1一、工作簡況（一）任務來源本標準由中華人民共和國民政部提出，由全國社會福利老機構老年人保護性約束服務規范》，項目號為20231611-T-314。（二）制定背景近年來，中國人口老齡化程度不斷加深，促進養老服務行業的提效增質，是黨和國家以及全社會共同關注的話題。這些年，無論是國家層面還是地方層面，在政策法規健全和完善、養老服務體系建設及服務標準化推進、人才培訓等方面，都進行了諸多探索，并取得了一系列成效。同時隨著經濟的快速發展，養老服務的需求呈現多樣化和復雜化，且民眾對照護服務品質也日漸重視。加快養老服務領域標準制定修訂，重點研究和制定養老服務基礎通用、服務質量、服務保障和養老機構管理標準，是健全養老服務體系、規范養老服務行為、提高養老服務水平、促進和支撐養老服務行業高質量發展的有效途徑。上海市養老服務行業協會2022年開展保護性約束服務國內現狀課題調研，發現在養老機構中保護性約束使用普遍存在，且多數養老機構將其視為常規護理操作的流程之一，是安全保護性的照護措施。課題的調研結果顯示約束的使用2與老年人的特性有關系，主要原因是預防跌倒風險（53.61%配合治療的需求（30.72%）和防止自傷和他傷風險（15.67%與早年的國際研究結果基本一致。保護性約束是為了避免老年人產生危險或預防受傷而采取的一種臨時性治療措施，但如果使用不當會造成負面影響。因為身體約束限制老年人的自由和社會參與，世界衛生組織將使用身體約束視為照護品質的重要評估指標之一，且將未經過評估而使用約束視為老年人被虐待的一種形式。JoannaBriggsInstitute循證衛生保健中心（2013）指出身體約束在生理、心理等方面產生不可逆反的負面影響；精神創傷、認知能力受損、自理能力退化、壓瘡、失禁等都會直接導致生命質量降低。由此可見，保護與傷害只是一線之隔，所以規范使用保護性約束是提升養老服務水平的手段。美國、澳大利亞、挪威、荷蘭、德國、加拿大等多個國家采取舉措推動零約束照護環境的建設，通過多年的實踐向世界展示保護性約束存在有效的替代手段且可以廣泛應用，需要從照護文化、專業技能和標準層面上推動改變。我國養老機構服務行業現行的相關國標、行標和地標中只提及保護性約束服務的“保護性”作用且將其歸類于安全護理服務中的一項，未全面論述保護性約束的利和弊及其涉及的專業服務要求。因此我國亟需關于養老機構老年人保護性約束服務的專項標準，增強養老行業對該項服務的全面認知和提升專業水平。隨著高齡、失能、失智老年人比例增加，因其生理特征3和疾病因素，養老機構發生跌倒、墜床、自傷等意外的風險增加，因此導致保護性約束使用率增高。2022年全國養老機構實施首個強制性國家標準《養老機構服務安全基本規范》（GB38600-2019針對養老機構老年人日常服務中所涉及的風險，從風險評估、風險管理和緊急預案等維度提出減少和消除風險的要求，保障老年人安全。因此，制定《養老機構老年人保護性約束服務規范》是對強標內容的進一步細化，也是對養老服務標準體系的進一步補充完善。（三）起草過程1.建立標準起草組2022年8月由上海市養老服務行業協會牽頭組織并成立了由上海市民政局、中國質量認證中心、上海市社會福利中心、上海市第一社會福利院、上海市第三社會福利院、上海市第四社會福利院、楊浦區社會福利院、長寧區金福養老院等單位指派的護理專業、養老院管理及標準編制專家學者組成標準起草組。2.形成標準草案上海市養老服務機構對提升老年人保護性約束服務質量近年來做了大量研究和實驗。2023年3月起草組在此基礎上啟動本次項目內容的調研工作，對全上海養老服務機構的保護性約束服務現狀進行線上調查，線下深度訪談，并梳理成調研報告。同時通過對國內外相關文獻資料、標準、循證指南進行檢索、整理和討論，明確遵循“保護性約束使用最小化”的國際共識，促進更安全的老年人照護為本次標準編4制的宗旨著手本項目的編制工作，并于2023年8月形成標準草案稿。3.起草階段正式獲批立項。2024年1月，由上海市養老服務行業協會、上海市社會福利中心及其他省養老服務行業協會廣泛面向全國多地養老機構征求意見，總共收集意見52條，全部采納2024年4月，由上海市養老服務行業協會、上海市社會福利中心組織標準研討會，來自全國各地的養老服務專家、標準化專家、及精神衛生健康專家對標準的框架、依據的倫理原則和操作程序的安全性、實用性和科學性進行討論，逐條推敲，共收集意見建議32條。經起草組研究達成一致意成意見征求稿。二、國家標準編制原則、主要內容及其確定依據（一）編制原則本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草，與國家的有關法律法規、強制性標準及相關行業政策協調適應。作為技術專項標準，本文件具有規范性、協調性、先進性以及實用性。