ISO/TS16949:2021

內部質量審核培訓講師：陳聯輝咨詢：(0講：陳聯輝汽車行業資深顧問師IRCA注冊審核員專長：ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企業管理實務ISO/TS16949培訓及輔導實績：福強電子、雙塔汽配、朝日環保、冠良汽配、聯成機械、宏偉汽配、三華軸瓦、協盛機械、昌隆汽配、華日汽配、泰維克、LG電子、寶井鋼材、中涵機動力、柯環電子、華一集團、理研工業、龍活力械、弘信電子、漢納森科技、、、等三十余家。1、ISO/TS16949：2021規范背景及根底2、汽車行業過程化方法要求3、獲得IATF認可的要求第一部分ISO/TS16949：2021審核根底知識認知咨詢：(0SO/TS16949：2021根底認知什么是ISO/TS16949:2021？汽車消費件及相關效力件的組織實施ISO9001：2021的特殊要求ISO/TS16949是由國際汽車推進小組〔InternationalAutomotiveTaskForce〕及日本汽車制造協會〔JAMA〕在ISO/TC176的支持下下共同制定。TS—TECHNICALSPECIFICATION該技術規范的版權〔除ISO9001：2000內容外〕屬IATF各成員一切。咨詢：(0SO/TS16949的開展歷程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ〔1994年8月〕〔1991年〕〔1994〕〔1995〕

ISO9001汽車行業特殊補充要求ISO/TS169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起實施2002年3月第二版，并于2021年3月1日起實施2021年六月第三版，并于2021年6月15日起實施咨詢：(0SO/TS16949的總體要求國際規范ISO9001規定國際要求規定顧客要求顧客參考手冊*產質量量先期謀劃和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系統分析*根本的SPC*PPAP消費件同意程序過程審核〔VDA6.3)產品審核(VDA6.5)*IATF認可準那么個別供應商質量手冊程序書任務闡明書其它文件〔表單、記錄〕第一階確定途徑及職責第二階確定誰、做什么、何時做第三階如何做第四階結果：證明體系在運作中顧客特殊要求汽車行業共同要求組織本身要求K15汽車行業過程化方法ISO/TS16949：2021的主要特點：過程化方法全球汽車行業的“通用言語〞組織的過程TS16949顧客要求顧客稱心咨詢：(0程化方法引見過程步驟輸入輸出對組織中的每一主要過程及其相互作用，運用一套共同特性的組合：管理、資源、產品實現、丈量和改良確定顧客需求設計產品滿足顧客要求設計制造過程制造產品滿足顧客要求丈量和分析顧客回饋顧客需求的滿足繼續改良產品交付和效力過程咨詢：(0程方法〔案例〕序號過程工作程序監控目標目標值負責部門COP01顧客需求管理過程顧客需求管理程序交期指標100.00%業務部COP2產品實現策劃過程產品質量先期策劃程序失效模式及后果分析程序生產件批準程序PPAP通過率95%技術部開發計劃如期完成率95%COP03產品實現過程生產過程管理程序統計制程控制程序產品標識和追溯性管理程序綜合成材率97.7%生產部1600機組成材率98.60%800機組成材率99.20%1850機組成材率97.50%1850機組配送內板98.50%1850機組配送外板94.50%剪床90%設備作業率55%不良成本0咨詢：(0得IATF認可的要求質量管理體系的符合性和有效性包含：ISO/TS16949：2021技術規范顧客特殊要求ISO/TS16949：2021汽車行業認證方案---獲得IATF認可的規那么咨詢：(0)130557366731、質量審核的根本概念2、汽車行業過程方法的審核3、質量管理體系過程識別4、ISO/TS16949：2021質量管理體系規范審核要點闡明5、內部質量審核作業流程闡明6、年度內部質量審核檢查表編制闡明7、內部質量審核實施培訓8、內部審核技巧培訓第二部分內部質量審核過程咨詢：(0)130557366731、質量審核的定義為獲得審核證據并對其進展客觀地評價，以確定滿足審核準那么的程度所進展的系統的、獨立的并構成文件的過程。2、質量審核的分類1〕審核對象分類法：體系、產品、過程2〕審核方分類法：第一方、第二方、第三方一、質量審核的根本概念咨詢：(0)130557366732、質量審核的目的

