GB/T26366—2021代替GB/T26366—2010二氧化氯消毒劑衛生要求國家市場監督管理總局國家標準化管理委員會IGB/T26366—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件代替GB/T26366—2010《二氧化氯消毒劑衛生標準》,與GB/T26366—2010相比，除結構調整和編輯性改動外，主要技術變化如下：---—適用范圍刪除了對二氧化氯來源和生產工藝(見第1章，2010年版的第1章);—修改了規范性引用文件(見第2章，2010年版的第2章);——修改了術語和定義，修改了二氧化氯消毒劑的定義，刪除了二氧化氯活化劑、中水和一般物體表面的定義(見第3章，2010年版的第3章);——增加了硫酸氫鈉要求(見4.7); 修改了理化指標中有效成分含量要求(見5.1.1,2010年版的5.1和5.3):——刪除了消毒后水的指標要求(見2010年版的5.2);———修改了殺滅微生物指標(見5.2,2010年版的5.5);——修改了應用范圍，使用方法，運輸、貯存和包裝，標簽、標識和說明書(見第6章、第7章、第9章、第10章，2010年版的第6章、第7章、第9章、第10章、第11章、第12章);———修改了含量測定方法(見附錄A,2010年版的附錄A);請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中華人民共和國國家衛生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：上海市疾病預防控制中心、上海市消毒品協會、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、國家衛生健康委衛生健康監督中心、中國人民解放軍疾病預防控制所、黑龍江省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、上海市衛生健康委員會監督所、中國檢驗檢疫科學研究院、廣州海關技術中心。本文件及其所代替標準的歷次版本發布情況為：—-—2010年首次發布為GB26366—2010;2017年3月23日起，轉化為GB/T26366—2010;1GB/T26366—2021二氧化氯消毒劑衛生要求1范圍包裝以及標簽標識和說明書。本文件適用于應用時為水溶液的二氧化氯消毒劑。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T320工業用合成鹽酸GB/T534工業硫酸GB/T1294化學試劑L(十)-酒石酸GB/T1618工業氯酸鈉GB/T8269檸檬酸GB18466醫療機構水污染物排放標準GB27948空氣消毒劑通用要求GB27949醫療器械消毒劑通用要求GB27952普通物體表面消毒劑通用要求GB/T38497內鏡消毒效果評價方法GB38598消毒產品標簽說明書通用要求HG/T3250工業亞氯酸鈉HG/T4516工業硫酸氫鈉中華人民共和國藥典(2020年版)生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范(試行)衛監督發〔2005〕336號消毒技術規范(2002年版)衛法監發〔2002〕282號3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1以二氧化氯為有效殺菌成分的消毒劑。注：包括使用前需通過化學作用活化產生二氧化氯的消毒劑和無需通過化學作用活化(免活化)即可產生二氧化氯的消毒劑。GB/T26366—20214原料要求4.1亞氯酸鈉應按HG/T3250執行。4.2氯酸鈉應按GB/T1618執行。4.3鹽酸應按GB/T320執行。