xxx公司版本號C管理手冊編制版次號0審核生效日期2020-06-01批準文件名稱管理手冊文件編號HB-QEHGM-001頁數共計5頁編制/修訂日期版本修訂內容編制人2016-01-012018-04-102020-06-01A/0B/0C/0初版發行質量/環境二合一管理體系重新建立。質量/環境/職業健康安全三合一管理體系重新建立。分發編號/部門□01總經理□02管理者代表□03人力資源部□04營銷中心□05工程技術中心□06采購部□07品管部□08□09車間□10□11□12倉庫□13財務部0.1目錄頁次管理手冊對應ISO標準章節號和名稱質量Q環境E職安H20.1目錄40.2公司簡介50.2企業愿景、使命、精神、作風、文化60.3質量、環境、職業健康安全方針90.4質量、環境、職業健康安全目標100.5目的、適用范圍110.6實施令120.7任命書130.8手冊的管理140.9引用標準、名詞、術語、定義164組織環境164.1理解組織及其所處的環境4.14.14.1164.2理解員工及相關方的需求和期望4.24.24.2174.3確定管理體系的范圍4.34.34.3174.4三合一管理體系及其過程4.44.44.4185領導作用和員工參與185.1領導作用和承諾5.15.15.1195.2質量、環境、職業健康安全方針（0.3）5.25.25.2205.3組織的崗位、職責和權限（11.4）5.35.35.3205.4員工的協商和參與5.4206策劃206.1應對風險和機遇的措施6.16.16.1226.2目標及其實現的策劃6.26.26.2236.3變更的策劃與管理6.38.1.3247支持247.1資源7.17.17.1277.2人員能力7.27.27.2277.3人員意識7.37.37.3287.4溝通及信息交流7.47.47.4297.5形成文件的信息7.57.57.5318運行318.1運行策劃和控制8.18.18.1338.2產品和服務的要求8.2348.3產品和服務的設計和開發8.3358.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4368.5生產和服務提供8.5388.6產品和服務放行8.6398.7不合格品的控制8.7398.8環境的運行控制8.1408.9職業健康安全的運行控制8.1418.10應急準備和響應8.28.2419績效評價419.1監視、測量、分析和評價9.19.19.1439.2內部審核9.29.29.2449.3管理評審9.39.39.34510持續改進4510.1總則10.110.110.14610.2事件、不符合和糾正措施10.210.210.24610.3持續改進10.310.310.34711.1程序文件目錄4811.2職能分配表5211.3組織結構圖5211.4部門職責（5.3）0.2公司簡介0.3質量、環境、職業健康安全方針公司的質量方針是：品質第一、滿足客戶、持續改善、科學管理公司在質量方面的承諾：公司以“創國際品牌，建百年企業”為經營理念。體現了以顧客為關注焦點的經營承諾。關注顧客的需求，不斷向顧客提供滿意的產品和服務，使我們公司持續發展壯大；體現了持續改進、精益求精的經營思想。追求創新、持續改進，不斷提高產品質量，讓顧客滿意，樹匯邦品牌。公司以“標準是底線，我們要做得更好”作為質量理念。標準是底線，就是達到標準只是起點，我們要超過標準，做得比標準更好；我們要做得更好：就是我們做的要超出期望，不斷進步，追求卓越。一流的產品和服務包括：嚴格使用總公司的相關專利技術，生產完全符合相關產品標準的高品質、性能優異和安全可靠的管道系列產品，以及完整的產品配套，優良的信譽和高質素的售前售后服務，并以顧客滿意不滿意作為評價的標準。為使全體員工共同參與，需要為員工提供充足的培訓，提高員工的參與意識和科學管理意識；努力獲取并保持各類必需的標準認證，同時保證質量體系持續改進。公司的環境方針是：營造綠色環境、遵守法律法規、提高環境意識、實現污染預防、推進節能降耗公司在環境方面的承諾：1.遵守適用的國家和地方現行有效的環境法律法規。2.從材料、設備、物資的采購，產品生產、服務全過程實行污染預防，減少各種污染物的產生和排放。3.不斷改進工藝，改進設備，節約資源、能源，持續推進清潔生產，開展三廢綜合利用，持續改善環境績效。4.逐步完善環境設施，不斷提高清潔生產水平。5.提高全員環境意識，改善工作環境，著力宣傳環境方針、目標，強化全員環境行為。6.定期對公司環境情況進行評價，使公司環境管理得到持續改進。7.加強污染防治，努力實現污染物處理全面達標，排量遞減。公司的職業健康安全方針安全第一，規范管理，源頭預防，系統控制公司在職業健康安全方面的承諾：安全第一是企業持續發展的核心，從員工的需求和安全出發，為員工創造一個安全舒適的工作環境，建立安全操作方法，保證有效的安全培訓，制定安全責任制，引導員工關心安全，才能發揮最大的生產效能。職業健康安全涉及公司生產經營活動中“人、機、料、法、環”的各個環節，只有針對以上各個環節，按照PDCA循環，形成有機的系統，走全員健康、安全與持續改進的道路。嚴格遵守國家關于職業健康安全方面的法律、法規、安全管理標準和技術規范，履行向國家主管部門和社會的承諾：通過管理水平的提升，提高員工的安全生產意識，規范強企業的行為，實現職業健康安全技術的持續改進，為企業的持續發展保駕護航。0.4質量、環境、職業健康安全目標1.顧客滿意度達90分以上；2.產品一次檢測合格率按相關執行標準達98%；3.危險廢棄物專業處置率100%；4.單位能耗年削減0.5%（此處單位能耗為單位產值所消耗的電能能源量）；5.廢水、廢氣、廠界噪音達標排放；6.職業病發病率為0；7.杜絕重大安全事故和傷亡事故；8.杜絕火災事故。各部門在職責范圍內，通過各種形式對管理目標和指標進行宣傳；管理目標指標要在部門展開進行展開、分解，制訂相應的管理方案，確保總目標的實現；在管理評審做出決策時，或管理體系運行發生變化時，由總經理組織有關部門對管理方針、目標/指標/方案進行修訂，以滿足顧客、法律法規的要求。特此公布！xxx公司總經理：2020.6.10.5目的、適用范圍0.3.1目的：本手冊依據GB/T19001:2016《質量管理體系要求》、GB/T24001:2016《環境管理體系要求及使用指南》、ISO45001:2018《職業健康安全管理體系要求及使用指南》標準編制，并結合本公司實際，建立質量/環境/職業健康安全管理體系，用以證實本公司具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務，并通過持續改進和預防不合格的過程，自我完善，最求卓越，從而達到顧客滿意；通過完善公司的環境、職業健康安全管理制度，使之有效，從而為環境保護和職業健康安全作出更大貢獻。0.3.2適用范圍：本手冊適用于本公司的xxx的銷售及其相關管理活動。本手冊也是第二方或第三方審核本公司質量/環境/職業健康安全管理體系的依據之一；本手冊的解釋權歸公司總經理。0.3.3刪減說明：無刪減。0.6實施令xxx公司的質量/環境/職業健康安全管理手冊（以下簡稱：管理手冊），編號為HB-QEHGM-001，經本公司審定后予以批準頒布，自2020年6月1日起實施，原TYHB-QEM-001《管理手冊》和TYHB-OHS1-001《職業健康安全管理手冊》同時作廢。建立和完善管理體系是本公司的一項戰略決策。通過質量/環境/職業健康安全管理體系的有效運行，促進和證實本公司能提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品，持續改進，滿足顧客要求，依照管理方針和目標控制活動，確保本公司持續發展，控制、消除和減少環境職業健康安全風險，改進環境職業健康安全績效。根據本公司的實際情況，以GB/T19001質量管理體系為基礎和主線，融合GB/T24001環境管理體系和ISO45001職業健康安全管理體系，按照過程方法和PDCA循環的模式，闡述公司的管理方針和目標，對公司的質量/環境/職業健康安全的一體化管理體系作了總體描述。本手冊對外可作為評價本公司滿足顧客和法律法規要求能力的綱領性文件，可提供給顧客、相關方及第三方認證機構作為評價本公司質量/環境/職業健康安全管理體系之用。