PAGE浙江美克藥業有限公司年產100億片（粒）心腦血管抗生素片劑、膠囊劑、5450萬袋顆粒劑、170萬瓶糖漿劑建設項目環境影響報告書（簡寫本）浙江冶金環境保護設計研究有限公司國環評證：乙字第2011號2014年11月PAGE1目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1項目概況 11.1項目由來 11.2建設項目概況 12建設項目污染源強匯總 53環境影響預測主要結論 74環保審批原則符合性分析 84.1建設項目環評審批原則符合性分析 84.2建設項目環評審批要求符合性分析 94.3建設項目其它審批要求符合性分析 105環境保護對策措施 126評價總結論 131項目概況1.1項目由來浙江美克藥業有限公司成立于2011年1月，于2011年11月通過GMP認證，目前企業租用浙江益立膠囊有限公司廠房（儒岙鎮橫渡橋568號），2010年企業上報《年產15億片/粒片劑膠囊劑投資項目環境影響報告表》，并通過新昌縣環保局審批，審批文號為新環建字[2010]125號。為擴大生產規模，企業擬投資55275萬元，在新昌縣高新園區梅渚工業園區新征用地面積69161平方米，新建廠房84287平方米。購置國內外先進的制粒設備、壓片機、自動包裝生產線和檢測儀器等，依托公司自主研發的技術，形成年產100億片（粒）心腦血管抗生素片劑、膠囊劑、5450萬袋顆粒劑、170萬瓶糖漿劑的生產能力。新項目實施后，原有儒岙廠區繼續生產。項目建成后，具有可觀的經濟效益和社會效益，可新增銷售收入16.34億元，新增利稅5.34億元，新增就業崗位320個。新昌縣發展和改革局以06241312054031554797對本項目進行了備案。根據《中華人民共和國環境影響評價法》、國務院令第253號《建設項目環境保護管理條例》以及國家環保部第2號令《建設項目環境影響評價分類管理名錄》中的有關規定，本項目須編制環境影響報告書。受浙江美克藥業有限公司的委托，我公司承擔了該項目的環境影響報告書的編制任務。我公司接受委托后，在進行現場踏勘和調研，并查閱和收集了有關資料的基礎上，編制本項目環境影響評價報告書送審稿。2014年10月10日，新昌縣環保局在新昌組織召開了本項目環評評審會，我單位根據與會專家及各部門意見，對報告內容進行了修改完善，形成了報批稿，為主管部門行政決策提供依據。1.2建設項目概況⑴建設項目名稱浙江美克藥業有限公司年產100億片（粒）心腦血管抗生素片劑、膠囊劑、5450萬袋顆粒劑、170萬瓶糖漿劑建設項目⑵建設項目性質技改擴建⑶建設地點浙江省新昌縣高新園區梅渚工業園區⑷投資總投資55275萬元，其中固體資產投資41931萬元（土建21411萬元，設備8980萬元，安裝1810萬元，工程建設其他費用5918萬元，預備費3812萬元），建設期利息2844萬元，鋪地流動資金10500萬元。⑸建設期2014年10月～2015年12月=6\*GB2⑹項目主要建設內容本項目主要建設內容見表1-1。表1-1項目主要建設內容序號產品名稱單位指標一設計規模（一）片劑萬片/年5910801中藥片劑萬片/年48401.1三七片萬片/年16001.2丹燈通腦片萬片/年24001.3雙黃消炎片萬片/年8402化藥片劑萬片/年5562402.1葉綠素銅鈉片萬片/年62402.2阿奇霉素分散片萬片/年1500002.3三磷酸腺苷二鈉片萬片/年500002.4格列齊特片萬片/年1000002.5紅霉素腸溶片萬片/年200002.6乙酰螺旋霉素片萬片/年300002.7阿昔洛韋片萬片/年500002.8國內代加工西咪替丁片萬片/年180000（二）膠囊萬粒/年4227001中藥膠囊萬粒/年22001.1保心寧膠囊萬粒/年8001.2三七膠囊萬粒/年14002化藥膠囊萬粒/年4205002.1慶大霉素普魯卡因膠囊萬粒/年205002.2枸櫞酸鉍鉀膠囊萬粒/年1000002.3輔酶Q10膠囊萬粒/年1000002.4氯霉素膠囊萬粒/年1000002.5四環素膠囊萬粒/年100000（三）顆粒萬袋/年54501中藥顆粒萬袋/年8501.1三七丹參顆粒萬袋/年801.2午時茶萬袋/年601.3清熱明目茶萬袋/年601.4小兒感冒顆粒萬袋/年6502化藥顆粒萬袋/年46002.1慶大霉素普魯卡因VB12顆粒萬袋/年4600（四）糖漿萬瓶/年1701百咳靜糖漿萬瓶/年252半夏糖漿萬瓶/年145本項目總用地面積69161平方米，新建廠房85021.83平方米。