藥品安全論文食品監管論文：基層食品藥品監管“綜合性工作法”研究2009年是深入學習貫徹科學發展觀的重要年，是全面實踐科學監管理念和全面夯實世博會食品藥品安全保障工作基礎的關鍵年。面對任務繁重、經濟變化等復雜局面，如何能進一步加強食品藥品的監管力度，提高區域的食品藥品安全水平，是我們直接面臨的重要課題。為解決現行工作機制中存在的食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械五類監管任務面廣、量大、任務繁重，而相應的執法力量薄弱的矛盾，黃浦食藥監分局領導綜合分析食品、藥品監管特點，考慮到兩者雖各自專業要求和背景不同，但在實際工作中不僅有監管對象的重合，也有工作內容的重合，故嘗試提出“綜合性工作法”的設想，以期在開拓工作機制、創新工作方法、提高工作效能上邁出重要一步。本文通過整理本部門食品、藥品監管現狀，分析存在問題，探索解決對策。一、監管現狀黃浦區作為上海的政治、經濟、文化中心，擁有南京路、人民廣場、外灘、豫園等著名商業區和旅游景點，是上海的窗口和名片，擁有常住人口60余萬，聚集了眾多餐飲、醫藥單位，食品藥品消費量巨大。（一）管理相對人多，執法人手少目前，黃浦區食品衛生許可證持證經營單位5652戶，藥品、醫療器械行政相對人460戶。我局系統現有工作人員59名，其中一線執法人員44人（不包括局長室、辦公室、所長室），監督力的相對不足顯而易見。（二）工作任務重，監管壓力大近來問題食品、問題藥械事件屢屢見諸報端，社會關注度越來越高，公眾維權意識也不斷增強，相應的監管任務愈發繁重。初步劃分，我局在食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械五大類監管中，工作任務涵蓋了許可、抽檢、巡查、處罰、投訴處理、藥械不良反應監測、藥品及保健食品廣告監測、分級管理、應急處置、無證整治、專項檢查、示范街創建、重大活動保障等。下表根據食監所2009年工作計劃要求和2008年工作數據，僅羅列出一小部分食品監管任務量，具體見表2。窺一斑見全豹，我局各科室根據業務工作條線，不僅承擔著與上述監管任務一樣繁重的工作任務，同時我局作為區食品安全聯席會議下設辦公查任務時，可能有多頭指揮、重復檢查的狀況。（三）行政成本高，監管效率難以提高在一維式管理模式下，各科室按照各自條系要求開展工作，使監管人員經常要重復勞動。如對大藥房的檢查，有可能上午藥品科來進行日常監督，下午食監所來進行保健食品采樣；又如對南京東路的檢查，今天是“創建示范街”專項大檢查，明天又可能是片區管理的監督員的日常巡查。上述種種既浪費了監管資源，增加了行政成本。另一方面，同一其附近的其他食品經營單位也“路過不錯過”進行檢查；現場指導和對違法行為的責令改正也是一次宣傳培訓教育的過程等。（3）內部綜合。是指分局系統內部工作力量的綜合，就是局與所聯動、所與科聯動、科與科聯動。在實施一項重大項目檢查工作中，以一支力量室，還要積極發揮綜合監管組織協調功能，定期組織召開工作會議；作為世博窗口服務指揮部和區城區管理聯席會議成員單位之一，還要積極參與到各類整治、宣傳、信息上報等工作中，因此，幾乎每一位監督員都深感任務重、時間緊，為按時完成上級布置的工作任務而疲于奔命，逐漸習慣被動接受和完成任務，逐漸弱化“自運轉”，主觀能動性降低，工作質量難免打折扣。二、存在問題目前，我局系統實行的是“一維”監管模式為模式，即各科室按照條系在各自職能范圍內開展監管。存在的問題有：（一）不能有效調動監督員的主動能動性以科室為單位，由于工作面大量廣，監督員除了日常工作還要應付名目繁多的專項檢查。目前主要由科長來安排工作，監督員沒有明確的目標，對工作安排也缺少支配權。