管理手冊是本公司必須長期遵循的管理體系文件，是公司開展質量管理/環境/職業健康安全管理及活動的要求和準則，公司各部門和全體員工必須認真學習，嚴格遵照執行。xxx公司總經理：2020.6.10.7任命書任命為公司質量/環境/職業健康安全管理體系的管理者代表，依據GB/T19001《質量管理體系要求》、GB/T24001《環境管理體系要求及使用指南》、ISO45001《職業健康安全管理體系要求及使用指南》的要求，全權負責建立、實施和保持質量/環境/職業健康安全管理體系；組織、指揮、監督、協調各部門體系管理活動，向總經理報告管理體系的運行情況；代表公司就管理體系的有關事宜與外部各相關方進行聯絡；負責組織管理體系內部審核，并提出改進的建議；協助總經理召開管理評審。管理者代表具有為組織完成管理體系工作的各項活動所必需的職權。同時授權女士為副管理者代表，協助管理者代表的相關工作，并在管理者代表授權后代其行使相關職責。同時授權先生，擔任環境及職業健康安全事務代表，協助管理者代表的相關工作，并在管理者代表授權后代其行使相關職責。經公司員工代表大會選舉，同意同志擔任公司員工代表。xxx公司總經理：2020.6.10.8手冊的管理手冊由綜合辦公室組織相關人員編制，管理者代表審核，總經理批準，人力資源部負責修訂、發放、回收等管理。手冊正本由文控室保存，手冊的復印件分“受控”和“非受控”兩種形式發放，發放時需登記。持有“非受控”版本手冊者，則得不到相應的更改版本。“受控”手冊持有者要妥善保管手冊，不得復制、涂改、外傳、丟失，未經總經理批準不得外借，調離本公司時，必須將本手冊交還。“受控”手冊的范圍為：本公司部門負責人以上人員，以及第三方認證機構等，“非受控”手冊主要是本公司的顧客和相關方等。本公司經營環境、產品結構、管理制度、職業健康安全發生較大變化時，或因法規、標準等依據性文件有了重大更改時，則對本手冊進行修訂或者換版。新版本發放時，舊版本即行作廢，舊“受控”手冊應立即回收處理。本手冊通過體系審核和管理評審，驗證其符合性和適用性，同時驗證質量/環境/職業健康安全管理體系的有效性以及是否達到規定的質量、環境、職業健康安全目標。0.9引用標準、名詞、術語、定義0.9.1管理體系標準GB/T19000《質量管理體系基礎和術語》GB/T19001《質量管理體系要求》GB/T24001《環境管理體系要求及使用指南》ISO45001《職業健康安全管理體系要求及使用指南》0.9.2適用的法律法規《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國安全生產法》《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國消防法》《中華人民共和國節約能源法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《中華人民共和國職業病防治法》《國家危險廢物名錄》《危險化學品安全管理條例》《生產安全事故報告和調查處理條例》其他適用的國家、行業有關的質量、環境、職業健康安全法律法規等。0.9.3適用的標準GB3838-2002《地表水環境質量標準》GB12348-2008《工業企業廠界噪聲標準》GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》GB3095-2012《環境空氣質量標準》GB8978-1996《污水綜合排放標準》GBZ2.1-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第1部分化學有害因素》GBZ2.2-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第2部分物理因素》其它詳見《法律法規、標準及其他要求清單》。0.9.4術語、定義本手冊采用GB/T19000-2016《質量管理體系基礎和術語》、GB/T19001-2016《質量管理體系要求》、GB/T24001-2016《環境管理體系要求及使用指南》、ISO45001：2018《職業健康安全管理體系要求及使用指南》中使用的術語和定義。0.9.5其他定義1)公司：xxx公司。2)職能部門：指公司組織機構中的各職能部門。3)員工：指與公司建立勞動關系、簽訂勞動合同的勞動者。4)相關方：指關注公司質量、環境或受到其影響的個人或團體。通常包括有：上級主管部門、用戶、供應商、員工及家屬、公司所在地附近的企業及居民、生產活動所涉及的其他單位或個人等。5)三同時：新建、改建、擴建、技術改造和引進的工程項目，其勞動健康安全設施、消防設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用。6)四不放過：指事故原因不清楚不放過，事故責任者和應受教育者沒有受到教育不放過；沒有采取防范措施不放過；事故責任者沒有受到處理不放過。7)三級安全教育：是指廠級教育、車間教育、班組教育。廠級教育是指新入廠工人在分配到車間或工作崗位之前，由廠級安全部門進行初步的安全教育；車間教育是指新工人從廠部分配到車間后，再由車間進行安全教育；班組教育是指新工人進入工作崗位以前的教育。8)三級安全網：指公司、部門、班組安全員組成的安全生產管理網絡。9)重大危險：是指組織通過危險評價，確定的不可容許或不可接受的危險。10)輕傷事故：因工受傷后歇工在1個工作日以上105個工作日以內，但不夠重傷的事故。11)重傷事故：因工受傷損失工作日等于或超過105個工作日的失能事故。12)死亡事故：指發生事故當時死亡和負傷后一個月內死亡的事故。死亡事故是指一次事故死亡12人的事故；重特大死亡事故是指一次死亡3人及3人以上的事故。13)非傷亡事故：指發生事故后只造成財產損失而末發生人員傷亡的事故。14)職業病:指勞動者在生產勞動及其它職業活動中，接觸職業因素引起的疾病。15)勞動保護用品：在生活及生產過程中保護人員免受傷害的防護用品。16)安全保護用品：在生產過程中為保證作業人員安全所使用的工具器材。17)特種作業人員：專指叉車工、電工、焊接、機動車輛駕駛員等需經有關主管部門考試合格并取得資格證后方可上崗獨立操作的人員。18)關鍵崗位操作工：在生產和服務過程中對產品質量及重要環境因素有關的崗位。19)本手冊----廣東天元匯邦新材料股份有限公司質量環境職業健康安全管理手冊。0.9.6本手冊還采用如下縮寫：Txxxx公司（簡稱：公司）Q-MS質量管理體系E-MS環境管理體系H-MS職業健康安全管理體系QEH-MS質量/環境/職業健康安全管理體系QEH-GM（質量/環境/職業健康安全）管理手冊管代管理者代表4組織環境4.1理解組織及其所處的環境4.1.1公司的戰略和方向4.1.2內部因素和外部因素1)公司根據自身實際進行內部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實現質量和環境管理體系預期結果的各種外部和內部因素進行必要的管控。這些內部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。2)內部環境因素要考慮公司的內部管理、價值觀、企業文化、企業的知識和管理績效等相關因素。3)外部環境因素要考慮國際、國內、本地的各種法律法規、技術、行業競爭、市場環境、外部文化、社會因素和經濟因素等相關因素。4)內外部因素包括受公司影響的環境狀況或能夠影響公司的環境狀況。5)公司每年定期對這些內部和外部環境因素的相關信息進行監視和評審，以便及時調整公司戰略，應對不斷變化的市場。4.2理解員工及相關方的需求和期望4.2.1由于相關方對公司持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，公司應按相關程序確定：a)與質量/環境/職業健康安全管理體系有關的相關方，如顧客、股東、銀行、外部供方、員工及監管部門等；b)按相關文件的規定要求，確定這些相關方的需求和期望（即要求）；c)這些相關方的需求和期望中哪些將成為其合規義務。4.2.2公司各部門按相關文件規定對這些相關方及其要求的相關信息進行定期的監視和評審，以便及時調整公司戰略，適應市場的需求。4.3確定管理體系的范圍4.3.1公司質量/環境/職業健康安全管理體系的邊界和適用性決定了質量/環境/職業健康安全管理體系的控制范圍。