購置國內外先進的制粒設備、壓片機、自動包裝生產線和檢測儀器等，依托公司自主研發的技術，形成年產100億片(粒)心腦血管抗生素片劑、膠囊劑、5450萬袋顆粒劑、170萬瓶糖漿劑的生產能力。項目建成后，具有可觀的經濟效益和社會效益，可新增銷售收入16.34億元，新增利稅5.34億元，新增就業崗位320個。表1-2項目組成一覽表前處理、提取車間，制劑車間一，制劑車間二，制劑車間三均為新建車間編號前處理、提取車間，位于廠區西南側，制劑一、二、三車間位于廠區南側東西向布置，質檢車間位于廠區東北側，其中制劑一、二、三車間為GMP車間。根據《車間藥品生產質量管理規范》，廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。車間要求全密閉。本項目車間部分區域為C級潔凈區（潔凈度局部為萬級），部分區域為D級潔凈區（潔凈度局部為10萬級），潔凈區對懸浮粒子及微生物要求如下。潔凈區微生物檢測的動態標準潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌（φ90mm）cfu/4小時表面微生物接觸（φ90mm）cfu/碟5指手套cfu/手套C級1005025-D級20010050-潔凈度級別懸浮粒子最大允許數/立方米靜態動態≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmC級3520002900352000029000D級352000029000不做規定不做規定排氣筒排放（排氣筒高度不低于25m）2建設項目污染源強匯總項目污染源強匯總具體見表2-1。表2-1項目污染源強匯總表類別污染物產生量（t/a）削減量（t/a）排放量（t/a）排放去向廢水納管廢水量52400052400由企業污水處理站處理達納管標準后納管進入嵊新污水處理廠，經污水處理廠處理后達標排放。CODCr80.3454.1426.2NH3-N0.58300.583排環境廢水量52400052400CODCr80.3477.722.62NH3-N0.5830.3210.262廢氣粉塵3.433.400.03通過移動式濾筒除塵裝置處理，少量尾氣通過車間換風至屋頂排放，排放高度大于25m乙醇廢氣33.8532.161.69減壓回收效率大于95%，干燥冷凝回收效率大于50%，干燥產生的乙醇廢氣接入水噴淋吸收系統，噴淋吸收效率大于90%，排放高度大于15m儲罐區廢氣0.200.2安裝呼吸閥鍋爐尾氣SO21.201.2通過8m高排氣筒高空排放NOx5.6105.61固廢生活垃圾48480委托環衛部門處理膠囊粉0.20.20廢內包裝材料330委托有資質單位處理回收的粉塵3.403.400不合格產品330廢外包裝材料660廠家回收利用廢反滲透膜110藥渣499.82499.820綜合利用篩選固廢550本項目完成后，各廠區污染物源強情況見表2-2。表2-2技改完成后各廠區污染物源強表單位：t/a廠區污染因子排放量儒岙廠區廢水廢水量674.5CODCr0.07NH3-N0.005廢氣粉塵0.35乙醇7.48固廢生產及生活垃圾0梅渚廠區廢水廢水量52400CODCr2.62NH3-N0.262廢氣粉塵0.03乙醇1.71SO21.2NOx5.61固廢生產及生活垃圾0PAGE133環境影響預測主要結論=1\*GB2⑴水環境項目廢水包括生產廢水和員工生活污水，廢水由企業污水站預處理，處理達污水納管標準后，納入嵊新污水處理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）一級A標準后達標排入曹娥江，不會對周邊水環境造成影響。