療糖尿病足、燒傷、以及其它難以愈合的皮膚外傷，具有療效好、見效快、疤痕小、操作簡便、無免疫排異等諸多優勢，是AMOT技術進一步發展應用到皮膚損傷疾病治療技術。2023年該項目獲得美國陸軍總部70萬美金的資助。該技術同樣取材于MSCs，使用自體培養基減少了免疫排斥的風險，在細胞制備和治療方法的專利操作技術下通過嚴格的質量控制可以實現良好的安全保障。結合纖維蛋白密封劑或噴霧，使該技術治療操作簡便，特別針對慢性皮膚潰瘍和久治不愈的皮膚創傷有十分滿意的療效。3、“DC-CIK生物細胞免疫抗癌技術”原理的發明者2023年獲得了諾貝爾獎。該技術是用“人體自身的免疫細胞殺死腫瘤細胞”的原理來治療腫瘤，同時可以大大增強人體的免疫功能，克制腫瘤細胞生長。適合早、中、晚各個時期，對初期術后聯合DC-CIK治療不僅能有效清除術后殘余腫瘤細胞，還能提高機體免疫力，防止轉移和復發。對于中、晚期腫瘤患者，不僅可以減毒增效，精確殺滅腫瘤細胞，控制腫瘤增長，還能為患者減輕疼痛，使患者免受放、化療的痛苦及毒副作用。4、自體干細胞存儲項目（自體干細胞庫）成人間充質干細胞（MSCs）是目前干細胞治療技術中應用最多的一類干細胞，對提高成人多種慢性病的治療效果提供了廣闊的應用前景。目前國內干細胞存儲業務大多數是針對新生兒臍帶干細胞的儲存，本項目的干細胞存儲庫將采用來自美國的安全高效干細胞存儲系統，結合先進的檢測技術和保存系統，著重收集成體間充質干細胞，成為國內目前為數甚少的專門針對成體干細胞收集和儲存的服務提供鏈。通過自體干細胞庫，為我們全國的合作醫院網絡提供自體干細胞儲存服務。同時通過建立廣泛的研究合作，推動與再生醫學相關技術的學術研究，干細胞存儲領域的技術換代和產業結構，以及技術的臨床開發和應用，并開展干細胞新技術的研發與銷售。項目背景與重要意義21世紀被稱為生命科學和生物技術的時代，干細胞技術的蓬勃發展已成為這個時代的顯著標志。干細胞的發現和技術的發展為人類疾病的治療和生存質量的改善及延長壽命提供了獨特的視角、方法和手段。干細胞在生命科學的廣泛領域中正在發揮巨大的主力軍作用。其應用技術和產業的發展，對全人類的進步和幸福具有極其重要的意義。近幾年來，干細胞技術和產業發展迅猛，醫療應用領域擴展不久，相對成熟的干細胞技術迅速被醫療機構關注和接受。僅以骨傷科應用為例,WHO的登記表白，全世界大約有3.5億人患有各種骨關節疾病，亞洲地區平均每10人中就有一人患病。WHO預計到2025年，全球將有8億人患有骨性關節炎，僅次于心血管有關的疾病。我國人群中膝關節骨性關節炎的患病率達9.56%，達1.5億。40歲以后隨著年齡的增長患病率明顯增高，55歲以上者達60%，60歲以上者達78.5%。我國每年新增股骨頭壞死病例15-20萬人，累計有500到750萬患者需要治療。本項目中技術之一是運用自體骨髓間充質干細胞進行臨床骨傷疾病的治療。本項目的另一個重要技術是運用CD-CIK細胞免疫治療腫瘤疾病。癌癥是嚴重威脅人類生命的重大疾病，已成為人類死亡的重要因素。2023年全球死于癌癥人數超過七百多萬，預計2023年這個數字將超過千萬。2023-2023年中國第三次全死因調查顯示，我國城鄉居民癌癥死亡率為135.88/10萬，與其他國家相比，處在較高水平，并且仍呈連續增長趨勢。目前腫瘤生物治療已成為公認的腫瘤治療第四大模式。運用最前沿的高科技手段，有效激活身體對抗腫瘤的特異性免疫機制并制備出足量的免疫細胞，從癌癥發病的主線因素入手，有效地殺滅體內的癌細胞，防止癌細胞的轉移和擴散，提高癌癥患者的生存時間，已經成為科學家治療癌癥的方向。此外，預計到2050年，我國老年人口總數將超過4億，老齡化水平將從現在的12.6%增長到30%以上。