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文檔簡介
證券研究報告·醫藥行業研究·海外映射系列2024JPM大會總結:MNC戰略分化,小核酸熱度上升發布日期:2024年01月17日核心觀點
MNC企業戰略逐步分化,在各自優勢領域重點布局。全球頭部的跨國藥企已經形成各自的優勢領域并且已經具備完善的體系。積極推動核心產品適應癥拓展。如何解決核心產品專業懸崖帶來的收入損失一直是跨國藥企需要解決的問題,MNC主要通過拓展適應癥以及與其他藥物聯用等手段拓展核心產品的覆蓋范圍,并且延長產品的專利保護期。BD和M&A交易未來依舊是MNC的重點。大型藥企由于專利到期收入下滑的風險以及未滿足的臨床需求等等都推動了并購交易的發生,積極擴張布局新板塊,未來我們預計BD和M&A依舊是跨國藥企的重心。GLP1賽道依舊火熱,未來探索更多潛在適應癥,同時小核酸領域熱度逐步提升。
投資機會:1)看好國內腫瘤領域的ADC賽道具有優秀技術平臺的公司;2)看好減重賽道未來幾年高增長;3)看好小核酸領域的潛在投資機會;4)看好免疫賽道未來發展機會。看好恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物、康方生物、科倫藥業、百濟神州、再鼎醫藥、康諾亞、邁威生物、新諾威等。風險提示:行業政策變化風險,研發推進不及預期風險,審批不及預期風險,商業推廣不及預期風險。2跨國藥企核心產品匯總及國內對應公司表:跨國藥企核心產品匯總及國內對應公司公司戰略重點核心產品2024主要看點K藥的聯用方案國內相關公司ADC、腫瘤疫苗與K默沙東Keytruda科倫博泰藥聯用替爾泊肽商業化表現以及新適應癥拓展,阿爾茲海默藥物商業化表現禮來減重及慢病領域替爾泊肽信達生物Trodelvy在肺癌和乳腺癌等臨床吉利德羅氏腫瘤和病TrodelvyCD20奧瑞珠單抗諾欣妥科倫博泰諾成健華九州藥業數據血液板塊、眼科兩款CD20xCD3雙抗商業化表現核藥、小核酸和自免領域Iptacopan臨床數據,諾欣妥商業諾華化表現阿斯利康GSK腫瘤,心血管-代謝奧希替尼Volrustomig臨床3期康方生物三生國健康諾亞呼吸系統以及HIV板兩款IL5產品Depemokimab、Nucala兩款IL5產品臨床數據及商業化表塊現CD40L
Frexalimab和OX40Frexalimab的臨床數據賽諾菲BMS免疫領域腫瘤和免疫ADC、雙抗ADCDupixentO藥
納武利尤單抗烏司奴單抗Sotyktu在適應癥拓展包括銀屑病諾誠健華信達生物恒瑞醫藥信達生物關節炎、系統性紅斑狼瘡自免領域靶向IL23
Tremfya商業強生化表現DS8201的商業化表現,新適應癥拓展;其他ADC產品臨床數據第一三共諾和諾德DS8201司美格魯肽商業化表現,其他適應癥臨床數據減重及慢病領域司美格魯肽3數據:
公司公告,中信建投核心產品專利陸續到期,跨國藥企或積極尋求新增長動力表:MNC核心產品專利到期時間表公司默沙東禮來核心產品Keytruda(帕博利珠單抗)替爾泊肽專利到期時間20282032吉利德Trodelvy(戈沙妥珠單抗)2032羅氏諾華CD20奧瑞珠單抗Entresro20292026203220282028202320352032阿斯利康賽諾菲BMS奧希替尼dupixentOpdivo強生烏司奴單抗DS
8201第一三共諾和諾德司美格魯肽數據:
patent,中信建投4目錄1234567默沙東:TL1A臨床III期推進,重點開發6款ADCAD禮來:代謝領域龍頭,減重和
繼續突破吉利德:戰略轉型腫瘤,新版圖逐漸成型羅氏:多管線推進,血液板塊進展顯著諾華:調整戰略重點
精簡治療領域,阿斯利康:重點布局ADC領域,
繼續推進IOGSK:
HIV呼吸和
是公司發展的重心5目錄8賽諾菲:聚焦免疫學,多款在研潛在重磅新藥9BMS:多元化布局,加大研發管線研發投入1011121314強生
重點布局血液腫瘤及自免板塊:第一三共:
領域龍頭,
款
產品快速推進ADC
5
ADC諾和諾德
