2021年藥品不良反應培訓試題及答案1、藥品不良反應的英文縮寫是（）。[單選題]*A、ADR(正確答案)B、ADEC、DERD、GFR3、藥品不良反應是指（）在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。[單選題]*A、正常藥品B、可疑藥品C、合格藥品(正確答案)D、醫療機構制劑4、藥品不良反應上報要求，（）即報，為藥品再評估，為國家提供依據。[單選題]*A、確定B、準確C、可疑(正確答案)D、否定5、發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在（）內報告，其中死亡病例須（）報告。[單選題]*A、15日，15日B、30日，15日C、15日，立即(正確答案)D、立即，立即6、其他藥品不良反應應當在（）內報告。有隨訪信息的，應當（）報告。[單選題]*A、30日，即刻B、20日，立即C、30日，及時(正確答案)D、20日，即刻7、藥事管理與藥物治療學委員會下設醫院（），主管全院藥品不良反應報告和監測工作。[單選題]*A、藥學部B、藥事管理與藥物治療學組C、藥師評價委員會D、藥品不良反應監測委員會(正確答案)8、（）負責本院的藥品不良反應報告和監測的日常工作。[單選題]*A、藥學部(正確答案)B、藥事管理與藥物治療學組C、藥師評價委員會D、藥品不良反應監測委員會9、（）兼職為本科室的藥品不良反應監測員，負責本科室的藥品不良反應報告和監測工作。[單選題]*A、各科主任B、各科護士長C、各科主任，護士長(正確答案)D、住院醫師10、藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的（）過程。[單選題]*A、發現B、報告C、評價D、以上都是(正確答案)11、國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，不能越級報告。[判斷題]*對錯(正確答案)12、藥品不良反應是指合格藥品出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。[判斷題]*對錯(正確答案)13、藥品不良反應報告的上報。藥監局特別提示：報告嚴禁缺、空項目，缺、空項目的報表為廢表。[判斷題]*對(正確答案)錯14、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。[判斷題]*對(正確答案)錯15、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。[判斷題]*對(正確答案)錯16、藥品不良反應的分類包括：嚴重的不良反應、新的不良反應、一般的不良反應。[判斷題]*對(正確答案)錯17、藥事管理與藥物治療學委員會下設醫院藥學部，主管全院藥品不良反應報告和監測工作。[判斷題]*對錯(正確答案)18、對住院患者發生的藥品不良反應，臨床每上報一例，獎勵50元。[判斷題]*對(正確答案)錯19、藥品不良反應包括：藥品的副作用、毒性作用、變態反應、后遺效應、繼發反應、藥物依賴性、致癌、致畸、致基因突變等作用。[判斷題]*對(正確答案)錯20、副作用是指藥品在治療劑量下出現的與治療目的無關的作用。[判斷題]*對(正確答案)錯藥品不良反應是指（）。[單選題]*A、不合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B、合格藥品超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應C、不合格藥品在超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應D、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應(正確答案)全國藥品不良反應報告和監測的技術工作由（）負責？[單選題]*A、國家藥品監督管理局B、國家藥品不良反應監測中心(正確答案)C、國家市場監督管理總局D、國家藥品監督管理局藥品審評中心下列哪種情形屬于新的藥品不良反應（）？[單選題]*A、患者用藥后出現了醫生以前沒見過的不良反應B、患者用藥后出現了患者以前沒見過的不良反應C、患者用藥后出現了藥品說明書中未載明的不良反應(正確答案)D、患者用藥后出現了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應公司獲知其他不良反應應當在（）報告上市許可持有人。[單選題]*A、15個工作日內B、15個日歷日內C、30個工作日內D、30個日歷日內(正確答案)公司獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在（）報告上市許可持有人。[單選題]*A、5個日歷日內B、10個日歷日內C、15個日歷日內(正確答案)D、30個日歷日內發生死亡病例的藥品不良反應應（）報告。[單選題]*A、立即(正確答案)B、1日內C、3日內D、5日內國家建立藥物（）制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。[單選題]*A、警戒(正確答案)B、評價C、報告D、反饋不良反應與用藥時間相關性不密切，臨床表現與該藥已知的不良反應不相吻合，原患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現，藥品不良反應關聯性評價為（）。[單選題]*A、肯定B、很可能C、可能D、可能無關(正確答案)服用藥品后，出現的下列情形哪些屬于嚴重藥品不良反應（）？*A、導致死亡(正確答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)C、導致住院時間延長(正確答案)D、導致永久的器官功能的損傷(正確答案)E、引起普通皮疹藥品不良反應報告和監測，是指藥品不良反應的（）的過程？*A、發現(正確答案)B、報告(正確答案)C、評價(正確答案)D、控制(正確答案)E、監督藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的，（）?*A、責令限期改正，給予警告(正確答案)B、逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。(正確答案)C、逾期不改正的，責令停產停業整頓，或處五萬元以上五十萬元以下的罰款。D、逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款。E、逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處十萬元以上一百萬萬元以下的罰款。藥品不良反應關聯性評價分為6級，包括肯定、很可能、（）。*A、不可能B、待評價(正確答案)C、可能(正確答案)D、可能無關(正確答案)E、無法評價(正確答案)發生藥品群體不良事件時，藥品監督管理部門可以采取（）等控制措施。*A、暫停生產(正確答案)B、暫停銷售(正確答案)C、繼續使用D、暫停使用(正確答案)E、召回藥品(正確答案)有效報告的四要素包括（）。*A、可識別的患者(正確答案)B、患者體內藥物濃度C、可識別的報告者(正確答案)D、懷疑藥品(正確答案)E、不良反應(正確答案)我公司藥品不良反應監測專員是質量負責人。[判斷題]*對錯(正確答案)個例藥品不良反應是指單個患者使用藥品發生的不良反應。[判斷題]*對(正確答案)錯從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。[判斷題]*對(正確答案)錯醫療機構獲知藥品不良反應應向藥品經營企業報告。[判斷題]*對錯(正確答案)公司獲知境外嚴重藥品不良反應在15個工作日內報告上市許可證持有人。[判斷題]*對錯(正確答案)無重復用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可排除合并用藥導致不良反應發生的可能性，其藥品不良反應關聯性評價為可能。[判斷題]*對錯(正確答案)我公司質管部負責本公司發現的藥品不良反應情況的記錄與調查