嵊新污水處理廠排放口位于曹娥江，根據污水廠環境影響評價結論，納污水體水質交換快，有較好的擴散稀釋條件，根據近期污水處理廠出水水質監測結果，各監測因子均達標排放，因此本項目廢水最終達標排放對曹娥江水質的影響甚微。=2\*GB2⑵大氣環境根據估算模式計算結果，本項目排放的主要污染物乙醇對周圍環境的貢獻較小，比標值均小于10％。本項目乙醇排放對周圍環境影響較小，周圍環境功能區劃可以維持現狀。項目車間按GMP標準設計，車間要求全密閉，車間排出的廢氣明確規定不得含有藥物粉塵，因此車間內設有移動式濾筒除塵設備，車間內的空氣經過除塵后部分空氣通過車間換風至屋頂高空排放（排氣筒高度不低于25m），同時補充新鮮風，粉塵排放量較小可忽略不計。本項目采用天然氣鍋爐作為熱源，天然氣屬清潔能源，鍋爐尾氣經8m高的排氣筒高空排放。排放速率及排放濃度均滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）的要求，對周邊影響較小。=3\*GB2⑶聲環境本項目實施后廠界噪聲排放可以達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類區標準要求，項目噪聲經距離衰減后影響不大。=4\*GB2⑷固廢該項目產生的固廢只要做好相應的處置措施，對環境影響較輕。⑸地下水項目不建設露天原料和固體廢棄物堆存場、室內堆存場地面采取防滲措施、廢水處理后納入園區污水管網、水污染影響程度小。項目污水處理池進行防滲處理，采用防滲系數高的材料，杜絕發生污水滲透現象，在此前提下，項目實施對地下水無影響。4環保審批原則符合性分析4.1建設項目環評審批原則符合性分析根據《浙江省建設項目環境保護管理辦法》規定，環評審批原則是：1、建設項目符合生態環境功能區規劃的要求根據《新昌縣生態環境功能區劃》，本項目建設地屬于梅澄組團工業與城鎮發展生態環境功能小區（III1-60624C01）。該生態功能區劃建設開發活動環保準入條件：大力發展無廢、少廢和低能耗的新興產業、物流業和高新技術產業，形成以高新技術為主導、傳統優勢特色產業為基礎、現代生態型服務員配套的新興產業體系和生態型工業體系。嚴格按照《國家產業結構調整指導目錄》和《紹興市產業發展導向目錄》要求，實施污染總量控制，嚴禁重污染行業的發展。禁止建設嚴重污染環境的化工、冶煉、造紙、制革、制藥等項目和國家明令禁止的“十五小”項目和“新五小”項目。不得新建電鍍、印染項目（進行遷入提升改造除外）。梅澄組團工業與城鎮發展生態環境功能小區開發建設以所有工業廢水和生活污水納入嵊新污水處理廠處理為前提，建設項目環保審批推薦控制指標為：單位產值水耗小于5m3/萬元，單位產值能耗小于0.5噸標煤/萬元。本項目為該生態功能區發展污染相對較少的中西藥綜合制劑生產行業，不屬于禁止及限制類產業，單位產值水耗為0.51t/萬元，COD/萬元產值指標為0.016kg/萬元，因此，本項目符合優化準入區的條件。2、排放污染物符合國家、省規定的污染物排放標準項目廢水經企業污水處理站處理達納管標準后排入嵊新污水處理廠；項目產生的廢氣均能達標排放；廠界噪聲可以達標排放；固廢均可以做到合理處置；符合達標排放的要求。3、排放污染物符合國家、省規定的主要污染物排放總量控制指標污染物總量控制是執行環保管理目標責任制的基本原則之一，根據“國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要”，本項目總量控制污染因子考核CODcr、氨氮。本項目新增CODCr排環境量2.62t/a，需調配總量為CODCr3.11t/a，新增氨氮排環境量0.262t/a，需調配總量為氨氮0.311t/a。CODCr來源于新昌縣“十一五”減排余量，氨氮來源于新昌縣2011年減排余量。所以本項目的實施符合總量控制原則。4、造成的環境影響符合建設項目所在地環境功能區劃確定的環境質量要求大氣環境影響預測結果表明，項目廢氣污染物經處理達標后排放，對周圍環境空氣產生的影響很小；廢水企業污水處理站處理達到納管標準后排入嵊新污水處理廠，不會對周邊水環境造成影響；項目產生的噪聲對周圍聲環境的影響較小。