*確定受審核方的管理體系對技術規范等規定要求及實施的符合性*評價對法律法規要求的符合性*審核顧客特殊要求的符合性*確認所實施的管理體系滿足規定目的的有效性

一、質量審核的根本概念咨詢：(0)130557366733、審核準那么*ISO/TS16949:2021技術規范要求*質量手冊、構成文件程序和其他相關質量管理體系文件*適用于組織的法律、法規和其他要求*顧客特殊要求*認可規那么的要求〔過程化審核〕

一、質量審核的根本概念咨詢：(0可的解釋編號：SI404〔2004年4月新采用〕

汽車行業過程化方法的審核

IATF期望ISO/TS16949的審核員根據組織所定義的那些顧客導向過程〔customer-orientedprocesses〕為根底來執行審核。此方式超越了ISO9001:2000所導入的概念，并援用任何組織需求由顧客輸入以完成顧客特定的和預期的需求〔輸出〕，最后能到達顧客稱心的現實。這經由管理過程和資源提供兩方面的實際，使產品實現和適當支持過程添加了價值而更趨完善。對ISO/TS16949的汽車行業過程化方法審核，不能以“條款〞或“章節〞所建立的檢查清單來驅使審核活動。在ISO9001:2000和ISO/TS16949:2021技術規范的前言內容中，以及在“規那么〞手冊中，都已詳細指出對組織一切過程定義的需求。二、汽車行業過程方法的審核咨詢：(0可的解釋編號：SI404〔2004年4月新采用〕

汽車行業過程化方法的審核

因此，任何ISO/TS16949審核員必需可以了解IATF汽車行業的過程化方法，以及受審核組織的過程化方法和過程描畫。

二、汽車行業過程方法的審核

咨詢：(0/p>

汽車行業過程化方法的審核包含了以下活動：基于組織所提供的ISO/TS16949質量管理系統文件和任何附加的信息，識別那些組織的過程。根據準那么來分析過程提供應顧客的產品和／或效力對顧客的風險接口〔輸入／輸出〕為了經濟的和有效的審核，識別一切組織的過程思索審核活動的優先級一切顧客要求，包括顧客特殊的質量管理系統要求對先前審核〔外部的和內部的〕的議題，采取后續追蹤顧客稱心和埋怨的情況，包括顧客報告和績效紀錄對至少12個月以前的關鍵指針趨勢二、汽車行業過程方法的審核咨詢：(0、汽車行業過程方法的審核過程化的審核方法步驟〔C-A-P-D方式)：＊審查顧客清單及他們的顧客特殊要求＊識別過程擁有者及他們的職責與權限＊訊問建立這過程的根底活動和其輸入/輸出*訊問擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據*訊問如何丈量過程的有效性＊改良的實施證據咨詢：(0、汽車行業過程方法的審核內部質量審核檢查表顧客導向過程(COP)1)：過程特性：是否是否已明確執行者？是否已經定義過程？過程是否已經被文件化？

是否已經明確了過程的相關接口？過程是否已經被監控？

是否保持了記錄？下述有關支持過程（風險評價）的問題是否已經明確？是否

使用什么？（材料、設備）由誰進行？（技能、培訓）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術）2)顧客導向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)

4)過程績效指標

5)適用的質量管理體系文件6)ISO/TS16949:2009條款

7)檢查記錄，包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)

