2022年12月管理體系認證基礎真題及參考答案一、單選題(每題1分)1.()是指根據調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的抽樣方法。A.隨機抽樣B.分層抽樣C.統計抽樣D.條件抽樣參考答案：D參考解析：《審核概論》P95，①條件抽樣。條件抽樣又稱“立意抽樣”，屬于“非統計抽樣”的范疇，是指根據調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的抽樣方法。2.認證機構對認證人員的評價是一個()。A.連續過程B.活動過程持續過程C.過程D.持續過程參考答案：D參考解析：《管理體系認證基礎》P230，倒數第三行，認證機構對認證人員的評價是一個持續過程。3.在管理體系高層結構中的PDCA循環中，第7章支持屬于()。A.策劃B.實施C.處置D.檢查參考答案：B參考解析：《管理體系認證基礎》P44，中部，管理體系高層結構清晰地用PDCA的方式排列相關章節，第6章主要提出策劃（P）的要求，第7至8章提出執行（D）的要求，第9章提出檢查（C）的要求，第10章提出處理（A）的要求。4.()是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。A.被認為公正B.遵紀守法C.公正，并被認為公正D.客觀公正參考答案：C參考解析：《管理體系認證基礎》P195，(一)公正的概念，第二段，公正，并被認為的公正，是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。5.行政法規可以在()的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。A.契約B.企業或組織C.社會約定D.法律設定參考答案：D參考解析：《中華人民共和國行政許可法》第十六條，行政法規可以在法律設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。6.認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足()。A.規定要求B.環境保護C.產品標準要求D各管理體系標準要求參考答案：A參考解析：《審核概論》P173。認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足規定要求。7.審核策劃經批準后()。A.不得修改B.不能調整C.不能改變D.可以做必要調整參考答案：D參考解析：19011，6.3.2.2，審核策劃的規模和內容可以不同，例如，在初次審核和后續審核之間，以及在內部審核和外部審核之間。審核策劃應具有充分的靈活性，以允許隨著審核活動的進展而進行必要的調整。8.對認證人員的評價方法通常采用記錄審查、（）、面談、觀察和考試五種方式實施評價。A.意見反饋B.跟蹤C.驗證D.確認參考答案：A參考解析：《管理體系認證基礎》P231，對認證人員的評價方法通常采用記錄審查、意見反饋、面談、觀察和考試五種方式實施評價。9.企業在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展等方面進行戰略分析，通常使用的方法為()。A.SWOT分析法B.波士頓矩陣法C.PEST分析法D.標桿法參考答案：C參考解析：《質量管理方法工具》P99，PEST分析一般適用于在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展、研究報告撰寫方面更為適宜。10.審核員在現場審核時核查該企業的生產許可證時發現，距生產許可證有效期滿僅有25天，且企業應在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機關提出申請。A.60B.90C.30D.45參考答案：C參考解析：《安全生產許可證條例》第九條安全生產許可證的有效期為3年。安全生產許可證有效期滿需要延期的，企業應當于期滿前3個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二節第三十條生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業繼續生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向所在地省級質量技術監督局提出換證申請。《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是，法律、法規、規章另有規定的，依照其規定。