第10頁共11頁2610《藥劑學》復習資料閉卷一、單項選擇題（（已按第一字的ABCD排序））1.《中國藥典》規定的注射用水應該是（）。A.無熱源的蒸餾水2.《中華人民共和國藥典》是（）。D.國家記載藥品規格和標準的法典3.靶向制劑應具備的要求是（）。C.定位、濃集、控釋、無毒及可生物降解4.崩解的標志是指片劑崩解成能通過直徑為（）mm篩孔的顆粒或粉末。B.25.表面活性劑增大芍物的溶解度，表面活性劑的作用為（）。A增溶劑6.不能減少或避免肝臟首過作用的劑型是（）。B.口服緩釋片7.不屬于低分子溶液劑的是（）。C.布洛芬混懸滴劑8.不同企業生產一種藥物不同制劑，處方和生產工藝可能不同，欲評價不同制劑間的吸收速度和程度是否相同，應采用的評價方法是（生物等效性試驗）。9.不宜制成緩釋/控釋制劑的藥物是（）D.抗生素類藥10.不宜制成膠囊劑的藥物是（）。A.藥物的水溶液11.常用的眼膏基質是（）。D.黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂8:1:1的混合物12.常用軟青劑的基質分為（）B．油脂性基質、乳劑型基質和水溶性基質13.常用于干熱滅菌的驗證參數是（）B.F.14.常用作W/0型乳劑的乳化劑是（司盤80）15.滴眼劑的pH值一般多選擇（）B.6-816.滴眼劑一般為多劑量制劑，常需加入抑菌劑，以下可以作為抑菌劑的是（）。B.硝基苯汞17.對同一種藥物的不同劑型，口服吸收最快的是（）C．溶液劑18.對于濕熱穩定的藥物一般選用（）。D.濕法制粒壓片19.粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是（）。B.微晶纖維素20.粉針劑用無菌瓶的滅菌法應選擇（）。C.干熱空氣滅菌法21.固體分散體具有速效作用是因為（）。A.藥物在載體中高度分散22.關于安瓿的敘述錯誤的是（）。C.應具有較高的膨脹系數23.關于被動擴散的特點，錯誤地表述是（）。B．消耗能量24.關于非無菌液體制劑特點的說法，錯誤的是（）。A.分散度大，吸收慢25.關于高分子溶液的敘述錯誤的是（）C.高分子溶液為熱力學不穩定體系26.關于混懸劑的質量評價錯誤的敘述是（）。A.混懸微粒越大混懸劑越穩定27.關于解決裂片的辦法，敘述錯誤的是（）B.采用單沖式壓片機28.關于膜劑的敘述錯誤的是（）。C.載藥劑量大29.關于膜劑的敘述正確的是（）。A.質量輕，體積小，使用方便30.關于氣霧劑的特點，正確的敘述是（）A．速效與定位作用31.關于熱原的錯誤表述是（）。B.致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌所產生的熱原32.關于散劑特點的說法，錯誤的是（尤其適宜濕敏感藥物）。33.關于輸液的敘述，錯誤的是（為保證無菌，應添加抑菌劑）。34.關于主動轉運的特點，正確地表述是（）B.消耗能量。35.關于注射劑特點的表述，錯誤的是（）。D.不能發揮局部定位作用36.膠囊劑不檢查的項目是（）。C.硬度37.咖啡因在苯甲酸鈉的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于（）D.助溶38.可用于靜脈注射乳劑的乳化劑的是（）。D.豆磷脂39.可作為粉末直接壓片，有"干黏合劑"之稱的是（）。B.微晶纖維素40.可做片劑潤滑劑的是（）.A.硬脂酸鎂41.空膠囊處方組成中甘油的作用為（）。C.增塑劑42.空膠囊組成中的甘油為（）。C.增塑劑43.空膠囊組成中羧甲基纖維素鈉為（）C.增塑劑44.口服緩、控釋劑型的優點有（）。A.減少服藥次數45.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認為是（）。B.溶液劑＞混懸劑＞膠囊劑＞片劑＞包衣片46.臨床上，治療藥物監測常用的生物樣品是（血漿）。47.目前，用于全身作用的栓劑主要是（）。B.直腸栓48.能夠避免肝臟首過效應的片劑為（）。D.口崩片49.判斷熱壓滅菌過程可靠性的參數是（）。A.F050.配溶液時，進行攪拌的目的是增加藥物的（）。A.溶解速度51.片劑含量均勻度檢查一般?。ǎ┻M行含量測定。B.1052.片劑進行含量均勻度檢查一般?。ǎ?。B,10片53.片劑中加入過量，很可能會造成片劑崩解遲緩的輔料是（硬脂酸鎂）。54.片劑中加入過量的輔料，很可能為造成片劑的崩解遲緩的是(）A．硬脂酸鎂55.普通片劑的崩解時限要求為（）分鐘內全部崩解成顆粒并通過篩網。A.1556.普通片劑全部崩解成顆粒并通過篩網的崩解時限要求為（）。A.15分鐘57.氣霧劑的拋射劑是（）。A.氟氯烷烴類58.熱壓滅菌所用的蒸氣是（）。A.飽和蒸氣59.熱原的去除方法不包括（）。D.微孔濾膜過濾法60.溶膠劑與溶液劑之間最大的不同是()B藥物分散形式61.乳劑放置后，有時會出現分散相粒子上浮或下沉的現象，這種現象稱為（分層（乳析））。62.生物等效性試驗中受試者例數一般為（）。C．18~24個63.生物利用度試驗中采樣時間至少持續（）。C.3～5個半衰期64.生物藥劑學的研究內容主要包括劑型因素、生物因素等，以下屬于生物因素研究內容的是（）。A.年齡65.生物藥劑學研究中關于劑型因素研究內容的是（）D.制劑處方66.適合作潤濕劑的表面活性劑的HLB值范圍是（）。