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（word可編輯版）

需前

藥劑學實驗指導

藥劑學基礎是一門綜合性應用技術學科，具有工藝學性質。在整個教學過程中，實驗課占總學時數的

二分之一。實驗教學以突出藥劑學理論知識的應用與實際動手能力的培養，強調實用性、應用性為原則，

把掌握基本操作、基本技能放在首位，通過實驗應使學生掌握藥物配制的基本操作，會使用常見的衡器、

量器及制劑設備，能制備常用的藥物制劑，通過實驗使學生具有一定的分析問題、解決問題和獨力工作的

能力。

實驗內容選編了具有代表性的常用劑型的制備及質量評定、質量檢查方法，介紹了藥劑學實驗中常用

儀器和設備的應用。實驗內容各地可根據實際情況加以適當調整增刪。

實驗時要求學生做到以下各項：

1.實驗前充分做好預習，明確本次實驗的目的和操作要點。

2.進入實驗室必須穿好實驗服，準備好實驗儀器藥品，并保持實驗室的整潔安靜，以利實驗進行。

3.嚴格遵守操作規程，特別是稱取或量取藥品，在拿取、稱量、放回時應進行三次認真核對，以免

發生差錯。稱量任何藥品，在操作完畢后應立即蓋好瓶塞，放回原處，凡已取出的藥品不能任意倒回原瓶。

4.要以嚴肅認真的科學態度進行操作，如實驗失敗時，先要找出失敗的原因，考慮如何改正，再征

詢指導老師意見，是否重做。

5.實驗中要認真觀察，聯系所學理論，對實驗中出現的問題進行分析討論，如實記錄實驗結果，寫

好實驗報告。

6.嚴格遵守實驗室的規章制度，包括：報損制度、賠償制度、清潔衛生制度、安全操作規則以及課

堂紀律等。

7.要重視制品質量實驗成品須按規定檢查合格后，再由指導老師驗收。

8.注意節約，愛護公物，盡力避免破損。實驗室的藥品、器材、用具以及實驗成品，?律不準擅自

攜出室外。

9.實驗結束后，須將所用器材洗滌清潔，妥善安放保存。值日生負責實驗室的清潔、衛生、安全檢

查工作，將水、電、門、窗關好，經指導老師允許后，方得離開實驗室。

實驗1學習查閱中國藥典的方法

一、實驗目的

1.熟悉實驗室的要求。

2.熟悉和管理好基本實驗儀器。

3.通過查閱《中國藥典》中有關項目和內容的練習，熟悉藥典的使用方法。

二、實驗內容

1.聽講實驗室要求后，認真閱讀。

2.清點、洗刷基本儀器，熟悉排放秩序。

［附注］

每次實驗前必須閱讀實驗要求，直到每條均已習慣為止。

3.按照下列各項要求，查閱藥典，記錄查閱結果并寫出所在頁數。____________________

順序查閱項目藥典頁數查閱結果

1甘油栓貯存法部頁

2甘油的相對密度部頁

3注射用水質量檢查項目部頁

4滴眼劑質量檢查項目部頁

5葡萄糖注射液規格部頁

6微生物限度檢查法部頁

7青霉素V鉀片溶出度檢查方法部頁

8鹽酸嗎啡類別部頁

9熱原檢查法部頁

10密閉、密封、冷處、陰涼處的含義部頁

11甘草性狀部頁

12甘遂鑒別部頁

13甘草浸膏制備方法部頁

14丸劑重量差異檢查方法部頁

15流浸膏劑制備方法部頁

16益母草流浸膏乙醇量部頁

17細粉部頁

18易溶、略溶的含義部頁

三、思考題

1.學習實驗室要求，有什么意見？

2.《中國藥典》二部中溶液百分比濃度表示方法有哪兒種？

3.《中國藥典》各部共收載了幾種劑型？

4.我國藥品質量標準有那些？

實驗2稱量操作的練習

一、實驗目的

1.熟悉架盤天平、電子天平的結構、性能，掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項。

2.掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。

二、實驗指導

1.使用量筒和量杯時，要保持垂直，眼睛與所需刻度成水平，讀數以液體凹面為準。小量器一般操

作姿勢為用左手拇指與食指垂直平穩持量器下半部并以中指墊底部。右手持瓶倒液，瓶簽必須向上或向兩

側，瓶蓋可夾于小指與無名指間，倒出后立即蓋好，放回原處。

2.藥液注入量器，應將瓶口緊靠量器邊緣，沿其內壁徐徐注入，以防止藥液濺溢器外。量取黏稠性

液體如甘油、糖漿等，不論在注入或傾出時，均須以充分時間使其按刻度流盡，以保證容量的準確。

3.量過的量器，需洗凈瀝干后再量其他的液體，必要時還需烘干再用。

4.量取某些用量1ml以下的溶液或酊劑，需以滴作單位。如無標準滴管時，可用普通滴管，即先以

該滴管測定所量液體1ml的滴數，再憑此折算所需滴數。

5.稱取藥物時要求瓶蓋不離手，以左手拇指與食指拿瓶蓋，中指與無名指夾瓶頸，右手拿牛角匙。

6.根據稱重藥物的性質，選擇稱量紙或適當容器。根據所稱藥物的重量，選擇天平。一般稱取1克

以下，0.1g以上重量的藥物，可選用扭力天平。

三、實驗內容

1.稱重操作稱取下列藥物:_________________________________________________________

藥物所稱重量（g）藥物性質選用天平

碳酸氫鈉0.3

碘化鉀1.4

凡士林5

液狀石蠟10

碘0.7

量取操作量取下列藥物：

藥品名稱量取容積（ml）藥物性質選用量器

純化水250.5

乙醇80.3

甘油20.4

液狀石蠟50.8

同組兩人互相檢查所選天平，量器是否正確，操作方法是否正確。

四、思考題

1.什么是天平的相對誤差？要稱取0.1g的藥物，按照規定，其誤差范圍不得超過±10%。應該使用

分度值（感量）為若干的天平來稱取？

2.要稱取甘油30g,如以量取法代替，應量取幾毫升？（甘油的相對密度為1.25）,在量取時應注意

哪些問題？

實驗3散劑、膠囊劑的制備

一、實驗目的

1.掌握散劑制備工藝過程：粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝。

2.掌握含特殊成分散劑、共熔成分散劑的制備方法。

3.掌握散劑的質量檢查方法。

4.掌握硬膠囊劑的手工填充方法。

5.掌握粉碎、過篩、混合的基本操作。

二、實驗指導

散劑系指藥物或與適宜輔料經粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑，供內服或局部用。內服散劑

