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文檔簡介
第頁共頁門店藥品不良反應報告制度范本第一章:總則第一條為了規范門店藥品不良反應報告工作,保障患者用藥安全,減少藥品不良反應對患者健康的危害,制定本制度。第二條本制度適用于本門店提供的所有藥品,包括處方藥和非處方藥。第三條門店應建立起藥品銷售和藥品使用的檔案系統,并配備專門的不良反應報告工作人員。第四條門店應加強對員工的藥品知識培訓,提高對藥品不良反應的識別和報告能力。第五條門店應與相關的醫療機構和藥品監管機構建立緊密聯系,及時上報藥品不良反應信息。第二章:不良反應報告的要求第六條門店應建立起不良反應報告的接收、分類、審核、報告和管理制度。第七條不良反應報告應包括患者基本信息、藥品信息、不良反應信息、報告人信息等。第八條不良反應報告應及時錄入信息系統,并根據情況進行及時核查和處理。第九條不良反應報告應以書面形式提交給藥品監管機構,并抄送給醫療機構。第十條不良反應報告信息應保密,嚴禁泄露給未授權的人員或單位。第三章:不良反應報告的流程第十一條不良反應報告的流程包括報告接收、分類、審核、報告和管理。第十二條報告接收工作由專門的不良反應報告工作人員負責,接收報告并進行登記和初步審核。第十三條報告分類根據不同的藥品和不良反應類型進行分類,方便后續的統計和分析工作。第十四條報告審核由專門的不良反應報告工作人員負責,對報告進行詳細審核,確保信息的準確性和完整性。第十五條報告核查工作有專門的不良反應報告工作人員負責,核查報告的真實性,核實患者的信息,確保報告的可信度。第十六條報告處理由專門的不良反應報告工作人員負責,對報告進行登記和存檔,并及時上報給藥品監管機構和醫療機構。第十七條不良反應報告的管理由藥店的藥品監管負責人負責,定期統計和分析報告數據,并組織相關人員進行藥品安全培訓。第四章:不良反應報告的責任和義務第十八條門店藥師應對患者用藥情況進行詳細詢問和記錄,并提醒患者注意可能出現的不良反應。第十九條門店藥師應對不良反應進行識別和判斷,并及時向患者提供相應的處理措施和建議。第二十條門店藥店應及時上報藥品不良反應信息,并配合藥品監管機構和醫療機構的調查工作。第二十一條藥店的不良反應報告工作人員應按時上報和歸檔報告,確保報告的及時和完整性。第二十二條藥店的不良反應報告工作人員應保密不良反應報告信息,嚴禁泄露給未授權的人員或單位。第五章:不良反應報告的獎懲措施第二十三條對于及時、準確、完整上報不良反應報告的工作人員,藥店應給予表彰和獎勵。第二十四條對于不按規定上報不良反應報告或上報不實信息的工作人員,藥店應給予批評和相應的懲罰。第六章:附則第二十五條本制度自發布之日起生效。第二十六條本制度由藥店負責人負責解釋和修訂。以上為門
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