（二）主要內容與確定依據本標準立足于我國養老行業服務發展現狀，以《養老機5務安全水平及提升老年人生命質量為目標，開展標準的制定。第1章范圍。確立了養老機構對老年人使用保護性約束服務時的原則，提供了標準的基本結構框架及適用范圍。確定本標準適用于養老機構老年人保護性約束服務的提供和管理，包括社區中提供老年人全日集中住宿和照料護理服務的養老服務機構。第2章規范性引用文件。列出了本標準需要規范引用的第3章術語和定義。給出了“保護性約束”、“保護性約束替代措施”的術語和定義。“3.1保護性約束”的定義主要參考了JBS循證衛生保健中心關于保護性約束的相關內容。“3.2保護性約束替代措施”的定義主要是參考了國內外的相關研究與指南及服務現狀調查數據。第4章服務原則。參考美國、加拿大、澳大利亞和日本等國家相關指南中提及的原則，以《國際護士會護士倫理準則》、《精神科保護性約束實施及解除專家共識》所包含的原則為基礎，結合我國養老服務機構實踐現狀與發展趨勢，給出了“自主原則”、“知情同意原則”、“不傷害原則”和“最小限制原則”4項原則。第5章基本要求。通過提取對老年人使用保護性約束時應具備的基本條件，包括建立相關制度和操作流程、使用保護性約束的條件、知情同意書的簽訂及操作人員資質要求等。6第6章評估要求。給出了保護性約束的適用老年人群的范圍。基于對我國養老機構服務對象的分析，起草組討論決定參考美國老年學會提出的身體約束適用指征，并將適用人群歸納以下三種：1）老年人因神志不清、意識障礙、躁動，存在造成自傷或他傷的風險；2）老年人因情緒異常、認知障礙、行為紊亂等無法配合治療和護理工作；3）老年人因身體機能和活動能力因素，存在跌倒、墜床等風險。同時給出了評估機制和達成使用保護性約束決議的要求。第7章替代措施。北美國家研究顯示建立系統性的風險降級管理機制能有效減少保護性約束的使用。基于美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）1998年發布的《避免使用約束》，加拿大安大略省護理協會2012年編制的《促進安全：使用約束的替代方法臨床實踐指南》，結合我國2021年實施的強制性國家標準《養老機構服務安全基本規范》在養老機構共存風險預防和管理方面提出的基礎要求，梳理替代措施的使用要求。理、第11章解除要求分別給出了使用保護性約束服務所涉及的用具評估、用具使用方法、實施過程中的觀察與護理，秉持最小化約束的原則，持續觀察老年人的狀況，及時解除保護性約束。主要依據國際老年人保護性約束護理指南、最佳實踐、推薦實踐與專家共識等，通過篩查、評價與提取形成標準條目庫。基于我國養老機構的服務現狀，起草組與跨學科專家組進行多輪指標遴選、增加和刪減，確保標準的全7面性、科學性、可操作性且具備文化適用性。三、試驗驗證的分析、綜述報告，技術經濟論證，預期經濟效益、社會效益和生態效益本標準在編制過程中，參考和借鑒了老年人保護性約束及專家共識。標準起草組中有6名專家長期主持養老服務機構管理工作并支持和參與國際和國內認知障礙專區建設和服務模式的研究。2名專家長年專注認知障礙照護、慢性精神患者復元導向康復服務的研究。在編制過程中，標準起草組充分集合循證證據與個人專業經驗，對條款內容的可操作性和科學性進行了反復論證和修正。老年人保護性約束服務規范的正面效益將來自于提升老年人的生活質量、維護生命尊嚴和養老文明發展。同時將能夠有效地避免老年人的傷害、機構名譽的損害和社會輿情，服務機構的運營中具備較強的實踐價值和推廣意義，有利于產生良好的經濟和社會效益。四、與國際、國外同類標準技術內容的對比情況本標準參考的國際標準和國外先進標準包括：美國醫療保險和醫療補助服務中心1998年編制的《避免使用約束》，加拿大安大略省護士學會2012年編制的《促進安全：使用約束的替代方法臨床實踐指南》，中國香港地區社會福利署編五、以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規引用8或者采用國際標準，并說明未采用國際標準的原因六、與有關現行法律、法規和強制性國家標準的關系督檢驗檢疫總局、全國老齡化工作委員會辦公室《關于加強與本標準相關聯的強制性國家標準有《養老機構服務安全基本標準符合現行法律法規及強制性國家標準的要求，是養老服務標準體系的重要組成部分，建議作為《養老機構服務安全基本規范》的配套標準。通過本標準的制定和實施，有利于規范養老機構老年人保護性約束服務，增強養老機構的安全管理能力和以人為本的照護意識，提高養老機構的管理水平和服務質量，保障機構老年人的健康和安全。七、重大分歧意見的處理經過和依據無重大分歧意見。八、涉及專利的有關說明九、實施國家標準的要求，以及組織措施、技術措施、過渡期和實施日期的建議等措施建議本標準為首次制定，建議作為推薦性國家