藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議書(shū)(第一篇)此文檔協(xié)議是通用版本，可以直接使用，符號(hào)*表示空白。甲方：*****乙方：*****為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥平安，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理方法》(暫行)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并相互供應(yīng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人托付書(shū)、身份證復(fù)印件存檔。二、質(zhì)量條款1、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊?、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理方法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件3、乙方供應(yīng)的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必需注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需供應(yīng)其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必需注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。4、乙方所供應(yīng)的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。5、乙方所供應(yīng)的藥品若消失質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方擔(dān)當(dāng)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相全都并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方供應(yīng)的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月)，同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)覺(jué)的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等特別狀況，乙方應(yīng)無(wú)條件擔(dān)當(dāng)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)覺(jué)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門懲罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品**元—元進(jìn)行賠償(詳細(xì)視情節(jié)、損失輕重)。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部賠償責(zé)任。九、乙方供應(yīng)給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能供應(yīng)《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方擔(dān)當(dāng)。十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方擔(dān)當(dāng)。十一、甲方按gsp要求及藥品貯存要求儲(chǔ)存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從*年***月***日至*年***月***日。甲方(簽章)：***乙方(簽章)：***代表人：****代表人：*******年***月***日***年***月***日藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議書(shū)(第二篇)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議書(shū)合同編號(hào)：甲方：[甲方名稱]地址：[甲方地址]電話：[甲方電話]乙方：[乙方名稱]地址：[乙方地址]電話：[乙方電話]在甲乙雙方基于相互信任和合作的基礎(chǔ)上，就藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的質(zhì)量擔(dān)保事宜達(dá)成如下協(xié)議，以共同確保藥品的合規(guī)性和安全性：一、協(xié)議摘要：甲乙雙方約定，為保障藥品的質(zhì)量、擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任和確保消費(fèi)者的權(quán)益，乙方將嚴(yán)格履行藥品經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)，并向甲方提供全面的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量擔(dān)保。二、合作內(nèi)容：1.乙方應(yīng)在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中，遵循相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，確保其銷售的藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的要求。2.乙方負(fù)責(zé)確保其銷售的藥品的真實(shí)性、安全性和有效性，并承擔(dān)質(zhì)量不合格藥品的替換、退貨、賠償?shù)蓉?zé)任。3.甲方有權(quán)對(duì)乙方的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并要求乙方提供相關(guān)的藥品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告和檢驗(yàn)資料。4.如發(fā)現(xiàn)乙方在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)行為，甲方有權(quán)暫停或終止與乙方的合作關(guān)系，并依法追究其法律責(zé)任。三、違約責(zé)任：1.若乙方未能按照本協(xié)議約定履行相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)行為，則應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金，違約金數(shù)額為合同金額的20%。2.若甲方未能按照本協(xié)議約定履行監(jiān)督和檢查職責(zé)，則應(yīng)向乙方支付相應(yīng)的違約金，違約金數(shù)額為合同金額的20%。四、協(xié)議生效和變更：1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，并持續(xù)有效期為[有效期限]。2.除非雙方一致同意，否則不得擅自修改、變更本協(xié)議。五、爭(zhēng)議解決：本協(xié)議的解釋、實(shí)施和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，并由雙方協(xié)商解決，若協(xié)商不成，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他事宜：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方