DB/TXXXX—2022附件1食品快速檢測操作規范（征求意見稿）1范圍本文件規定了食品快檢機構應遵從的良好實驗室操作規范。本文件適用于廣東省各級市場監督管理部門開展的食品（含食用農產品）快速檢測工作，銷售食品的市場開辦者、生產經營企業自行開展的食品快速檢測工作可參照使用。2規范性引用文件本文件沒有規范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1食品快檢foodrapiddetermination利用快檢設備設施（包括快檢室、快檢車、快檢箱、快檢儀器、輔助裝置等），按照國家市場監督管理總局或國務院其他有關部門規定的快檢方法，對食品（含食用農產品）中某種特定物質或指標進行快速檢測的行為。3.2食品快檢產品foodrapidtestproducts對食品快檢方法的主要或關鍵組成進行商品化，包括試劑化、試紙化、儀器化、設備化等，用以在現場快速確定一種或多種目標成分是否存在或超標。3.3食品快檢機構foodrapidtechnicalagency依據相關標準或者技術規范，利用環境設施、儀器設備、檢測方法等技術條件，在食品安全監督管理工作中使用食品快檢方法和產品對食品進行檢測的專業技術組織。4管理要求4.1組織4.1.1食品快檢機構應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織。不具備獨立法人資格的食品快檢機構，應經所在法人單位授權。4.1.2食品快檢機構應依照有關法律法規、技術規范從事快檢工作，建立與其開展快檢工作相適應的質量管理體系并確保其有效實施。4.1.3食品快檢機構應具備與所開展的快檢工作相適應的場所、設備設施、人員等資源，按規范的工作流程開展食品快檢工作，（流程圖見附錄A）。4.1.4屬地市場監督管理部門應當與承擔食品快檢任務的食品快檢機構簽訂委托協議或任務書，對食品快檢機構承擔的快檢工作進行監督檢查和考核評價。4.2人員4.2.1食品快檢人員應熟悉相關法律法規、食品安全標準、檢測方法原理，掌握食品采樣、操作規程、質量控制、實驗室安全防護等知識和技能。4.2.2食品快檢人員應經過食品檢驗檢測專業培訓，考核合格后上崗，并定期接受培訓和考核。屬地市場監管部門對食品快檢操作人員的專業培訓情況進行檢查。4.2.3食品快檢人員和所在機構應尊重科學，恪守職業道德，保證出具的快檢數據和結論客觀、公正、準確、可追溯，不得出具虛假快檢結果。5技術要求5.1計劃與實施5.1.1各級市場監督管理部門應根據食品安全監管工作需要制定食品快檢工作年度方案；也可以根據監管需要不定期開展食品快檢專項工作。5.1.2食品快檢工作方案應以發現食品安全問題為導向，針對食用農產品、散裝食品、餐飲食品、現場制售食品中的禁限用高毒劇毒農藥獸藥、禁用藥物、非食用物質、生物毒素、重金屬、易濫用食品添加劑等進行抽查檢測。5.1.3食品快檢機構應按照市場監督管理部門工作要求制定可行的實施方案。方案應包括但不限于食品品種、批次數量、采樣頻率、采樣地點、快檢項目、記錄要求、質量控制、結果報送、結果公示、陽性樣品處置、人員培訓、經費預算等內容。5.2采樣5.2.1承擔食品快檢任務的食品快檢機構和相關人員不得提前通知被采樣食品生產經營者。采樣時原則上不得少于2人，并向被采樣食品生產經營者出示有效身份證明。5.2.2采樣人員應當根據樣品特性，提前準備好所需的采樣工具和文件，包括但不限于樣品袋（封樣袋）、手套、采樣單等，并保證接觸樣品的工具潔凈、干燥，不會對樣品造成污染。5.2.3現場采樣時，采樣人員應從生產經營者的待銷食品中隨機抽取具有代表性和有效性的樣品，不得由食品生產經營者自行提供樣品。5.2.4快檢樣品的采樣量根據檢測參數的試樣量及數量確定，應滿足快檢初測和復測的要求。食品快檢采樣原則上應當支付樣品費用，并保存憑證。5.2.5采樣人員應當使用規范的《食品快檢采樣單》（可參考附錄B），詳細記錄采樣信息，保證采樣信息的完整性、有效性和可追溯性；必要時對采樣場所、貯存環境、樣品信息等通過拍照或者錄像等方式留存證據。記錄保存期限不得少于2年。5.3樣品準備5.3.1食品快檢機構應規范樣品的登記、傳遞、儲存、前處理等工作。在樣品的儲存和傳遞過程中，應對樣品清晰標注唯一性標識，注意避免樣品污染、變質或混淆。5.3.2樣品制樣方法、制樣部位、制樣數量、儲存條件等應滿足方法和標準的要求。5.3.3快檢樣品經制樣后分為待測樣、余樣。快檢余樣保存期應不少于48小時。5.4樣品檢測5.4.1實驗室應保持整齊清潔，采取有效措施防止可能影響檢測結果的因素干擾，避免產生交叉污染。