武漢市食品藥品監督管理局行政許可審批系統建設方案SEQ圖表\*ARABIC\s125數據倉庫通用架構圖系統建設需求（一）進一步完善行政審批系統。對武漢局使用2年來，在22個行政審批事項流程系統操作中提出的問題和修改意見做進一步完善；建立涉藥單位中心數據庫。(二)建立網上申請功能。申請人通過互聯網可實現申辦事項的申辦表格或申請書示范文本下載、申請材料提交和補正、預審信息告知、事項辦理咨詢、對審批服務工作提出意見和建議等。同時,審批事項辦結后,網絡審批平臺可以以手機短信的形式在第一時間自動通知申請人。主要功能如下：網上查閱：公眾和企業在網上能夠查閱審批辦事指南，相關政策法規，事項辦理數量統計及事項辦理有關情況。網上下載：可以下載網上申報時所需要的表格、申請書或其他制式文本。網上申報：能夠提交審批預審資料，并在承諾的時間內得到及時回復。審批進度查詢：社會公眾和企業能夠查詢審批資料在有關政府部門(單位)的審批進展情況。審批進度提醒：在第一時間通過手機短信、電子郵件、語音電話等手段，告知公眾和企業審批辦件通過與否。(三)網絡辦理功能。審批網絡平臺將各區審批中心、窗口和區分局通過網絡連接起來，建立起跨市區的網絡業務應用系統。窗口受理事項由網絡內部循環，審核結果通過網絡反饋窗口，減少辦理環節，提高辦事效率。1、主要提供窗口工作人員的收件、辦件一體化，自動打印各類通知書，并具有定期提醒功能，對承諾件提供督辦、催辦、定時自動提醒、逾期自動報警。2、收費管理系統：根據管理員設置的收費列表，輸入數量，系統自動計算收費金額，并打印繳款通知書。3、遠程審批系統：主要供窗口單位相關工作人員通過網絡遠程登陸中心系統，對窗口辦件信息遠程查詢與統計、簽發審批意見、通知等，做到及時溝通、提醒。4、手機短信告知系統：主要提供自動實時發送辦件短消息和手工發送短消息等功能，方便申請人及時了解辦理結果。(四)業務規范管理功能。網絡服務平臺對每個審批服務事項進行精細化管理，對服務事項的運轉流程、辦理時限、收費標準等都按照法律規定進行程序化設計，對事項辦理的各個環節設定最高辦理時限，同時設定事項辦理的各個環節必須通過網絡平臺運行的程序，對審批業務應進窗口未進窗口、兩頭辦理、體外循環現象起到技術防范的作用。(五)業務統計功能。統計功能主要為各分局、市局各級領導提供各窗口業務及大廳日常行政審批業務數據信息的統計，通過軟件生成各類統計表格。市局監察人員可以利用這個平臺實現對審批事項和窗口工作人員的考核管理，并自動生成每月的統計考核數據和所需要的各類統計報表。(六)系統管理和數據交換功能。系統管理平臺主要是針對系統管理員實現對信息維護、角色權限、系統設置及業務流程管理而設定的功能，是整個網上審批系統的設置。數據交換功能主要為解決各平臺數據庫之間數據共享的問題，為省局、市監察局、市局網站提供數據交換和共享。1、信息維護：主要對部門信息維護、人員信息維護、事項信息維護、考核信息維護。2、使用權限管理：中心權限、窗口權限、部門權限均由系統管理員統一授權分配。系統管理員根據系統的授權進行系統初始化、系統備份恢復和業務流程的設定。3、表單管理：在業務平臺表單管理系統中有獨特的圖形化“表單定制工具”，滿足表格、發票、證件、批復文件的多樣性、多變性的要求，可以方便快捷地定制出任意形式的表格、發票、證件、批復文件。4、數據交換：根據系統建設目標，需要建設三個“雙向”交換功能。與省局行政審批系統數據交換，我局有省局委托的7個大類行政審批事項需與省局行政審批系統進行數據交換；與市電子監察系統數據交換，市局承擔的9個大類，18個小類的審批事項需與市電子監察系統進行數據交換；入市局網站進行網上受理、網上反饋、網上查詢和公示等數據交換。（七）市局審批項目列表1、境內第一類醫療器械注冊2、補辦《醫療器械注冊證》3、變更一類《醫療器械注冊證》4、一類《醫療器械注冊證》重新注冊5、籌建藥品零售企業6、申領藥品零售企業7、變更《藥品經營許可證》企業名稱、法定代表人或負責人、質量管理負責人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍8、換發《藥品經營許可證》9、補發《藥品經營許可證》10、注銷《藥品經營許可證》11、申領《醫療器械經營企業許可證》12、變更《醫療器械經營企業許可證》1、企業名稱。