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文檔簡介

藥品經營質量擔保協議書(第一篇)此文檔協議是通用版本,可以直接使用,符號*表示空白。甲方:*****乙方:*****為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥平安,依據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理方法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:一、甲、乙雙方均為合法企業,并相互供應《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人托付書、身份證復印件存檔。二、質量條款1、乙方供應的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求整件包裝的藥品應附產品合格證藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求2、進口藥品(進口中藥材)應供應加蓋有乙方公章或質管機構原印章的.《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理方法》要求實行生物批簽發的藥品還應供應加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件3、乙方供應的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,必需注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識實施批準文號管理的中藥飲片需供應其批準文號批件,其包裝必需注明中藥飲片的批準文號。4、乙方所供應的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。5、乙方所供應的藥品若消失質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方擔當。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清晰,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相全都并加蓋公章,否則甲方有權拒收。四、乙方供應的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發覺的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等特別狀況,乙方應無條件擔當因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。七、因經營過程中發覺假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門懲罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應擔當一切直接經濟損失,并按每個品**元—元進行賠償(詳細視情節、損失輕重)。八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應擔當全部賠償責任。九、乙方供應給甲方有商品條形碼的藥品應能供應《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方擔當。十、甲方驗收時發覺在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方擔當。十一、甲方按gsp要求及藥品貯存要求儲存藥品。十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從*年***月***日至*年***月***日。甲方(簽章):***乙方(簽章):***代表人:****代表人:*******年***月***日***年***月***日藥品經營質量擔保協議書(第二篇)藥品經營質量擔保協議書合同編號:甲方:[甲方名稱]地址:[甲方地址]電話:[甲方電話]乙方:[乙方名稱]地址:[乙方地址]電話:[乙方電話]在甲乙雙方基于相互信任和合作的基礎上,就藥品經營活動中的質量擔保事宜達成如下協議,以共同確保藥品的合規性和安全性:一、協議摘要:甲乙雙方約定,為保障藥品的質量、擔當法律責任和確保消費者的權益,乙方將嚴格履行藥品經營事項,并向甲方提供全面的藥品經營質量擔保。二、合作內容:1.乙方應在藥品經營環節中,遵循相關法律法規及規范性文件的要求,確保其銷售的藥品符合國家藥品質量標準和相關批準文件的要求。2.乙方負責確保其銷售的藥品的真實性、安全性和有效性,并承擔質量不合格藥品的替換、退貨、賠償等責任。3.甲方有權對乙方的藥品經營行為進行監督和檢查,并要求乙方提供相關的藥品質量檢測報告和檢驗資料。4.如發現乙方在藥品經營環節中存在違法違規行為,甲方有權暫停或終止與乙方的合作關系,并依法追究其法律責任。三、違約責任:1.若乙方未能按照本協議約定履行相關藥品經營行為,則應向甲方支付相應的違約金,違約金數額為合同金額的20%。2.若甲方未能按照本協議約定履行監督和檢查職責,則應向乙方支付相應的違約金,違約金數額為合同金額的20%。四、協議生效和變更:1.本協議自雙方簽字蓋章之日起生效,并持續有效期為[有效期限]。2.除非雙方一致同意,否則不得擅自修改、變更本協議。五、爭議解決:本協議的解釋、實施和爭議解決均適用中華人民共和國相關法律法規,并由雙方協商解決,若協商不成,可向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、其他事宜:本協議一式兩份,甲乙雙方

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