司美格魯肽將會成為增長驅動力,適應癥持續拓展:投資建議風險提示6默沙東:TL1A臨床III期推進,重點開發6款ADC默沙東:兩款產品即將上市,TL1A臨床III期推進
24年預計兩款新產品上市:sotatercept,肺動脈高壓適應癥,PDUFA
日期在24年3
月26日,預計multibillion峰值銷售V116:
侵襲性肺炎雙球菌疫苗,
PDUFA
日期在24年6月17日,預計multibillion峰值銷售
Tulisokibart
(MK-7240):潛在FIC的靶向TL1A,2期誘導療效與主要批準的藥物相當或優于領先批準的藥物,目前潰瘍性結腸炎和克羅恩病處于臨床三期,間質性肺疾病適應癥目前處于臨床2期。迄今為止的安全性與市場上最安全的批準試劑一致。圖:默沙東TL1A布局數據:公司公告,
中信建投7默沙東:TL1A臨床III期推進,重點開發6款ADC默沙東:推進業內最廣泛的ADC項目
目前與第一三共聯合開發的HRE3靶向抗體偶聯藥物patritumab
deruxtecan的生物制品許可申請已經獲得FDA的優先審評資格。此外,該公司的研發管線中還有多款臨床期ADC,靶向Trop-2、Claudin
18.2、B7H3等靶點。其中,MK-2870(Trop2)、MK1200(Claudin18.2)、MK3120(Nectin-4)是與科倫博泰合作開發的產品。圖:默沙東推進多款ADC藥物數據:公司公告,
中信建投8禮來:代謝領域龍頭,減重和AD繼續突破禮來:整體高速增長,代謝領域考慮全面
禮來聚焦于糖尿病、肥胖癥和心血管代謝疾病、腫瘤、神經科學以及免疫學四大核心領域,研發效率在過去幾年中也取得了明顯的增長。禮來和諾和諾德是國際上代謝領域的龍頭,占軍全球大部分市場,并不斷拓展GLP-1在其他疾病領域的應用。禮來區別于競爭對手的3個特點包括:1優先考慮產能規模,每個治療領域都擁有組合效應;2針對于管線開發速度、臨床前速度制定嚴謹議程;3并非全部依靠自主研發能力,對外部創新增加布局。圖:聚焦和速度造就禮來研發生產力數據:公司公告,
中信建投9禮來:代謝領域龍頭,減重和AD繼續突破禮來:看好GLP1小分子市場及阿爾茨海默機會
禮來更新了最新的研發管線并指出,超過50%以上的新分子來自于收購、許可或合作。禮來正在增加合作關系和業務拓展活動的廣度。目前在新模式方面非常活躍,尤其是核酸療法領域。
禮來還在不斷加快并購的步伐,在2023年共并購了5家企業創造了近5年的新高。禮來在會議上講到他們預計GLP-1zepbound在真實世界減重用藥大多是在4周左右;從長時間維度來看,公司如果實驗順利,預計口服小分子的市場更廣闊。
對于donanemab,公司認為在預防阿爾茲海默領域的市場將會更大。圖:禮來注重外部合作創新數據:公司公告,
中信建投10吉利德:戰略轉型腫瘤,新版圖逐漸成型吉利德:Trodelvy在肺癌等多種癌種展現出潛力
吉利德的戰略轉型正在逐漸成型,從2019年到2023年,臨床管線數量增加了88%,有5個新藥上市。腫瘤學在該公司的管線中也成了關鍵一環。靶向Trop-2的ADC藥物Trodelvy目前已獲批用于3種不同癌癥類型的治療,還有超過30個活躍的臨床試驗,其中包括NSCLC、小細胞肺癌、頭頸癌、子宮內膜癌等,顯示了治療廣泛癌癥種類的潛力。圖:Trodelvy在多癌腫中發揮作用數據:公司官網,
中信建投11吉利德:戰略轉型腫瘤,新版圖逐漸成型吉利德:Trodelvy聯合K藥肺癌表現出色
Trodelvy聯合K藥數據表現優異:吉利德在
22
年
1
月與默沙東達成了臨床試驗合作。目前已有
6
項Trodelvy+K
藥聯合用藥臨床試驗正在進行中,包括2項3期臨床,包括
EVOKE-03(NSCLC),ASCENT-04(針對不可手術治療的晚期或轉移性TNBC);4
項
II
期臨床針對
NSCLC、TNBC、HR+/HER2-
轉移性乳腺癌、膀胱癌。
EVOKE-02是Trodelvy
聯用
K
藥一線治療,適應癥為晚期或轉移性鱗狀/非鱗狀
NSCLC
患者,包含了兩個隊列:Cohort
A(PD-L1
TPS
≥
50%):包含
29
名患者,ORR
為
69%,DCR