2、法定代表人、企業負責人、質量管理人員。3、注冊地址。4、經營地址、倉庫地址13、變更《醫療器械生產企業許可證》1、法定代表人（或企業負責人）。2、企業名稱、注冊地址14、變更《醫療器械經營企業許可證》(批發）1、企業名稱。2、法定代表人、負責人、質量管理人。3、注冊地址（與經營地址不一致的）15、補辦《醫療器械經營企業許可證》16、注銷《醫療器械經營企業許可證》17、變更《藥品生產許可證》1、企業名稱。2、注冊地址或企業類型。3、法定代表人。4、企業負責人18、變更《藥品經營許可證》(批發、零售連鎖公司）1、企業名稱。2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人19、變更《醫療機構制劑許可證》20、藥品零售企業GSP認證21、變更藥品零售企業GSP認證企業名稱、認證范圍、地址22、藥品企業GSP證書（批發）變更企業名稱系統基本部分功能簡介企業申報在企業每次進行網上申報時，填寫完申報表后，系統自動配發一個流水號，用戶需要通過流水號（非首次申報用戶也可使用用戶名密碼登陸后進行查詢）來查詢其審批進度。如果用戶是首次進行行政審批申報，可直接在局網站上填寫申報表提交審批，當審批通過后系統自動發放一個用戶名和密碼，該用戶名及密碼與流通系統一致，用戶可自由選擇是否購買USBKEY，該KEY與流通系統通用；用戶在取得用戶名密碼后，以后每次申報都需先填寫用戶名及密碼登陸到行政審批系統中才能進行申報。局用戶使用主要功能：市局審批流程的管理。市局用戶的管理。市局需要打印的參數維護功能。行證許可業務的辦理功能。本市內業務數據統計查詢功能。系統權限管理市一級權限控制，市局用戶能看到市內所有相應業務數據。業務處室權限控制，不同業務處室的用戶只能查看本業務室內所有相應業務數據。辦事環節控制，不同業務辦理環節的用戶只能辦理本環節的業務。用戶類型控制，分為普通用戶及系統管理員兩種類型，普通用戶只有業務辦理的權限，系統管理員只有系統管理的功能。系統業務辦理角色管理本系統采用以下方式來定義業務辦理角色：首先角色按不同業務劃分（如藥品經營業務、醫療器械經營業務等）。其次角色按不同的辦事環節劃分（如簽收員、受理員）。以上兩個條件合成本系統中的業務辦理角色（如藥品經營簽收員、藥品經營受理員）。辦理角色與辦理環節對應，一個辦理角色可以對應任一辦理環節。系統管理員可以把除系統管理員以外的任一用戶指派到任一辦理角色。業務處室權限控制，不同業務處室的用戶只能查看本業務室內所有相應業務數據。辦事環節控制，不同業務辦理環節的用戶只能辦理本環節的業務。系統業務環節控制本系統根據實際的業務辦理過程，整理成計算機可處理的各個辦事環節：系統業務環節與實際的業務辦理流程一一對應，每個業務環節對應著相應的工作崗位，在系統中稱為辦理角色。系統業務環節大體上可分為兩大部分，形式審批、市局審批，在此兩個大環節上均有時間提示功能。每個業務環節中都可打印出相應的業務表單。完整的業務環節如下（部分審批流程無其中一些環節），其中流程階段是由業務辦理人員查看某一申請處理哪個階段，狀態是用于給企業查看，某一申請處于的審批狀態，表單是用于在業務辦理過程中能夠方便的打印出工作需要的單據。序號流程階段角色表單狀態1資料接收市簽收員《申請表》受理中不予受理2資料簽收市簽收員《簽收單》3形式審查市受理員《不予受理通知單》《補正通知單》《受理通知單》《內部流轉單》《檔案袋標簽》4檢查準備市業務辦事員《現場檢查通知單》市局審批5檢查結果市業務辦事員《整改通知單》6市局辦事員審批市業務辦事員《行政許可決定書》《不予行政許可決定書》7市負責人審批市業務負責人8市局長審批市業務分管局長9公示市業務辦事員10打印證書市業務辦事員《許可證》審批通過審批不通過11結束數據查詢及分析本系統中企業申報的申請表，進過處理可形成數據倉庫供業務辦理人員查詢：企業填報的申請表經審批后，形成企業的基礎信息。企業變更申請審批后，自動對此基礎信息進行變更。各許可證核發后，與企業基本信息自動關聯。提供統計及分析的功能。如按照企業類型、業務類型、辦理次數等分類查詢方式；并且可以實現超辦理期限的預警設置；可以按照年底、季度、月度分類統計。