B.HLB值為7—967.適宜用作制備W/O型乳劑的表面活性劑的HLB范圍應為（）。C.3～668.適宜作片劑崩解劑的是（羧甲基淀粉鈉）。69.適于制成緩、控釋制劑的藥物生物半衰期一般是（）。B.2～8小時70.適于制成緩、控釋制劑的藥物一般是（）。D．生物半衰期在2~8小時的藥物71.受濕熱易分解藥物的片劑制備時不宜選用的方法是（）。D.濕法制粒壓片72.屬于控釋制劑的是(硝苯地平滲透泵片)。73.糖漿劑屬于（）。D.真溶液類74.體內藥物按照一級速度過程進行消除，其消除速度常數的特點是（）。A．消除速度常數為定值，與血藥濃度無關75.吐溫80可用于增加難溶性藥物溶解度，其作用機理為（）。D．增溶76.維生素C注射液采用的滅菌方法是（）。C．流通蒸氣滅菌77.胃蛋白合劑屬于（）.D.真溶液類78.胃溶性的薄膜衣材料是（）。C.HPMC79.下列給藥途徑中，一次注射量應在0.2ml以下的是（）。D.皮內注射80.下列關于高分子溶液的敘述，錯誤的是（）。C.高分子溶液為熱力學不穩定體系81.下列關于緩釋和控釋制劑特點的敘述，錯誤的是（）。D.用藥劑量方便調整82.下列關于散劑特點的敘述，錯誤的是（）。C.尤其適宜濕敏感藥物83.下列關于吐溫80的錯誤表述是（）。C.吐溫80無起曇現象84.下列關于脂質體的特點敘述錯誤的是（）。C.速釋作用85.下列適合制成膠囊劑的藥物是(）D．具有臭味的藥物86.下列物質中不具有防腐作用的物質是（）。D.吐溫8087.下列有關液體制劑質量要求的敘述，錯誤的是（）。A.液體制劑均應是澄明溶液88.下列主要用作片劑填充劑的是（）。C.淀粉89.壓片力過大，可能造成（）。C.崩解遲緩90.藥物在胃腸道吸收的主要部位是（）。B．小腸91.藥物在胃中的吸收機制主要是（）。A.被動擴散92.液體制劑中吸收速度最快的是（）A.溶液劑93.一般來講，表面活性劑中毒性最大的是（）。B.陽離子表面活性劑94.一般來講，表面活性劑中毒性最小的是（）C.非離子表面活性劑95.已知維生素C的最穩定pH值為6.0~6.2，應選用的抗氧劑為（）。B.亞硫酸氫鈉96.以下不存在吸收過程的給藥方式是()。D.靜脈注射97.以下不是包衣目的的是（）。D.加速藥物的釋放98.以下可做片劑崩解劑的是（）。C.干淀粉"99.以下可做片劑粘合劑的是（）。C.聚維酮 "100.以下屬于主動靶向制劑的是（）。C.免疫脂質體101.影響藥物溶解度的因素不包括（）。D.藥物的顏色102.影響藥物溶解度的因素不包括（）D藥物的顏色103.油溶性注射液的滅菌法是（）。C.干熱空氣滅菌104.油溶性注射液的滅菌法應選擇（）。C．干熱空氣滅菌法105.有關液體制劑敘述錯誤的有（）。D.化學穩定性好，儲運攜帶方便106.有關液體制劑質量要求錯誤的是（）。A.液體制劑均應是澄明溶液107.欲使血藥濃度迅速達到穩態，應采取的給藥方式是（）。D.首先靜脈注射一個負荷劑量，然后再恒速靜脈輸注108.月旨質體的膜材主要是（）B．磷脂與膽固醉109.在復方碘溶液中，碘化鉀為（）。A.助溶劑110.在軟膏劑中，用來改善凡士林吸水性的物質是（）。D.羊毛脂111.在軟膏劑中，用來改善凡士林吸水性的物質是（）D.羊毛脂112.在油脂性軟膏基質中，固體石蠟主要用于（）。B.調節稠度113.在制備福懸劑時加入適量的電解質的目的是（）。D降低微粒的E電位有利于棍懸劑的穩定114.造成裂片的原因不包括（）。B．壓片速度過慢115.脂質體的膜材主要是（）B.磷脂與膽固醇116.脂質體的制備方法為（）。B.薄膜分散法117.制備O/W型乳劑時，若采用表面活性劑為乳化劑，適宜的表面活性劑HLB范圍應為（）。A.HLB值為8~16118.制備成眼膏劑的藥物應通過（）號篩。D.九119.制備難溶性藥物溶液時，加入吐溫的作用是（）。B.增溶劑120.制備液體藥劑首選溶劑是（）。A.蒸餾水121.制備易氧化藥物注射劑應加入的抗氧劑是（）。B.焦亞硫酸鈉122.制備脂質體常用的材料是(）C．磷脂和膽固醇123.制備脂質體常用的的膜材是（）。B．磷脂與膽固醇124.制劑中藥物化學降解的主要途徑是（）。A.水解與氧化125.主要用于片劑的填充劑的是（）。C.淀粉126.主要用作消毒劑或殺菌劑的表面活性劑是（）。D.苯扎溴銨127.注射劑除菌濾過可采用（）。B.0.22μm128.注射劑的等滲調節劑應首選（）。D.氯化鈉129.注射劑的等滲調節劑應選用（）。A.葡萄糖130.注射用抗生素粉末分裝車間的潔凈度為（）。D.100級131.注射用抗生素粉末分裝要在（）完成.D.無菌區132.注射用青霉素粉針，臨用前應加入（）。D.滅菌注射用水133.最適宜于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物粉碎的器械是（）。C.流能磨二、名詞解釋（已按第一字的ABCD排序）1.半衰期:是指體內藥量或血藥濃度下降一半所需要的時間。2.包合物：系指一種分子的空間結構中全部或部分包入另一種分子而形成的所謂分子膠囊。3.崩解時限：在規定條件下，內服片劑在介質中崩解的時間。4.促進片:劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子，增部藥物溶出的輔料。5.