設計和開發控制程序目的規范公司軍工產品的科研生產流程，包括產品設計和開發的工作內容、階段控制要求，如輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改等各環節的控制要求。適用范圍本文件適用于本公司軍工產品的設計和開發。引用標準GJB190《特性分析》GJB1269A-2000《工藝評審》GJB907A《產品質量評審》GJB1362A《軍工產品定型程序和要求》職責和權限市場部：a）根據市場要求負責提交研發項目立項的資料；b）負責產品前期信息輸入，傳遞客戶提供的資料和信息，反饋客戶對產品設計的確認等。研發部：負責新產品設計開發過程的策劃和設計輸入信息的識別確定；編制設計計劃、設計輸入、設計輸出文件、評審報告、驗證報告、確認報告等；負責整個設計開發的組織協調以及對所有產品的技術，質量，進度，成本，風險負責；組織對各階段工作完成情況進行階段評審，負責產品試制各階段的計劃調度工作;負責產品開發過程中技術資料的歸檔、出版、發行、上報及管理工作。工藝工程部：a）編制《工藝總方案》、工藝文件，并按要求完成工藝評審；b）負責產品圖紙及技術文件標準化審查，產品開發過程中的標準實施及監督管理；c）負責產品技術狀態的標識、控制、審核及記實；d）負責工藝流程的設計，工藝文件、工裝夾具的制作，試產的實施。質量部：負責編制《質量保證大綱》。負責產品相關檢驗標準的制定以及質量檢驗工作。采購部：a）負責新供應商的開發，按BOM清單組織原材料、外購或外協件采購，協助采購設備配件和檢測儀器、工具，保證采購質量數量及供貨時間滿足要求；b）負責合同/訂單執行過程中與顧客的溝通工作。3.6生產部：a）協調工廠資源、產線安排、人力及設備調配等;b）負責已定型（鑒定）產品的試產備料、制定產品生產制造、加工生產計劃，并組織實施生產制造，并協，確保試產按時進行；c）負責產品試樣資料歸檔管理。測試部：a）編制測試方案，建立測試環境，組織測試工作的實施。b）負責產品軟件、硬件測試的實施，編制測試報告。c）參與產品的改進方案設計和評審。d）負責測試設備、工作的設計工作。各相關部門負責參與設計和開發的評審、驗證和確認。程序要求立項策劃階段（階段標記“L”）立項的依據、設計和開發項目的來源與顧客簽訂的合同或技術協議；根據市場調研或分析；綜合公司內、外反饋的信息；公司高層的戰略決策或總體單位/機關下發其它頂層文件。研發部根據上述需求來源編制《立項建議書》、《可行性分析報告》，《可行性分析報告》通過評審后，組織各相關部門按照項目的需要，成立項目組，指定項目負責人、主管工藝師、設計師、標準化師、質量師、檢驗師和各技術環節、管理環節主管人員。質量部根據產品要求及相關規定，編制《質量保證大綱》，研發部門根據產品的復雜程度編制《六性大綱》、《標準化大綱》、《風險管理計劃》、《技術狀態管理計劃》、《軟件質量保證計劃》。對于模塊級產品，《六性大綱》、《標準化大綱》、《風險管理計劃》、《技術狀態管理計劃》、《軟件質量保證計劃》的內容可以包含在《質量保證大綱》中，不另行編制，模塊級產品的《質量保證大綱》由研發部門編寫。轉段要求 立項策劃階段工作完成后，研發項目負責人組織對階段工作完成情況進行階段評審，以確保與產品有關的要求是適宜的、完整的、協調的，并形成立項策劃階段評審報告，評審內容包括：a）轉階段前的風險評估工作是否到位、是否存在風險并已制定風險管控措施；b）產品的功能性能指標已經確定，完整、協調、統一，技術狀態確認內容；c）階段工作是否完成，包括文件的簽發。立項策劃階段的輸出文件 立項策劃階段的輸出如下，對于模塊級產品，《六性大綱》、《標準化大綱》、《風險管理計劃》、《技術狀態管理計劃》、《軟件質量保證計劃》的內容可以包含在《質量保證大綱》中，不另行編制。a）立項建議書b）可行性分析報告c）可行性分析報告評審d）研制開發計劃e）質量保證大綱f）標準化大綱g）六性大綱h）技術狀態管理計劃i）風險管理計劃f）立項策劃階段評審報告方案階段（F）5.2.1 在研發部項目負責人的組織下，按設計輸入的要求對系統和各部件進行分析研究，進行設計方案的論證、設計，形成《設計方案》并進行評審。