為
86%;Cohort
B
(PD-L1
TPS
<
50%):包含
32
名患者,ORR
為
44%,DCR
為
78%。所有隊列的
ORR
為
56%,DCR
為
82%。DoR
未達到,6
個月
DoR
率為
88%。圖:
Trodelvy聯合K藥數據表現優異數據:公司公告,
中信建投12吉利德:戰略轉型腫瘤,新版圖逐漸成型吉利德:在研管線以腫瘤和抗病毒為主
2024年吉利德公司研發催化劑豐富。其中,5+個臨床III期數據更新:Trodelvy
2L+
mNSCLC、2L+mUC、1L
PD-L1-mTNBC;Lenacapavir(HIV)、Obeldesivir(Covid-19)。另外,還有8+個HIV領域更新和10+個腫瘤領域(涉及PD1、細胞治療、ADC等)更新。圖:吉利德24年催化事件豐富13數據:公司公告,
中信建投羅氏:多管線推進,血液板塊進展顯著羅氏:多個產品支撐血液板塊穩健增長
羅氏的兩款CD20/CD3雙抗mosunetuzumab和glofitamab。Glofitamab目前已經在全球38個國家獲批3L+
DLBCL,24年預計讀出Glofitamab+GemOx化療方案用于治療2L
DLBCL臨床3期數據。Mosunetuzumab目前已經在全球46個國家獲批,24年預計讀出mosunetuzumab+Polivy
用于2L濾泡淋巴瘤的臨床3期數據。
在兩款CD20xCD3雙抗以及CD79b
ADC
Polivy的支撐下,羅氏對血液學板塊的增長保持信心,到2026年預計將保持14%的年平均增長。
C5補體抑制劑Crovalimab治療PNH(陣發性睡眠性血紅蛋白尿)適應癥預計在24年H1獲批,同時非典型溶血尿毒癥綜合征(aHUS)數據預計25年讀出。
羅氏在乳腺癌領域系統布局,Giredestrant(口服serd)、Phesgo(皮下曲妥珠單抗)、Inavolisib(PI3Kα)等多個產圖:血液板塊銷售預測品臨床3期試驗正在開展。14數據:公司公告,
中信建投羅氏:多管線推進,血液板塊進展顯著羅氏:
24年眼科領域多個產品將讀出數據
Susvimo:2024年針對治療老年性黃斑變性(AMD)將在美國重新上市;同年提交治療糖尿病性黃斑水腫(DME)和糖尿病視網膜病變(DR)的上市申請。
Anti-IL-6:2024年將有治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2期臨床數據讀出,羅氏預測該產品在糖尿病性黃斑水腫(DME)和葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)適應癥下的銷售潛力將超過20億美元。
ASO
factor
B2:針對于治療黃斑地圖狀萎縮的2期臨床試驗有望在2024年讀出數據。圖:羅氏眼科產品布局15數據:公司公告,
中信建投羅氏:羅氏多管線推進,血液板塊進展顯著羅氏:阿爾茲海默新藥有望穿越血腦屏障
Trontinemab
是基于羅氏專有的
“Brainshuttle“技術,將
Aβ
單抗與轉鐵蛋白受體
(TfR1)
穿梭模塊相結合。
Trontinemab
設計用于跨血腦屏障(
BBB)后形成聚合的形態(Aggregated
forms)并可以去除淀粉樣斑塊。
與傳統單克隆抗體相比,Trontinemab
清除淀粉樣蛋白的速度更快。圖:
Trontinemab數據優異16數據:公司公告,
中信建投諾華:調整戰略重點,精簡治療領域諾華:三項新型治療模式平臺實現長遠增長
諾華在ADC賽道并未取得積極進展,因此在JPM大會上公司宣布更傾向發揮自身優勢領域,加大對放射性配體藥物的投資。此外,公司研發負責人再次強調了公司聚焦的四大核心領域:心血管、腎臟-代謝疾病,免疫學,神經疾病與腫瘤學,并有意向在神經科學領域積極布局。未來重點布局四大核心治療領域以及2+3技術平臺。包括兩項傳統藥物平臺:化藥與生物制品,以及三個新型治療模式平臺:xRNA,核藥,細胞與基因療法。