一般溶于或分散于水或其他液體中服用，亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等

處應用；專供治療、預防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。

操作要點：

（1）稱取：正確選擇天平，掌握各種結聚狀態的藥品的稱重方法。

（2）粉碎：是制備散劑和有關劑型的基本操作。要求學生根據藥物的理化性質，使用要求，合理地

選用粉碎工具及方法。

（3）過篩：掌握基本方法，明確過篩操作應注意的問題。

（4）混合：混合均勻度是散劑質量的重要指標，特別是含少量醫療用毒性藥品及貴重藥品的散劑，

為保證混合均勻，應采用等量遞加法（配研法）。對含有少量揮發汕及共熔成分的散劑，可用處方中其他

成分吸收，再與其他成分混合。

（5）包裝：學會分劑量散劑包五角包、四角包、長方包等包裝方法。

（6）質量檢查：根據藥典規定進行。

三、實驗內容

（-）藥物的粉碎與分劑量

1.用玻璃乳缽粉碎硼砂10g過80目篩后，稱取3g按目測法分成10包，包成長方包。

2.用固定的藥匙分取藥粉10包，包五角包，連同以上長方包用張大紙包好，寫上班次姓名，留作差

異限度檢查。

3.用加液研磨法粉碎樟腦lg0

4.用切藥刀將甘草50g切細，再用鐵研船磨粉，全部過20目篩，稱重，計算收得率。

［思考題］

1.為什么使用同樣工具，同樣操作方法，而收得率卻不一樣。

（二）含普通固體藥物及毒劇藥散劑的制備

1.碳酸氫鈉、氧化鎂散（西皮氏散I號）的制備

［處方］

碳酸氫鈉60g

氧化鎂60g

［制法］

將碳酸氫鈉與氧化鎂分別研細過篩后，將硫酸氫鈉加至氧化鎂，研合均勻，分成100包，每包1.2g

即得。

［附注］

（1）本品可與西皮氏散II號交替使用以糾正氧化鎂致瀉的缺點，按病情也可以單獨服用。

（2）氧化鎂露置空氣中能吸收二氧化碳和水份，形成碳酸鎂，降低制酸力，故貯存時應注意防潮。

2.碳酸氫鈉、次碳酸鈕散（西皮氏散H號）的制備

［處方］

碳酸氫鈉180g

次碳酸鈕30g

［制法］

將碳酸氫鈉置乳缽內研細，然后按等量遞加法與次碳酸鈕混合均勻，分成10包，每包2.1g即得。

［附注］

本品可與西皮氏散I號交替使用，以糾正次碳酸鈕所引起的便秘的缺點，按病情也可單獨使用。次碳

酸強可用沉降碳酸鈣代替。

3.解毒散的制備

［處方］

藥用炭5.0g

氧化鎂2.5g

糅酸2.5g

混合制成散劑

［制法］

取氧化鎂先單獨研細，加糅酸混和，再加藥用炭研和至色澤一致，無顆粒為止。

［附注］

(1)用玻璃乳缽

(2)用放大鏡觀察均勻度

4.健胃散的制備

［處方］

復方龍膽酊2ml

碳酸氫鈉3g

混合作成散劑分成六包

［附注］

這是含酊劑的散劑，考慮一下，如何制備才能達到干燥疏松？

5.復方乙酰水楊酸散的制備

［處方］

乙酰水楊酸2.3g

非那西汀1.6g

咖啡因0.35g

混合作成散劑

［制法］

按等量遞加法進行混合，研勻，分成10包。

［附注］

乙酰水楊酸在潮濕空氣中水解，帶酸味不能供內服用。

［思考題］

何謂等量遞加法。這種方法有何優點？

6.硫酸阿托品散劑的制備

［處方］

硫酸阿托品0.0005g

乳糖適量

給與同量10包

標記：需要時服一包

［制法］

取乳糖0.5g,置于玻璃乳缽中研磨，再稱取1:100硫酸阿托品倍散0.5g與乳糖研磨至混合均勻，分

成10包即得。

［附注］

(1)稱微量藥物應選用1%感量的天平?由于主藥屬于毒性藥品，劑量要求嚴格，故需用重量法分劑

里。

(2)用玻璃紙稱取。

(3)用玻璃乳缽研和，先用少許賦形劑飽和乳缽表面自由能，再將其科賦形劑與主藥按等量遞加稀

釋法加研和均勻。

(4)用放大鏡檢查，要求色澤均勻。

(5)乳缽用后，充分洗凈，以免殘留污染其它藥品。

［思考題］

(1)在藥房工作中，為何往往將毒劇藥預先配成倍散？

