工程變更管理程序文件編號：制/修訂部門：工程技術部/工程制/修訂日期：版本/版次：頁 數：共5頁表 單：共3份修 訂 記 錄修訂日期核 準審□品保部□制造部□資材部

修訂內容摘要 影響頁次 版本/版次查制 作□工程技術部□業務部□管理部文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 1/51.目 的：為達到品質穩定的目標,規范制造相關條件的變更流程,以期在變更時能適切掌握變更后之品質,及作為將來追溯之依據.2.適用范圍：凡正式量產之制程材料、機臺、制造環境、制造地及制程參數變更均屬之。3.權 責：3.1工程變更申請：各權責單位。3.1.1制造地變更：業務3.1.2規格電性、尺寸)、原料、用量、制程條件、作業方法、打印：工程3.1.3包裝、標簽、料號：生管3.1.4設備12個月以上未使用：生產3.1.5倉庫場所、保管、保存變更:資材3.2工程變更申請審查：各相關部門主管。3.3工程變更申請承/試作/評估/變更發行：各權責或相關單位。3.4工程變更樣品制作及變更執行：生產。3.5工程變更樣品評估測試及初期量產品質/環保監控：品保。3.6工程變更之相關文件修改：各部門。3.7工程變更通知書發行與管理：文控中心。3.8品/環境工程變更核準：總經理或品質管理代表及環境管理代表3.9結果追蹤確:品保4.定 義：4.1變更項目：制造地、主原料、規格、關鍵制程條件、打印、產品外觀、料號、標簽、包裝.4.2關鍵制程：焊錫、固化4.3主原料變更：主材料及供貨商改變；試作評估由工程負責主導,品保完成樣品評估作業后,承認合格資評價報告、MSDS、SGS書…等轉工程進行后續作業，注:原材料廠商超出1年未交易，如再次交易時需重新評估合格后方可使用。5.作業內容：5.1工程變更作業流如附件一。5.2工程變更時機：5.2.1正式量產產品制程材料及供貨商變更。5.2.2正式量產產品關鍵制程變更.5.2.3正式量產產品制造環境變更.5.2.4正式量產產品制造地變更.5.2.5客戶有特殊需求時.（外觀形狀及材質）5.3工程變更申請書：5.3.1關資料整合后依變更之性質交由工程單位處理。5.3.2變更的項目需要制作樣品時由生產單位依產品制程要求之條件進行制作,制作過程應制程主導。文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 2/55.3.3量試評估試驗：工程依各產品信賴度測試標準填寫相關之申請表單，交由品保單位實施評估試驗。試驗結果交由工程單位匯總整理。5.3.4「工程變更申請書」之審查及會簽：工程匯整評估報告相關資料后，交各相關部門管審查。5.3.5工程變更為影響產品品質者，需經品質管理代表核準后才可分發；工程變更為影響境者，需經環境管理代表核準后才可分發至相關部門。5.3.6變更的項目需要初期量產評估時,依下列流程執行：.量試評估通過后,制程單位即發行[件]設定制程條件,產.b.生管單位需在工單上加蓋[初期管理].生產單位依工單之制程條件執行生產。d.品保單位依「初期量產品管理辦法，對檢驗項目進行加嚴抽樣測試。.品保單位初期量產品匯總成[告]分發至相關單位,工程匯整評估報告相關資料后進行工程變更審查..初期量試產之成品，經檢驗合格后亦可出貨。5.3.7若因客戶需求或其它因素在ECN未發行前需先進行變更則需使用[暫行文件]前的規范。5.4工程變更通知：5.4.1申請書核準后應開立工程變更通知書,呈相關部門會簽,由管理代表或總經理核準后,文控中心編號管理及發行5.4.1.1:工程變更的編碼原則:□ □ □ □ □---□ □ 文件類別 年份 流水號文件類別:ECN; 年份:取公歷年的后兩,如1年,取流水號:001;002….依序類推;如1年第一份ECN編號為5.4.2各部門會簽時需提供下列事項：.工程：需新增/變更之制程相關文件或其它有關事項及其預定完成日。b.生產：需新增/變更之P與設備/模治具項目及其預定完成日。.生管：庫存及在制品處置方式及預定完成日。d.品保：需新增/變更之相關檢驗文件或其它有關品質/環保事項及其預定完成日。.業務：是否通知客戶或安規及其預定完成日。f.采購/廠務：已采購未收料的處置,其它有關事項及其預定完成日5.4.3客戶通知：5.4.3.1一般之工程變更以附件二提前告知客戶變更的相關內容5.4.3.2品變更部分：業務單位依各客戶的需求，通知品保制作「N」并通知客戶。客戶通知業務變更可行或在期限內客戶未通知不可行時，則需將客戶訊息通知品保，品保依照PCN生效日通知相關單位變更生效日。文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 3/55.4.3.3環境變更部分：依客戶要求例有害物質管理（HS）由品保填寫「環境材料物質管理變更通知書」轉業務通知客戶。5.4.4 品保單位負責后續的結案追蹤確認，如相關文件是否修訂、記錄是否完整等。5.5產生之廢棄物依「廢棄物環境影響管理規范書」辦理。5.6化學品及溶劑使用依「化學危險品環境影響管理規范書」及「有機溶濟存放、回收管理范書」辦理。5.7「工程變更申請書」應包含對生產作業環境沖擊評估,若屬重大改變,則由相關部門依「要環境因素識別評價管理程序」執行。6.相關文件6.1制程管制程序6.2重要環境因素識別評價管理程序6.3信賴性測試標準6.4客戶特殊需求規范6.5初期量產品管理辦法6.6化學危險品環境影響管理規范書6.7有機溶濟存放、回收管理規范書6.8廢棄物環境影響管理規范書1環境品質保證系統管制程序6.12原物ù評估作業指導書7.相關表單：7.1信賴度委外測試申請單7.2信賴度測試報告7.3工程變更申請書7.4工程變更通知書7.5PC（t/see）文件名文件編

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制/修訂日期頁 次 4/5附件一：工程變更作業流程權責 輸入 工程 生管 生產 品保

業務/客戶 輸出表單任何單主管工程主生管主

工程更申書/樣品 試作評估申請單 評估合格 決的相關資

工程變更申請量試 試作工單 執行

工程變更請書/信賴度委外測申請單信賴

料轉工程委外測進行相關 是品保主管試申請評估單工程變工程主管更申請

信賴度測試報告/樣評估報告工程變更申執不 請書執更是否為主材料測試否暫行初期更是否為主材料測試否暫行初期文件量產相關部門工程主管 更申書 工程變

工程變更審查不需通知客戶需通知客戶

變 估報告書工程變更申請書G 環境材料業務 更申請書工程變

發行工程變更

客戶審查

物質管理變更通知工程變更通工程主管更申請書

通知書 知書相關部

工程更通

相關文件修訂 各相關文件主管 書生產主管工程變更通知品保 書

執行結案確認

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制/修訂日期頁 次 5/5機意后始可進行工程變更)變更項目提出單位通知時機月)制造地變更注1)業務6主原料注2)工程3規格變更工程3關鍵制程條件工程3打印變更工程3外觀工程3包裝生管3標簽生管3料號工程3人員（品質管理者代表） 品