5.4.2快檢人員在檢測前應充分熟悉快速檢測方法原理和操作要點，嚴格按照食品快檢產品使用說明書進行檢測和結果判讀。5.4.3檢測過程涉及有機溶劑和揮發性氣體時，應在通風櫥中操作或保持良好的通風。5.4.4對初測陽性的樣品，應重新取余樣復測，以復測結果為最終結果。5.5結果出具5.5.1食品快速檢測結果憑證應有樣品唯一性標識。5.5.2通過快檢儀器生成的檢測結果，應作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結果（如檢測卡、檢測條等），應標識樣品信息后通過拍照等電子化方式存檔。5.5.3快檢人員應使用規范的《食品快檢記錄表》（可參考附錄C），保證記錄的原始性、真實性、準確性、完整性和溯源性。5.5.4原始記錄和檢測結果應字跡清楚、劃改規范。記錄保存期限不得少于2年。5.6檢測后處理5.6.1應按市場監督管理部門要求對快檢結果陽性的食品進行跟蹤快檢。5.6.2快檢結果確認為陽性的同一批次食品應及時采取無害化、銷毀等措施進行處理，并保存相關處置記錄。5.6.3檢測過程中產生的廢棄物應倒入分類的廢物桶或廢液桶內，防止污染環境。無法妥善處理的廢液和固體廢棄物應由專業機構統一處理。5.7質量控制5.7.1食品快檢機構應建立質量控制制度，明確質量控制的內容、方式方法、頻次和要求，強化對采樣、檢測多個關鍵環節點的質量監督，制定內部質量控制計劃和人員質量監督計劃，原則上覆蓋所有檢測項目和快檢人員。5.7.2食品快檢機構應對檢測結果的準確性或有效性有重要影響或計量溯源性有要求的設備實施檢定或校準，并具備唯一性標識、狀態標識和有效期標識。快檢產品應建立出入庫臺賬，記錄內容應包括但不限于生產廠家、規格、批號、有效期、入庫數量、領用數量、使用數量等相關信息。快檢產品、標準物質、質控樣品應按規定條件儲存，并確保在有效期內使用。5.7.3食品快檢機構應優先使用評價或認證通過的、快檢結果驗證準確率高的快檢產品。原則上每批快檢產品應做試劑空白、基質空白、基質加標或質控樣品的驗證測試，驗證結果不符合要求的不得使用。5.7.4初測結果為陽性時應重新取余樣復測。必要時采用人員比對、快檢產品比對（如不同廠家、不同批次等）、隨行質控樣品驗證、實驗室參比方法等方式對結果進行確認，確保快檢數據結果的準確性。5.8結果報送5.8.1食品快檢機構應在檢出陽性樣品并經確認無誤后半小時內填寫《食品快檢結果告知書》（可參考附錄D），將有關情況及時通知被采樣食品生產經營者和委托開展快檢工作的市場監管部門。5.8.2食品快檢機構應使用規范的《食品快檢結果公示單》（可參考附錄E），按市場監管部門的要求及時在采樣場所顯著位置公示。5.8.3按照《食品安全法》、《農產品質量安全法》規定，被采樣食品生產經營者對檢測結果有異議時，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢，逾期未提出申請的，視同認可快檢結果。復檢由組織快檢工作的市場監管部門實施，不得采用快速檢測方法。附錄A快速檢測工作流程附錄B食品快檢采樣單（范例）采樣單號：采樣地點：采樣人：采樣日期：年月日時樣品編號樣品名稱（俗稱）采樣量(kg)產地或來源地進貨日期進貨數量(kg)被采樣食品生產經營者生產經營者蓋章/簽名20190901-01上海青0.1自種/xx批發市場2019090110A10/XX公司張三

附錄C食品快檢記錄表（范例）樣品編號樣品名稱（俗稱）檢測項目檢測結果判定結果快檢產品批號備注20190901-01上海青有機磷和氨基甲酸酯類農藥52.8%（復測：40.8%）陰性□陽性2019NC0102?A0：0.4520190901-02芹菜毒死蜱比色法：T線<C線消線法：T線顯色，C線顯色C/T值：0.82□陰性陽性2019NC0201/質控試驗情況（根據實際情況記錄）：快檢人員：檢測日期：年月日 ——PAGE8—附錄D食品快檢結果告知書（范例）告知書編號：（食品生產經營者/法人代表）：年月日，對你（單位）的品種進行快檢，結果顯示該樣品項目為不合格。請立即暫停銷售該批次食品。如對快檢結果無異議，應主動采取銷毀措施，不得繼續銷售。如對快檢結果有異議，可自收到檢測結果時起四小時內向屬地市場監督管理部門申請抽樣檢驗，根據檢驗結果依法處理。監管部門或食品快檢機構（蓋章）年月日簽收回執本人（單位）收到《食品快檢結果告知書》（編號）。對本次快檢結果，本人（單位）選擇：1.無異議，主動采取銷毀等措施，防止再次流入市場。簽名（蓋章）：日期：2.有異議，申請該批次抽樣檢驗。承諾該批次暫停銷售，配合抽樣檢驗工作。簽名（蓋章）：