因此，本項目所產生的污染物處理達標后排放，不會影響評價區域的環境功能。4.2建設項目環評審批要求符合性分析1、清潔生產要求的符合性⑴從產品和工藝先進性來看，本項目采用先進的工藝和原輔材料，具有產品產量高，廢水污染物產生量少，能耗低等眾多優點，具有較高的清潔生產先進性。⑵從技術裝備方面來看，該項目總體上處于全國行業先進水平，符合2005年省經貿委、省環保局聯合發布浙經貿醫化[2005]1056號《關于做好推進傳統精細化工技術裝備水平提升工作的通知》要求。綜上所述，本項目基本符合清潔生產原則。2、規劃環評的要求符合性本項目位于新昌工業園區范圍內，該工業園區已進行規劃環評。本項目用地為工業用地，所屬行業為中西藥制劑生產，符合規劃環評要求。3、化工石化類及其他存在有毒有害物質的建設項目風險防范措施的符合性根據前述風險評價，本項目使用的原輔材料為無毒無害的物質，無重大危險源，通過認真落實廠區風險防范措施、事故應急對策措施，加強員工的安全教育，風險事故發生概率較小。一旦發生事故性排放，立即啟動事故應急預案，將事故危害降到最低，避免發生火災、爆炸等惡性事件。4、公眾參與要求的符合性本次環評按照《環境影響評價公眾參與暫行辦法》、《關于加強建設項目環境影響評價公眾參與工作的實施意見》和《關于規范落實建設項目環境影響評價公眾參與制度的通知》的要求進行了公眾參與調查。綜合公眾調查結果表明，廣大群眾和企業對本項目的建設還是比較關心支持的，環評要求企業加強企群關系，做好以人為本，使企業的生存建立在民眾生存的基礎上。5、曹娥江流域環境保護規劃的符合性根據《紹興市曹娥江流域水環境保護規劃》，鏡嶺大橋以下的澄潭江及其堤岸每側一般不少于五十米、嵊州市南津橋到曹娥江大閘的曹娥江干流及其堤岸每側一般不少于一百米的區域，為曹娥江流域水環境重點保護區。本項目西側及北側廠界緊鄰澄潭江，生產車間距澄潭江最近距離約為60m，項目附近段不在《紹興市曹娥江流域水環境保護規劃》規定的曹娥江流域水環境重點保護區范圍內，因此，本項目建設符合曹娥江流域環境保護規劃的要求。4.3建設項目其它審批要求符合性分析1、建設項目符合主體功能區規劃、土地利用總體規劃、城鄉規劃的要求根據新昌縣城市總體規劃，本項目選址于浙江省新昌縣高新園區梅渚工業園區2012-9A、2013-2A、2012（1-5）地塊，項目用地性質為工業用地，根據工業園區管委會出具的土地預審證明，本項目建設符合城市總體規劃和土地利用規劃要求。2、建設項目符合、國家和省產業政策等的要求根據《產業機構調整指導目錄（2011年本）》及國家發展改革委關于修改《產業結構調整指導目錄（2011年本）》有關條款的決定、《部分工業行業淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目錄（2010年本）》（工產業[2010]第122號）及《浙江省淘汰落后生產能力指導目錄（2012年本）》本項目不屬于淘汰、禁止或限制發展類目錄內，為允許類項目；根據《紹興市產業結構調整導向目錄(2010—2011年)》，本項目也未列入其限制和禁止、淘汰類目錄內。綜上，本項目建設符合國家及省、市的相關產業政策要求。綜上所述，本項目的建設符合生態功能區規劃的要求，排放的污染物符合國家、省、規定的污染物排放標準和主要污染物排放總量控制指標；從預測來看本次項目造成的環境影響符合建設項目所在地環境功能區劃確定的環境質量要求。項目建設符合城市總體規劃和拔茅組團控制性詳細規劃；符合國家的產業政策；采用的工藝和設備符合清潔生產要求；風險防范措施符合要求；公眾調查滿足相關要求，廣大群眾和企業對本企業及項目的建設還是比較關心支持的；符合曹娥江流域環境保護規劃。因此本評價認為本項目滿足環保審批原則。5環境保護對策措施該項目污染防治措施見表5-1。表5-1該項目污染防治措施匯總污染種類污染源治理措施數量投資（萬）廢氣粉塵移動式濾筒除塵器20套240乙醇廢氣冷凝回收后接入水噴淋吸收系統1套80儲罐區乙醇要求安裝呼吸閥，必要時建議采用冷凝管對呼吸廢氣進行回收或接入噴淋吸收系統--鍋爐