2023公司全年指引上調三次,計劃2022-27年在中期銷售目標方面實現+5%的年復合增長率,并希望2027年之后能繼續保持中個位數的增長率。此外,預計2027年后核心利潤率提升至40%以上。已上市的6款在售產品具有潛在數十億美元的銷售峰值,其中核藥Pluvicto和小核酸藥物Leqvio增長均有數十億美元的潛在銷售峰值。CD20奧法妥木單抗是諾華今年H1增幅最高的單品之一,上半年收入8.73億美元。這款藥物最早于2009年在美上市,用于慢性淋巴細胞白血病的治療,2020年治療多發性硬化癥的自免新適應癥獲批,隨后該產品銷量一路高漲圖:
6款上市產品銷售峰值可觀PSMA放射性配體療法CD20奧法木單抗SiRNACDK4/6數據:
公司公告,中信建投17諾華:調整戰略重點,精簡治療領域諾華:未來兩年催化事件豐富,多個潛在重磅產品數據讀出表:諾華潛在里程碑事件藥物名稱Pluvicto適應癥轉移性去勢抵抗性前列腺癌轉移性激素敏感性前列腺癌晚期前列腺癌靶點PSMA階段里程碑提交FDA時間202420252024202420242024202620262024202420242025202620262025峰值(美元)大于30億臨床3期臨床3期PluvictoPSMA數據讀出首例患者入組提交申請提交申請提交申請提交申請數據讀出歐盟提交申請提交申請數據讀出數據讀出數據讀出數據讀出數據讀出PluvictoPSMAFabhalta(iptacopan)Fabhalta(iptacopan)AtrasentanRemibrutinibRemibrutinibLutatheraIgA腎病CFB臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期大于30億大于10億大于30億C3腎病CFBIgA腎病內皮素受體拮抗劑BTK慢性自發性蕁麻疹多發性硬化癥/慢性炎癥性皮膚病1L消化系統神經內分泌瘤1L消化系統神經內分泌瘤脊髓性肌萎縮癥BTKSSTR大于10億大于20億ScemblixBCR-ABLSMN1OAV-101Ianalumab1L、2L特發性血小板減少性紫癜干燥綜合征BAFFRBAFFRAPRILLp(a)大于30億IanalumabZigakibartPelacarsenIgA腎病大于10億大于30億心血管疾病數據:公司官網,
中信建投18阿斯利康:重點布局ADC領域,IO繼續推進阿斯利康:CVRM、R&I、V&I提供重磅藥機會
,
IO+ADC持續領先
生物制藥領域(CVRM,R&I,V&I),阿斯利康專注于高潛力疾病領域,近期的BD促進了管線的強勢發展。
CVRM:2023年12月,阿斯利康和Ionis聯合研發的Wainu已獲得美國FDA批準,用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白介導的淀粉樣變性的多發性神經病(ATTRv-PN),目前甲狀腺素運載蛋白淀粉樣變性心肌病3期試驗正在進行中。
R&I:哮喘領域的潛在重磅藥物Airsupra
預計將于2024年初上市。
V&I:收購疫苗商lcosavax,加速在呼吸道合胞病毒市場的發展。
此外,有3條被低估的管線分別是反義寡核苷酸(ASO)療法Wainua(eplontersen)、用于治療高血壓的醛固酮合酶抑制(ASI)baxdrostat和降脂藥口服PCSK9療法AZD0780。表:IO領域的產品組合表:廣泛的ADC管線數據:
公司公告,中信建投19阿斯利康:重點布局ADC領域,IO繼續推進阿斯利康:未來兩年催化事件豐富
2024年,阿斯利康將有多條管線的數據將要讀出,包括兩款雙抗volrustomig、rilvegostomig將在上半年公布數據,兩款ADC藥物AZD8205、AZD9592將在下半年公布數據。