（二）工作信息溝通滯后在一維工作模式下，我局與所、各業務條系之間的松散聯系有可能造成工作信息脫節，難以全面了解監管對象的整體情況，不利于形成對監管對象的綜合監管。各業務條系的對接機制有待完善。如在布置監管任務和檢為主，其他力量要隨時跟進，形成有效的內部工作合力，起到積極的工作效果。這是“綜合性工作法”的基礎。如果一個單位內部力量都不能得到有效的整合、有效的發揮，再多的工作方法，再多的工作設想只會是“空談”。以對福源小商品市場的檢查為例，食監所和分局稽查科的聯動合作就是內部綜合的典范，既規范了市場的經營行為，又提高了工作效能。（4）內外綜合。是指我們在考慮自己工作的同時，應積極與市局、區政府、相關部門和兄弟分局的工作相聯系，看清形勢，圍繞中心工作，抓主要措施，學人之長，借勢發力。只要外部工作與食品藥品監管工作有關的或有所涉及的，我們就應予以積極配合或合作，拓展我們的工作面和影響力；只要好的工作經驗我們就要去學習和借鑒，結合自身實際，轉化為自己的工作方法，開拓我們的工作視野和思路。云南路創建食品安全示范街的活動，就是與迎世博城市管理市容樣板道路建設工作有機結合，聯合各方面力量的參與，取得了有效的成果。2、在行政許可中的運用食品行政許可和藥品行政許可工作的逐步融合是類別綜合工作模式的表現，是增強工作效能的最全面、最積極的體現。（1）從多點受理到一門受理。食品監管平移初期，食品行政許可和藥品行政許可在局、所受理，既給管理相對人帶來了不便，也增加了工作成本，與工作要求不相適應，因此分局改進工作方法，從多點受理轉變為一門式受理，由食監所審證接待窗口統一受理。（2）從一門受理到一口受理。一門式受理，是指受理地點統一，但窗口“單項”（食品藥品分開單立的）受理，一口式受理是指窗口“全能”受理。一門式受理雖然在工作形式上有了改進，但工作效能有待進一步提高。從一門式受理轉變為一口式受理，將使我局的行政許可工作更上一層樓。（3）從規范程序到優化方法。我局系統制定行政許可內部審批程序，規范工作程序。同時，為能進一步服務管理相對人，減輕企業負擔，我局進一步優化審批流程，減少環節，加快流轉，提高效能。如：采用行政委托的方式，授權窗口人員對于只需書面形式審核以及不需現場審核的登記、注冊、申請、變更、注銷等事項有權當場辦結，提高一次辦結率。（四）保障措施“綜合性工作法”的實施是分局系統落實科學監管理念的工作措施之一，也是轉變工作作風、完善工作機制的一個契機，我們要依靠一致的工作模式認同感、強有力的執行力、全面的綜合業務水平、完善的制度支撐和合理的人員調配這5個保障措施，確保“綜合性工作法”在實踐工作中的順利推行，提高工作效能。（1）抓觀念?！熬C合性工作法”的實施，需要我們全局系統干部統一思想觀念。只有全體干部理解認同了新的工作方法，接受了新的工作模式，充分發揮主觀能動性了，把“任務唯一”變為“主動出擊”，我們的工作才有“保證”。（2）抓基礎?！熬C合性工作法”的實施，需要一支綜合業務素質全面、基礎工作扎實的食品藥品監管隊伍。只有基礎扎實了，業務全面了，“內功”修煉到家了，工作能力不斷得到提高，我們的工作推動起來才有“底氣”。（3）抓執行?！熬C合性工作法”的實施，需要強有力的執行力。政令暢通、令行禁止是行政執法人員的職業素養，只要確保執行到位，工作的效率就能事半功倍，我們的工作才有“力度”。（4）抓制度?！熬C合性工作法”的實施，需要各項工作制度的支撐。有規矩才成方圓，制度管人管事，可以推進工作的開展，只有工作制度能得到不斷建設和完善，我們的工作才有“保障”。（5）抓人力。“綜合性工作法”的實施，監管任務的科學計劃，需要監管人力資源的合理配置。食藥監管人員的全面培訓和輪崗，“網格監管”的“換防”以及模式的完善等，將對工作的推動具有積極意義。只有人員得到