老齡化后缺少器官移植來源，并且隨著再生醫學的不斷發展，自身的健康意識有所提高，對細胞治療及自體細胞存儲的認知也會更加提高，隨著這一人群進入老齡化，再生醫學的市場規模將相應成倍擴增。為了自己的健康和長壽，儲存自己年輕時候的細胞將成為唯一經濟、安全的長遠計劃。從國際發展現狀看，美國是當前干細胞研究發展最為活躍和前沿的國家，已經進行了2100個干細胞治療的臨床實驗，1500個干細胞移植,涉及OsirisTherapeutics的成體干細胞產品Prochymal。但是美國目前也只有兩種整形外科干細胞產品上市，一是ACESurgicalSupply的Osteocel和ORTHOFIX的Trinity。然而有數據顯示其市場潛力巨大，日前美國加州杰龍生物醫藥公司(Geron)、制藥業巨頭輝瑞公司(Pfizer)等已宣布會加大干細胞產品投入，加快產品市場化。而其他歐美國家如英國，干細胞市場發展雖然不及美國，但在全球來講也屬發展前列的國家。日本、韓國等亞洲發達國家在干細胞產品市場化方面也在不斷加大研究投入力度，希望在干細胞市場占得先機。日本早在2023年5月，啟動的“千年世紀工程”中把以干細胞工程為核心技術的再生醫療作為四大重點之一。并且在第一年度的投資金額即達108億日元，之后不斷加大研發、應用投入，迄今為止日本在干細胞領域也取得了不錯成績。而韓國也加緊在干細胞領域的爭奪，根據最新報道，韓國政府為實現2023年前成為干細胞領域世界五強之一的目的，決定將全年干細胞研究與開發（R&D）投資費用增至當前3倍的1200億韓元。總體來講，中國干細胞發展研究態勢比較樂觀，中國把干細胞和細胞治療研究列入了國家863和973計劃。目前國內多家專業化的干細胞公司相繼成立。涉及協和干細胞基因工程有限公司、北京科宇聯合干細胞生物技術有限公司、賽業（廣州）生物科技有限公司和杭州百通生物技術有限公司等專門從事干細胞產品的開發和銷售。2023年11月，深圳北科生物科技有限公司與日本橫濱Biomaster公司就其技術投資達成協議。世界最先進的干細胞公司美國NeoStem于2023年也開始進入中國，對自體骨髓間充質細胞治療骨傷疾病技術進行獨立的臨床研發。然而在干細胞治療市場方面雖然國內已有不少單位初步嘗試使用干細胞治療，并有部分病例取得非常良好的效果，但由于市場尚未成熟，也未得到國家的正式審批，同時缺少產業化的產品。因此，大規模市場化，暫時還較困難。同時由于前幾年中國干細胞領域缺少相應的政策規定，使得國內灰色地帶的“干細胞治療”市場得到一定的發展機會，截至2023年2月，總計進行了5087例治療。隨著國家《醫療技術臨床應用管理辦法》在2023年的出臺，國內干細胞治療市場會越來越規范，產業化進程會進一步加快。國家在此項規定中，將自體干細胞治療和免疫細胞治療技術劃定為第三類臨床技術進行研發，并且成為國家的863和973的科技研究項目。2023底，國務院在《生物產業發展”十二五“規劃》中將細胞治療技術作為大力發展和產業化的技術之一，其發展目的為到2023年在全球產業競爭格局中占據有利位置，到2023年，生物產業發展成為國民經濟的支柱產業。科技部也在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》中將干細胞研究列為6個國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃之一，為這一行業的進一步發展奠定了基礎。項目的技術背景和研究特點自體骨髓細胞治療骨傷和皮膚損傷技術作為干細胞家族的重要成員，骨髓間充質干細胞（MSCs）的研究歷來受到重視，也是目前臨床研究中運用最多、了解最深的成體干細胞（見圖）。間充質干細胞是中胚層來源的具有多向分化能力的干細胞，重要存在于全身結締組織和器官間質中，以骨髓組織中含量最為豐富。