表:阿斯利康潛在里程碑事件藥物名稱適應癥靶點階段里程碑時間1L非小細胞肺癌/局部晚期宮頸癌volrustomigPD-1/CTLA-4臨床3期數據讀出20241HrilvegostomigAZD2693實體瘤PD1/TIGITPNPLA3臨床2期臨床2期數據讀出數據讀出20241H20241H非酒精性脂肪性肝炎AZD5004AZD0780肥胖癥脂肪肝GLP-1PCSK9臨床1期臨床1期數據讀出數據讀出20241H20241HAZD6234肥胖及相關適應癥胰淀素臨床1期數據讀出20241HAZD8205AZD9592實體瘤實體瘤B7-H4ADC臨床2期臨床1期數據讀出數據讀出20242H20242HEGFR/cMET雙抗ADC非酒精性脂肪性肝炎AZD7503IVX-A12ASO臨床1期臨床2期臨床3期臨床1期數據讀出2a期試驗完成提交NDA20242H2024.92025RSV和hMPV頑固性高血壓多發性骨髓瘤Baxdrostat醛固酮合成酶(ASI)GC012FBCMA/CD191b/2期試驗完成2026數據:
公司公告,中信建投20GSK:呼吸和HIV是公司發展的重心GSK:呼吸系統以及HIV板塊是公司發展的重心
呼吸系統治療板塊,三款產品將為GSK帶來顯著的發展機遇。①IL-5單抗Nucala,如果2024年下半年在治療COPD的臨床三期試驗成功,預計銷售峰值將增加5~10億美元。②長效IL-5單抗depemokimab,將在2024年上年讀出臨床三期SWIFT試驗數據,預計銷售峰值將超過30億美元。③GSK花20億美元收購Bellus
Health而獲取的慢性咳嗽藥物camlipixant,臨床三期數據將在2025年下半年公布。Camlipixant潛在競爭對手,默沙東的gefapixant在近期遭到FDA拒絕,GSK預計camlipixant銷售峰值有望達到25億美元。
HIV板塊:重塑艾滋病市場,預計2026
年銷售額約
70
億英鎊。①在HIV預防和治療領域進行創新,預計2021-26年銷售額符合增長率為6%-8%。②
Dovato和Cabotegravir將通過競爭性執行推動HIV板塊增長,并且Cabotegravir將取代Dolutegravir成為預防艾滋病毒感染的基石藥物。圖:HIV長效產品潛在進展數據:
公司公告,中信建投21GSK:呼吸和HIV是公司發展的重心GSK:未來兩年催化事件豐富表:GSK潛在里程碑事件藥物名稱適應癥靶點階段里程碑時間Jemperli(dostarlimab)與Niraparib聯用1L子宮內膜癌PD-1、PARP臨床3期數據讀出2024H1Jemperli(dostarlimab)與Cobolimab聯用Ojjaara(momelotinib)非小細胞肺癌骨髓纖維化1L卵巢癌PD-1、TIM3JAK1/JAK2/ACVR1PD-1、PARP臨床2期注冊數據讀出歐洲獲批數據讀出20242024H12024H1Jemperli(dostarlimab)與Niraparib聯用臨床3期GepotidacinDepemokimab泌尿生殖道淋病支氣管哮喘TopoIIIL-5臨床3期臨床3期數據讀出數據讀出2024H12024H1Niraparib聯用pembrolizumabBlenrep1L非小細胞肺癌2L多發性骨髓瘤PARP、PD-1BCMA臨床3期臨床3期臨床3期數據讀出數據讀出數據讀出2024H22024H22024H2Depemokimab慢性鼻竇炎伴有鼻息肉IL-5Nucala慢性阻塞性肺疾病IL-5臨床3期臨床3期美國提交申請數據讀出2024H22024H2Cobolimab2L非小細胞肺癌TIM-3NucalaNucala慢性鼻竇炎伴有鼻息肉危重型哮喘IL-5IL-5日本獲批中國獲批2024H22024H2美國、歐洲、日本獲批Arexvy呼吸道合胞病毒(50-59歲)2024H2數據:
公司公告,中信建投22賽諾菲:聚焦免疫學,多款在研潛在重磅新藥賽諾菲:Dupixent預計未來依舊穩健增長
賽諾菲將利用戰略性產品組合全力推動未被滿足的且高潛力的治療領域的發展,重點布局免疫學領域中的10個適應癥。
在COPD適應癥中將全力保持領先位置,這主要依靠重磅產品Dupixent的強勢推動,目前Dupixent產品已獲批9個適應癥,計劃在2024年實現約130億歐元的銷售額,預計2023年-2030年銷售額的年復合增長率能達到低兩位數。
為應對專利到期問題,賽諾菲加大對研發管線的投入,計劃截止2030年,上市新藥實現對賽諾菲貢獻超過100億歐元的銷售額,其中包括已經上市以及潛在上市的產品。