咨詢：(0、ISO/TS16949:2021質量管理體系過程識別請識別出COP、SP、MP及其相互作用〔根據公司質量手冊內容〕咨詢：(0、ISO/TS16949:2021質量管理體系審核要點闡明4、質量管理體系要求5、管理職責6、資源管理7、產品實現8、丈量、分析和改良咨詢：(0、內部質量審核作業流程闡明年度內部審核方案成立審核小組內部審核方案編寫檢查表初次會議現場審核開具不符合項報告未次會議編制審核報告跟蹤審核提報管理評審咨詢：(0)130557366731、目的＊保證內部審核的實施有方案地運轉＊便于管理、監視和控制內部審核2、審核類型＊體系審核＊產品審核＊過程審核3、應包含的內容＊預定審核的過程、部門或區域＊選定審核的內容＊預定審核的頻率及時間1、年度內部質量審核方案的編制咨詢：(0)130557366734.編制要求*必需包含一切審核類型〔體系、產品、過程〕*必需涵蓋一切與質量管理有關的過程和活動*必需涵蓋一切消費班次*每年的審核可作為一個循環5.審核頻率*受審核過程與區域的形狀及重要性*上一次審核的結果*內部/外部出現不符合的區域*顧客埋怨有關的區域1、年度內部質量審核方案的編制咨詢：(0)130557366732、內部質量審核實施闡明2.1內部質量審核日程表編制闡明2.2編制檢查表重點闡明2.3現場審核執行闡明2.4不符合項報告的撰寫闡明2.5內部質量審核報告2.6跟蹤審核咨詢：(0)130557366732.1當次內部審核方案編制1、編制原那么＊獨立性＊重要性2、應包含的內容＊審核目的＊審核時間＊審核范圍＊審核日程細部安排＊審核根據＊審核組人員分工

咨詢：(0)130557366732.2編制檢查表重要闡明體系審核對檢表編寫要求＊過程化的審核方法＊掌握各部門質量職能分配情況＊應以質量管理體系文件為主要根據＊預備相應文件資料〔手冊、程序、規范、CP、FMEA、、、〕咨詢：(0)130557366732.2編制檢查表重要闡明內部質量審核檢查表顧客導向過程(COP)1)：過程特性：是否是否已明確執行者？是否已經定義過程？過程是否已經被文件化？

是否已經明確了過程的相關接口？過程是否已經被監控？

是否保持了記錄？下述有關支持過程（風險評價）的問題是否已經明確？是否

使用什么？（材料、設備）有誰進行？（技能、培訓）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術）2)顧客導向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)

4)過程績效指標

5)適用的質量管理體系文件6)ISO/TS16949:2009條款

7)檢查記錄，包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)

咨詢：(0)130557366732.3現場審核執行闡明1、初次會議：＊準時、簡單、明了＊審核組成員及分工引見＊審核目的、范圍、根據＊時程安排確認＊陪同人員確認咨詢：(0)130557366732.3現場審核執行闡明2、現場審核的綜合要求：＊以客觀證據為根據＊相對獨立、公正＊三要、三不要要講客觀證據、不要憑覺得要看實踐作業的有效性，不要停留在回答上要按方案、不要“不查出問題非好漢〞咨詢：(0)130557366732.3現場審核執行闡明3。過程化的審核方法步驟(C-A-P-D方式)：＊審查顧客清單及他們的顧客特殊要求＊識別過程擁有者及他們的職責與權限＊訊問建立這過程的根底活動和其輸入/輸出*訊問擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據*訊問如何丈量過程的有效性＊改良的實施證據咨詢：(0)130557366732.3現場審核執行闡明3、現場審核記錄：＊準確詳細，如文件稱號、合同稱號、編號、設備編號＊必需當場記錄4、審核組會議：＊客觀證據整理、分析、挑選＊與審核準那么核對〔如條文、程序、控制方案、圖面〕＊開具不符合項

咨詢：(0)130557366732.3現場審核執行闡明5、終了會議：＊重申審核目的和范圍＊強調審核局限性＊宣讀不符合項報告＊確認糾正措施的期限咨詢：(0)130557366732.4不符合項報告的撰寫闡明1。體系審核不符合項分類1〕嚴重不符合項：系統性失效或缺陷＊ISO/TS16949:2021規范要求的條款未做規劃＊實施中嚴重不符合〔某一過程完全失控、一個條款在各個部門出現問題、一個部門的作業失控〕＊任何能夠導致不合格品裝運、或影響最終產質量量，將導致產品失效或運用性能嚴重降低的不合格＊違反法律、法規2〕普通不符合項：孤立的、偶爾失效或缺陷＊未執行文件的規定＊直接影響產質量量的個別作業失誤3〕察看項＊證據稍缺乏，但存在問題，需提示的事項咨詢：(0)130557366732.5內部質量審核報告1。體系審核審核報告＊審核目的、范圍＊方案實施情況＊不符合項的統計、分析＊審核結論1〕能否符合審核準那么2〕能否得到有效的實施3〕繼續改良的才干咨詢：(0)130