主要內容包括：概述項目的適用范圍、研制依據等；產品的組成和工作原理；產品主要戰術技術指標及使用要求；設計方案，包括總體、結構、硬件、軟件、電源、接口、環境適應性、可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性、電磁兼容性設計等內容；研制進度安排，包括項目周期和進度安排；研制風險分析，包括技術風險、進度風險、經費風險；研制經費概算，包括科研經費和生產經費；標準化工作內容；研制軟件需求規格說明方面的設計內容。 根據產品的復雜程度，對d)項內容可以剪裁。5.2.2產品研發負責人根據產品的特性及生產驗收要求，編制《產品規范》，對產品結構組成、規格、技術參數和檢驗方法做出規定。并依據《產品規范》編制《試驗大綱》，明確產品各階段的試驗項目、方法和檢驗規則，例如產品的各項環境試驗、電磁兼容試驗、電源特性等試驗要求。5.2.3研發設計人員按照GJB190《特性分析》的要求對產品進行特性分析，形成《特性分析報告》，根據產品的實際研制情況編制《風險分析報告》、《六性分析報告》、《軟件測試用例》、《技術狀態文件清單》。5.2.4轉段要求 方案階段工作完成后，由研發項目負責人組織進行方案階段評審，并形成立項策劃階段評審報告，評審重點內容包括：不同方案優選的依據和優選結果所選方案的先進性、適用性、可行性和經濟性；滿足戰術技術性能指標或使用要求；系統可靠性、維修性要求及保證大綱；關鍵新技術、新材料和元器件的采用情況；系統分析、仿真試驗結果；系統研制程序和計劃經費預算及技術經濟風險的估計；系統及系統組成部分的設計要求。k）轉階段前的風險評估工作是否到位、是否存在風險并已制定風險管控措施；l）技術狀態確認工作是否完成；m）階段工作是否完成，包括文件的簽發。5.2.5方案階段的輸出 方案階段的輸出如下，下述內容可根據產品復雜程度或顧客要求進行適當剪裁，如對于模塊級產品，可不出《詳細設計方案》、《六性分析報告》。a）產品規范b）設計方案c）詳細設計方案d）軟件測試用例e）風險分析報告f）特性分析報告g）六性分析報告h）試驗大綱i）技術狀態文件清單研制階段（S）5.3.1當研制項目符合以下條件時，研發項目負責人可提出申請，經總經理批準后，產品設計可直接進入S階段研制。項目是改進或改型設計，且借鑒的原型產品是已鑒定產品；改進或改型的采用的技術簡單，成熟；涉及的關鍵技術、關鍵工藝經過驗證；使用的關鍵件在已鑒定產品中已經使用。5.3.2研制階段要求依據《設計方案》編制《詳細設計方案》。依據立項策劃階段的輸出進行系統分析、總體設計、參數確定、指標分配及必要的設計計算；按照頂層文件開展產品可靠性、維修性、測試性、安全性、保障性、環境適應性設計；編制軟件設計文檔和技術規范，履行審批程序；提出外購外協件清單、關鍵件（特性）、重要性（特性）清單，確定新設備新儀器；簽訂新技術項目、新器材技術協議；對有可靠性要求的產品，應進行可靠性分析預計，對技術協議有要求應可靠性驗證的產品，編制《可靠性試驗大綱》并進行試驗驗證。在設計中，應盡量減少專用設備、儀器、工裝、刀量具的用量，以縮短研制周期和減低成本。對新型元件、材料進行論證，對有篩選要求的元器件制定篩選條件。對元器件等外購器材進行選型、失效分析等。工藝部負責工藝設計，編制《工藝總方案》、工藝文件，并按GJB1269A《工藝評審》要求完成工藝評審。5.3.3樣機制造/新品試制研發部編制《試制計劃》；樣機試制過程按《新品試制控制程序》的規定執行。5.3.4樣機階段資料更改、超差、代料的處理a）設計資料的更改應符合《技術文件控制》和《技術狀態管理》要求；b）制造過程器材代用按《生產控制》要求辦理；c）制造過程中出現的不合格品，應按《不合格品控制》辦理；d）樣機研制若對設計原理和結構作重大更改時，應重新進行方案論證和樣機設計和試制。5.3.5研發項目負責人，根據產品研制階段情況，形成《試制總結》。