(2)怎樣配備胭脂紅乳糖？

(3)要配每包含5mg的三氧化二神散劑100包(每包重0.3g)試計算用2%三氧化二礎倍散若干？1%

甲基蘭乳糖若干？

(4)含醫療用毒性藥品散劑的配制要點有哪些？

7.復方枸椽酸鈉散的制備

［處方］

氯化鈉3.5g

氯化鉀1.5g

枸檬酸鈉2.9g

葡萄糖22g

［制法］取以上四種藥物，分別研細，混合均勻，制成一包即得。

［作用與用途］用于補充體內電解質和水分。

［用法與用量］取1包加1000ml溫開水，溶解后口服。

［附注］

本品可用于腹瀉嘔吐等引起的輕度或中度脫水。本品中氯化鈉、氯化鉀可補充體液內電解質；枸椽

酸鈉可調節體內酸堿平衡。

(三)含共熔及引濕性、浸膏、中藥散劑的制備

1.排子粉的制備

［處方］

薄荷腦6.0g

樟月而6.0g

麝香草酚6.0ml

薄荷油6.0ml

水楊酸11.4g

硼酸85.0g

升華硫40.0g

氧化鋅60.0g

淀粉100.0g

滑石粉加至1000.0g

［制法］

取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化，并與薄荷油混合。另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、

淀粉、滑石粉研磨混合均勻，過120目篩。然后將共溶混合物與混合的細粉研磨混勻或將共熔混合物噴入

細粉中，過篩，即得。將25g瘴子粉用目測法分成10包，用四角包包裝。

［附注］

(1)處方中成分較多，應按處方藥品順序將藥品稱好。

(2)處方中麝香草酚、薄荷腦、樟腦為共熔組分，研磨混合時形成共熔混合物并產生液化現象。共

熔成分在全部液化后，再用混合粉末或滑石粉吸收，并通過篩2-3次，檢查均勻度。

（3）局部用散劑應為極細粉，一般以能通過八號至九號篩為宜。敷于創面及粘膜的散劑應經滅菌處

理。

［思考題］

（1）何謂共熔物？含共熔成分的散劑是否都采取共熔方法制備?

（2）硼酸應怎樣進行粉碎？

2.腳氣粉的制備

［處方］

樟腦2.0g

薄荷腦L0g

水楊酸5.0g

硼酸10.0g

氧化鋅10.0g

滑石粉加至100.0g

［制法］

先將樟腦與薄荷腦研磨液化后，加少量滑石粉研勻，再分次將已粉碎過篩的水楊酸，硼酸及氧化鋅加

入研合均勻，最后逐次加入滑石粉至100g,過篩混勻即得。

［思考題］

已檢查混勻的復方散劑，經過篩后，還要不要檢查均勻度？為什么？

3.不同的制備方法，對引濕性散劑的影響

［處方］

浪化鈉0.1g

淀粉0.3g

［制法］

一組直接研磨混合，一組分別研細后，在紙上輕輕混合，作對比觀察。

4.1：10顛茄浸膏倍散的制備

［處方］

顛茄浸膏0.5g

淀粉4.5g

［制法］

取適宜于大小的的濾紙，稱取顛茄浸膏0.5g,貼附在杵棒末端，于濾紙背面加乙醇4-5滴，浸透濾紙,

使浸膏自濾紙上脫落，留在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇混合稍使稀釋，再逐漸加入淀粉

混合均勻，在水浴上加熱干燥、研細、過篩、即得。

［附注］

（1）顛茄浸膏中國藥典規定性狀為灰綠色細粉，是濃稠膏加稀釋劑制成，含蔗苦堿為0.95-1.05%。

（2）混合時先將稠浸膏用乙醇研勻，再加淀粉，以防結塊不易混勻。

（3）本品需微熱進行干燥。

（4）本品供調配復方氫氧化鋁散用。

5.復方氫氧化鋁散的制備

［處方］

氫氧化鋁0.5g

顛茄浸膏0.01g

碳酸鈣0.5g

混合制成散劑

給與同量10包

標記：一日三次，一次一包

［制法］

按處方稱取藥品，再按等量遞加法進行混合均勻，共制10包。

［附注］

（1）處方中顛茄浸膏共0.1g,可稱取1:10倍散1g。

（2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏?