【本題出題不嚴謹。應該按安全生產許可證作理解。】11.以下哪種方法和工具可以用于整個組織，直觀跟蹤和圖解組織的運作方式，以幫助組織準確了解過程()。A.服務藍圖B.烏龜圖C.流程圖D.過程方法參考答案：C參考解析：《質量管理方法工具》P141，2.流程圖的作用，(5)改進作用。流程圖可以用于整個組織，只管跟蹤和圖解組織的運作方式，對準確了解活動，如何改進過程極有幫助。12.根據GB/T19011標準，現場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的()。A.溝通B.互動C.相互干擾D.相互交流參考答案：C參考解析：19011，A.15對受審核方的現場訪問，在現場訪問中，為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾。13.在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式的方法是()。A.FMEAB.故障樹分析C.風險矩陣D.HRA參考答案：A參考解析：《質量管理方法工具》P178，失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis，簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。14.在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是()。A.審核準則B.審核證據C.審核發現D.審核結論參考答案：B參考解析：《審核概論》P8，審核證據是能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。在審核過程中，審核者可以通過查閱文件和記錄、聽取有關責任人的口頭陳述、現場觀察、實際測定等方式來獲得所需要的信息。作為審核證據的信息應是真實的、客觀存在的。15.依據《中華人民共和國產品質量法》禁止()認證標志等質量標志。A.冒用B.偽造C.使用D.偽造或者冒參考答案：D參考解析：《中華人民共和國產品質量法》第五條，禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志；禁止偽造產品的產地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假，以假充真，次充好。16.根據《中華人民共和國標準化法》，企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業()的技術要求。A.內控標準B.公開標準C.公開承諾D.合同或協議參考答案：B參考解析：《中華人民共和國標準化法》第二十七條國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度。企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱；企業執行自行制定的企業標準的，還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求。17.對審核方案進行評審后決定是否需要修訂的因素不包括()。A.審核發現B經證實的管理體系有效性和成熟度C.管理體系D.供方的變更參考答案：D參考解析：《管理體系認證基礎》P246，(二)修訂審核方案，審核方案的影響因素有：——審核發現；——已證實的受審核方管理體系的有效性和成熟度；——審核方案的有效性；——審核范圍或審核方案范圍；——受審核方的管理體系；——標準和組織承諾其他要求；——外部供方；——已識別的利益沖突；——審核委托方的要求。18.為了確保審核組整體的能力，以下有關審核組說法不正確()。A.實習審核員可以參加審核組，應在審核員的指導下工作B.技術專家可以就審核準備、策劃或審核向審核組提供技術支持C.審核組需包含具備相應專業能力的技術專家D.結合審核的審核組長應至少對一個管理體系有深入的知識參考答案：C參考解析：《審核概論》P37，技術專家的選擇準則根據每次審核的審核組和審核范圍的需要為基礎確定。19.兩個或兩個以上管理體系一起實施的審核稱為()。A.多體系審核B.合作審核C.聯合審核D.一體化審核參考答案：A參考解析：GB/T19011標準3.2條款。《審核概論》P6。結合(多體系)審核是兩個或兩個以上不同領域的管理體系被一起審核，如質量管理體系與環境管理體系、職業健康安全管理體系等一起被審核。20.系統理論學派將()等應用于工商企業等組織的管理。A.過程論、控制論、信息論B.