4.4硫酸應按GB/T534執行。4.5檸檬酸應按GB/T8269執行。4.6酒石酸應按GB/T1294執行。4.7硫酸氫鈉應按HG/T4516執行。5技術要求需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應為標示中位值±10%。免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應為標示中位值±15%。5.1.2pH值片劑和粉劑的最高使用濃度溶液pH值應為標示中位值±1。需活化的液體制劑活化后pH值應為標示中位值±1。免活化液體制劑原液pH值應為標示中位值±1。有效期12個月以上。需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應小于或等于10%,免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應小于或等于15%,且存放后有效成分含量均不應低于產品企業標準規定含量的下限值。劑和消毒設備衛生安全評價規范》(試行)和GB18466的要求。用于普通物體表面消毒應符合GB27952的要求。用于醫療器械消毒應符合GB27949的要求。用于內鏡消毒應符合GB/T38497的要求。用于空氣消毒應符合GB27948的要求。用于其他對象的消毒，應符合相應的國家標準或行業標準要求。23GB/T26366—20216應用范圍的消毒處理。按產品說明書并有實驗依據的產品可增加其他應用范圍。7使用方法7.1消毒液的配制與活化一元包裝的粉劑開袋后立即一次性配制成液體，開袋后未使用完的粉劑不可再使用。粉劑和片劑溶解時使用不透光的非金屬廣口容器。不可使用溫度高于40℃的水溶解粉劑。先在需活化的二氧化氯消毒劑應按產品說明書規定的方法進行充分活化后方可使用。經活化后使用的消毒液應現用現配。7.2消毒方式方法飲用水、游泳池水和醫院污水采用投加的方式消毒。物體表面采用噴灑或擦拭的方式消毒。醫療器械采用浸泡的方式消毒。空氣采用氣溶膠噴霧或汽化或熏蒸的方式消毒。使用劑量和作用時間應符合產品說明書的要求。8檢驗方法8.1有效成分含量測定按附錄A描述的方法執行。8.2pH值測定8.3穩定性測定8.4片重誤差測定按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執行。8.5崩解時限測定按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執行。8.6殺滅微生物試驗4GB/T26366—2021產品質量的物品混裝運輸。9.2貯存產品的包裝容器與材料符合相應的標準和有關規定。產品使用避光的容器密封包裝，密封可靠不10.1包裝標識應符合GB/T191的要求。10.2產品標簽和說明書應符合GB38598的要求。10.3產品使用注意事項至少包括以下內容：c)本品有漂白作用；5GB/T26366—2021(規范性)二氧化氯含量測定方法A.1紫外可見分光光度法A.1.1概述本方法采用紫外可見分光光度法測定消毒劑中二氧化氯的濃度。A.1.2原理使用石英比色皿，采用紫外可見分光光度計在190nm～600nm波長范圍內掃描，觀察二氧化氯水溶液特征吸收峰，二氧化氯的最大吸收峰在360nm處，可作為定性依據，但氯氣在此也有弱吸收，產生干擾。采用二氧化氯水溶液在430nm處的吸收，吸光度與二氧化氯濃度成正比，且Cl?-、ClO?-A.1.3試驗條件本方法最低檢出濃度為10mg/L,適合濃度在10mg/L～250mg/L二氧化氯的測定，高濃度消毒劑可稀釋后測定。A.1.4.1分析中所用試劑均為分析純，用水為二次蒸餾水。A.1.4.2二氧化氯標準貯備溶液：亞氯酸鈉溶液與稀硫酸反應，可產生二氧化氯。氯等雜質通過亞氯酸鈉溶液除去。