系統項目管理和實施計劃實施步驟和時間計劃整個項目按照武漢市食品藥品監督管理局的要求進行實施，嚴格按照要求進行建設，保證質量。實施的具體內容如下：工程內容日程安排軟件要求需求調研：按照軟件工程規范的要求，對市食品藥品監督管理局、企業用戶的需求進行調研待定應用開發、通過適用性配置化調整，快速產生可演示和試用的原型系統、并且現場安裝調試待定局用戶和試點企業用戶培訓待定系統壓力測試、模擬真實測試、系統調整待定系統交付、系統試運行待定系統推廣、大面積企業培訓、系統修改待定用戶開發維護培訓待定應用系統正式運行待定系統運行情況監控、出具運行情況分析報告待定項目驗收待定項目組織、人員配置武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設項目，由武漢市食品藥品監督管理局組成武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設委員會，負責制定武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設的指導方針和政策，制訂行政審批管理系統建設規劃，統籌管理各級各類行政審批管理系統資源建設，決定有關行政審批管理系統資源建設重大事宜。在武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設委員會的直接負責下，由我公司專業人員負責武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設項目的建設開發工作，為武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統建設項目提供日常維護和技術支持工作。根據本項目各部分工作內容性質，具體項目領導小組來承擔，具體分為四個部分：規劃小組、實施小組、質量控制小組以及服務小組，各小組安排相應的組長來管理和領導，并對項目經理負責。在項目驗收后，將設立針對本項目的服務小組，負責本系統建成后的維護以及和相關人員聯系，及時解決系統問題。本項目組織結構如下圖所示：測試應用開發工程實施組項目領導小組武漢市食品藥品監督管理局技術支持維護培訓質量控制驗收審查系統安全規劃應用軟件規劃數據庫規劃業務系統規劃總體規劃規劃組服務組質量控制組測試應用開發工程實施組項目領導小組武漢市食品藥品監督管理局技術支持維護培訓質量控制驗收審查系統安全規劃應用軟件規劃數據庫規劃業務系統規劃總體規劃規劃組服務組質量控制組組織機構及功能圖人員配置承建方人員人數高級管理人員2高級技術人員6系統開發中級技術人員6系統開發初級技術人員10輔助人員2局方協調人員2現場運行監護服務6.4.1短期服務在系統實施推廣的過程中，提供較長時間(1-2個月)的現場運行監護服務，處理行政審批管理系統在剛開始運行階段的異常情況，并根據用戶需要對軟件功能進行調整修改，確保行政審批管理系統的穩定和高效運作。6.4.2長期服務提供長住局內維護人員1-2名，保持系統的長期穩定運行，確保系統的維護和升級，解決工作人員日常工作中的技術問題和操作問題。