滴丸劑：固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后滴入不相混溶的冷凝液中收縮成球狀而制成的制劑。6.防腐劑：能夠抑制微生物生長繁殖的物質稱為防腐劑。7.混懸劑:系指難溶性固體藥物以微粒形式分散于液體介質中形成的非均相液體制劑。8.藥物劑型：簡稱劑型，系指根據不同給藥方式和不同給藥部位等要求，為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式，如片劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、注射劑、栓劑等9.顆粒劑：是指原料藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。10.滅菌法：殺死或除去所有微生物的繁殖體和芽孢的方法。11.拋射劑:是提供氣霧劑動力的物質，可以兼作藥物的溶劑或稀釋劑。12.片劑：指藥物與適宜輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。13.片劑的崩解劑：能促進片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子，增加藥物溶出的輔料。14.片劑的粘合劑:是指使黏性較小的物料聚結成顆粒或壓縮成型的具有教性的固體粉末或粘稠液體。15.片劑含量均勻度：系指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。16.片劑潤滑劑：壓片時為了能順利加料和出片，并減少粘沖及顆粒與顆粒間、藥片與?？组g的摩擦力而加入的輔料稱為潤滑劑。17.片劑填充劑：當藥物劑量過小，壓片困難時，常需要加入一定量的填充劑以增加片劑的質量和體積，因此，填充劑是有利于片劑成型和分劑量的輔料。18.氣霧劑:是借助拋射劑產生的壓力將藥物從容器中噴出的一種劑型。19.潛溶劑：兩種溶劑以一定比例混合使用，形成比單一溶劑更易溶解藥物的混合溶劑，稱其為潛溶劑。20.熱壓滅菌：用壓力大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。21.熱原:是微生物代謝產生的內毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物。22.溶液劑：系指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑。23.乳劑:系指互不相溶的兩種液體中的一種液體，以微滴形式分散于另一種液體中形成的非均相液體制劑。24.軟膏劑：系指藥物與適宜基質均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。25.生物利用度:是指藥物吸收進入大循環（血循環）的速度和程度。26.首過效應:藥物在吸收過程中受到胃腸道中消化液的破壞及黏膜中酶及肝中藥物代謝酶等的作用而造成損失，稱為首過效應。27.栓劑:系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的制劑。28.栓劑的置換價：栓劑中藥物的質量與等體積基質質量的比值稱為藥物對基質的置換價。29.糖漿劑：含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液稱為糖漿劑。30.吸收：是指藥物從用藥部位進入體循環的過程。31.藥典:是一個國家記載藥品規格和標準的法典，一般由國家的藥典委員會組織編寫，并由政府頒布施行，具有法律約束力。32.藥劑學:是研究制劑的處方設計、基本理論、生產技術和質量控制等的綜合性應用技術科學。33.藥品生產質量管理規范(GMP)：GMP是藥品在生產全過程中,用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產出優良制劑的一整套系統的、科學的管理規范,是藥品生產和質量全面管理監控的通用準則。34.液體制劑：系指藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態的制劑。通常是將藥物以不同的分散方法和分散程度分散在適宜的分散介質中制成的液體分散體系，可供內服或外用。包括溶液劑、注射劑等。34.增溶劑：具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑。35.粘合劑:是指使粘性較小的物料聚解成顆粒或壓縮成型的具有粘性的固體粉末或粘稠性液體。36.脂質體:將藥物包封于類脂質雙分子層內而形成的微型泡囊體。37.制劑：是劑型中的具體品種，它是按照一定質量標準將藥物制成適合臨床用藥要求、并規定有適應證、用法和用量的物質。38.助溶劑：一些難溶性藥物當加入低分子化合物時能夠增加其在水中的溶解度而不降低其生物活性的現象稱為助溶現象，加入的低分子化合物稱為助溶劑。39.注射劑:是藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。40.注射用水:系純化水經蒸餾所得的水。41.注射用無菌粉末：系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓬或其他適宜容器中，臨用前用適當的溶劑溶解或混懸而成的注射劑。