在適當條件下不僅可以分化為同源于中胚層的間質組織細胞，還可以突破胚層界線，分化為非中胚層組織如脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、心肌細胞、成肌細胞、肌腱細胞等。從MSC的定義和特點可看出它是組織工程抱負的種子細胞，運用它進行組織工程學研究有如下優勢：①取材方便并對機體無害，MSC在骨髓組織中數量較多、容易獲得、易于培養、有較高的生長率；②由于間充質干細胞取自自體，屬同種移植，無免疫排斥反映；③由間充質干細胞分化的組織類型廣泛，理論上講它能分化為所有間充質組織類型：將它分化為骨、軟骨或肌肉、肌鍵在創傷性疾病中具有應用價值；將它分化為真皮組織則在燒傷中有不可限量的應用前景。④增殖旺盛，體外倍增時間在30小時左右，⑤不涉及社會倫理和法律方面的問題。目前國外開展自體骨髓干細胞治療骨病的報道涉及美國、法國、德國、日本、韓國和意大利。國內開展類似研究項目重要以深圳北科和協和干細胞為主，所涉及到的重要醫院達數十家以上，有洛陽正骨醫院、上海市關節外科醫學中心（上海第二醫科大學附屬第九人民醫院骨科）、廣東省人民醫院——骨科、武警總醫院、空軍總醫院干細胞治療中心、濟南軍區總醫院、沈陽463醫院等大型醫院。其研究多以異體干細胞、臍帶血或者臍帶間充質干細胞為主。治療的相關骨病涉及到初期股骨頭缺血性壞死、股骨頭壞死、骨折后骨不連，尚有結合大塊骨腫瘤的切除、嚴重創傷后的骨缺損、缺血性骨壞死疾病、脊柱融合手術的骨移植、人工關節置換術后骨溶解的治療方法。據報道這些治療方法都具有一定的療效，但在國內尚無系統的安全性、療效性評估，特別是異體干細胞的運用大大增長了技術的潛在危險和遺傳疾病的傳染等。此外，骨傷疾病往往是由于損傷嚴重或者慢性血液循環受阻導致的，因而臨床治療技術需要兼顧組織的再生修復，也要保證再生修復者--間充質細胞的再生修復所需要的條件，更要重視引起損傷的基本因素--血液循環的受阻。本技術就是運用自體骨髓間充質干細胞和aPRPs，并結合臨床外科技術，開發了AMOT治療技術。通過數年臨床治療和數以千計的患者的評估和研究，證明該技術具有安全性可靠、療效顯著、無副作用和操作簡樸等特點。DC-CIK細胞免疫治療腫瘤技術經腫瘤抗原等初始抗原刺激后，未致敏的T細胞需由專門的抗原遞呈細胞（antigenpresentingcells,APC）向其遞呈相關抗原才干活化并發揮功能。樹突狀細胞（dendriticcell,DC）、B淋巴細胞和單核巨噬細胞是專職APC，分布于機體的所有組織和器官。這些細胞表達MHCI和MHCII因子，具有強大的遞呈抗原的能力。由于DC是唯一能向未致敏T細胞遞呈抗原的細胞，故DC是抗原遞呈功能最強的APC。此外，DC經抗原致敏后可以分泌大量細胞因子如IL-12等，這類細胞因子在刺激T細胞活化及抗腫瘤過程中起著重要作用。DC的這些特性使其在觸發特異性免疫應答中起關鍵作用，并使DC有也許應用于腫瘤和其它疾病免疫治療技術的發展和改善。細胞因子活化的殺傷細胞（Cytokine-activatedKillerCells,CIK）是指經抗CD3抗體、INF和IL-2聯合作用后產生的一類對惡性腫瘤細胞具有高度殺傷能力的T淋巴細胞，其重要特性是同時表達T細胞抗原（如CD3和CD8）以及NK細胞受體（如CD56），此類細胞對腫瘤的殺傷作用重要取決于CIK細胞高度表達穿孔素（Perforin）。體外實驗證明，在效靶比例為100：1時，CIK對多種肺癌細胞的殺傷能力達成100％。研究表白，DC與CIK細胞之間具有協同效應，如DC細胞分泌的IL-12可以增強CIK細胞對腫瘤的殺傷作用，而CIK細胞分泌的IFN可以促使DC更有效地遞呈抗原。