4.3.2在確定質量/環境/職業健康安全管理體系范圍時，組織應考慮：a)各種內部和外部因素，見4.1；b)相關方的要求及相關的合規義務，見4.2；c)其組織單元、職能和物理邊界；d)組織的產品、活動和服務；e)其實施控制與施加影響的權限和能力。4.3.3對本公司確定的質量/環境/職業健康安全管理體系范圍的要求，組織應予以實施。4.3.4本公司質量/環境/職業健康安全管理體系適用范圍及適用條款見前文。4.3.5相關范圍描述和適用條款都以文件信息加以保持，并可為相關方獲取。4.3.6本公司建立的質量/環境/職業健康安全管理體系符合標準的全部條款。本組織建立的質量/環境/職業健康安全管理體系如有不適用標準要求的哪些，應予以說明，不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否則，不能聲稱符合體系標準。4.4三合一管理體系及其過程4.4.1規定了公司在建立并保持文件化的質量/環境/職業健康安全管理體系時，應遵循的要求并明確：a)識別管理體系所需的過程及其在組織中的應用；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保過程有效運行、產品質量控制所需的準則和方法；d)確保可以獲得必要的資源與信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程進行監視；e)監視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。根據過去公司實際管理經驗總結與產品結構特點，為使體系的運行質量不斷提高，在下列關鍵環節中必須得到進一步的控制、保持和持續改進：1)文件控制過程2)體系策劃與審核管理過程3)產品實現的策劃與產品的設計開發、工藝開發過程4)與顧客有關的評審、服務和顧客信息反饋管理控制過程5)采購控制過程6)生產制造過程（無外包過程）7)產品的監視測量與不合格品控制過程8)監視和測量設備控制過程9)資源的提供與管理過程（人力資源、基礎設施、工作環境）10)數據分析與持續改進過程11)三廢排放與固廢處理控制過程12)職業病預防與危害因素治理過程4.4.2公司按GB/T19001:2016，GB/T24001:2016，ISO45001:2018標準的要求，建立文件化的質量/環境/職業健康安全管理體系，加以實施和保持，并持續改進。4.4.3為使質量/環境/職業健康安全管理體系有效運行，并持續改進，各部門應：1)按質量/環境/職業健康安全管理體系文件中的規定貫徹實施，文件中的規定應與實際運作保持一致；2)隨著質量/環境/職業健康安全管理體系的變化，質量、環境和職業健康安全方針、目標的變化，應定期評審，及時修訂質量/環境/職業健康安全管理體系文件，確保其充分性、適宜性、有效性。3)質量/環境/職業健康安全管理體系建立后，應不斷完善，持續改進，提高其有效性和效率。4.5相關文件《管理體系策劃控制程序》5領導作用和員工參與5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應證實其對質量/環境/職業健康安全管理體系的領導作用和承諾，通過：a)對質量/環境/職業健康安全管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質量/環境/職業健康安全管理體系的管理方針和管理目標，并與組織環境和戰略方向相一致；c)確保質量/環境/職業健康安全管理體系要求融入組織的業務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質量/環境/職業健康安全管理體系所需的資源；f)就有效的質量、環境、職業健康安全管理和符合其體系要求的重要性進行溝通；g)確保實現質量/環境/職業健康安全管理體系的預期結果；h)促使、指導和支持員工努力提高質量/環境/職業健康安全管理體系的有效性；i)推動改進；j)支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求，辦公室編制適用的與產品和服務有關的法律、法規清單；b)確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意，執行與顧客有關的過程控制要求。5.2質量、環境和職業健康安全方針5.2.1制訂質量、環境和職業健康安全方針公司質量、環境和職業健康安全方針見本手冊0.2章節；公司質量、環境和職業健康安全方針由總經理制訂、批準、發布，公司質量、環境和職業健康安全方針的制訂應：a)適應組織的宗旨和組織所處環境（包括其活動、產品和服務的性質、規模和環境影響），并支持其戰略方向；b)為制定質量、環境、職業健康安全管理目標提供框架；c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括保護環境的承諾，其中包含污染預防及其他與組織所處環境有關的特定承諾；e)包括履行其合規義務的承諾；f)包括持續改進質量/環境/職業健康安全管理體系以提高質量管理績效、環境和職業健康安全管理績效的承諾。5.2.2溝通質量、環境和職業健康安全方針1)質量、環境和職業健康安全方針以文件的形式發布，在公司內部以櫥窗、內部網絡、宣傳畫等形式，以便讓員工及時知曉；2)公司應將質量、環境和職業健康安全方針對全體員工進行宣講、教育，確保每個員工熟悉、理解并貫徹執行；3)必要時，將質量、環境和職業健康安全方針和質量政策向相關方提供，告知相關方；4)公司應通過管理評審對質量、環境和職業健康安全方針進行適宜性評審和修訂，以反映不斷變化的內部、外部條件和信息。5.3組織的崗位、責任、職責和權限5.3.1組織結構圖，見11.3。5.3.2管理職責（部門職能），見11.4。5.4員工的協商和參與5.4.1公司鼓勵和支持員工選出代表參與協商企業工資、員工權益，符合工資集體協商制度的要求，滿足全體員工參與最關心、最直接、最現實的根本利益問題的參與決策權。5.4.2公司鼓勵和支持員工參與各項流程、規范、改進措施的討論和實施，確保符合安全生產的要求。5.4.3相關文件《溝通交流協商參與控制程序》6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1識別風險和機遇策劃質量/環境/職業健康安全管理體系，組織應考慮到內外部因素和相關方的要求。內外部環境要素信息的獲取應考慮：1)可能對企業的目標造成影響的變更和趨勢；2)與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；3)企業管理、戰略優先、內部政策和承諾；4)資源的獲得和優先供給、技術變更；5)與質量/環境/職業健康安全管理體系有關的相關方要求。確定需要應對的風險和機遇，以便：a)確保質量/環境/職業健康安全管理體系能夠實現其預期結果；b)增強有利影響c)預防或減少不期望的影響，包括外部環境狀況對組織的潛在影響；d)實現持續改進。組織應確定其環境管理體系范圍內的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環境影響的潛在緊急情況。組織應保持需要應對的風險和機遇的文件化信息。6.1.2環境因素組織應在所界定的環境管理體系范圍內，確定其活動、產品和服務中能夠控制和能夠施加影響的環境因素及其相關的環境影響。組織在識別環境因素時，應考慮生命周期觀點。組織在識別和評價環境因素時，必須考慮：a)變更、包括已納入計劃的或新的開發、以及新的或修改的活動、產品和服務；b)異常狀況和可合理預見的緊急情況。組織應根據所建立的準則，確定那些具有或可能具有重大環境影響的環境因素（重要環境因素）。適當時，組織應在其各層次和職能間溝通其重要環境因素。組織應保持確定其重要環境因素的準則、環境因素及相關環境影響、重要環境因素等文件化信息。6.1.3危險源辨識和風險機遇的評價對公司所有活動、服務過程中的危險源進行辨識、風險評價和控制措施的確定并文件化，已使在公司所有活動、服務過程中對職業健康安全具有或可能具有重大影響的危險源和職業健康風險得到有效控制并及時更新：a)人力資源部負責匯總危險源的辨識、登記并組織風險評價和控制措施的確定，以確認重大危險因素和不可接受風險，報管理者代表審批。