系統論、控制論、信息論C.系統論、過程論、信息論D.系統論、控制論、過程論參考答案：B參考解析：《管理體系認證基礎》P19，(四)它將系統論、控制論、信息論等應用于工商企業等組織的管理之中。21.初次認證后的第一次監督審核在()進行。A.認證決定日期起12個月內B.頒發認證證書之日起一年內C.日歷年內進行一次D.初次認證審核第二階段不符合項的糾正措施完成之日起一年內參考答案：A參考解析：《管理體系認證基礎》P235，監督審核至少每個日歷年進行一次。初次認證后的第一次監督審核在認證決定日期起12個月內進行。22.審核范圍應與()保持一致。A.審核目標B.認證申請方位C.客戶申請要求D.審核方案和審核目標參考答案：D參考解析：《管理體系認證基礎》P243，審核范圍應與審核方案和審核目標相一致。23.按照PDCA思路進行審核，是指()。A.按照受審核區域的管理活動的PDCA過程進行審核B.按照認證機構的PDCA流程進行審核C.按照認可規范中規定的PDCA流程進行審核D.以上都對參考答案：A參考解析：24.認證機構考慮客戶已獲得的認證或由另一機構實施的審核時，則應()。A.予以批準認證B.協商后同意認證C.獲取并保留充足的證據D.拒絕認證參考答案：C參考解析：CNAS-CC01：2015《管理體系認證機構要求》9.1.3.4，如果認證機構考慮客戶已獲的認證或由另一認證機構實施的審核，則應獲取并保留充足的證據，例如報告和對不符合采取的糾正與糾正措施的文件。25.一個組織按照高層結構建立并保持一個或多個管理體系時，以下說法不正確的是()。A.可以為認證提供便利B.應該與組織本身的業務相融合C.可以使管理體系運行內容減少D.可以減少多個管理體系之間的重復參考答案：C參考解析：《管理體系認證基礎》P70，一個組織按照高層結構建立、實施、保持和改進一個或多個其管理體系時，不但要與組織本身的業務相融合，更重要的是可以減少多個管理體系之間的重復，這使得管理體系的運行更加簡潔和便利，同時也為合格評定提供了便利。26.應對整個認證周期制定審核方案，認證周期的審核方案應()。A.包括管理體系核心要求B.包含客戶全部分包方的所有要求C.覆蓋客戶的全部場所和產品D.覆蓋全部管理體系的要求參考答案：D參考解析：《管理體系認證基礎》P234，(三)審核方案及審核時間《審核概論》P46，應對整個認證周期制訂審核方案，以清晰識別所需的審核活動。這些審核活動用以證實客戶的管理體系符合認證所依據標準，或其他規范性文件的要求。認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求。27.管理體系認證機構應按()實施通用要求的管理。A.GB/T27025B.GB/T17021C.GB/T27021-1D.GB/T27020參考答案：C參考解析：《管理體系認證基礎》P193，管理體系認證機構通用要求28.從實現個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能正確排列的順序是()。A.領導、組織、策劃、管理B.策劃、組織、領導、控制C.組織、領導、策劃、控制D.組織、策劃、領導、控制參考答案：B參考解析：《管理體系認證基礎》P2，管理是指在特定的時空中，通過策劃，組織，領導，控制等活動，來協調一切可運用的資源，實現個人或組織既定目標的過程。29.當你到某組織的一個部門審核時，審核計劃時間為2個小時，部門經理說必須要處理一件急事，2個小時以后才能回來，你應當()。A.與組長和管理者代表進行溝通，考慮調整時間B.告訴經理審核時間很緊，最好不要離開C.先休息，等經理回來后繼續審核D.先看資料，等經理回來后繼續審核參考答案：A參考解析：《審核概論》P110，（2）審核進展情況和審核計劃的執行及完成情況，以及是否需要調整審核計劃，或根據需要重新分配審核組成員的工作30.認證機構具有()確定審核時間的程序。A.形成文件的B符合客戶需求的C.滿足相關方期望的D.上級機構要求的參考答案：A參考解析：《管理體系認證基礎》P235，認證機構應建立文件化的確定審核時間的程序。針對每個客戶應確定完整有效審核所需的時間。二多選題(每題2分)31.根據ISO17021-1標準，當審核的任何部分是()情況時，認證機構應確保具有適應能力的人員實施此類審核。A.需與受審核方溝通時B.以電子手段實施審核時C.需向受審核方報告審核結果D.審核的場所為虛擬場所參考答案：BD參考解析：CNAS-CC01，9.4.1總則，當審核的任何部分以電子手段實施時，或擬審核的場所為虛擬場所時，認證機構應確保由具備適宜能力的人員實施此類活動。32.審核計劃應為()之間就審核的實施達成一致提供依據。A.