在正常人外周血中，DC和CIK細胞含量很低，分別占外周血單核細胞及CD3+T細胞總量的1－5％，并且肺癌患者上述二類細胞含量顯著低于正常人。因此，在體外大量培養DC和CIK細胞并回輸給肺癌患者可以糾正體內的免疫缺陷狀況，從而顯著提高了機體的抗癌能力。自體干細胞存儲項目隨著干細胞技術的不斷發展，發達國家都先后建起了不同性質的干細胞庫，涉及胚胎干細胞庫、成體干細胞庫。我國的干細胞研究與發達國家尚有一些差距，但在成體干細胞臨床應用研究上差距不大。國營和私企的干細胞庫相繼誕生，但多數以臍帶或者臍帶血干細胞為主。現在，運用最先進的科學分離技術，即使是70歲的老人也可以進行干細胞存儲。人體的免疫系統在20歲左右時達成高峰，到了40歲時，其活性就只剩下20歲的一半，到了70歲時只及20歲時的1/10。因此，盡早儲存干細胞，可以最大限度保持細胞免疫功能的強壯。目前國際上的干細胞治療技術，重要應用在腫瘤、病毒感染等方面，在臨床上已有許多成功案例，而有沒有好的免疫細胞，則是治療成功的關鍵因素之一。我們的干細胞庫將不同于臍帶血細胞庫，衛生部門并未明確規定各省成體干細胞庫的數量，且并未嚴禁跨地區收集樣本。國內對于成體細胞庫的建立仍處在起始階段，2023年4月，我國的第一個成體干細胞庫才在常州落成。此外，針對本市及周邊省份的部隊機構、政府機關及事業單位開展集體存儲業務需求，我們還將與此類機構展開長期的合作，針對單位的集體保健業務開展干細胞存儲，這一業務模式將比現行的干細胞存儲效率提高300%。我們從干細胞臨床治療技術出發，建立一個自體干細胞儲存庫，其特點：對象以中青年為主（建議50歲以前）：實踐告訴我們，20歲以下是干細胞最具活力的時期，超過60歲干細胞的活力會急劇下降。并且多數人50歲開始身體機能和組織會出現不同的損傷，需要干細胞進行治療。經濟且目的明確：儲存時間相對較短，且目的明確，顧客容易接受，用于即將到來的有關老年疾病和抗衰老治療。干細胞存儲可以結合臨床細胞治療進行:對于細胞治療的患者，將其一部分干細胞直接存儲，即方便又合用。項目的重要技術和創新點AMOT臨床治療骨傷疾病技術方案和技術路線：血小板裂解液擴增自體骨髓細胞治療骨傷疾病的技術分臨床和實驗室兩個部分。其技術線路操作程序見上圖。臨床操作：臨床操作涉及骨髓和外周血的采集，骨髓是用來分離自體骨髓有核細胞。外周血是用來制備血小板裂解液和自體細胞因子以便進行自體骨髓有核細胞的培養，擴增以及進行預解決、后解決之用。臨床操作還涉及細胞的移植和自體細胞因子的輔助治療注射。所有的操作都是在核磁共振或者B-超導航下進行的。非手術治療方法：涉及冷熱療法、器具校正、物理和中醫療法等。這些治療只能緩解疼痛,暫時減輕臨床癥狀，但有時會帶來許多副作用。像傳統單一藥物治療股骨頭壞死的方法，對于血運阻斷的患者沒有任何治療效果，對于血運沒有阻斷的患者療效也很有限。低頻脈沖超聲對骨愈合和軟骨損傷的作用效果也很有限，只能用于輔助治療手段。手術治療方法：手術方法有多種，其中經常運用的方法有：1）關節灌洗術和清理術，只能延緩關節炎癥病變的進展。2）骨髓刺激方法，穿透軟骨損傷區的軟骨下骨出血,釋放出未分化間充質細胞，只能得到部分修復。3）微創療法治療股骨頭壞死，將藥物直接動脈灌注到股骨頭供血血管。其治療效果很有限，且只適合于臨床的初期患者。4）股骨頭的人工減壓，這種臨床治療方法只能緩解患者的暫時疼痛，和微創療法同樣，患者易反復并進行多次手術。5）人工關節置換術，此方法重要適合于65歲以上的患者。但仍存在關節感染、假體松動和產生磨損顆粒以及假體使用壽命等問題，特別很多患者存在骨質疏松問題，容易導致假體松動和脫離。軟骨組織工程技術：組織工程的三大要素:種子細胞即干細胞、支架材料、細胞因子。