［思考題］

（1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應用最佳？

（2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏。

［思考題］

（1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應用最佳？

（2）分析本處方組成。

6.復方顛茄散的制備

［處方］

顛茄浸膏散（1：10）100g

碳酸氫鈉300g

共制1000包

［制法］

取顛茄浸膏散（1：10）與等量碳酸氫鈉研合均勻，再加入剩余的碳酸氫鈉混合均勻，分包，即得。

［作用與用途］:具制酸、鎮痛作用，用于胃腸痙攣引起的疼痛。

［用法與用量］:常用量口服一次1—2包；極量口服一次5包。

［貯存］:于密閉干燥處保存。

7.復方大黃散的制備

［處方］

大黃250g

輕質碳酸鎂325g

碳酸鎂325g

甘草100g

［制法］

大黃、甘草烘曬干燥后，分別磨成細粉，頭子盡量碾盡加入，兩種鎂鹽也分別磨成細粉，按等量遞加

法混勻,過100目篩,即得。

［思考題］

中草藥散劑有什么特點？

8.冰硼散的制備

［處方］

冰片50g

硼砂500g

朱砂60g

玄明粉500g

［制法］取朱砂以水飛法粉碎成細粉，干燥后備用。另將硼砂研細，并與研細的冰片、玄明粉混勻，

然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研磨混勻，過七號篩即得。

［功能與主治］清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛，U舌生瘡。

［附注］冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉為風化芒硝（無水硫酸鈉）,

外用治療瘡腫丹毒，咽腫口瘡。本品為粉紅色的粉末，氣芳香，味辛涼。

（四）散劑的質量檢查

1.外觀均勻度取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻

的色澤，無花紋與色斑。

2.裝量差異單劑量、-日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合下表規定：

標示裝量裝量差異限度

0.10g或0.10g以下±15%

0.10g以上至0.30g±10%

0.30g以上至1.50g±7.5%

1.50g以上至6.0g±5%

6.Og以上±5%

檢查法取供試品10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包（瓶）內容物的重量，每包（瓶）與標

示量相比應符合規定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包（瓶），并不得有一包（瓶）超出裝量差異

限度的一倍。

《中國藥典》2000年版二部還對散劑的微生物限度以及用于深部組織創傷或損傷皮膚的散劑無菌要

求作出明確規定。

檢查結果記錄如下：取實驗一留下的長方包及五角包散劑，分別按上法檢查，結果填入下表。

（1）有標示量的（實驗一留下的長方包）

品名：規格：批號：廠家：

標量_______裝量差異限度____%合格范圍—不得有一包超過____________

散劑編號12345678910

每包重

合格與否原因：

（2）無標示量的（實驗一留的五角包）

品名：規格：批號：廠家:

平均重量—裝量差異限度_%合格范圍—不得有一包超過________

散劑編號12345678910

每包重

合格與否原因：

［思考題］

（1）班上同學都是同樣做的，為什么有的合格，有的又不合格，這對我們來說意味著什么？

（2）既然散劑用得不多，為哈還要做這么多實驗？

（五）膠囊劑的制備

選適宜的藥粉及硬膠囊練習填充（每組20粒）。

1.空膠囊的規格與選擇空膠囊有八種規格，其編號、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積

控制，而各種藥物的密度、晶型、細度以及劑量不同，所占的體積也不同，故必須選用適宜大小的空膠囊。

一般憑經驗或試裝來決定。

表空心膠囊的編號、重量和容積

編號00000012345

重量（mg）162142927353.3504023.3

容積（ml）1.370.950.680.500.370.300.210.13

2.手工填充藥物先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上，厚度約為下節膠囊高度的1/4-1/3,然后

手持下節膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內，如此壓裝數次至膠囊被填滿，使達到規定重量，將