在疫苗領域,Beyfortus將推動賽諾威在2030年實現超過100億歐元的營收。圖:Dupixent和疫苗驅動的免疫學領域的發展數據:
公司公告,中信建投23賽諾菲:聚焦免疫學,多款在研潛在重磅新藥賽諾菲:未來5年將會有多個潛在重磅產品上市
賽諾菲研發管線中擁有12款新分子實體(NME)潛在重磅產品,其中9款覆蓋免疫學和炎癥(I&I)領域。
Amlitelimab是潛在BICOX40信號通路阻斷劑,目前處于特應性皮炎的三期臨床階段,計劃在2027年提交上市申請,并有望實現超50億歐元的銷售額。
同樣擁有超50
億歐元潛在銷售額的Frexalimab,是一款靶向CD40L的單克隆抗體。目前已啟動了治療多發性硬化的3期臨床試驗和治療1型糖尿病的2b期臨床試驗,預計于2027年提交上市申請。
SAR441566是一種具有口服活性的TNF-α抑制劑。目前正處于治療銀屑病和類風濕性關節炎的2b期臨床試驗當中,其上市申請計劃在2027年之后提交。圖:多款重磅產品的進展及銷售潛力數據:
公司公告,中信建投24BMS:多元化布局,加大研發管線研發投入BMS:腫瘤領域
Nivolumab和Opdualag是發展重心
在早期管線研發方面,BMS注冊管線數量從6個增加到12個,共擁有30多個早期管線,并計劃每年提交10個新藥研究申請。
在未來發展方面,BMS繼續加大研發管線從而鞏固核心領域的領先地位。截止2030年BMS計劃推出超過16款新產品,且多數為潛在“best-in-class”,與百利天恒子公司Systeimmune合作的BL-B01D1也被提及。
腫瘤領域:Nivolumab(PD-1)和Opdualag(LAG3)將繼續推動腫瘤免疫治療的開發,截止2028年Nivolumab皮下注射制劑將有望用于
65-75%
Nivolumab在美國獲批的適應癥。
心血管領域:Camzyos正擴展適應癥,目前正進行治療非梗阻性肥厚型心肌病的3期臨床試驗,預計將在2025年有數據讀出。
纖維化領域:LPA1拮抗劑正在進行特發性肺纖維化(IPF)和進行性肺纖維化(PPF)的3期臨床試驗,預計將在
2027/28年讀出數據,同時該產品也有望成為肺纖維化治療的新標準療法。圖:BMS新產品首次獲批的潛在年份數據:
公司公告,中信建投25BMS:多元化布局,加大研發管線研發投入BMS:
免疫學領域重點推進Sotyktu適應癥拓展
免疫學領域:①Sotyktu在適應癥上做了廣泛的拓展,且均處于3期臨床試驗階段,其中包括銀屑病關節炎、系統性紅斑狼瘡、Sjogren氏綜合征以及斑禿,并預計2024
–
2027均有數據讀出的進展。②CD19
NEX
T的適應癥將擴展至肌炎、多發性硬化癥等,系統性紅斑狼瘡適應癥將進行臨床I期劑量爬坡。
2024年BMS將迎來12款產品的里程碑,Abecma和KarXT將迎來新適應癥擴展,Cendakimab、PRMT5/MTA抑制劑、AR-LDD、BL-B01D1、KRAS
G12C、LAG3等10款產品的臨床也將得到進展。圖:2024年BMS潛在里程碑事件圖:KarXT適應癥拓展維持長期增長數據:
公司公告,中信建投26強生:重點布局血液腫瘤及自免板塊強生:預計未來五年公司收入穩健增長
強生預計2024年收入5-6%增長,EPS預計7.3%增長。從
2025
到2030
年收入的年復合平均增長率為
5%-
7%,該預測考慮到了烏司奴生物仿制藥進入市場、IRA
以及產品專利到期所帶來的影響。
烏司奴生物類似物預計24年下半年會在歐洲地區上市,公司認為美國地區生物類似物不會早于2025年上市。
制藥板塊的有三大主要驅動因素其中包括:①積極擴大現有產品的適應癥覆蓋率,例如強生認為:古塞奇尤單抗還有50%的市場份額可以擴大,并計劃在2024年提交針對炎癥性腸病的上市申請。②提高創新驅動能力和管線價值,例如即將上市的lazertinib加