三、填空題(每空1分，共10分)26.藥劑學是研究制劑的處方設計、_基本理論_、生產技術及_質量控制_等的綜合性應用技術科學。27.注射劑的質量要求包括：無菌、_無熱原_、澄明度、_滲透壓__及_pH值__、安全性、穩定性、降壓物質等。28.片刻質量檢查的項自包括外觀檢查，_片重差異_，含量均勻度，崩解時限，以及_溶出度_，_硬度和脆碎度__和衛生學檢查等。29.軟膏劑常用的基質有三類，即：油脂性基質、_水溶性基質_和_乳劑型基質__。26.液體藥劑中常用的防腐劑有_苯甲酸與苯甲酸鈉_、對羥基苯甲酸酯類、_山梨酸_、及乙醇和苯扎溴銨等。27.熱原是微生物代謝產生的內毒素，它是由__磷脂_、脂多糖和_蛋白質_所組成的復合物。28.栓劑的制備方法有兩種，即_冷壓法_和_熱熔法。29.凡士林分為黃凡士林和_白凡士林_兩種，其中后者不能用做眼膏基質。凡士林吸水性能差，常加入和_羊毛脂_來改善其吸水性。30．藥物吸收的機理包括：被動擴散、_主動轉運_、促進擴散、_胞飲_、和吞噬。27.注射劑按分散系統分為__溶液型注射劑_、混懸型注射劑、__乳劑型注射劑_和注射用無菌粉末。28.為下列注射劑選擇合適的滅菌方法：維生素C注射液__流通蒸汽滅菌法_、乙烯雌酣注射液__干熱滅菌法__。29.片劑由藥物和輔料兩部分組成，輔料主要包括:填充劑、__吸收劑__及潤濕劑、__粘合劑__、崩解劑和_潤滑劑_。27.乳劑中常用的乳化劑的類型有_表面活性劑類__、親水性高分子化合物類和__固體粉末類__。28.濕熱滅菌法包括：熱壓滅菌法、_煮沸滅菌法__、流通蒸汽滅菌法、和_低溫間歇滅菌法__。29.肛門栓劑中為了避免藥物通過直腸上靜脈進入門靜脈而引起的首過效應，應用時栓劑只需塞入直腸距臟門口__2__厘米為宜。30.緩釋、控釋制劑的特點是:(1)_減少__服藥次數，使用方便;(2)血藥濃度平穩，避免峰谷現象，降低_藥物毒副作用_。27.注射劑的質量要求包括：_元菌_、_元熱原_、澄明度、_滲透壓_及pH值、安全性、穩定性、降壓物質等。28.片劑質量檢查的項目包括外觀檢查，片質量差異，_含量均勻度__，_崩解時限_，以及__溶出度_，硬度和衛生學檢查等。29.軟膏劑常用的基質有三類，即：_油脂性__基質、水溶性基質和_乳劑型_基質。26.液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸脂類、山梨酸及乙醇和苯扎溴銨等。27．熱原是微生物代謝產生的內毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物。28．栓劑的制備方法有兩種，即冷壓法和熱熔法.29．凡士林分為黃凡士林和白凡士林兩種，其中后者不能用做眼膏基質。凡士林吸水性能差，常加入羊毛脂或適量表面活性劑來改善其吸水性。30．藥物吸收的機理包括:被動擴散、主動轉運、促進擴散、膜孔轉運胞飲和吞噬。26.藥物制劑按形態分類分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型。27.注射劑按分散系統分為溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑和注射用無菌粉末。28.為下列注射劑選擇合適的滅菌方法：維生素C注射液__流通蒸氣滅菌法，乙烯雌酷注射液干熱滅菌法。29.片劑由藥物和輔料兩部分組成，輔料主要包括:填充劑_吸收劑及潤濕劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑。26.液體制劑是將藥物以不同的分散方法，如溶解、乳化或混懸的方法，使其以不同的分散程度（包括離子、分子等）分散于分散介質中制成的液體分散體系。28.濕熱滅菌法包括：熱壓滅菌法、煮沸滅菌法、流通蒸氣滅菌法和低溫間歇滅菌法。29.脂質體的膜材主要由磷脂與膽固醇構成.30.藥物在極性溶劑中的溶解性能服從極性相似者易溶的規則，最常用的極性溶劑為水。27.乳劑中常用的乳化劑的類型有表面活性劑類、親水性高分子化合物類和固體粉末類。28.制備輸液劑常用的等滲調節劑有氯化鈉和葡萄糖。29.緩釋、控釋制劑的特點是:(1)減少服藥次數，使用方便；（2）血藥濃度平穩，避免峰谷現象，降低藥物毒副作用。27.注射劑的質量要求包括：無菌、無熱原、澄明度、滲透壓及pH值、安全性、穩定性、降壓物質等。28.片劑質量檢查的項目包括外觀檢查，片重差異含量均勻度，崩解時限，以及溶出度，硬度和脆碎度和衛生學檢查等。29.軟膏劑常用的基質有三類，即：油脂性基質、水溶性基質和乳劑型基質。26.藥物及藥物制劑是一種特殊的商品，對其最基本的要求是，安全,有效和穩定.21.一般注射液的pH應為6~9。22.酊劑的制備方法有溶解法、浸漬法和滲漉法。21.常用的濕熱滅菌方法有蒸汽滅菌法和低溫間歇滅菌法。22.乳劑是由油相、水相和乳化劑組成。22.制備高分子溶液藥物需經過的兩個過程是有限溶脹和無限溶脹23、注射劑中的等滲調節劑常用氯化鈉和葡萄糖，等滲調節劑用量的計算方法有氯化鈉等滲當量法法和冰點降低法。22.片劑的質量檢查項目包括外觀檢查、重量差異、崩解時限、以及、硬度、脆碎度和衛生學檢查等。（含量均勻度、溶出度）23.