上節膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應均勻，并應隨時稱重，使每一膠囊裝量準確。

［附注］

（1）一般采用試裝掌握裝量差異程度，使接近藥典規定的范圍內。

（2）制備過程中必須保持清潔，玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。

（3）為了上下節封嚴粘密，可在囊口蘸少許40%乙醇套上封口。

［思考題］膠囊劑的種類及特點有哪些？

（六）參觀或示教有關粉碎、過篩、混合機械設備及保養。

實驗4顆粒劑的制備

一、實驗目的

1.通過實驗掌握顆粒劑的制備方法。

二、實驗指導

顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑。

制備工藝：原輔料的處理一制顆粒一干燥—整粒一質量檢查一包裝。

（1）原輔料的處理：根據藥材的有效成分不同，可采用不同的溶劑和方法進行提取，一般多用煎煮

法提取有效成分，用等量乙醇精制時放置的時間、回收乙醇后放置的時間可根據實驗安排情況，適當延長,

以沉淀完全，上清液易于分離為宜。

（2）制顆粒：掌握濕法制粒的操作方法。控制清膏的相對密度時由于生產量較小，不方便用比重計

測量，也可用桑皮紙上測水印的方法適當掌握，以不出現、或僅有少量水印為度；加輔料的量一般不超過

清膏量的5倍，以手握之成團，觸之即散即可；如果軟材不易分散，可用乙醇調整干濕度，以降低黏性，

易于過篩，并使得顆粒易于干燥。

（4）干燥與整粒：濕顆粒立即在60?80℃常壓干燥。整粒后將芳香揮發性物質、對濕熱不穩定的藥

物加到干顆粒中。

（5）顆粒劑易吸潮變質，為保證顆粒劑質量，應選擇適宜的包裝材料進行包裝。

三、實驗內容

1.感冒退熱顆粒劑的制備

［處方］

大清葉200g

板藍根200g

連翹100g

拳參100g

［制法］以上四味，加純化水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為

1.08（90?95℃）,待冷至室溫，加等量的乙醉使沉淀，靜置；取上清液濃縮至相對密度1.20（60?65℃）,

加等量的水，攪拌，靜置8小時，取上清液濃縮成相對密度為1.38?1.40（60-65℃）的清膏。取清膏1

份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇適量，制成顆粒，干燥，即得。

［功能與主治］清熱解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎。

［用法與用量］開水沖服，一次18?36g,一日3次。

［規格］每袋裝18g

［附注］

（1）為使成品純凈，提取液濃縮至相對密度約為L08加等量的乙醇使沉淀，以除去樹膠，蛋白等雜

質，同時便于制粒。

（2）制備的糖粉需60℃干燥，除去結晶水。

［思考題］

（1）糖粉和糊精在處方中起何作用？

（2）制備顆粒劑的要點是什么？

2.布洛芬泡騰顆粒劑的制備

［處方］

布洛芬60g

交聯竣甲基纖維素鈉3g

聚維酮1g

糖精鈉2.5g

微晶纖維素15g

蔗糖細粉350g

蘋果酸165g

碳酸氫鈉50g

無水碳酸鈉15g

橘型香料14g

十二烷基硫酸鈉0.3g

［制法］將布洛芬、微晶纖維素、交聯竣甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過16目篩后，置混合器內

與糖精鈉混合。混合物用聚維酮異丙醇液制粒，干燥，過30目篩整粒后與剩余處方成分混勻。混合前，

碳酸氫鈉過30目篩，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過60目篩。制成的混合物裝于不透水的袋

中，每袋含布洛芬600mg,,

［作用與用途］有消炎、解熱、鎮痛作用，用于類風濕性和風濕性關節炎。

［用法與用量］開水沖服，每次一袋，必要時服用。

［附注］處方中微晶纖維素和交聯竣甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物，可改善布洛芬的混懸性；I-

二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。

3.板藍根顆粒劑的制備

［處方］

板藍根500g

蔗糖適量

糊精適量

［制法］取板藍根500g,加水適量浸泡1小時，煎煮2小時，濾出煎液，再加水適量煎煮1小時，合

并煎液，濾過。濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60%,攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，濃縮至

相對密度為1.30-1.33(80D的清膏。取膏1份、蔗糖2份、糊精1.3份，制成軟材，過16目篩制顆粒,

干燥、每袋10g分裝即得。

［附注］由于本實驗煎煮、精制等費時間較長，可安排與前兩個實驗交叉進行，或每組直接分給板藍

根清膏50毫升。

［思考題］

1.制備顆粒劑的質量檢查的要點有哪些？

2.乙醇精制的目的是什么？

實驗5浸出藥劑的制備

一、實驗目的

1.掌握湯劑、濃煎劑、口服液、酊劑的制備原則和方法。

2.掌握用滲漉法制備流浸膏、浸膏的操作方法。

3.了解煎煮法制備煎膏劑的操作方法。

2.掌握用浸漬法、溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。

3.了解影響浸出的各種因素。

二、實驗指導

湯劑是藥材加水煎煮一定時間后，去渣取汁制成的液體劑型，主要供內服，少數外用作洗浴、熏蒸、

含漱用，它是我國使用最早、應用最廣泛的一種劑型，目前仍是中醫臨床上應用的重要劑型之-?湯劑是

用煎煮法制備而成的。

中藥合劑是指用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內服液體制劑(單劑量灌裝者

也可稱“口服液”)。中藥合劑是在湯劑應用的基礎上改進和發展起來的一種新劑型。它既是湯劑的濃縮品，

又是按藥材成分的性質，綜合運用了多種浸出方法，故能綜合浸出藥材中多種有效成分，療效可靠、安全。

中藥合劑的制法與湯劑基本相似，所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑，可成批生

產，其制備工藝流程分為：浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。

酒劑系指藥材用蒸儲酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內服，也有兼供內服和外用。生產內服酒

劑應以谷類酒為原料，可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑?般多用浸漬法制備，少數采用滲漉法。

酊劑系指藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規定外，含有毒性藥的酊

劑，每100ml應相當于原藥材10g：其他酊劑，每100ml相當于原藥材20g,但也有依習慣或醫療需要按

成方配制者，如碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成，故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。