b)識別風險因素的范圍必須覆蓋公司所有產品、活動、服務的各個方面；c)識別風險因素應考慮過去、現在、將來三種時態，及異常、正常、緊急三種狀態；d)識別風險因素要考慮下列類型：物體打擊、機械傷害、燙傷、高處墜落、物理爆炸、觸電、火災、化學爆炸、中毒、窒息、車輛傷害、其他。e)評價危險源風險因素時，應考慮對危險源風險影響的規模、范圍、發生頻次、社會關注程度、法律法規的符合性及資源消耗等；f)當生產過程中的活動或服務發生較大變化時以及法律和其他要求更新時，應及時對危險源進行補充識別，評價并確定不可接受風險。人力資源部組織每年定期補充識別風險因素，評價不可接受風險，并及時更新。6.1.4合規義務/法律法規及其他要求的確定建立、實施和保持程序來識別與公司的活動、產品和服務有關的法律、法規和其它要求，并建立獲取這些要求的渠道。確定適用的法律、法規和其它要求如何運用到公司的活動、產品和服務以及相關的環境因素和危險因素。1）組織應確定并獲取與其環境因素、危險源有關的合規義務；2）組織應確定如何將這些合規義務應用于組織；3）組織在建立、實施、保持和持續改進其環境管理體系時必須考慮這些合規義務；4）組織應保持其合規義務的文件化信息；5）組織的合規義務可能會給組織帶來風險和機遇。6.1.5措施的策劃1）組織應策劃采取措施對這些風險和機遇進行管理：a)重要環境因素b)重大危險因素及不可接受風險c)合規義務d)6.1.1所識別的風險和機遇2）組織應策劃如何在質量、環境和職業健康安全管理體系過程中整合并實施這些措施，評價這些措施的有效性。3）應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。4）風險和機遇識別時機包括質量、環境和職業健康安全管理體系策劃、企業宗旨變化、戰略變化、內外部環境變化、組織及其背景、相關方的需求和期望變化。5）當策劃這些措施時，組織應考慮其可選技術方案、財務、運行和經營要求。6.1.6相關文件《應對風險和機遇的措施控制程序》《環境因素識別、評價與更新控制程序》《危險源識別、風險評價控制程序》《法律法規與其他要求識別控制程序》6.2目標及其實現的策劃6.2.1質量、環境和職業健康安全目標公司的質量、環境和職業健康安全目標見本手冊0.4章節。總經理負責批準發布質量目標、環境目標和職業健康安全目標；為確保公司質量、環境和職業健康安全目標的實現，公司應對質量/環境/職業健康安全管理體系所需的相關職能、層次和過程設定分目標，即在相關部門建立分目標。這些目標應滿足可測量要求，并與質量、環境和職業健康安全方針保持一致，內容應包括：1)產品和服務要求；2)為滿足顧客要求所進行的活動等；3)目標應考慮企業面向市場目前和未來的需要，產品和服務及顧客滿意的狀況，體現持續改進要求；4)目標應可測量（必要時）；5)目標應得到監視。各部門每年應對目標的實施情況進行評價，對實施結果與目標的差距，應不斷尋求改進機會，設定新的目標，必要時予以更新。目標應與相關部門及相關方進行必要的溝通。6.2.2實現目標的策劃公司針對重要環境和風險因素制定相應的管理方案，以確保目標和指標的實現。組織應確定：a)采取的措施b)需要的資源c)由誰負責d)何時完成e)如何評價結果管理方案的檢查與修訂1)各責任部門對環境和職業健康安全管理方案的實施情況進行檢查；2)在環境和職業健康安全目標、指標發生變化或制定的措施不適應及出現新的環境因素和風險因素等情況時，需要更改環境和職業健康安全管理方案，管理者代表要及時組織各單位對環境和職業健康安全管理方案進行修訂。3)修訂后的環境和職業健康安全管理方案要經總經理（特殊情況下可授權人員）進行審批。6.2.3相關文件《目標、指標和管理方案控制程序》6.3變更的策劃與管理6.3.1變更的策劃當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經策劃并系統地實施（見4.4）。變更時，公司應考慮到：a)變更目的及其潛在后果；b)質量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性d)責任和權限的分配或再分配。6.3.2變更管理公司應建立一個或多個過程，以實施和控制影響職業健康安全管理績效的計劃的永久或臨時性變更，包括：a)新的產品、服務和過程，或者現有產品、服務和過程的變更，包括：——工作場所的地點和環境——工作公司——工作條件——裝備——勞動力b)法律法規要求和其他要求的變更c)關于危險源和職業健康安全風險的知識或信息的變更d)知識和技術的發展公司應評審計劃外變更的后果，必要時，采取措施降低任何的不利影響。7支持7.1資源7.1.1總則組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量、環境和職業健康安全管理體系所需的資源，各部門根據質量、環境和職業健康安全管理體系的實施、保持和改進需求進行識別，提出所需的資源，上報總經理。總經理為達到以下目的，確定并提供所需的資源：1)為實施、保持和改進質量、環境和職業健康安全管理體系的個過程；2)為滿足法律、法規的要求，滿足顧客的要求，以增強顧客滿意。總經理在提供質量、環境和職業健康安全管理體系運行所需的資源時，應考慮：1)現有內部資源的能力和約束；2)需要從外部供方獲得的資源。所提供資源可包括：人員、信息、基礎設施、工作環境等，公司對人員、設施和工作環境規定了相應的要求，以達到滿足顧客要求的目的。7.1.2人員組織應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量、環境和職業健康安全管理體系并運行和控制其過程，編制《人力資源控制程序》，并組織實施。7.1.3基礎設施公司為實現產品和或服務的符合性，確定所需的基礎設施，包括：1)工作場所（建筑物）及環境保護、消防、安全等相應的設施；2)生產和服務設備；3)監視和測量資源（見7.1.5）；4)生產需要的支持性服務（包括水、電、氣）；5)安全衛生、消防、保衛等相應的設施；6)運輸資源等支持性服務：如運輸由客戶指定或物流公司執行；7)信息系統：計算機信息管理系統或進銷存倉庫管理系統等軟件配置由所需部門提出申請，總經理批準后實施。信息系統的管理按公司有關規定和要求執行。動力部負責生產設施、搬運設施的驗收、使用和日常保養，品管部負責監視和測量資源的控制。7.1.4過程運行環境公司對影響產品和服務的符合性所需工作環境人和物的因素，確定為：a)社會因素（如無歧視、和諧穩定、無對抗）b)心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪音）生產車間根據有關法律法規及有關標準，對工作環境中影響產品和服務符合性的因素組織相關部門制定相應的管理辦法，加以控制，以確保工作環境支持實現公司的質量、環境和職業健康安全方針和質量目標。新建、擴建、改建項目，應充分考慮工作環境因素，應組織對項目工作環境進行審核、評價。現有和新建設施的環境應加強控制、檢查、改進。公司應開展以下活動，調動員工實現質量、環境和職業健康安全方針、目標的積極性：1)加強環境保護、工業衛生、安全法規教育；2)減輕勞動強度，減少對員工的危害；3)建立激勵機制，提供員工實現質量、環境和職業健康安全方針、目標的積極性；4)組織開展合理化建議活動，創造更多的參與機會。各部門對工作環境中出現影響產品和服務符合性的因素應及時整改。工作環境的控制詳見相關管理制度。7.1.5監視和測量資源總則品管部應對產品和服務的監視和測量要求和方法做出規定，同時要申請配置用于證實產品和服務符合規定要求的監視和測量資源，使用并控制監視和測量設施已以保證測量能力與測量要求保持一致，從而保證產品和服務符合要求，詳見《測量設備控制程序》。測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，對監視和測量資源控制應：a)定期檢定或在使用前進行校正，送外檢定時，應選擇計量所或被政府認可的計量單位，自己檢定的，應規定校準的基準并記錄，其基礎應可溯源到國際或國家標準；b)為防止因校正不當而造成校準失效，必要時應規定作業規程，包括工作標準；c)在搬運、維修和儲存時，應妥善保護、防止損壞失準；d)做好狀態標識并保留檢定記錄；e)當失準時，應重新評估先前測量結果的有效性，并采取糾正措施；f)當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行，必要時再確認。