軟膏劑的常用基質有三類，即、油脂性基質和。（水溶性基質、乳劑型基質）25.氣霧劑由、耐壓容器和閥門系統組成。（拋射劑、藥物與附加劑）22，常用的干熱滅菌方法有和。（火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法）23．藥物及藥物制劑是一種特殊的商品,對其最基本的要求是:、和穩定性。（安全性、有效性）25.藥物的體內過程包括、代謝和排泄。（吸收、分布）26制備高分子溶液要經過的2個過程是_____和____。（安全、有效、穩定）27.注射劑中等滲調節劑常用氯化鈉、葡萄糖，等滲調節劑的計算方法有_____和____。（冰點降低法、氯化鈉等滲當量法）四、簡答題（共30分）。30.簡述增加難溶性藥物溶解度常用的方法。答：(1)制成鹽類某些不溶成難溶的有機藥物，若分子結構中具有酸住或堿性基團可分別將其制成鹽，以增大在水中的溶解度。酸性藥物，可用堿與其生成鹽，增大在水中的溶解度。有機堿藥物一般可用酸使其成鹽。(2)應用混合溶劑水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有機溶劑，可增大某些難溶性有機藥物的溶解度，如氯霉素在水中的溶解度僅為0.25%，采用水中含有25%乙醇與55%的甘油復合溶劑可制成12.5%的氯霉素溶液。(3)加入助溶劑一些難溶性藥物當加入第三種物質時能夠增如其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性，稱此現象為助溶，加入的第三種物質為低分子化合物，稱此為助溶劑。助溶機理為：藥物與助溶劑形成可溶性絡鹽，形成復合物或通過復分解反應生成可溶性復鹽。例如難溶于水的碘可用碘化鉀作助溶劑，與之形成絡合物使碘在水中的濃度達5%。(4)用增溶劑表面活性劑可以作增溶劑，以增加難溶性藥物在水中的溶解度。增溶機理是具有疏水性中心區的膠束可包裹、插入與鑲嵌極性不同的分子或基團。非極性藥物可被包裹在膠束的疏水中心區而被增溶，極性藥物與增溶劑的親水基具有親和力被鑲嵌于膠束的親水性外殼而被增溶；同時具有極性基因與非極性基團的藥物，分子的非極性部分插入膠束的疏水中心區，水部分嵌入膠束的親水外殼內而被增溶。31.全身作用的肛門栓劑應用時有哪些特點?答：①藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性②對胃有刺激作用的藥物使用肛門栓劑可以減小藥物對胃腸道的刺激性③可減少藥物的肝臟首過效應，并減少藥物對肝的毒副作用④對不能口服或不愿口服的患者及伴有嘔吐患者，腔道給藥較為有致。適合兒童使用。32.對下列制劑的處方進行分析。(10分)(1)爐甘石洗劑處方。(5分)爐甘石3.0g氧化鋅1.5g甘油1.5g羧甲基纖雄素鈉0.15g蒸餾水加到30.0ml(2)阿司匹林的處方。(5分)處方100片量阿司匹林30.0g淀粉3.0g酒石酸0.15g10%淀粉漿適量滑石粉1.5g答：(1)爐甘石洗劑的處方分析：爐甘石為主藥，氧化鋅為主藥，甘油為保濕劑，羧甲基維素納為助懸劑，蒸餾水為溶媒。(2)阿司匹林片的處方分析：阿詞匹林為主藥，淀粉為崩解劑，酒石酸或枸櫞酸為穩定劑，10%淀粉漿為黏合劑，滑石粉為潤滑劑。31.對下列制劑的處方進行分析。(12分)(1)魚肝油乳劑處方。(6分)魚肝油500ml阿拉伯膠125g西黃耆膠7g揮發杏仁油1ml糖精鈉0.1g氯仿2ml蒸餾水適量共制成1000ml(2)復方磺胺嘧啶片的處方。(6分)磺胺嘧啶400g甲氧芐啶800gHPMC（3%）適量淀粉80g硬脂酸鎂3g共制1000片答：(1)魚肝油乳劑處方：(6分)魚肝油為主藥，阿拉伯膠為乳化劑，西黃耆膠為乳化劑，揮發杏仁油為矯味劑，糖精鈉為矯味劑，氯仿為防腐劑，蒸餾水為溶媒。(2)復方磺胺嘧啶片的處方(6分)：磺胺嘧啶與甲氧芐啶為主藥，二者聯合應用，可增加磺胺類藥物的抗菌效果。HPMC(3％)為黏合劑，淀粉為崩解劑，硬脂酸鎂為潤滑劑。32．列出影響藥物制劑穩定性的環境因素以及穩定化措施。答：(1)溫度的影響一般來說，溫度升高，反應速度加快。解決辦法：制訂合理的工藝條件。有些產品在保證完全滅菌的前提下，可降低滅菌溫度，縮短滅菌時間。對熱特別敏感的藥物，如某些抗生素、生物制品，要根據藥物性質，設計合適的劑型(如固體劑型)，生產中采取特殊的工藝，如冷凍干燥，無菌操作等，同時產品要低溫貯存。(2)光線的影響光能激發氧化反應，加速藥物的分解。光敏感的藥物制劑，制備過程中要避光操作，選擇棕色玻璃瓶包裝或容器內襯墊黑紙，避光貯存。(3)空氣(氧)的影響大氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。對于易氧化的品種，除去氧氣是防止氧化的根本措施。生產上一般在溶液中和容器空間通入惰性氣體如二氧化碳或氮氣，置換其中的氧。對于固體藥物，也可采取真空包裝。此外還要加入抗氧劑。(4)金屬離子的影響制劑中微量金屬離子主要來自原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。要避免金屬離子的影響，應選用純度較高的原輔料，操作過程中不要使用金屬器具，同時還可加人螯合劑。(5)濕度和水分的影響水是化學反應的媒介，固體藥物吸附了水分以后，在表面形成一層液膜，分解反應就在膜中進行。