5.3.6轉階段要求 研制階段工作完成后，由研發項目負責人組織按GJB907A《產品質量評審》要求組織產品質量評審（必要時邀請客戶參加），并形成立評審報告，評審內容包括：產品的性能、可靠性、維修性、安全性和保障性符合情況；產品性能的一致性和穩定性；產品技術狀態控制情況；偏離、超差（含原材料、元器件等）的控制情況；關鍵過程、特殊過程控制情況；缺陷、故障的分析、處理及質量問題歸零情況；采購產品質量控制情況；新工藝、新技術、新器材、新設備及技術攻關成果的采用情況；設計評審、工藝評審及首件鑒定遺留問題的處理情況；質量保證大綱的執行情況；產品質量證明文件和質量記錄的完整性；產品質量檢查確認情況（必要時）；m）轉階段前的風險評估工作是否到位、是否存在風險并已制定風險管控措施；n）技術狀態確認工作是否完成；o）階段工作是否完成，包括文件的簽發。p）其他需評審的內容。5.3.7研制階段的輸出如下，下述內容可根據產品復雜程度或顧客要求進行適當剪裁a）技術設計圖紙（包括設計原理圖、PCB圖、裝配圖、機械設計圖等）b）工藝方案/工藝文件(如各類作業指導書）以及工藝評審報告c）材料明細表d）來料檢驗規范/標準e）使用維護說明書f）履歷本/合格證g）試制前準備狀態檢查報告h）首件鑒定目錄及首件鑒定報告i）樣機制作記錄，包括首件鑒定記錄，如：生產記錄、試驗記錄、檢驗報告g）軟件測試報告k）試制總結l）質量評審報告鑒定階段（D）5.4.1鑒定研制階段工作要求按批準的《試驗大綱》進行鑒定試驗，形成鑒定試驗報告、記錄；產品交用戶試用，取得《客戶試用意見》編制D型設計資料并按規定存檔編制《研制總結》5.4.2設計和開發的試驗控制研發部負責編制并評審《試驗大綱》，包括試驗目的、內容、條件、方法、程序、職責、受試產品技術狀態、質量要求、結果評定準則等。《試驗大綱》應經顧客同意；對顧客關注的試驗，應經顧客同意；測試部負責根據《試驗大綱》組織做好試驗前準備，并實施準備狀態檢查。準備無誤后，按照《試驗大綱》組織試驗；按規定的程序和試驗鑒定要求，對試驗數據和原始記錄進行整理，分析和評價試驗結果，將試驗結果向顧客通報。試驗中發現有產品故障和缺陷時，測試部負責通知責任部門采取有效的糾正措施，并再次進行試驗或驗證。測試部負責收集試驗過程、結果及任何必要措施的記錄，并做資料保存。試驗人員對用于試驗的計算機軟件進行驗證和確認，并實施軟件配置控制；如公司需要到第三方進行測試時，由測試部負責聯系有資質并得到顧客認可的試驗機構，進行鑒定試驗。5.4.3鑒定審查研發設計人員，按GJB1362A《軍工產品定型程序和要求》對產品進行審查，并邀請客戶參加，形成鑒定/定型意見，重點審查要求包括：設計文件齊套，滿足產品設計定型要求；產品戰術技術性能指標及結構設計全面達到研制任務書或合同要求；產品設計的安全性、可靠性、維修性、環境適應性；研制過程中故障、問題處理的有效性；產品的工藝性和質量分析；定型試驗的情況及結論；遺留問題的結論及處理意見；維護使用保障要求；研制成本核算；研制總結及定型結論；元器件原材料的供貨情況，是否有穩定的供貨來源；技術狀態是否確定；是否具備批生產條件。5.4.4資料、試樣歸檔 設計定型后，各部門收集、整理有關的設計資料、技術文件、試驗報告、評審報告等，并在2個月內歸檔。研發部負責資料的歸檔、出版、發行、上報及管理工作。產品試樣資料由生產部負責歸檔管理。5.4.5定型階段應輸出以下文件：a）客戶試用意見b）鑒定試驗記錄、報告c）研制總結d）鑒定/定型意見設計和開發更改5.5.1更改原則更改原則：提高產品質量、改善工藝性、降低成本、提高可靠性和維修性、延長使用壽命為更改依據。5.5.2更改分類、更改審批、及方法設計文件的更改分類、更改審批、及方法更改應按照《技術狀態管理》、《技術文件控制》中的有關規定執行，研發部負責設計文件技術狀態的標識、控制、審核及記實和歸檔管理。5.5.3更改的試驗、驗證與實施a）設計更改分為Ⅰ、Ⅱ類：Ⅰ類為重大更改：即涉及產品功能性能指標、重大工藝的技術文件和產品的更改；Ⅱ類為一般更改：即涉及產品技術文件的勘誤性更改。 b）Ⅰ類更改，應先經過試驗驗證，通過后實施評審，評審后方可實施更改。5.5.4研發部應保存設計更改評審的有關記錄，以及所采取的相關措施的記錄。評審和驗證5.6.1設計和開發各階段需評審通過后方能轉入下一階段工作，責任部門完成評審問題的歸零，質量部負責跟蹤其歸零情況。5.6.2設計和開發的驗證活動，即開展的各試驗，如可靠性試驗、高溫試驗、低溫試驗等，在試驗過程中出現的故障，由設計部門完成歸零，測試部門負責驗證，試驗通過后方能轉入下一階段的研