7.1.6企業的知識公司應確定質量、環境和職業健康安全管理體系運行、過程、確保產品和服務符合性及顧客滿意所需的知識，這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取，企業的知識包括：1)從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經驗教訓；2)獲取公司內部人員的知識和經驗；3)從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識；4)獲取組織內部存在的知識（隱性的和顯性的），如輔導計劃、繼任計劃等；5)與競爭對手或標桿企業的比較；6)與相關方分享公司知識，以確保公司發展的可持續性；7)根據改進的結果更新必要的企業知識。在應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現有的知識基礎，確定如何獲取必需的更多知識：a)質量、環境和職業健康安全管理體系運行所需的知識；b)過程所需的知識；c)顧客滿意所需的知識；d)崗位員工技能所需的知識；e)體系變化時，評估所需更多的知識。企業知識的管理按《知識管理控制程序》的有關要求實施。7.1.7相關文件：《人力資源控制程序》《測量設備控制程序》《知識管理控制程序》7.2人員能力7.2.1基于適當的教育、培訓、技能和經驗，確保所有為公司或代表公司從事影響（直接或間接影響）質量、環境和職業健康安全管理體系的質量與環境績效和履行合規義務、影響體系運行有效性的人員，都具有響應的能力；7.2.2相關崗位職責、權限和任職資格條件在公司各崗位的要素中做出規定；7.2.3按各類人員崗位職責規定進行考核/考評，評價其能力的符合性；7.2.4采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員，使相關人員具備崗位要求所需的能力；7.2.5保留適當的文件或記錄，作為證實相關人員具備能力的證據。7.3人員意識7.3.1管理部應根據培訓內容和需求，制定和實施培訓計劃，滿足質量活動所規定人員的能力需求；7.3.2培訓應確保使每一位員工都能認識到自己所從事的活動或工作對質量、環境和職業健康安全管理體系的相關性和重要性，以及如何為實現管理目標作出貢獻，包括：a)質量方針、環境方針和職業監看安全方針；b)相關的質量目標、環境目標和職業監看安全目標；c)與他們的工作相關的重要環境因素和相關的實際或潛在的環境影響；d)他們對質量、環境和職業健康安全管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處，對提高環境績效的貢獻；e)不符合管理體系要求的后果；f)不符合環境和職業健康安全管理體系要求，包括未履行組織的合規義務的后果，7.3.4培訓計劃報總經理批準后，辦公室組織實施。7.3.5培訓實施按《人力資源控制程序》執行。7.3.6辦公室組織有關部門對培訓的有效性進行評價。7.4溝通及信息交流7.4.1總則公司根據質量、環境和職業健康安全管理體系運行要求，明確與體系相關的內部溝通和外部溝通要求。公司根據內外溝通要求，策劃溝通計劃，包括：a)信息交流的內容（溝通什么）b)何時進行信息交流（何時溝通）c)與誰進行信息交流（與誰溝通）d)如何進行信息交流（如何溝通）e)由誰牽頭進行信息交流（由誰負責）組織在策劃信息交流過程中，應考慮：a)考慮其合規義務；b)確保所交流的環境信息與環境管理體系形成的信息一致且真實可信。組織應對其環境管理體系相關的信息交流作出響應。7.4.2內部信息交流與溝通公司為確保在不同層次和職能之間就質量、環境和職業健康安全管理體系的過程及其有效性進行內部信息交流，適當時，包括交流環境管理體系的變更。確保其信息交流過程能夠促使在其控制工作的人員對持續改進做出貢獻。公司擬于內部溝通活動采用的形式和工具包括：1)綜合管理例會、協調會、品質例會等會議、討論、培訓；2)電話和內部局域網；3)布告欄、板報、報紙；4)互聯網和電子郵件等。各部門負責實施內部交流，確保借口信息傳遞的正確性。7.4.3外部信息交流組織應按其建立的信息交流過程的規定及其合規義務的要求，就質量、環境和職業健康安全管理體系的相關信息進行外部信息交流：a)辦公室是信息的歸口管理部門，負責內外部質量、環境和職業健康安全信息的交流、回應、保存和管理；b)各部門負責相應業務范圍內信息的交流，并配合辦公室做好信息交流工作；c)品管部負責產品質量信息、檢測設備計量信息、相關測試結果的接收、處理、傳遞和回復；d)辦公室負責管理體系的內外部審核信息的接收、傳遞和回應、保存和管理；e)辦公室負責上級行政部門、勞動、環保、安全、疾病控制中心等信息的接收、傳遞和回應、保存和管理；f)銷售部門負責市場信息、合同信息和顧客滿意度信息等的接收、傳遞和回應、保存和管理；g)提供適宜的溝通工具，對全員性的有關信息，可采用會議、布告、文件或其他形式進行傳遞；h)通過員工大會選舉職業健康安全事務代表，提供合適的渠道和方式，確保職業健康安全事務代表能參與到公司的職業健康安全管理過程中來。7.4.4相關文件《溝通交流協商參與控制程序》7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據實際的質量、環境和職業健康安全管理體系流程需要，確保質量、環境和職業健康安全管理體系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準、ISO45001:2018標準要求的形成文件的信息，策劃文件化的質量、環境和職業健康安全管理體系文件。質量、環境和職業健康安全管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：--組織的規模、以及活動、過程、產品和服務的類型；--證明履行其合規義務的需要；--過程的復雜程度及其相互作用；--在組織控制下工作的人員的能力。本公司質量、環境和職業健康安全管理體系文件包括：1)質量、環境和職業健康安全方針和目標；2)管理手冊；3)程序文件（見11.1）4)其他文件：管理性文件、作業指導書、操作規程、檢驗文件、外來文件；5)運行記錄。7.5.2創建和更新各有關部門按《文件控制程序》組織實施；文件的格式、標識和說明按《文件控制程序》中的相關要求執行；a)標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質、電子格式）。文件的編制、審批：1)管理手冊的編制、審核、批準見《文件控制程序》中的相關要求；2)程序文件由歸口管理的部門編制，管理者代表審核，總經理批準發布；3)其它與質量、環境和職業健康安全管理體系有關的文件，由各部門負責組織編制，部門主管領導審批發布。7.5.3成文信息的控制文件的管理按《文件控制程序》執行，以確保：1)在使用場合可獲得有效版本的適用文件；2)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件應加以明確標識；3)文件的管理予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。文件的控制按《文件控制程序》的有關規定執行：a)分發、訪問、檢索和使用；b)存儲和防護，包括保持可讀性；c)變更控制（比如版本控制）d)保留和處置本公司管理體系所需的外來文件的控制見《文件控制程序》。文件的適用性評審，每年管理評審前或根據需要適時對使用中的文件進行評審，必要時予以修訂。7.5.4記錄控制本公司制定并實施《記錄控制程序》，對質量、環境和職業健康安全管理相關的記錄的標識、儲存、檢索、防護、保存期限和處置進行有效控制。運行記錄應有相應編號、版本、流水號等標識，規定保存期限。記錄表格的設計與更改，執行規定審批程序。記錄必須字跡清晰、真實準確、項目完整、不得任意更改。應對運行記錄予以保護，防止非預期的更改。按規定的保存期限對質量記錄予以保存，需要時供查閱，過期質量記錄由管理部統一進行處理。