制備方法的合理選用應根據藥物的特性而定。

流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調整濃度至規定標準而制成的

制劑。除另有規定外，流浸膏劑每ml相當于原藥材1g,浸膏劑每1g相當于原藥材2?5g。流浸膏劑直接

作為制劑服用較少，?般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他

有效成分的浸膏劑，皆需經過含量測定以稀釋劑調整至規定的規格標準或繼續濃縮至規定的量。流浸膏劑

除特殊規定外，一般都以不同濃度乙醇為溶劑，用滲漉法制備，有時也用浸漬法和煎煮法制備，亦可用浸

膏劑加規定溶劑稀釋制成。

三、實驗內容

(一)湯劑、中藥合劑及口服液的制備

1.麻黃湯的制備

［處方］

麻黃9g

桂枝6g

杏仁9g

甘草3g

［制法］

將桂枝、杏仁、甘草加水200nli浸泡，另將麻黃置砂鍋內，加水600ml浸泡10分鐘，煎煮15分鐘后,

加上述三味藥煎煮至150-300m,濾過去渣，即得。

［附注］

(1)本方中麻黃既能疏表發汗以散風寒，又能宣利肺氣以平喘咳是主藥。

(2)桂枝溫經通絡，使表血液循環旺盛，以助麻黃發汗為輔。

(3)杏仁宣肺氣，協助麻黃止咳平喘。

(4)甘草協和諸藥，含麻黃、杏仁有利于化痰止咳。

(5)服用本藥后，禁食生冷油膩等物。

2.紫草油的制備：

［處方］

紫草0.75kg

大黃0.5kg

麻汕7.5kg

［制法］

取紫草、大黃、揀去雜質，酌予碎斷，置麻油中浸漬半天，加熱至100℃并保持10分鐘，繼續浸漬24

小時，用紗布濾過即得。

［附注］

(1)紫草中含紫草紅，又含酸基紫根紅，加堿分解得紫根杜，紫根杜易溶于油，對熱不穩定，加熱

溫度不宜過高，時間不宜過長。有的在水浴上加熱1小時，過濾后殘渣再煎一次，合并兩次濾液。即得。

也有用參漉法制取，即用已滅菌放冷的麻油，(處方半量)浸泡三天后，滲漉放出，再加剩余麻油浸24小

時放出，合并二液即得。

(2)亦可用其它植物油浸取。但應將油先煮沸去泡并冷至1000℃,再按上述操作制取。

3.肝炎合劑

［處方］

菌陳2857g

車前草2857g

大青葉2857g

薄公英1429g

［制法］

以上四味藥用水煎煮二次，濾過合并濾液，濃縮至1000ml,趁熱加入苯甲酸3g,攪拌使溶解，即得。

［附注］

(1)本品消炎利膽，用于一般性或黃疸性肝炎。］

(2)遮光、密封、陰涼處保存。

4.生脈飲的制備

［處方］

黨參300g

麥冬200g

五味子100g

［制法］

以上三味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約300ml,

放冷，加乙醇600ml,放置24小時，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏狀，加水適量稀釋，濾過，加單糖漿300ml

與防腐劑適量，再加水至1000ml,攪勻，灌裝，熔封，即得。

［附注］

本品系灌封于安瓶內，滅菌后供口服用，服用時，應避免將玻璃碎片混入藥液，同時亦不得與注射用

安甑劑混淆。

5.清喉咽合劑的制備

［處方］

地黃180g

麥冬160g

玄參260g

連翹315g

黃苓315g

［制法］以上五味，粉碎成粗粉，按滲漉法，用57%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，以每分鐘約1ml的

速度緩緩滲漉，收集漉液約6000ml,減壓回收乙醇，并濃縮至約1400ml,取出，加水800ml,煮沸30分

鐘，靜置48小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，洗液并入濾液中，減壓濃縮至約1000ml,加苯甲酸鈉3g,

攪勻，靜置24小時，濾過，加水使成1000ml,攪勻，即得。

［功能與主治］養陰，清咽，解毒。用于局限性的咽白喉，輕度中毒型白喉，急性扁桃體炎，咽峽炎。

［用法與用量］口服，第一次20ml,以后每次10?15mL一日4次，小兒酌減。

［附注］

(1)本品系《中國藥典》1995年版收載的法定制劑，為棕褐色的澄清液體，味苦。

(2)本品相對密度應在1.207.24；pH值應為4.0~6.0。

(3)其他：應符合合劑項下有關的各項規定。

(二)酒劑、酊劑的制備

1.三兩半藥酒的制備

［處方］

當歸100g

黃黃(蜜炙)100g

牛膝100g

防風50g

［制法］以上4味，粉碎或粗粉，按滲漉法，用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑，浸漬48

小時后，緩緩滲漉，在滲漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后，靜置，濾過，即得。

［功能與主治］益氣活血.，祛風通絡。用于氣血不和，四肢疼痛，感受風濕，筋脈拘攣。

［用法與用量］口服，一次30?60ml,一日3次。

［注意］高血壓患者慎用，孕婦忌服。

2.碘酊的制備

［處方］

碘20g

碘化鉀15g

乙醇500ml

蒸儲水適量

共制1000ml

［制法］

取碘化鉀，加熱蒸儲水20ml溶解，加碘溶解完全后，再加乙醇及適量蒸儲水使成1000ml,攪勻即得。

［附注］

(D碘具強氧化性、腐蝕性、揮發性。注意不與皮膚接觸，忌用紙稱取。

(2)碘化鉀宜先配成濃溶液，然后加碘，能很快促進溶解。

(3)碘與碘化鉀形成絡合物后，能使碘在溶液中更穩定，不易揮發損失；能防止或延緩碘與水、乙

醇發生化學變化產生碘化氫，使游離碘的含量減少，使消毒力下降，刺激性增強。

(4)碘在乙醇中溶解度為1:13,在該處方中，不加碘化鉀，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可將碘

直接溶于乙醇后再加碘化鉀，否則失去加碘化鉀的絡合作用。

(5)投藥瓶和用軟木塞密塞時，應加一層蠟紙，以防軟木塞中的糅酸使碘沉淀。大量配制時宜用棕

色玻璃磨口瓶盛裝，冷喑處保存。

(6)碘酊忌與升汞溶液同用，以免生成碘化汞鉀，增加毒性，對碘有過敏反應者忌用本品。

［思考題］

(1)本處方中碘化鉀起什么作用？

(2)為什么溶解碘化鉀的蒸鐳水不能太多？

3.復方樟腦酊的制備

［處方］

樟腦0.3g

阿片酊5.0ml

苯甲酸0.5g

八角茴香油0.3ml

56%乙醇8.5ml

共制100ml

［制法］

取苯甲酸、樟腦與八角茴香油，加56%乙醇90ml溶解后，緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量，使成100ml,

攪勻，濾過即得。

［附注］

(1)本品含無水嗎啡(CITHI902N)應為0.045-0.055%(g/ml).