生產過程中注意盡量不引入水分，另外產品密閉，在干燥處保存。(6)包裝材料的影響藥物貯藏于室溫環境中，主要受熱、光、水汽及空氣(氧)的影響。包裝設計就是要排除這些因素的干擾。33．生物利用度分為哪兩種?各自的參比制劑是什么?答：生物利用度分為絕對生物利用度與相對生物利用度。絕對生物利用度是以靜脈注射制劑為參比標準的生物利用度。相對生物利用度是劑型之間或同種劑型不同制劑之間的比較研究，一般是以吸收最好的劑型或制劑作為參比制劑。31.對下列制劑的處方進行分析。(1)復方磺胺嗜啶片【處方】(1000片)磺胺密啶400g甲氧芐啶80ogHPMC(3%)適量淀粉80g硬脂酸鎂3g共制1000片答:(1)磺胺喀啶為主藥;甲氧芐啶為主藥;HPMC為黏合劑;淀粉為崩解劑;硬脂酸鎂為潤滑劑。(2)爐甘石洗劑【處方】爐甘石3.og氧化鋅1.5g甘油1.5g羧甲基纖維素鈉0.15g蒸餾水加到30.0mL答::爐甘石,氧化鋅為主藥;甘油為保濕劑;羧甲基纖維素鈉為助懸劑;蒸餾水為溶媒。30.對下列制劑的處方進行分析。(10分)(1)0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方:(5分)鹽酸普魯卡因5.0g氯化鈉8.0g0.lmol/L鹽酸適量注射用水加到1000ml(2)以下為硝酸甘油口腔膜劑的處方:(5分)硝酸甘油10gPVA(17-88)82g甘油5g二氧化鈦3g乙醇適量蒸餾水適量答：(1)0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方分析:鹽酸普魯卡因為主藥;氯化鈉用于調節等滲，還有穩定本品的作用;鹽酸用于調節pH值;注射用水為溶媒。(2)硝酸甘油口腔膜劑的處方分析:硝酸甘油為主藥，甘油為增塑劑，PVA(17-88)為成膜材料，二氧化鈦為遮光劑，乙醇用于溶解硝酸甘油，蒸餾水用于溶解PVA。31.對下列制劑的處方進行分析。(10分)(1)分析10%葡萄糖輸液的處方。(4分)注射用葡萄糖100g1%鹽酸適量注射用水至1000ml(2)小劑量片一核黃素片的處方(6分)核黃素5g乳糖60糖粉18g50%乙醇適量硬脂酸鎂0.7g羥甲基淀粉酶1.5g共制成1000片答：(1)10%葡萄糖輸液的處方分析:葡萄糖為主藥，鹽酸用于調節pH，注射用水為溶媒。(2)小劑量片——核黃素片的處方分析:核黃素為主藥，乳糖為填充劑，糖粉為填充劑，50%乙醇為潤濕劑，硬脂酸鏡為潤滑劑，樓甲基淀粉鈉為崩解劑。32，片劑的填充劑,黏合劑和崩解劑的作用各是什么?每種輔料各舉2例。答:(l)填充劑:當藥物劑量過小(一般小于100mg)壓片困難時,常需加人一定量的填充劑以增加片劑的質量和體積,所以填充劑是有利于成型和分劑量的輔料。常見的填充劑有乳糖、淀粉等。(2)黏合劑:有些藥粉沒有黏性,制粒時必須加入黏性液體或其他固體輔料,混合后才能制成軟材并進一步制粒壓片,所加入的黏性液體或固體輔料稱為黏合劑。常見的黏合劑有羥丙甲纖維素(HPMC).聚維酮(PVP)、淀粉漿等。(3)崩解劑:可以促進片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子,增加藥物溶出的輔料。常見的崩解劑有交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa),交聯聚維酮(PVPP),羧甲基淀粉鈉(CMS一Na)和淀粉等。32.簡述輸液制備中存在的問題，產生的原因。答：輸液存在的主要問題包括細菌污染和熱原污染，以及澄明度與微粒污染問題。(1)染菌問題原因:可能是由于生產過程中環境受到嚴重污染、滅菌不徹底、瓶塞不嚴或者漏氣等等；(2)熱原反應熱原污染的途徑有:從溶劑中帶入;從原料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；從制備過程中帶入，從輸液器帶入等。(3)澄明度問題澄明度問題的原因:是多方面的，實踐證明，原輔料的質量對輸液的澄明度有明顯的影響。(4)微粒污染問題微粒產生的原因有:微粒主要產生于容器與生產過程。生產過程中的問題包括車間空氣潔凈度差、容器洗滌工藝設計不當、不凈，濾器選擇不佳、濾過方法不好、灌封操作不合要求、工序安排不合理等。輸液容器的問題主要是橡膠塞和輸液容器的質量不好，在貯存過程中可能污染藥液，影響產品質量。33.簡述緩釋制劑中以減少擴散速度為原理的各種工藝方法。答：利用擴散原理達到緩、控釋作用的方法包括增加黏度以減少擴散系數，包衣，以及制成微囊、不溶性骨架片、植入劑、藥樹脂和乳劑等。(1)包衣:將藥物小丸或片劑用適當材料包衣?？梢砸徊糠中⊥璨话拢聿糠中⊥璺謩e包厚度不等的衣層，包衣小丸的衣層崩解或溶解后，藥物釋放，結果延長藥效。(2)制成骨架片劑:包括親水凝膠骨架片、不溶性骨架片和溶蝕性骨架片三種類型。親水性凝膠骨架片，主要以高黏度纖維素類為主，與水接觸形成黏稠性的凝肢層，藥物通過該層而擴散釋放;不溶性骨架片，影響釋藥速度的主要因素為藥物的溶解度、骨架的孔率、孔徑和孔的彎曲程度。溶蝕性骨架片通常無孔隙或少孔隙，它在胃腸道的釋放藥物是外層表面的磨蝕－分散－溶出過程。(3)制成微囊:使用微囊技術將藥物制成微囊型緩釋或控釋制劑。在胃腸道中，水分可滲透進入囊內，溶解藥物形成飽和溶液，然后擴散于囊外的消化液中而被機體吸收。