質量管理體系程序文件內部質量審核控制程序文件號:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁碼：1/41目的公司按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量體系的符合性、有效性，并為質量體系的改進，管理評審提供依據。2范圍本程序適用于公司的內部質量審核。3職責3.1管理者代表負責確定年度內審計劃，組織實施內審工作計劃，審批每次內審計劃表及其報告，確認內審員。3.2內部質量審核組長負責內審計劃編制，組織實施和跟蹤驗證。審核員參與編制審核檢查表，實施審核及其跟蹤驗證。3.3被審核的部門、區域配合并接受審核、并負責制訂實施有關的糾正措施。3.4總經理負責審批年度內審計劃。3.5辦公室負責保管審核及其結果的紀錄。4程序4.1范圍及依據4.1.1內部質量審核主要是對公司質量體系的審核。4.1.2審核依據是ISO9001：2008標準；公司質量手冊、質量體系程序文件及其作業指導書；有關合同規定和有關法律、法規。4.2頻次4.2.1內部質量審核每年進行一次。4.2.2在下列情況下，可追加實施內部質量審核：當公司質量體系發生重大變化（如組織機構變動、程序重大修改/重大不合格）或運行環境顯著變化時；為相關方的需要或接受質量管理體系的認證，須對質量體系作出評價時；公司根據工作需要認為有必要進行時。4.3審核人員及其職責質量管理體系程序文件內部質量審核控制程序文件號:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁碼：2/44.3.1審核人員應具備必要的素質和受專門的培訓，且經管代審批確認。4.3.2審核組組長指派的審核人員必須獨立于被審核的區域。4.3.3審核組組長和審核員職責見3.2。4.4審核計劃4.4.1由管理者代表在每年年末負責編制下年度《年度內部質量審核工作計劃》，其內容應包括審核的目的、范圍、依據、時間安排、審核頻次和方法等。計劃須報總經理批準。4.4.2年度內審計劃應覆蓋ISO9001：2008的所有要素、質量體系文件規定的所有職能部門和質量活動區域。4.4.3由審核組組長負責編制《內部質量審核計劃表》，經管理者代表審批；組織審核員編制《內部質量審核檢查表》。4.4.4《內部質量審核計劃表》應包括審核目的、范圍、依據、日期安排、審核組人員分工、審核報告發布日期和發放范圍。4.4.5審核檢查表應按質量手冊/程序文件等要求進行編制；也可按部門或條款進行編制，檢查應復蓋受審核部門負責的條款和質量活動的范圍，且具可操作性。4.4.6審核組組長應將《內部質量審核計劃表》于審核前一周發給被審核部門。當被審核部門有調整要求，須在接到計劃后二天內向審核組組長提出，經協商后重新調整。4.5審核實施4.5.1首次會議4.5.1.1首次會議由管理者代表，審核組成員及受審核部門負責人及有關人員參加，審核組組長主持召開審核首次會議，介紹審核目的和安排，確定所需的資源和陪同人員。（陪同人員應有權在不合格項報告上簽字）。4.5.1.2征求被審核部門或區域對審核安排意見。4.5.2搜集證據4.5.2.1審核人員應根據審核計劃和檢查表的內容及要點進行證據搜集，確保審核過程的客觀性和公正性。4.5.2.2搜集證據的方法；利用提問或聽取談話；質量管理體系程序文件內部質量審核控制程序文件號:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁碼：3/4b)利用審查文件、資料、記錄；c)利用觀察生產、工作現場實施情況；對已開展的活動進行驗證。4.5.3審核觀察4.5.3.1審核發現均應由審核員記錄在《內部質量審核檢查表》中。4.5.3.2不合格按其符合程度分為：嚴重、一般不合格二項。審核員編制的《不合格項報告》須經被審核方認可簽字。4.5.4末次會議現場審核結束后，審核組組長匯總編制《不合格項分布表》，并主持召開末次會議，向被審核的部門和區域通報審核結果。4.5.5審核報告4.5.5.1審核組長應在末次會議后一周內將結果形成《內部質量審核報告》，報管理者代表審批后，分發至相關部門。4.5.5.2內部質量審核報告內容：審核目的、范圍、依據和日期；審核組成員及陪同人員；審核結果綜述；不合格項；內審報告分發范圍（包括不合格項報告）。4.5.6糾正措施4.5.6.1被審核部門或區域的負責人在接到《不合格項報告》后，對審核中發現的問題，應及時分析原因，制訂書面的糾正措施，并送交審核組。4.5.7跟蹤審核4.5.7.1根據糾正措施時限及完成情況，由原審核組進行跟蹤審核，直到問題獲得滿意的解決。4.5.7.2跟蹤審核人員應將糾正措施的實施情況和效果在《不合格項報告》相應欄內記錄質量管理體系程序文件內部質量審核控制程序文件號:QXJ2-8.2.2生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁碼：4/4驗證結果。4.5.8內部質量審核及其跟蹤有關文件和記錄由審核組組長移交辦公室保存，按《質量記錄控制程序》規定進行管理和保存。5相關文件QXJ2-4.2.46記錄表單QXJ4-8.2.2-01《年度內部質量審核工作計劃》QXJ4-8.2.2-02《內部