(2)含醇量應為52-60%。

(3)有成癮性，不宜長期應用。

4.復方土槿皮酊的制備

［處方］

土槿皮酊50ml

苯甲酸6g

水楊酸3g

乙醇加至100ml

［制法］

將水楊酸及苯甲酸溶解在土槿皮酊中，加適量乙醇使成100ml,攪拌均勻，濾過即得。

［附注］

(1)土槿皮酊系取土槿皮粗粉，以75%乙醉為浸出溶劑用浸漬法制成的酊劑，每100ml與木槿皮20g

相當。

(2)本品能軟化骨質，有抗表皮霉菌作用，可用于汗皰型糜爛型手足，癬及體股癬等，對于溫疹起

泡或糜爛的急性炎癥期忌用。

4.2復方土槿皮酊的另一制備

［處方］

土槿皮6g

苯甲酸1.8g

水楊酸0.9g

乙醇加至30ml

［解法］

取切碎的土槿皮6g,加入乙醇25ml浸漬3-5天，濾取浸出液，殘查用力壓榨，壓榨液與濾液合并，

靜置濾過。

另取苯甲酸與水楊酸加入上述土槿皮乙醇浸出液中，攪拌溶解，并添加乙醉使30ml即得。

［附注］

(1)本處方中水楊酸遇鐵器易氧化變色，故忌與鐵器接觸。

(2)土槿皮系錦葵科木槿屬植物土槿的皮，性甘，微寒，具清熱利濕，有殺菌治癬癥的功效，與水

楊酸、苯甲酸組成復方后，療效更高。

(3)藥渣經壓榨后，因細胞破裂，不溶性成分進入浸出液中，故最好放置一晝夜或更長時間后濾過，

除去沉淀，使成品澄清。

［思考題］

(1)本處方方中各成分有何作用？

(2)浸漬法有何優缺點？

5.顛茄酊的制備

［處方］

顛茄流浸膏適量

乙醇(67%)適量

共制100ml

［制法］

取計算量的顛茄流浸膏，以67%乙噂做溶媒，用慢加快攪的方法將顛茄流浸膏加入乙醛中，混勻，過

濾，添加67%的乙醇至總量，攪勻即得。

［附注］

(1)藥典規定顛茄流浸膏的生物堿含量為0.7-0.8%,顛茄酊生物堿含量為0.03%,故調配前需進行

折算。

(2)本品為抗膽堿藥，用于胃及十二指腸潰瘍病等痛癥。

6.復方龍膽酊的制備

［處方］

龍膽10.0g

橙皮4.0g

豆蔻1.0g

70%乙醇加至100ml

［制法］

取各成分中等粉混勻，用70%乙醇浸漬24小時以上，濾過，壓榨濾液后合并靜置24小時再濾過，從

濾器上加溶媒至全量。

［附注］

(1)可分兩次或多次浸漬制備。

(2)因生藥要吸收一部份溶媒，故溶媒用量要適當增加。

(3)殘渣應靜置后再用紗布過濾。

7.橙皮酊的制備

［處方］

橙皮100g

乙醇(60%)適量

共制1000ml

［制法］

取橙皮，加60%乙醇900ml,浸漬3-5天，濾過，壓榨殘渣，合并濾液與壓榨液，靜置24小時，濾過,

加溶媒至全量，攪勻即得。

［附注］

(1)干橙皮與鮮橙皮的含油量差異極大，本品規定用干橙皮。如用鮮品應取250g,以75%乙醇作溶

媒,制成100ml。

(2)乙醇濃度不宜更高，以防橙皮中樹脂、粘膠質過多浸出，久貯沉淀可濾除。

(3)本品亦可用兩次浸漬或滲漉法制備。

8.十滴水的制備

［處方］

大黃20.0g

桂皮10.0g

茴香10.0g

姜25.0g

辣椒5.0g

樟腦25.0g

栽葉油12.5ml

70%乙醇加至1000.0ml

［制法］

前五味生藥用中等粉混勻，70%乙醇濕潤，膨脹，裝筒，排氣，加溶媒靜置24小時后滲漉，得濾液900ml

時，加入樟腦及桂葉油，最后加漉液至全量，即得。

［思考題］

(D比較浸漬法與滲漉法的優缺點及適用情況？

(2)藥材有效成分的浸出有哪四個階段？

(3)為了防貯存中產生沉淀，應考慮如何過濾？

(三)流浸膏、浸膏及煎膏的制備

1.甘草流浸膏的制備

［處方］

甘草(粗粉)50.0g

氨溶液適量

乙醇適量

［制法］

50g甘草粗粉中加1:200氨水50ml,濕潤15分鐘,裝簡,排氣,浸漬24小時;快速滲漉(3-5ml/分鐘),

濾液(為藥材4-8倍或至無甜味)煮沸5分鐘，傾瀉過濾，水浴濃縮至約35ml,冷后加濃氮水適量至顯著

氨臭，含測，加乙醇與蒸儲水至50ml,靜置、濾過即得。

［附注］

(1)一般藥材用7號粉為原料，太細易者塞濾孔。

(2)已濕潤的藥粉裝筒時，壓力要均勻，松緊要合適，裝筒后要排氣，再進行浸漬，以免影響滲濾

兀至。

(3)本品含甘草酸不得少于7%,含乙醇量為20-25%。

［思考題］

(1)甘草流浸膏中的有效成分是什么？

(2)制備過程中為何用稀氨溶液作溶媒？最后成品至顯著氨臭的目的是什么？加乙醇的目的是什

么？

(3)滲濾液為何加熱煮沸后過濾？

2.甘草浸膏的制備(本品含甘草酸不得少于20%)