認證主管部門B.審核組C.受審核方D.審核委托方參考答案：BCD參考解析：《審核概論》P78，(一)、審核計劃的作用。審核計劃為審核委托方審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致意見提供了依據。33.為了解受審核方所處的環境，審核方案應考慮受審核方的()。A.有關的內外部因素B.信息安全和保密要求C.組織目標D.有關相關方的需求和期望參考答案：ABCD參考解析：19011，5審核方案的管理，5.1總則，為了解受審核方所處的環境，審核方案應考慮受審核方的：——組織目標；——有關的外部和內部因素；——有關相關方的需求和期望；——信息安全和保密要求。34.在審核過程中，審核員通過仔細觀察受審核方運行所需()等獲得審核證據。A.工作環境、設備設施等條件B.活動的運行狀況C.生產現場檢測儀器的數據顯示D.相關人員的操作活動參考答案：ABD參考解析：《審核概論》P115，觀察是審核員獲取信息的重要渠道。有些信息只有通過觀察才能獲取。在審核過程中,審核員應針對審核范圍內不同活動、場所的不同特點,仔細觀察運行所需工作環境、設備設施等條件.活動的運行狀況、環境因素及危險源的分布和控制、相關人員的操作活動等,獲得有益的信息。35.應用信息和通信技術(ICT)實施遠程審核的地點，可以是()。A.在認證機構的辦公室B.受審核方現場以外的其他地點C.受審核方內部的實際活動現場以外的其他現場D..與受審核方不在同一縣市的其他地點參考答案：ABCD參考解析：《審核概論》P116，表3-12審核方法的選擇，遠程審核活動在受審核方現場以外的地點進行，無論距離遠近。36.當客戶管理體系()時，認證機構可以考慮進行抽樣審核方案。A.進行的相同活動B.限定在同一地點C.包含在多個地點D.進行各具特點活動參考答案：AC參考解析：37.《民法典》規定，當事人在質量要求方面有關合同內容約定不明確，且不能達到補充協議的，通用以下規定()。A.有強制性國家標準的，按照強制性國家標準履行B.沒有推薦性國家標準的，按照地方標準履行C.沒有強制性國家標準的，按照推薦性國家標準履行D.沒有國家標準、行業標準的，按照通常標準或者符合合同目的的特定標準履行參考答案：ACD參考解析：《民法典》，第五百一十一條，當事人就有關合同內容約定不明確，依據前條規定仍不能確定的，適用下列規定：（一）質量要求不明確的，按照強制性國家標準履行；沒有強制性國家標準的，按照推薦性國家標準履行；沒有推薦性國家標準的，按照行業標準履行；沒有國家標準、行業標準的，按照通常標準或者符合合同目的的特定標準履行。38.審核結論可以陳述管理評審過程在確保管理體系持續()方面的能力。A.適宜性B.有效性C.改進D.充分性參考答案：ABCD參考解析：《審核概論》P127，(二)形成審核結論，(3)管理評審過程在確保管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力39.實施文件評審，審核員應考慮文件所提供信息的()。A.一致性B.完整性C.正確性D.現行有效參考答案：ABCD參考解析：《審核概論》P73，(二)文件化信息評審的要求，(1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。40.審核計劃的詳略程度應反映()。A.認證機構的管理結構B.審核的范圍C.審核的復雜程度D.實現審核目標的不確定因素參考答案：BCD參考解析：《審核概論》P79，1.審核活動的風險、審核范圍及目標：基于審核計劃的編制要求，審核計劃應考慮審核活動對受審核方的過程的風險和影響、審核的范圍和復雜程度，以及實現審核目標的不確定因素。41.基于PDCA理論，要實現監視、測量、分析和評價過程，需要對這個過程進行策劃，以下哪些內容是要求組織應確定的活動()。A.對管理體系符合性和有效性如何評價B.需要監視和測量什么，用什么方法C.對監視和測量的結果進行分析和評價的時機D.實施監視和測量的時機參考答案：BCD參考解析：《管理體系認證基礎》P84，基于PDCA理論,要實現監視、測量、分析和評價過程,首先要對這個過程進行策劃，要求組織應確定需要監視和測量什么、需要用什么方法、實施監視和測量的時機以及對監視和測量的結果進行分析和評價的時機。42.現場審核時，審核員為了獲取審核證據，需要時應對收集的信息進行驗證，常用的驗證信息的方法包括()。A.通過對活動和過程的觀察證實查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性B.對比分析來自不同職能和層次的同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性C.