用恒定的空氣流將所產生的二氧化氯帶出，并通入純水中配成二氧化氯標準貯備溶液，二氧化氯溶液制備方法(見圖A.1):在A瓶(洗氣瓶)中放入300mL水，A瓶封口上有二根玻璃管，一根玻璃管(L?)下端插至近瓶底，上端與空氣壓縮機相接，另一根玻璃管(L)下端口離開液面20mm～30mm,其另一端插入B瓶底部。B瓶為高強度硼硅玻璃，滴液漏斗(E)下端伸至液面下，玻璃管(L?)下端離開液面20mm～30mm,另一端插入C瓶底部。溶解10g亞氯酸鈉于750mL水內并倒入B瓶中，在分液漏斗中裝有20mL硫酸溶液(1+9,體積比)。C瓶結構同A瓶一樣，瓶內裝有亞氯酸鈉飽和溶液。玻璃管(L?)插入D瓶底部，D瓶為2L硼硅玻璃收集瓶，瓶中裝有1500mL水，用以吸收所發生的二氧化氯，余氣由排氣管排出。D瓶上的另一根玻璃管(L?)下端離開液面20mm~30mm,上端與環境空氣相通而作為排氣管，尾氣由排氣管排出。整套裝置應放在通風櫥內。圖A.1CIO?發生吸收裝置圖啟動空氣壓縮機，使適量空氣均勻通過整個裝置。每隔5min由分液漏斗加入5mL硫酸溶液，在全部加完硫酸溶液后，空氣流要持續30min。將D瓶中所獲得的黃綠色二氧化氯標準溶液放于棕色玻6GB/T26366—2021璃瓶中，密封避光冷藏保存。二氧化氯濃度以碘量法測定，其質量濃度為250mg/L～600mg/L。A.1.4.3二氧化氯標準溶液：取一定量新標定的二氧化氯標準貯備溶液，用二次蒸餾水稀釋至所需A.1.5儀器設備A.1.5.1紫外可見分光光度計。A.1.5.2石英比色皿，精度1cm。A.1.5.3100mL容量瓶。A.1.6樣品按照樣品說明書配制二氧化氯消毒液或其稀釋液。A.1.7試驗步驟A.1.7.1標準曲線的繪制分別取4.0mL、10.0mL、20.0mL、40.0mL、80.0mL、100.0mL二氧化氯標準溶液(250mg/L)于100mL容量瓶中，加水至刻度，配成濃度為10mg/L、25mg/L、50mg/L、100mg/L、200mg/L、250mg/L的二氧化氯溶液，于430nm處測定吸光度值，以二氧化氯濃度對吸光度值繪制標準曲線。A.1.7.2樣品測定配制或稀釋后的樣品于430nm測定其吸光度值，與標準曲線比較而定量。A.1.8試驗數據處理消毒劑中二氧化氯的質量濃度按公式(A.1)計算：……(A.1)式中：p——消毒劑中二氧化氯的質量濃度，單位為毫克每升(mg/L);P?——樣品測定液中二氧化氯的質量濃度，單位為毫克每升(mg/L);V?——所取消毒劑原液體積，單位為毫升(mL);V?——定容體積，單位為毫升(mL)。A.1.9精密度在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不大于算術平均值的10%。A.2五步碘量法A.2.1概述本方法采用五步碘量法測定消毒劑中二氧化氯濃度的方法，可以測定消毒劑中的氯氣、亞氯酸根離子、氯酸根離子的濃度。適用于由亞氯酸鹽、氯酸鹽為原料制成的二氧化氯消毒劑。該方法是利用不同pH條件下ClO?、Cl?、ClO?-、ClO?-分別與I-反應來測定各響應物質的濃度。反應方程式如下：7——Cl?+2I-=I+2Cl-(pH=7,pH≤2,pH<0.1);———2ClO?+2I-=I?+2ClO?-(pH=7);——2ClO?+10I-+8H+=5I?+2Cl-+4H?O(pH≤2,pH<0.1);——ClO?-+4I-+4H+=2I?+Cl-+2H?O(pH≤2,pH<0.1);——ClO?-+6I-+6H+=3I?+Cl-+3H?O(pH<0.1)。然后用硫代硫酸鈉作滴定劑，分步滴定反應產生的I?。A.2.3試驗條件A.2.3.1本方法用于由亞氯酸鹽、氯酸鹽為原料制成的二氧化氯消毒劑含量測定。A.2.3.2本方法最低檢出濃度為0.1mg/L。