囊膜的厚度、微孔的孔徑、微孔的彎曲度等決定藥物的釋放速度。(4)制成植入劑:植入劑為固體滅菌制劑。一般用外科手術埋藏于皮下，藥效可長達數月甚至數年。現在已開發出了不需手術而注射給藥的植入劑，其載體材料可生物降解，故也不需要手術取出。(5)制成藥樹脂:陽離子交換樹脂與有機胺類藥物的鹽交換，或陰離子交換樹脂與有機竣酸鹽或磺酸鹽交換，即成藥樹脂。干燥的藥樹脂制成膠囊劑或片劑供口服用，在胃腸液中，藥物再被其它離子交換而釋放于消化液中。32.對下列制劑的處方進行分析。(12分〉(1)魚肝油乳劑處方(7分)魚肝油500ml阿拉伯膠125g西黃耆膠7g揮發杏仁油1ml糖精鈉0.1g氯仿2ml蒸錮水適量共制成1000ml(2)阿司匹林片的處方(5分)處方100片量阿司匹林30.0g淀粉3.0g酒石酸0.15g10%淀粉漿適量滑石粉1.5g答：(1)魚肝油乳劑處方:魚肝油為主藥，阿拉伯膠為乳化劑，西黃香膠為乳化劑，揮發杏仁油為矯味劑，糖精納為矯味劑，氯仿為防腐劑，蒸館水為溶媒。(2)阿司匹林片的處方分析:阿司匹林為主藥，淀扮為崩解劑，酒石酸為穩定劑，10%淀粉漿為粘合劑，滑石粉為潤滑劑。31．對下列制劑的處方進行分析。(12分)(1)小劑量片一核黃素片的處方(6分〉核黃素5g乳糖60g糖粉18g50%乙醇適量硬脂酸鎂0.7g竣甲基淀粉鈉1.5g共制成1000片(2)以下為硝酸甘油口腔膜劑的處方（6分）硝酸甘油10gPVA（17-88）82g甘油5g二氧化鈦3g乙醇適量蒸餾水適量答:(1)小劑量片一核黃素片的處方分析:核黃素為主藥，乳糖為填充劑，糖粉為填充劑，50%乙醇為潤濕劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，羧甲基淀粉鈉為崩解劑。(2)硝酸甘油口腔膜劑的處方分析:硝酸甘油為主藥，甘油為增塑劑，PVA（17-88)為成膜材料，二氧化鈦為遮光劑，乙醇用于溶解硝酸甘油，蒸餾水用于溶解PVA。30.對下列制劑的處方進行分析。(共10分〉(1)復方磺胺嘧啶片的處方(5分)磺胺嘧啶400g甲氧芐啶800gHPMC(3%)適量淀粉8硬脂酸鎂3g共制1000片(2)維生素C注射劑處方(5分)維生素C104g依地酸二鈉0.05g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉2g注射用水至1000ml答:(1)復方磺胺嘧啶片的處方:磺胺嘧啶與甲氧芐啶為主藥，二者聯合應用，可增加磺胺類藥物的抗菌效果。HPMC(3%)為粘合劑，淀粉為崩解劑，硬脂酸鎂為潤滑劑.(2)維生素C注射劑處方:維生素C為主藥，碳酸氫鈉用于調節pH，還可穩定本品，亞硫酸氫納為抗氧劑，依地酸二納為整合劑，注射用水為溶媒。31.簡述注射用水、純化水、制藥用水與滅菌注射用水以及它們的區別?答：純化水為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得的供藥用的水。注射用水系純化水經蒸餾所得的水，再蒸餾是為了除去細胞內毒素。滅菌注射用水為注射用水經滅菌所得的水。制藥用水是純化水、注射用水和滅菌注射用水的統稱。它們的應用范圍各不相同：純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制：注射用水為配制注射劑用的溶劑；滅菌注射用水用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑等。31.藥劑學的主要研究任務是什么?（12分）答：藥劑學的基本任務是研究將原料藥制成適宜的劑型使之成為一個藥品，以優質的制劑應用于臨床，發揮防病、治病和診斷疾病的作用.（2分）（1）研究藥劑學的基本理論與新技術.（2）開發新劑型和新制劑.（3）開發新型的藥用輔料.（4）整理與開發中藥新品種。（5）研究和開發新型的制藥機械和設備.33.對下列制劑的處方進行分析。（8分）（1）分析10%葡萄糖輸液的處方。（3分）注射用葡萄糖100g1%鹽酸適量注射用水至1000ml（2）阿司匹林片的處方（5分）處方100片量阿司匹林30.0g淀粉3.0g酒石酸0.15g10%淀粉漿適量滑石粉1.5g答:（1）10%葡萄糖輸液的處方分析:葡萄糖為主藥，鹽酸用于調節pH，注射用水為溶媒。（2）阿司匹林片的處方分析:阿司匹林為主藥，淀粉為崩解劑，酒石酸為穩定劑，10%淀粉漿為粘合劑，滑石粉為潤滑劑。30.對下列制劑的處方進行分析。(1)0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方。鹽酸普魯卡因5.0g氯化鈉8.0g0.1mol/L鹽酸適量注射用水加到1000ml(2)爐甘石洗劑處方。爐甘石3.0g氧化悻1.5g甘油1.5g摟甲基纖維素鈉0.15g蒸錮水加到30.0ml答:(1)0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方分析:鹽酸普魯卡因為主藥；氯化鈉為等滲調節劑，還有穩定本品的作用;鹽酸用于調節pH值;注射用水為溶媒。(2)爐甘石洗劑的處方分析:爐甘石為主藥，氧化鋅為主藥，甘油為保濕劑，羧甲基纖維素鈉為助懸劑，蒸餾水為溶媒。32．對下列制劑的處方進行分析。（12分）(1）魚肝油乳劑處方（7分）