目前此技術還僅限于研究階段，其重要存在問題是缺少抱負的支架材料，此外干細胞的體外分化會產生嚴重的遺傳變異或癌變的也許性，這也嚴重限制該技術的臨床發展。本技術的創新點：和目前臨床的常用技術相比：該技術是運用現代再生醫學的原理進行組織再生修復，是治本。特別是可以對中初期的患者進行有效的臨床治療，使患者免去組織的進一步損傷發展，導致不可逆轉，不僅使患者導致經濟上的巨大損失，也給生活帶來痛苦。和臨床現有類似技術相比該技術具有下列創新點：完全自體，不存在倫理問題：目前部分類似的臨床實驗和技術重要是異體的臍帶血或臍帶干細胞，不僅存在倫理問題，也解決不了也許的遺傳疾病傳染和細胞制劑的質量控制；技術成熟，安全性高，療效顯著：本技術對臨床的安全性和有效性進行了系統的研究和評估，并公開發表在著名的雜志上。國內的類似技術尚沒有進行大量的系統研究報告，其療效性，特別是安全性尚沒有進行進一步的評估；技術的綜合性治療方法：本技術運用激活自體細胞因子技術（aPRPs），外科手術技術并結合細胞治療技術，對疾病進行標本兼治。類似的臨床技術缺少這種綜合的治療方案，對血液循環阻遏而引起骨病的根源沒能進行有效的治療，因而治療效果非常有限；細胞移植技術先進：本技術的細胞移植是在X-光或者B-超的現場監視下進行的，使細胞被移植到真正的損傷需要修復的部位，增長了療效。現有類似的臨床技術基本以外部注射的方式進行，尚有的以靜脈注射的方式移植。移植的細胞真正到達損傷的部位十分有限，也間接地影響了臨床治療效果。“DC-CIK生物細胞免疫抗癌技術”治療優勢這一技術是用人體自身的免疫細胞殺死腫瘤細胞，同時可以大大增強人體的免疫功能，克制腫瘤細胞生長。本技術雖不能完全替代傳統的手術、放療和化療，但技術具有無可比擬的優勢:安全性高：運用人體自身細胞殺死腫瘤細胞，無毒副作用，病人不痛苦;針對性強：DC細胞能誘導出殺傷腫瘤細胞的免疫細胞，CIK細胞具有非特異性殺傷腫瘤細胞;持久性免疫：啟動機體免疫系統，恢復機體免疫功能，持久殺傷腫瘤細胞，長期阻止癌細胞擴散、復發;全身性：重建和提高患者全身的機體免疫功能，全面辨認、搜索、殺傷腫瘤細胞，有效防止腫瘤的復發和轉移;徹底性：提高機體免疫能力，徹底清除體內殘留腫瘤細胞和微小轉移病灶;適應癥廣：有效治療絕大多數實體腫瘤，并能消滅對放、化療不敏感及轉移的腫瘤細胞.自體干細胞存儲項目擁有符合FDA相關標準的一整套操作程序，標準操作流程覆蓋了從檢測、采樣到保存、檢查、安全措施等在內的一系列程序。著重收集成體來源的干細胞，并逐步推廣國內獨家的VSEL相關采集技術和使用方法。五、項目的產品定位和總體開發目的項目技術產品的目的市場本技術屬于現代生物高科技技術，運用再生醫學和細胞免疫的原理對人類骨傷骨病進行再生修復治療和腫瘤患者進行免疫治療的現代和未來發展的臨床技術。骨關節疾病（AMOT）服務對象是各種骨傷疾病的患者，涉及股骨頭壞死、各種骨性關節炎、半月板損傷、骨不連以及肌腱/韌帶的損傷等。它的重要市場是在大中城市的三甲醫院（目前全國大約有500家以上的三甲級醫院）。團隊已經具有相關技術的開發經驗，并且對現在的技術市場和目的客戶非常熟悉。在合作的開發醫院，適應骨傷疾病患者有20%接受此技術的治療，然后通過市場拓展多家合作醫院，其市場的潛力將是巨大的。根據我們以往的經驗，通過一年以上的臨床實行，將有至少30%的適宜患者接受此項新技術的治療。DC-CIK細胞治療腫瘤技術該技術為治療腫瘤患者，其目的市場是大中城市的三甲等醫院的腫瘤治療。創傷愈合和骨傷疾病自體治療（aPRPs）產品的目的客戶是全國各地的骨科專科醫院，特別適合各種創傷愈合的治療。aPRPs的市場可以擴展到城鄉、市里和農村。皮膚損傷疾病（AMST）重要市場目的集中在大中城市的大型醫院，盼望在五年內完畢臨床實驗并進行規模性生產開發。