系統驗收藥監監管端、相關部門監管端、生產企業端、經營企業端、藥品使用端序號測試對象內容（特性）方法和步驟1藥監監管端啟動是否正常單獨運行是否正常軟件程序是否運行良好觀察啟動過程檢查操作系統以及應用操作軟件進行檢查2相關部門監管端啟動是否正常單獨運行是否正常軟件程序是否運行良好觀察啟動過程檢查操作系統以及應用操作軟件進行檢查3生產企業端啟動是否正常單獨運行是否正常軟件程序是否運行良好觀察啟動過程檢查操作系統以及應用操作軟件進行檢查4經營企業端啟動是否正常單獨運行是否正常軟件程序是否運行良好觀察啟動過程檢查操作系統以及應用操作軟件進行檢查5藥品使用端啟動是否正常單獨運行是否正常軟件程序是否運行良好觀察啟動過程檢查操作系統以及應用操作軟件進行檢查項目培訓按照招標書的要求，我公司將為武漢市食品藥品監督管理局行政審批管理系統項目實施進行培訓，培訓內容和培訓范圍以及培訓方式（集中培訓、現場培訓、個人輔導）將在以下章節里給予詳細說明培訓的目標隨著互聯網技術的迅速發展，無論是企業用戶，還是其他廠商都極為重視技術人才的培養，人才可以說是企業網絡運行成功的關鍵因素。培訓是贏得人才的重要手段，培訓哪些技術，采用什么樣的課程體系，是能否實現人才培訓目標的關鍵因素之一。根據網絡技術的發展動態，結合我公司多年來對于系統培訓的經驗，特別是在食品藥品監督管理局方面的培訓經驗非常豐富。在了解客戶需求的基礎之上，我公司技術培訓部為項目培訓進行策劃，結合實際情況，人員素質差異、對人員進行分類，做到培訓內容豐富、簡單易懂，并且為整體系統運行設計一套管理方案，充分考慮技術前瞻性和先進性，制定項目課程培訓體系。本項目的培訓目標是：高級管理人員的培訓：用戶的骨干技術人員經過多層次，多種類系統的技術培訓，可以有效地對本項目所安裝的所有系統進行操作和維護，并進行故障診斷分析及排除，同時具備對于大型系統的管理能力，使他們能夠承擔起對于系統的管理和維護的重任，從而使用戶能夠更好的為自己的業務提供良好的服務，提供優秀的管理。主要掌握對于系統故障和診斷，對于系統安全使用的各種信息進行整理分析。系統管理人員培訓：了解系統安裝運行機制；了解系統的安全機制設置和操作，執行診斷程序，并進行系統容錯和恢復；了解系統在維護過程中需要注意的事項；掌握系統的備份；系統的中各項功能設置及操作；操作人員的培訓：了解系統的操作問題及解決方法；了解系統顯示的狀態和功能；熟練掌握系統功能及操作。培訓方式和課程培訓方式(1)集中培訓：操作人員培訓：我公司將組織用戶單位的所有工作人員，進行計算機基礎知識的培訓、軟件系統應用培訓、功能作用培訓、以及在操作過程中遇到的操作問題和解決方法。保證培訓到位，讓系統正常的、暢通的、穩定的進行運行。系統管理培訓：公司將組織局內的系統管理層人員、系統管理員進行系統性培訓，包括：系統運行環境的安裝、系統應用軟件的安裝、中間件組件安裝、系統設置、維護診斷方法的培訓。(2)現場培訓：操作人員培訓：在集中培訓結束以后，將根據局方的工作安排情況，進行現場培訓，把在集中培訓的項目，在現場給予演示培訓，同時逐一解答，保證培訓效果。系統管理培訓：在管理人員和系統管理人員集中培訓后，根據培訓情況，安排時間，進行現場模擬培訓，把系統的整體情況，和具體情況給予再次介紹，實際演練，進行安裝、診斷等實際培訓活動。保證系統人員的培訓質量，給予系統運行以人員保障。(3)輔導培訓：在所有培訓完成以后，在日常工作中，將派兩名工程師給予長期維護，在維護過程中，對于操作人員和管理層人員和系統管理人員遇到的問題，進行輔導，耐心講解遇到的問題并給予講述解決方法。保證人員可以正常使用和辦公。(4)培訓內容根據用戶方的要求進行各功能模塊的培訓，用戶方提供培訓場所及搞好培訓的組織工作。為增加培訓效果，為用戶提供系統、詳細的培訓教材。具體培訓如下：培訓項目培訓內容培訓對象培訓時間系統管理系統平臺的安裝和維護用戶化配置及管理；系統數據安全性維護；系統網絡數據庫維護。3名系統開發和管理人員根據實際具體安排操作培訓提供通用辦公和業務的一般使用人員培訓。制訂規范的課程提綱、考評方法、用戶手冊。具體細節如下：應用系統的使用（辦公和業務軟件的上機操作）；網絡環境下辦公的規程和注意事項。市局工作人員及各類型企業用戶根據實際具體安排輔導培訓針對領導、年紀較大的同志和所有需單獨輔導的用戶的辦公業務應用操作輔導。派出專人進行個別講授和操作輔導，直到所有實際操作人員熟練使用為止。需要單獨輔導的用戶根據實際具體安排（隨時響應）培訓課程安排按照局內實際情況，對于培訓內容我方將和局里進行商確。培訓對象包括：武漢市食品藥品監督管理局辦公人員武漢市相關企業用戶8．行政審