魚肝油5OOml

阿拉伯膠125g

西黃首膠7g

揮發杏仁油lml

糖精鈉0.1g

氯仿2ml

蒸餾水適量

共制成1O00ml

(2）阿司匹林片的處方（5分）處方100片量

阿司匹林30.0g

淀粉3.0g

酒石酸0.15g

10％淀粉漿適量

滑石粉1.5g答：(1）魚肝油乳劑處方：魚肝油為主藥，阿拉伯膠為乳化劑，西黃奢膠為乳化劑，揮發杏仁油為矯味劑，糖精鈉為矯味劑，氯仿為防腐劑，蒸餾水為溶媒。

(2）阿司匹林片的處方分析：阿司匹林為主藥，淀粉為崩解劑，酒石酸為穩定劑，10％淀粉漿為粘合劑，滑石粉為潤滑劑。

30．對下列制劑的處方進行分析。（10分）

(1)0.5％鹽酸普魯卡因注射劑處方。（5分）

鹽酸普魯卡因5.0g

氯化鈉8.0g

0.1mol/L鹽酸適量

注射用水加到100Oml

(2）爐甘石洗劑處方。（5分）

爐甘石3.0g

氧化鋅1.5g

甘油1.5g

淡甲基纖維素鈉0.15g

蒸餾水加到30.0ml

答：(1)0.5％鹽酸普魯卡因往射劑處方分析：鹽酸普魯卡因為主藥；抓化鈉為等滲調節劑，還有穩定本品的作用；鹽酸用于調節pH值；注射用水為溶媒。

(2）爐甘石洗劑的處方分析：爐甘石為主藥，氧化鋅為主藥，甘油為保濕劑，羥甲基纖維索鈉為助懸劑，蒸餾水為溶媒。

30．對下列制劑的處方進行分析。（共10分）

(1)復方磺胺啥吮片的處方（5分）

磺胺啥陡，400g

甲氧節吮800g

HPMC(3%）適量

淀粉80g

硬脂酸鎂3g

共制1000片

(2）維生素C注射劑處方（5分）

維生素C104g

依地酸二鈉0.05g

碳酸氫鈉49g

亞硫酸氫鈉2g

注射用水至1000ml

答：(1）復方磺胺嘮吠片的處方：磺胺嗜咤與甲氧節陡為主藥，二者聯合應用，可增加磺胺類藥物的抗菌效果。HPMC(3%）為薪合劑，淀粉為崩解劑，硬脂酸鎂為潤滑劑。(2）維生素C注射劑處方：維生素C為主藥，碳酸氫鈉用于調節pH，還可穩定本品，亞硫酸氫鈉為抗氧劑，依地酸二鈉為鰲合劑，注射用水為溶媒。

31.簡述助溶劑、增溶劑和潛溶劑的概念、原理、區別和聯系。答：助溶劑：一些難溶性藥物當加入第三種物質時能夠增加其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性，這種現象稱為助溶。加入的第三種物質為低分子化合物，稱為助溶劑。助溶的機理為，藥物與助溶劑形成可溶性絡鹽、復合物或通過復分解反應生成可溶性復鹽。增溶劑：有增溶作用的表面活性劑稱為增溶劑。潛溶劑：兩種溶劑以一定比例混合使用，形成比單一溶劑更易溶解藥物的混合溶劑稱為潛溶劑。聯系：三者都可使難溶性藥物的溶解度增加。區別：助溶劑是在難溶性藥物和溶劑中加入的第三種物質；增溶劑是一些具有增溶作用的表面活性劑；潛溶劑是兩種溶劑組成的混合溶劑。32.影響藥物生物利用度的因素。答：(1)劑型因素：劑型不同甚至同種劑型不同生產工藝，生物利用度也不同。(2)藥物在胃腸道內的分解：胃腸道微生物和酶系統可代謝外來藥物，從而影響其生物利用度。(3)肝臟的首過效應：首過效應會明顯影響藥物的生物利用度。(4)年齡、疾病和種族的影響。肝臟的代謝能力隨年齡的增加而降低；胃腸道疾病可明顯影響藥物的吸收；不同種族，藥物的代謝快慢也不同。31.氣霧劑常用的拋射劑有哪些，各有什么優缺點?答：常見的拋射劑有氟氯院烴類、碳氫化合物類、氫氟氯院烴類與氫氟烷類和混合拋射劑等。(1)氟氯院烴類的優點是：常溫下蒸氣壓適當，化學穩定性好，毒性較小，不易燃。缺點是：氟氯院烴類對大氣的臭氧層具有破壞作用，在堿性條件下會水解。(2)碳氫化合物類的優點是價廉易得，基本無毒和惰性，不破壞臭氧層。缺點是易燃易爆。(3)氫氟氯院烴類與氫氟烷類的優點是對臭氧層的破壞作用比氟氯院烴低。(4)混合拋射劑，混合拋射劑可獲得比較理想的蒸氣壓、密度、穩定性、溶解性和阻燃性等。32.影響藥物胃腸道吸收的因素有哪些?答：(1)胃腸道pH的影響。弱酸性藥物在胃液pH值下主要以非離子型存在，吸收較好；而弱堿性藥物在腸液pH值下非離子型比例大，吸收較好。(2)胃排空的影響。飯后服用，胃排空緩慢，藥物吸收增加。胃空率增加，多數藥物吸收加快。(3)血液循環的影響。血液循環加快有利于藥物的吸收，反之，不利于藥物的吸收。(4)胃腸分泌物對吸收的影響。(5)消化道運動對吸收的影響。胃腸道運動有利于藥物的吸收。31.全身作用和局部作用的栓劑的基質有哪些特點?答：(1)全身作用的栓劑的基質要求：此類栓劑中的主藥由腔道黏膜吸收至血液循環起全身作用，一般要求釋藥迅速，一般選擇油脂性基質，特別是具有表面活性的油脂性基質，為了提高藥物的溶出速度和吸收，一般宜選擇與藥物溶解性相反的基質，為了提高藥物在基質中的均勻性，可用適當的溶劑將藥物溶解或將藥物粉碎成細粉后再與基質混合。為增加栓劑中藥物的釋放和吸收，也常常在基質中加入表面活性劑。(2)局部