自體干細胞存儲和干細胞抗衰老（AMAT）項目目的客戶重要以成年人為主，特別是中年群體。技術產品的市場需求限度骨關節疾病（AMOT）目前干細胞治療骨傷疾病只在臨床上進行了有限規模的實驗，尚沒有開發出成熟的技術。我國現有這類患者超過1.5億，骨傷疾病發病率極高，不僅發生在年齡較大的人群，由于各種運動和活動，年輕人群體中也是非經常見的疾病。隨著年齡的增大，骨傷疾病的發病率呈現直線上升趨勢。結合中國的實際情況，我們國家越來越接近或進入老齡社會，此病患病數量還會連續地增長。近年來，無論是綜合性醫院的骨科專科還是骨科專科醫院都是發展最快的一個領域，這是由于骨傷患者的增長導致的，并且這種骨傷患者的數量還會連續不斷地增長。骨傷患者的來源一是隨著年齡的增長，關節由于長時間的過度負重等因素導致關節損傷，軟骨退行性病變；二是各種運動，劇烈活動導致的各種骨傷，特別是軟骨、肌腱和韌帶的損傷；三是各種意外傷害，特別是交通事故等導致的各種骨傷疾病；四是其它藥物等導致的骨關節等損傷。目前國內雖然也有幾家公司和醫療機構，像協和干細胞、深圳北科等也在開展干細胞治療技術，但骨傷疾病的市場非常大，特別是在氣候偏冷的北方和沿海地區，各種骨性關節炎和股骨頭壞死的患者發病率大大高于其它地區。創傷愈合和骨傷疾病自體治療（aPRPs）類似aPRPs的富含血小板血漿醫療產品在國內外已經廣泛應用各種創傷愈合和骨傷疾病的輔助治療。國外開發出各種制備富含血小板血漿的制備套裝，比如Mycells。國內雖然很多醫生進行臨床實驗和運用，由于沒有正式的SFDA批準或者大部分中小醫院并不具有合格的臨床實驗室，因而這一技術和技術產品的臨床運用受到了極大的限制。aPRPs的市場潛力極其巨大。皮膚損傷疾病（AMST）各種因素引起的難以愈合的各種皮膚損傷，涉及糖尿病足、嚴重燒傷和皮膚癌引起的臨床病例近些年呈現顯著增長的趨勢。據記錄，美國每年僅燒傷患者入院就有10-30萬之多，中國遠遠高于這個數字，保守估計，加上各種因素引起的皮膚損傷患者要達成幾百萬。AMST技術為此類患者帶來了福音。CD-CIK細胞免疫治療腫瘤疾病癌癥是嚴重威脅人類生命和社會發展的重大疾病，已成為人類死亡的第一疾病，2023年諸多國家預計有900萬人死于癌癥，2030年這個數字將達成1140萬人。2023年-2023年中國第三次全死因調查顯示，我國城鄉居民癌癥死亡率為135.88/10萬，屬發病率高的國家，并且仍呈連續增長的趨勢。目前，腫瘤的發生機制尚未形成普遍接受的理論。研究者普遍認可腫瘤的發生、發展與人體的免疫功能密切相關。即在正常情況下，腫瘤與機體的防御機能之間處在一種動態的平衡，而一旦這種平衡被破壞，就也許發生腫瘤。身體各組織細胞受到外界化學、物理、生物等因素刺激或自身細胞衰老變異等因素的影響，使得體內某些細胞發生突變，成為癌前細胞；而機體免疫功能低下或者由于免疫異常，無法及時辨認、殺傷、清除這些異常細胞，突變細胞在組織內復制生長，達成一定數量后破壞器官功能，腫瘤即發生。腫瘤患者，特別是惡性腫瘤病人往往免疫功能，特別是細胞免疫功能低下，因而疾病呈進展、活動、預后差。因此，提高機體免疫力，建立有效的免疫應答是治療腫瘤最有希望的途徑。自體干細胞存儲項目 隨著再生醫學的不斷發展，進行自體干細胞治療的患者越來越多。2023年，我國細胞市場規模以銷售收入計為5.4億，并以每年30%的速度增長，保守估計國內細胞治療市場僅移植治療一個版塊到2025年即達1萬億人民幣，治療患者將達5000萬。這就是成體干細胞庫的龐大市場合在。技術產品的市場價格和收入預測自體骨髓細胞治療骨傷疾病技術依據我們已有的經驗，每位患者運用該技術治療，公司平均可收入2.0-2.5萬元。正常開發的醫院，就是在合作初期每年至少可以做200例患者，隨著技術的不