7.5.5相關文件《文件控制程序》《記錄控制程序》8運行8.1運行策劃和控制8.1.1產品實現的運行策劃和控制為滿足產品和服務提供的要求，并實施GB/T19001第6章所確定的措施，公司通過以下措施對所需的過程（見GB/T19001第4.4章）進行策劃、實施和控制：a)確定產品和服務的要求，并考慮相關的質量目標；b)識別和應對與實現產品和服務滿足要求所涉及的風險相關的措施；c)建立過程準則、產品和服務的接收準則；d)確定符合產品和服務要求所需的資源。e)按照準則實施過程控制。在需要的范圍和程序上，確定并保持、保留文件化信息，以證實過程已經按策劃進行、證明產品和服務符合要求。策劃的輸出應適合公司的運行需要。公司應控制體系的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕其不良影響。公司沒有外包過程。對確定所需產品和服務的實現過程，制定相應程序、或流程、或驗收準則，分別規定其控制要求和方法，以滿足產品和服務符合性要求，應考慮：1)存在哪些風險和機遇；2)管控要求及管控目標；3)產品和服務的要求。本公司產品實現過程策劃的內容和分工如下：生產車間及工程技術中心負責確定產品（合同或項目）所要達到的質量目標和要求，產品的工藝流程、質量控制點、控制手段和方法，以及所使用的作業指導書等文件；負責確定為實現產品要求所需的原輔材料、設備設施、人力需求和技術力量等資源。品管部負責會同生產車間及工程技術中心確定產品所要求的驗證、確認、監視、測量活動，以及產品過程各階段的接收準則；確定過程和產品滿足要求提供證據所需的記錄。產品的質量要求、監視和測量，在相應的產品檢驗規范中作出規定；當出現新產品、新要求時，參照設計開發流程進行策劃。組織應對計劃內的變更進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，應采取措施降低任何有害影響。顧客對公司無特殊要求的產品和服務，采用管理手冊中所確定過程的現有控制方法，以滿足產品和服務符合要求。對特定的產品和服務、項目或合同，由生技部組織有關部門編制質量計劃（或項目方案計劃），作為對現有質量文件的補充。質量計劃（或項目方案計劃）應包括以下內容：1)產品和服務、項目、合同的質量目標和要求；2)針對相應產品和服務所建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；3)驗證和確認活動，以及驗收準則；4)對過程及其產品和服務的符合性提供證據所必需的記錄。主管領導根據合同要求或公司自身需要，適時下達質量計劃任務。有關部門根據任務要求負責編制質量計劃和支持性文件。質量計劃的實施效果可采用檢驗和試驗，或請顧客驗證/質量評定等方式進行驗證，并做好記錄。8.1.2環境和職業健康安全運行策劃識別確定已納入計劃或新的技術、新的或修改的活動、產品和服務過程的環境因素和職業危害因素；確定這些改變帶來的具有、或可能具有重大影響的環境因素和職業健康安全因素并建立控制的記錄；確定運行控制的程序或建立新的目標和指標；對涉及到的間接重大因素通報給供方和合同方；建立應急準備和響應控制機制。從生命周期觀點出發，組織應：a)適當時，制定控制措施，確保在產品或服務設計和開發過程中，考慮其生命周期的每一個階段，并提出環境要求；b)適當時，確定產品和服務采購的環境要求；c)與外部供方（包括合同方）溝通其相關環境和職業危害要求；d)考慮提供與產品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環境影響的信息的需求。公司在體系運行過程中應控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。備注：公司的質量、環境和職業健康安全管理體系為滿足產品和或服務的符合性，對其運行進行策劃，主要過程見4.4.1。8.2產品和服務的要求營銷中心應實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產品和服務的要求。8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內容包括：a)顧客關于產品和服務要求的信息；b)與顧客關于合同的處理、修改協調的問題；c)在產品提供過程中或完成后顧客的信息反饋，包括抱怨和投訴；d)處置和控制顧客財產；e)關系重大時，制定應急措施的特定要求。與顧客溝通的渠道包括：a)營銷中心在負責產品和服務提供之前向顧客提供公司產品和服務方面的各種信息，并通過電話或電子媒體傳遞，走訪客戶，業務洽談與信函等方式了解顧客的需求。b)營銷中心和生產車間及工程技術中心在產品和服務提供過程中與顧客進行深入細致的溝通，掌握顧客的真實需求，并將了解到的信息按職責規定進行有效傳遞；營銷中心負責對產品售前、售中和售后服務、顧客反饋意見的溝通，如每月通過電話抽查主要客戶的反饋意見，隨時接受顧客來電、來訪，并及時處理顧客的各種抱怨和投訴。8.2.2產品和服務要求的確定公司在洽談過程時需確定顧客對產品和服務的要求，其中包括：a)顧客提出對產品的要求，包括對產品性能、交付方式以及交付后活動等方面；b)顧客未作出規定，但預期用途所必要的產品要求（如：產品質量、安全性、可靠性等）。c)適用于產品的法律和法規要求；d)公司認為必要的任何附加要求。8.2.3產品和服務要求的評審公司編制《合同評審控制程序》，在簽署銷售合同（包括：投標書、合同、訂單）之前，以合同評審的方式對顧客要求連同本公司確定的附加要求實施評審，以確保：a)產品要求已得到規定；b)在顧客沒有提供形成文件的要求的情況下，顧客要求在接受前得到授權人確認；c)與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價等）已得到解決；d)公司有能力滿足規定的要求。當生產要求發生變更時，按有關訂單更改條文執行。有關顧客要求以信息反饋形式對其進行確認。保存合同評審活動的相關記錄。8.2.4產品和服務要求的更改當顧客要求或法律法規發生變化導致合同或訂單條款需要變化時，由營銷中心對所變更內容進行評審，并通知到各相關單位，確保使各相關單位都知道變更信息。8.2.5相關文件《合同評審控制程序》8.3產品的設計和開發本公司的設計和開發分為兩類：⑴.新工藝、新材料的開發與應用，產生全新的產品類型；⑵.針對現有的生產工藝和技術標準，進行顏色、紋路的設計，形成新的規格品種。8.3.1設計和開發策劃設計開發部門按照程序文件的規定，對公司新產品的設計和開發進行控制，以確定：a)設計和開發的各個階段；b)設計和開發的職責和權限;c)適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動。8.3.2設計和開發輸入設計開發部門確定與本公司產品要求有關的輸入，并保持記錄。這些輸入包括所設計和開發產品的：a)功能要求和性能要求；b)適用的法律、法規要求；c)適用時，來源于以前類似設計的信息；d)設計和開發所必要的其他要求。設計開發部門應確保輸入要求的完整和清楚，并且不能自相矛盾。并組織（適當時與其他部門協調）對這些輸入的充分性和適宜性進行評審，應保持相關的評審記錄。8.3.3設計和開發控制設計開發部門應按策劃的方案，組織相關部門和人員，必要時包括客戶，對設計和開發過程進行評審、驗證，當評價驗證結果認為該階段的設計和開發（包括設計和開發更改）充分而且適宜時，才可開始進入下一階段。設計開發部門應（適當時聯同其他相關部門）組織對設計和開發進行確認。確認工作應盡可能在產品交付或實施之前完成。這種確認活動包括：a)驗證設計和開發的輸出結果是否符合輸入的要求；b)按驗證后的輸出文件安排試生產；c)對產品進行測量，并評價是否滿足顧客的使用要求或已知的預期用途的要求。設計開發部門應保持確認結果及任何必要措施的記錄。8.3.4設計和開發輸出設計開發部門組織對設計和開發輸出進行評審，評審通過，形成完整的工藝技術文件，這些文件應經權責人員審批，納入公司正式文件進行分發和使用。8.3.5設計和開發更改設計和開發更改由設計開發部門聯同其它相關部門實施、評審和驗證，并由總經理批準。相關的記錄由設計開發部門保持在產品檔案中。注：某些關鍵原材料、零部件等供應商的更改也需要得到認可。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。設計開發部門應保持更改的評審結果及任何必要措施的記錄。