2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題C.可以自行作銷售或退換貨處理D。不得自行銷售，只可退貨E。不得自行銷售或退、換貨處理[知識(shí)點(diǎn)]《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理E2.我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()。A舒芬太尼B丁丙諾啡C扎來(lái)普隆D咪達(dá)唑侖E硝西泮[知識(shí)點(diǎn)]《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》第一類精神藥品的舉例D3.中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()。A藥理標(biāo)準(zhǔn)B化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C食用要求D藥用要求E生產(chǎn)要求[知識(shí)點(diǎn)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品生產(chǎn)企業(yè)管理A違法所得5倍以下罰款B違法所得3倍以下罰款C2萬(wàn)元以下罰款D1萬(wàn)元以下罰款B5。藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是().A提高藥品質(zhì)量B全心全意為人民服務(wù)E6.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精B按生產(chǎn)、銷售假劣藥處罰C取消其定點(diǎn)資格D5年內(nèi)不受理其定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)E由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定從重處罰B登記制度D通報(bào)制度E核實(shí)制度[知識(shí)點(diǎn)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品監(jiān)督B8。藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按().A生產(chǎn)日期歸檔B批號(hào)歸檔C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔E藥品入庫(kù)日期歸檔A9。生產(chǎn)已撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品()。C不得繼續(xù)生產(chǎn)D不得繼續(xù)使用[知識(shí)點(diǎn)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品管理A10.以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說(shuō)明不正確的是()。B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理QQ,納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系C“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”中以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的管理，單獨(dú)建賬B11。《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)C沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓[知識(shí)點(diǎn)]《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》法律責(zé)任A報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告B定期報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告C逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告D定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告[知識(shí)點(diǎn)]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理D13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)A說(shuō)明書B注冊(cè)商標(biāo)C檢驗(yàn)報(bào)告D質(zhì)量合格標(biāo)志E專用許可證明[知識(shí)點(diǎn)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品包裝的管理E14.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品()。A憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過(guò)3天極量B憑工作證銷售給個(gè)人，不超過(guò)2天極量C憑醫(yī)師處方，不超過(guò)3天極量D憑醫(yī)師處方可供應(yīng)4天極量E憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過(guò)2天極量[知識(shí)點(diǎn)]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》醫(yī)療用毒性藥品管理E15。在藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是()。A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C銷售部門D質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)E質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)[知識(shí)點(diǎn)]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)一關(guān)于管理職責(zé)A潔凈室(區(qū))應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施C潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為300勒克斯E潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%～65%A仿制藥品B試生產(chǎn)的新藥[知識(shí)點(diǎn)]《藥品注冊(cè)管理辦法》藥品注冊(cè)的申請(qǐng)E《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D2年，且不得超過(guò)該制劑批準(zhǔn)證明文件載明的有效期限A致人嚴(yán)重殘疾B3人以上重傷C10人以上輕傷D其他特別嚴(yán)重后果的E輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的[知識(shí)點(diǎn)]《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》:認(rèn)定E21。藥品臨床研究不含()AI期臨床試驗(yàn)BⅡ期臨床EV期臨床試驗(yàn)[知識(shí)點(diǎn)]《藥品注冊(cè)管理辦法》:藥物臨床試驗(yàn)的基本要求D22。公民、法人或其他組織向人民法院提起行政訴訟的訴訟時(shí)效，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起()提出A6個(gè)月內(nèi)B5個(gè)月內(nèi)C4個(gè)月內(nèi)D3個(gè)月內(nèi)E2個(gè)月內(nèi)[知識(shí)點(diǎn)]行政訴訟案件的起訴和受理D23.下列屬于精神藥品的是()于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》:麻醉藥品品種目錄多選題(本大題20小題.每題1.0分，共20。0分.請(qǐng)從以下每一道考題下面?zhèn)溥x答案中選ACDE1.某藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)，有少量的銷后退回藥品，對(duì)該批藥品的正確處理有A憑銷售部開具的退貨憑證收貨C作好退貨記錄，存放藥品庫(kù)黃色D經(jīng)驗(yàn)收合格，存放藥品庫(kù)綠色區(qū)E退貨記錄應(yīng)保存3年A制劑名稱B批號(hào)、規(guī)格C收回部門與原因D處理意見及日期E數(shù)量A批生產(chǎn)記錄B批檢驗(yàn)記錄C生產(chǎn)工藝規(guī)程D崗位操作法E標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BD4。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)立A由衛(wèi)生部設(shè)置B由藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)C由衛(wèi)生部確認(rèn)