滴定過程中氧化性物質的濃度不得高于3000mg/L,可根據需要將樣品適當稀釋。A.2.3.3試驗操作應在室溫20℃~25℃條件下進行。A.2.4試劑或材料A.2.4.1分析中所用試劑均為分析純，用水為無氧化性氯二次蒸餾水。A.2.4.2無氧化性氯二次蒸餾水：蒸餾水中加入亞硫酸鈉，將氧化性氯還原為氯離子[以對氨基-N,N-二乙基苯胺(DPD)檢查不顯色],再進行蒸餾，所得的水為無氧化性氯二次蒸餾水。A.2.4.3硫代硫酸鈉標準溶液(0.1mol/L)配制：稱取26gNa?S?O?·5H?O于1000mL棕色容量瓶中，加入0.2g無水碳酸鈉，用水定容至刻度，搖勻。置暗處，30d后經過濾并標定其濃度。硫代硫酸鈉標準溶液標定：準確稱取120℃烘干至恒重的基準重鉻酸鉀0.05g～0.10g(精確至0.0001g),記錄讀數為m,置于250mL碘量瓶中，加蒸餾水40mL溶解。加2mol/L硫酸、15mL和100g/L碘化鉀溶液10mL,蓋上蓋混勻，加蒸餾水數滴于碘量瓶蓋緣，置暗處10min后再加蒸餾水90mL。用硫代硫酸鈉標準溶液滴定至溶液呈淡黃色，加5g/L淀粉溶液10滴(溶液立即變藍),繼續滴定到溶液由藍色變成亮綠色。記錄硫代硫酸鈉滴定液總毫升數，同時作空白校正。硫代硫酸鈉標準溶液的濃度按公式(A.2)計算：式中：c——硫代硫酸鈉標準溶液的濃度，單位為摩爾每升(mol/L);m--—基準重鉻酸鉀質量數，單位為克(g);49.03——1/6K?Cr?O?的摩爾質量，單位為克每摩爾(g/mol);V?———重鉻酸鉀消耗硫代硫酸鈉標準溶液的體積數，單位為毫升(mL);V?———試劑空白消耗硫代硫酸鈉標準溶液的體積數，單位為毫升(mL)。A.2.4.4硫代硫酸鈉標準滴定液(0.01mol/L):吸取10.0mL硫代硫酸鈉標準溶液(見A.2.4.3)于100mL容量瓶中，用水定容至刻度。臨用時現配。A.2.4.52.0mol/L硫酸溶液。A.2.4.6100g/L碘化鉀溶液：稱取10g碘化鉀溶于100mL蒸餾水中，儲于棕色瓶中，避光保存于冰箱中，若溶液變黃需重新配制。A.2.4.7飽和磷酸氫二鈉溶液：用十二水合磷酸氫二鈉溶液與蒸餾水配成飽和溶液。A.2.4.8pH=7磷酸鹽緩沖液：溶解25.4g無水KH?PO?和216.7gNa?HPO?·12H?O于800mL蒸餾水中，用水稀釋成1000mL。A.2.4.950g/L溴化鉀溶液：溶解5g溴化鉀于100mL水中，儲于棕色瓶中，每周重配一次。A.2.4.10淀粉溶液：5g/L。8GB/T26366—2021A.2.5儀器設備A.2.5.1酸式滴定管。A.2.5.2A.2.5.3高純氮鋼瓶。A.2.6樣品按照樣品說明書將樣品活化后。吸取適量樣品溶液用蒸餾水稀釋，使其氧化性物質濃度在2000mg/L～3000mg/L(活化后氧化性物質濃度在此濃度范圍內的樣品溶液可直接取樣測定)。A.2.7試驗步驟A.2.7.1在500mL的碘量瓶中加200mL蒸餾水，吸取2.0mL～5.0mL樣品溶液或稀釋液于碘量瓶中，加入10.0mL磷酸鹽緩沖液，搖勻。加入10mL碘化鉀溶液，用硫代硫酸鈉標準滴定液滴定至淡黃色時，加1mL淀粉溶液，溶液呈藍色，繼續滴至藍色剛好消失為止，記錄讀數為V?。A.2.7.2在A.2.7.1滴定后的溶液中加入10.0mL2.0mol/L硫酸溶液，置暗處5min,用硫代硫酸鈉標準滴定液滴定至藍色消失，記錄讀數為V?。A.2.7.3在500mL的碘量瓶中加200mL蒸餾水，吸取2.0mL～5.0mL樣品溶液或稀釋液于碘量瓶中，加入10.0mL磷酸鹽緩沖液，搖勻，然后通入壓力為0.06MPa的高純氮氣，吹氣時間20min~30min。吹氣完畢后，加入10mL碘化鉀溶液、1mL淀粉溶液。若樣品溶液為無色透明，則進行A.2.