8.3.6相關文件《設計和開發控制程序》8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則采購部編制《采購控制程序》，以確保采購的產品符合規定的質量要求，應確保對以下方面進行有效的控制：a)外部供方的產品是構成公司產品的一部分：b)外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。采購部編制《外部供方控制程序》，應基于外部供方提供所要求的產品的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視及再評價的準則，并加以實施。對這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留所需的文件化信息。8.4.2外部供方的控制類型和程度采購控制采購部按產品的實際需求，對采購過程實行嚴格控制，以確保采購的產品符合要求。采購部負責組織對外部供方提供產品的能力進行評價和選擇。采購部制訂外部供方的評定準則。如對某外部供方沒有進行現場評審，則可使用以下適用的方式對外部供方進行評定：a)提供的產品送有技術檢測權威的單位，通過產品檢測進行評定；b)對外部供方以往的供貨業績進行評價；c)其它可作為證明外部供方供貨能力的證據。評價合格的外部供方，錄入《合格外部供方名錄》。對評價的結果和采取的措施按規定進行記錄和保存。采購產品的驗證采購產品入庫前，需經：a)倉管員驗證其數量、規格、型號、等級和包裝等符合要求；b)檢驗員驗證其質量是否符合檢驗標準要求。當本公司或顧客有提出在外部供方的現場實施驗證時，公司應對要開展驗證活動的安排和產品放行方法做出規定，并由采購部通知外部供方。注：當采購產品因急需而未能進行檢驗時，可按《放行控制程序》的有關要求進行控制。8.4.3提供給外部供方的信息一般情況下，由生產車間、工程技術中心、品管部共同提供采購物料的技術要求，采購部提供產品的購銷合同或成交通知作為采購交易過程的依據。在采購信息（如采購訂單或采購合同）中一般做出以下規定：a)產品批準要求，即涉及關于采購產品的驗收依據、準則或標準；b)程序批準要求，即涉及采購雙方應遵守的程序或協議；c)對外部供方與采購產品有關的過程、設備和人員的批準或資格鑒定要求；d)對外部供方與采購產品有關的質量管理體系要求。以上文件發放前應經有關部門或人員進行審批，以確認其適宜性。8.4.5相關文件《采購控制程序》《外部供方控制程序》8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制編制《生產過程控制程序》對產品生產過程進行控制：a)由生產車間及工程技術中心制訂產品技術要求，使產品質量要求有明確的規定，而且使每一位從事產品實現的人員均能獲得相關信息；b)生產車間及工程技術中心編制并分發“過程控制計劃”，確定了關鍵過程控制點和控制方法，編制相應作業指導書，按《文件控制程序》發放，確保每位運作人員都充分了解產品實現過程，并按要求運作。c)制定《設備安全操作規程》及設備維修保養計劃，保證設備處于正常技術狀態；按《設備管理制度》使用和維護生產設備。d)對生產過程所需的生產設備，生產車間及設備管理部門負責組織設備操作人員依據相關規定對其進行維護和保養，發現問題應及時予以解決，確保生產設備能力。e)品管部已制訂產品檢驗計劃和檢驗規程，規定原材料和外購件進廠、產品生產的各階段的監視和測量方法。f)監視和測量人員必須嚴格按照程序的規定和相應的產品標準或規范進行監視和測量。應保持符合接收準則的證據，檢測記錄需要有具備資格并經授權的檢驗人員的簽名。特殊過程確認當生產和服務提供的過程輸出不能由后續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用后才顯現時，公司需要對這樣的過程實施確認。公司沒有特殊過程。8.5.2標識和可追溯性公司在產品實現的全過程對產品進行標識，同時針對監視和測量的要求，編制《產品標識和可追溯性控制程序》，實施產品及其檢驗狀態的標識。在有可追溯性要求時，可根據現場生產活動記錄和相關產品標識來溯源追查。生產車間及工程技術中心制訂關于生產批號的編號規定和管理辦法，并按規定實施標識和記錄。品管部規定檢驗和試驗狀態標識以及外購產品批號的編號規定方法。本公司產品的檢驗、試驗狀態分4種，分別為：待檢、合格、不合格和已檢待定。8.5.3顧客或外部供方的財產對顧客或外部供方的財產進行控制，要求如下：a)營銷中心負責識別、維護顧客的知識產權和保密信息等方面的權利；顧客財產應在合同、訂單等產品要求文件中說明。采購部應識別和記錄外部供方的財產。b)生產車間及工程技術中心負責識別、驗證和保護顧客的圖紙和樣品等實物財產。c)品管部按款的要求對顧客財產進行驗證。d)倉庫對顧客財產進行妥善標識、保管。e)對顧客或外部供方財產的使用應嚴格按工藝要求進行，當發現丟失、損壞或不適用時應做好記錄，并由營銷中心通知顧客，采購部通知外部供方。8.5.4防護根據顧客要求對產品（包括產品的組成部分）的符合性，按照防護辦法，提供各種防護措施，具體包括如下的活動：標識：應建立并保護好關于防護的標識，如：防重壓、防碰撞等；搬運：在生產和交付產品的不同階段，應根據產品當時的特點，在搬運過程中選用適當的搬運設備及搬運方法，防止在產品的生產、交付及提供相關服務的過程中受損。包裝：應根據產品的特點和顧客的要求對產品進行包裝，重點是防止產品受損。貯存：各種原材料、半成品、成品均應貯存在適宜的場所，貯存場所條件應與產品要求相適應，以防止產品在交付到顧客之前受損，并做到：產品入庫、驗收、保管和發放應有相應的管理程序，標識、狀態清楚，貯存記錄準確、完整和及時；對貯存產品的質量狀況進行監視，定期查驗并做好記錄。根據產品的特點，盡可能采用先進先出的原則。保護：其它適當的保護措施。倉庫應為相關人員制訂并提供標識、搬運、包裝、儲存和保護等相關的管理辦法，確保產品在交付到顧客指定地點時完好無損。8.5.5交付后的活動公司應確定和滿足與產品特性、生命周期相適應的交付后活動要求。產品交付后的活動應考慮：a)法律和法規要求；b)與產品和服務相關的潛在不期望的后果；c)顧客要求；d)顧客反饋。8.5.6更改控制對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩定地符合要求。公司應保留更改過程中形成的文件化信息，包括更改的評價結果、授權進行更改的人員和根據評審所采取的必要措施。8.5.7相關文件《生產過程控制程序》《產品標識和可追溯性控制程序》8.6產品和服務的放行8.6.1控制要求本公司制訂了檢驗與試驗規范、產品檢驗規程和產品標準，以驗證放行產品的要求得到滿足。品管部除非得到有關授權人員的批準，適用時營銷中心得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品或交付服務。如果產品存在輕微缺陷，可以申請讓步，則按《放行控制程序》的有關要求進行控制。品管部負責保持能識別有權放行產品人員的相關記錄。8.6.2相關文件《放行控制程序》8.7不合格品的控制8.7.1控制要求不合格品不一定是成品，也可以是原材料、外購件或過程產品。公司為確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付，已經制訂《不合格品控制程序》實施控制。不合格品控制主要包含對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處置等環節。對不合格品的處置可分為：a)對不合格品進行標識和隔離，必要時對不合格品進行進一步的評估或評價，以確定下一步的處置辦法；b)采取措施，消除發現的不合格，如進行適當的返工；c)應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實其符合要求。d)對具有不嚴重影響其使用性能的不合格品，經管理者代表批準，適用時得到顧客的批準，可采取讓步放行；e)對于在產品交付給顧客及產品投入使用時才發現不合格品的情況，公司將根據不合格的影響程度而采取適當的解決措施，如調換、修理等；f)應記錄不合格品的性質及對不合格品所采取的任何措施，包括經批準的讓步記錄。當涉及的不合格品影響較大，應將不合格發生的情況，包括以上的各種記錄，報告給相關的認證機構。