RYBREVANT將用于首個不需要化療的EGFR突變非小細胞肺癌的一線療法。雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)與口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)lazertinib聯合作為一線療法預計很快會進入市場,是第一款1線無化療用于治療EGFR突變的NSCLC治療方案。③對基因治療、細胞治療、雙特異性抗體等多領域進行廣泛布局,強生對其中治療阿爾茨海默病的Tau抗體預計將實現超50億美元的銷售峰值。數據:
公司公告,中信建投27強生:重點布局血液腫瘤及自免板塊強生:多款產品系統布局多發性骨髓瘤板塊
強生重磅產品管線的內部預測與華爾街分析師存在差異,強生認為計劃聯合開發和推向一線是強生公司更樂觀的原因。
截止
2030
年,強生預計多發性骨髓瘤領域將達到
250
億美元以上的營收,此外50%的患者將接受強生的多發性骨髓瘤治療方案之一進行治療。①Tecvayli(BCMA/CD3)和、Talvey(GPRC5D/CD3)兩個雙抗峰值銷售預計在50億美金。②DARZALEX(CD38單抗)目前銷售額接近100億,未來治療1線多發性骨髓瘤滲透率依舊有望提升。③Carvykti預計在24年獲批既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤適應癥(基于CARTITUDE-4
)
,峰值預計50億美金。
強生對于2025年銷售額超過570億美元銷售收入的目標很有信心。數據:
公司公告,中信建投28第一三共:ADC領域龍頭,5款ADC產品快速推進第一三共:DS8201銷售增長顯著
第一三共預計2023年總收入可達15500億日元,相較于2022年增長21.2%。其中,在日本收入最高,比例為36.9%,其次是北美地區為28.9%。從產品貢獻角度,目前主要為兩個產品,分別是HER2ADC
DS-8201和凝血因子Xa抑制劑Edoxaban。DS-8201在臨床和商業上都一再取得突破,預計2023年銷售額4336億日元(30億美元)。
第一三共B7H3
ADC啟動SCLC
III期臨床。1月12日,第一三共的B7H3啟動SCLC的三期臨床,IDeate-2研究是一項多中心、隨機、開放標簽臨床研究,擬納入468例患者,旨在評估I-DXd與醫生選擇(PC)治療復發性小細胞肺癌(SCLC)患者的有效性和安全性。研究的主要終點為客觀緩解率(ORR)和總生存期(OS)。圖:2019-2023
ENHERTU銷售額數據:
公司公告,中信建投第一三共:ADC領域龍頭,5款ADC產品快速推進第一三共:TROP2
ADC有望在NSCLC和乳腺癌有所突破
TROP2-ADC,預計將在
2023
財年內(24年3月底前)在美國獲得2L
NSCLC適應癥的申請受理函。
計劃在
2023
財年(24年3月底前)內遞交2L
HR+/HER2low
ornegative
BC上市申請。圖:TROP2
ADC在NSCLC和乳腺癌數據Dato-DXd
是首個在非小細胞肺癌中,相比多西他賽PFS改善具有統計學意義的ADC藥物作為trop2
ADC,Dato-DXd
希望在HR+/HER2low
or
negative乳腺癌適應癥建立新的治療標準30數據:公司公告,
中信建投諾和諾德:司美格魯肽將會成為增長驅動力,適應癥持續拓展諾和諾德:司美格魯肽將會成為增長驅動力,適應癥持續拓展
2024年對于Wegovy大幅增加產能,且未來幾年將持續建設。目前Wegovy
在美國的價格高于其他地區,公司認為司美和替爾泊肽不存在很強的競爭,因為目前只是觸及了肥胖市場的表面。諾和諾德認為公司面臨的最大挑戰不是競爭,而是對肥胖作為一種慢性疾病的認知。
諾和諾德在糖尿病和肥胖領域中為全球
4000
萬患者提供服務,且每年新增患者約400萬。
司美格魯肽SELECT研究數據的讀出將對患者以及醫生都帶來改變,因為目前有很多臨床醫生正在使用以體重為中心的方法處理一些疾病。
心血管疾病是糖尿病的主要風險,也是導致糖尿病的最大原因之一,從糖化
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