通過向相關人員提問和與陪同人員面談核查證實獲得信息的真實性D.將現場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查的相關記錄，與相關標準、文件化信息的規定對照，以證實其一致性參考答案：ABD參考解析：《審核概論》P117頂部，為獲得審核證據，審核員在需要時應對收集的信息進行驗證，驗證信息的方法通常包括：（1）將現場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查相應的記錄，與相關標準、文件化信息的規定對照，以證實記錄中體現的某項活動和過程的結果，以及記錄中提供的信息內容、實際操作與標準、文件化信息規定的一致性；（2）通過對活動和過程的觀察，來證實面談或查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性；（3）通過必要的實際測量證實活動和過程的結果或記錄的符合性、有效性和真實性；（4）其他適用的證實方法，例如，對比分析來自不同職能和層次的對同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性等。43.第一階段審核后，認證機構應將()以書面結論報告客戶。A.是否通過認證的結論B.目的是否達到C.在第二階段可能被判定為不符合的問題D.第二階段是否準備就緒參考答案：BCD參考解析：《管理體系認證基礎》P236，認證機構將第一階段目的是否達成，以及第二階段是否準備就緒的書面結論告知客戶，包括識別任何引起關注的、在第二階段可能被判定為不符合的問題。44.認證原則是()，對投訴的回應，基于風險的方法。A.保密性B.公開性C.能力責任D.公正性參考答案：ABCD參考解析：CNAS-CC01，4原則，4.2公正性，4.3能力，4.4責任，4.5公開性，4.6保密性，4.7對投訴的回應，4.8基于風險的方法。45.從審核定義的角度分析，審核的特點是()過程。A.系統性B.正式性C.獨立性D.形成文件參考答案：ACD參考解析：《審核概論》P4，審核的定義是：“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。”三、問答題46.請簡述目前在我國境內合法開展的管理體系認證有哪些?(請寫出中文全稱)（本題10分）答：我國開展的管理體系認證主要有質量管理體系認證ISO9001、環境管理體系認證ISO14001、職業健康安全管理體系認證ISO45001、食品安全管理體系認證ISO22000、醫療器械質量管理體系認證ISO13485、汽車行業質量管理體系認證ISO16949、建筑施工領域質量管理體系認50430、信息安全管理體系認證ISO27001、信息技術服務管理體系認證ISO20000、能源管理體系認證ISO50001、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證、森林管理體系認證和知識產權管理體系認證等。47.什么是管理體系及其基本內涵?管理體系認證的主要過程是什么?（本題10分）答：管理體系是指組織建立方針和目標以及實現這些目標的過程的相互關聯或相互作用的一組要素。其基本內涵:管理體系要素規定了組織的結構、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規則、理念、目標，以及實現這些目標的過程。管理體系的范圍可以是整個組織，也可以是某些職能或部門。管理體系認證的主要過程是:認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監督認證和再認證。【解析】《管理體系認證基礎》P53/《管理體系認證基礎》P232四、綜合應用題48.審核組受***認證有限公司委托對***限公司實施管理體系認證審核。該企業申請的認證范圍是“尼龍扎帶的生產”，其生產設備設施配套先進，成型產品取出均實現自動化。審核員在一階段時對企業審核情況提出了一些存在的問題，如：1）倉庫產品都用尼龍袋包裝，部分尼龍袋已有破損，底部產品有些已經變形，部分產品粘有異物，現場標識不全；2)現場觀察看到操作工將扎帶從注塑支架上取下后，直接將其放入尼龍口袋中，而模具模腔數為20穴或25穴不等，導致出現計數錯誤。審核員在二階段審核時，該企業生產負責人向審核員展示了一階段上述兩個問題整改成果：1）庫房進行了改造，整齊劃一，標識清晰；并投入100萬元資金購買了1萬個透氣筐和幾千個防塵罩，保證產品的存放符合要求；2）點數效率優化：部分型號產品由操作工直接點數和自檢；設備落