8.7.2相關文件《不合格品控制程序》8.8環境的運行控制8.8.1依據環境管理策劃的結果，對其運行情況進行控制。8.8.2與重要環境因素相關的崗位，應嚴格按相關程序文件和作業文件執行。有關運行控制的文件包括《污水控制程序》、《廢氣控制程序》、《噪音控制程序》、《固體廢棄物控制程序》、《資源能源控制程序》、《危險化學品控制程序》。8.8.3對公司具有環境影響的相關方，編制《對相關方施加影響控制程序》，要求相關方采取措施，實施環境行為，減少或消除環境影響。8.8.4搞好生產設備和環保設施的維護保養，保證設備的正常運行。8.8.5人力資源部根據重要環境因素的要求確定監測點、監測方法、監測頻次，對關鍵特性參數進行監測，并定期評價監測結果，驗證其與標準的符合性。8.8.6相關文件：《污水控制程序》《廢氣控制程序》《噪音控制程序》《固體廢棄物控制程序》《資源能源控制程序》《危險化學品控制程序》《對相關方施加影響控制程序》8.9職業健康安全的運行控制8.9.1總則公司應當策劃、實施、控制和保持滿足職業健康安全管理體系以及實現6條款確定的措施所需的過程，通過：a)建立過程的準則；b)按照準則實施過程控制；c)公司應保持和保留必要程度的成文信息以確信過程已按策劃得到實施；d)使工作適合于員工。在多雇主工作場所，公司應與其他公司協調職業健康安全管理體系的相關部分。8.9.2消除危險源和降低職業健康安全風險公司建立、實施和保持一個或多個過程，以消除危險源及應用以下的層級控制降低職業健康安全風險：a)消除危險源；b)用危險性更低的過程、操作、材料或設備替代；c)運用工程控制和工作重組措施；d)運用管理控制措施，包括培訓；e)運用足夠的個體防護裝備。8.9.3采購總則公司應建立、實施和保持一個或多個過程，控制產品或服務的采購，以確保符合其職業健康安全管理體系。承包商公司應從以下方面與承包商協調其采購過程，已進行辨識危險源、評價和控制職業健康安全風險：a)對公司有影響的承包商活動和業務；b)對承包商員工有影響的承包商活動和業務；c)對工作場所內其他相關方有影響的承包商活動和業務。公司應確保承包商及其員工符合公司的職業健康安全管理體系的要求。公司的采購過程應當確定和提供選擇承包商的職業健康安全準則。外包公司應確保外包的職能和過程得到控制。公司應確保其外包安排考慮了法律法規要求和其他要求，以及實現其職業健康安全管理體系的預期結果。適用于這些功能和過程的控制類型和程度應當在職業健康安全管理體系中確定。8.9.4相關文件：《職業健康安全運行控制程序》8.10應急準備與響應8.10.1組織應建立并執行《應急準備與響應控制程序》、《應急預案》、實施并保持對6.1.3中識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應所需的過程：a)公司根據識別出的潛在的重要環境因素和不可接受的風險因素，確定下列物質或場所為應急準備和相應的重點:火災事故、化學品泄漏和燃爆事故等。b)由相應的部門針對潛在的事故或緊急情況，制定有針對性的預防措施、應急措施和事故處理整改方案。8.10.2組織應：a)通過策劃措施做好響應緊急情況的準備，以預防或減輕它所帶來的有害環境影響；b)對實際發生的緊急情況做出響應；c)根據緊急情況和潛在環境影響的程度，采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來的后果；d)可行時，定期試驗所策劃的響應措施；e)定期評審并修訂過程和策劃的響應措施，特別是發生緊急情況后或進行試驗后；f)適用時，向有關的相關方，包括在組織控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。8.10.3相關文件《應急準備與響應控制程序》9.績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則公司應考慮已確定的風險和機遇，應:a)確定監視和測量的對象和內容，以便：--證實產品和服務的符合性；--評價過程質量績效、環境績效和職業健康安全管理績效；--確保質量、環境和職業健康安全管理體系的符合性和有效性；--評價顧客滿意度。b)評價外部供方的業績（見）；c)確定監視、測量(適用時)、分析和評價的方法，以確保結果可行；d)組織評價其環境績效所依據的準則和適當的參數；e)確定監視和測量的時機，何時應實施監視和測量；f)確定何時對監測和測量結果進行分析和評價；g)確定所需的質量、環境和職業健康安全管理體系績效指標。適當時，組織應確保使用經校準或經驗證的監視和測量設備，并對其予以維護（見7.1.5）。組織應評價其環境和職業健康安全績效和管理體系的有效性。組織應按其建立的信息交流過程的規定及其合規義務的要求，就有關環境績效的信息進行內部和外部信息交流。公司編制《產品的監視和測量控制程序》，對產品進行監視和測量，以確保符合規定要求和客戶要求，并要確保監視和測量活動與監視和測量要求相一致。環境和職業健康安全的監測和測量通過《環境安全監測與測量控制程序》的相關規定對具有或可能具有重大環境影響和職業健康安全風險的活動及其關鍵特性進行監測和測量，通過監測和測量結果對環境/職業健康安全方針、目標、指標、有關法律、法規、標準的符合性程度進行評價。a)公司各相關部門、各班組負責實施本單位職責范圍內的監控、監測和監督活動；b)監測指對環境和職業健康安全影響或具有影響的活動的易于量化的關鍵特性進行測量的過程，如純技術性、委托外單位進行測量的項目。監測的對象有廠界嗓聲、廢氣排放、廢水排放，作業場所的粉塵、熱輻射、噪聲、電鍍鉻酸霧，以及現場用能等。c)公司應聯系資質單位對廠界嗓聲、廢氣排放、廢水排放等進行定期監測，定期組織并聯系資質單位對職業場所職業健康危害因素開展檢測與評價，定期聯系資質單位對鍋爐水質進行檢測，若設備的使用量增加或相關方抱怨，適當增加監測頻次。生產部負責按環保部門的要求對廢水排放的日常監測和管控。行政部門負責廢水每月通過實際用量與計劃量的對比，監測現場用能情況，監測范圍包括生產區和生活區。對不能自測的項目每年要委托環保和職業健康資質單位進行監測。9.1.2顧客滿意銷售部應收集有關顧客對公司產品和服務和服務滿意和/或不滿意的信息，作為質量、環境和職業健康安全管理體系實施業績的一種測量手段。公司制訂《顧客滿意控制程序》，規定收集并分析這些信息的方法。監視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經銷商報告。9.1.3分析與評價品管部和其他相關部門應確定數據分析的應用場所及應用方法，各部門應收集和分析適用數據，以確定質量、環境和職業健康安全管理體系的適用性和有效性，并規定采取的改進的措施。包括通過監視和測量活動以及其他相關來源所產生的數據。公司應分析這些數據，以獲得下列信息：a)產品和服務的符合性；b)顧客滿意程度；c)質量、環境和職業健康安全管理體系的績效和有效性；d)策劃是否得到有效實施；e)針對風險和機遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績效；g)質量、環境和職業健康安全管理體系改進的需求。9.1.4合規性評價組織建立和實施《合規性評價控制程序》，明確合規性評價的相關要求。管理者代表每年組織(每年至少一次，一般在年初或年末，中間間隔不超過12個月)對全公司生產、經營、服務活動遵守有關的法律法規及其他要求的情況進行必要的評價。對組織的合規性進行評價，對未合規的過程或活動采取相應的改進措施，保證管理體系的持續有效。在召開管理評審會議時，對所應該履行的法律法規要求的承諾和應遵循的其他要求的遵守情況進行匯報，提交討論，保持其合規情況的知識和對其合規情況的理解。組織應保留文件化信息，作為合規性評價結果的證據。9.1.5相關文件《產品的監視和測量控制程序》《環境安全監測與測量控制程序》《顧客滿意控制程序》《合規性評價控制程序》9.2內部審核9.2.1內部審核策劃1)管理者代表負責策劃并督促實施。2)管理部負責編制年度審核計劃，每次審核由組長編制審核計劃，經管理者代表批準后實施。3)內部質量審核每年至少一次應覆蓋質量、環境和職業健康安全管理體系標準中全部過程。并基于擬審核的活動和區域的狀況和重要程度以及以往審核的結果，擴大審