［制法］

甘草用600c以下溫水浸泡后，切成0.5cm以下的薄片，加8倍量的水逆流循環煮沸提取8次后，將

浸液自然沉降3小時，取上清液濃縮至稠膏狀，取適量測定其甘草酸含量，調節使符合規定即得。

［思考題］

(1)甘草流浸膏為何加氨水作溶煤，而浸膏為何不加？

(2)若最后測得甘草酸含量為23.5%。應怎樣調節符合規定？

3.丹參浸膏的制備

［處方］

丹參200g

乙醇適量

淀粉加至100g

［制法］

將丹參切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮兩次，每次沸后煮半小時，合并煎液，過濾，水浴濃縮至約50ml,

加醇使含醇量達75%,靜置48小時過濾(各組合并回收乙醇)，再按組分回濾液，水浴上蒸至稠膏狀，移

玻板上，100℃干燥，研細加淀粉適量使成100g,過100目篩即得。

［思考題］

(D丹參浸膏可用以制備哪些劑型？

(2)制備過程中，加乙醇的目的何在？

（3）煮沸法與滲濾法如何選擇使用？

4.益母草膏的制備

［處方］

益母草250g

紅糖75g

［制法］

取益母草切碎、加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.21-1.25（500

℃-850℃熱測）的清膏，每10g清膏加紅糖20g,加熱溶化，混勻、濃縮至規定的相對密度即得。

［附注］

（1）收膏忖稠度增加，火力應減小，并不斷攪拌和措去泡沫。

（2）收膏稠度視季節氣候而定，但成品不宜含水過多，否則易發霉變質。

［思考題］

（1）煎膏劑有何優點？

（2）煎膏劑與流浸膏、浸膏劑有何區別？

5.二冬膏的制備

［處方］

天冬500g

麥冬500g

［制法］

取以上二味，加水煎者三次（第一次3小時，以后每次各2小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮成相

對密度1.21-1.25（80°C-85°C熱測）的清膏。每100g清膏加煉密50g,混勻，即得。

［附注］

（1）本品系養陰潤肺滋補藥，故多次提取。

（2）濃縮時，注意防止糊化。

6.枇杷葉膏的制備

［處方］

枇杷葉250g

煉蜜或蔗糖適量

［制法］

取枇杷葉，刷洗，加水煎煮三次，濾過，濾液濃縮成相對密度1.21T.25（80°C-85°C熱測）的清膏。每

100g清膏加煉蜜或蔗糖200g,加熱溶化，混勻，濃縮至規定相對密度即得。

［附注］

（1）本品系清肺、止咳、化痰藥。

（2）制備過程中藥材必須刷洗除去茸毛。過濾時可用80目篩力求除盡茸毛。

7.顛茄浸膏的制備

［處方］

顛茄草（粗粉）1000g

稀釋劑適量

乙醇（75%）適量

［制法］取顛茄粗粉1000g,按前述滲漉法，用85%乙醉作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘1~3ml的

速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml,另器保存。繼續滲灌，俟生物堿完全漉出，續漉液作下一次滲漉的溶

劑用。用初漉液在60℃減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素，濾過，濾液在60?70℃蒸發至稠膏

狀，加10倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置，俟沉淀完全，吸收上清液，在60℃減壓回收乙醇后，濃縮至稠

膏狀。取出約3g,測定生物堿的含量，加稀釋劑適量，使生物堿的含量符合規定，低溫干燥，研細，過四

號篩，即得。

［功能與主治］抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、

膽絞痛等。

［用法與用量］口服，常用量，一次10?30mg,一日30~90mg；極量，一次50mg,一日150mg。

［附注］

(1)本品為《中國藥典》2000年版收載的法定制劑，為灰綠色的粉末，含生物堿以葭若堿(Ci7H23NO3)

計，應為0.95%~1.05%。

(2)本品用85%乙醇作溶劑進行滲漉，可提高制品的質量。原工藝用70%乙醇作溶劑提取，現改為

85%乙醉滲漉，可減少在滲源液中帶入的水溶性雜質，漉液在靜置過程中易沉淀分層，含量測定忖亦可減

少乳化現象，但乙醇的耗量增加。

(3)本品一般不單獨服用，常作制備片、散、丸劑的原料。

(4)本品大量生產時，可用顛茄葉細粉經測定生物堿含量后作稀釋劑，用以調節浸膏中生物堿含量。

實驗6溶液型液體藥劑的制備

一、實驗目的

1.掌握溶液型液體藥劑的制備方法。

2.掌握液體藥劑制備過程的各項基本操作。

二、實驗指導

溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子（直徑在Inm以下）狀態分散在溶劑中所形成的液體藥

劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。屬于溶液型液體藥劑有：溶液劑、糖

漿劑、甘油劑、芳香水劑和酷劑等。這些劑型是基于溶質和溶劑的差別而命名的。從分散系統來看都屬于

低分子溶液（真溶液），從制備工藝上來看，這些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點