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文檔簡介
1孕產(chǎn)婦、兒童臨床用藥均安醫(yī)院李雄方23廣東省孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥培訓(xùn)班培訓(xùn)內(nèi)容:1、孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的相關(guān)法律、法規(guī)。2、二三級(jí)醫(yī)院根本用藥目錄中孕產(chǎn)婦及兒童藥物的種類和結(jié)構(gòu)。孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度。3、孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用管理。4、孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方點(diǎn)評(píng)。4生命的奇跡5678回憶國內(nèi)外孕產(chǎn)期用藥導(dǎo)致的嚴(yán)重藥物事件生命的脆弱910回憶國內(nèi)外嚴(yán)重事件20世紀(jì)60年代初,德、加、日、歐洲、澳洲等17國婦女孕早期使用反響停治療妊娠劇吐,導(dǎo)致畸胎。全部長骨缺損,如無臂和腿,海豹畸形10000余例,其中德國6000例,日本1000例。111160年代反響停事件海豹兒德國5500例英國8000例日本300例(10個(gè)月間)12苯甲醇致兒童臀肌攣縮癥1314我國80%以上的孕婦懷孕期間可能使用處方藥或非處方藥,其中:服用至少1種藥物:90%服用至少10種藥物:4%人均用藥:種數(shù)據(jù)摘自?中華婦產(chǎn)科雜志?現(xiàn)狀一、孕產(chǎn)婦臨床用藥情況1550年來形成的共識(shí):多種藥物可導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、先天缺陷、遺傳疾病等,且這種相關(guān)性仍在不斷發(fā)現(xiàn)中?,F(xiàn)狀二、與孕產(chǎn)期用藥相關(guān)
疾病的不斷出現(xiàn)16已被證實(shí)具有人體胚胎/胎兒毒性的藥物
藥物癥狀四環(huán)素(15周后)牙齒變色氨基苷類耳聾青霉胺皮膚松弛炔諾酮女童外生殖器男性化雄激素女性男性化己烯雌酚陰道發(fā)育不良和腫瘤維生素A(>25000IU/d)聽力、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心臟血管、骨骼發(fā)育異常17
藥物癥狀可卡因中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腸和腎損傷丙戊酸脊柱裂和多發(fā)性畸形抗代謝藥,苯巴比妥/撲米酮、苯妥英多發(fā)性畸形苯二氮卓類藥物嬰兒松弛綜合征卡馬西平脊柱裂和多種畸形已被證實(shí)具有人體胚胎/胎兒毒性的藥物18
藥物癥狀沙利度胺四肢畸形(海豹肢畸形)、自閉癥米索前列醇莫比烏斯序列征和四肢萎縮香豆素類抗凝血藥香豆素綜合征ACE抑制劑和AT-II受體拮抗劑無尿癥酒精胎兒酒精綜合征碘中毒可逆性甲狀腺功能減退甲基汞腦癱和智力低下已被證實(shí)具有人體胚胎/胎兒毒性的藥物19“錄音門〞;“棄嬰門〞;“分藥門〞……現(xiàn)狀三、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)對(duì)醫(yī)療效勞的要求越來越高公眾對(duì)醫(yī)療效勞過失的“零容忍〞醫(yī)療行業(yè)的形象不斷被“妖魔化〞醫(yī)患關(guān)系高度緊張,出現(xiàn)信任危機(jī)20做出的努力但這些遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠!!近年來,醫(yī)務(wù)人員和孕婦,乃至全社會(huì),對(duì)妊娠期用藥的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)明顯提高,相關(guān)知識(shí)日漸豐富;針對(duì)藥物致畸的三級(jí)預(yù)防,卓有成效,盡管有許多新藥上市,先天缺陷的比例控制在3%-4%,并無增長。三級(jí)預(yù)防的開展:
1級(jí):藥品的上市前監(jiān)督和上市后監(jiān)督;
2級(jí):防止有缺陷的胎兒出生;
3級(jí):出生后的早期干預(yù)和治療。21如何躲避孕產(chǎn)期藥源性損害的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理;標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員診療行為!如何標(biāo)準(zhǔn)22實(shí)際情況是:患者困惑:我吃的藥對(duì)胎兒有影響嗎?這一胎能否留下?醫(yī)生困惑:我為孕產(chǎn)婦開的藥對(duì)胎兒有影響嗎?藥師困惑:醫(yī)生給該孕產(chǎn)婦開的藥適宜嗎?
這需要一個(gè)最大確定性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,但它具有的資料卻是最少的,也是最難確定的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。23案例2021年期間,有一孕婦曾在我院門診就診,醫(yī)生給她開具的處方藥品中其中有一個(gè)為西米替丁片,患者后來拿西米替丁片的說明書來投訴,說醫(yī)生給她開具了孕婦禁用的藥品,并聲稱如果她的小孩出生后有什么問題的話要我們醫(yī)院負(fù)責(zé)。西咪替丁片.doc其他資料.doc
24國外:FDA(美國食品藥物管理局)妊娠期藥物風(fēng)險(xiǎn)分類〔2000年〕美國食品藥物管理局根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況,將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A、B、C、D、X5個(gè)級(jí)別。
A級(jí):在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3個(gè)月的婦女未見到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒有對(duì)其后6個(gè)月的危害性證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。B級(jí):在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見到對(duì)胎兒的影響;或在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有不良反應(yīng),但這些不良反應(yīng)并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))C級(jí):在動(dòng)物的研究證明它對(duì)胎兒的不良反應(yīng)(致畸或殺死胚胎),但并未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究,或沒有在婦女和動(dòng)物并行的進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類D級(jí):有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性,但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處(例如孕婦受到死亡威脅或患有嚴(yán)重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無效)X級(jí):在動(dòng)物或人的研究表明它可視胎兒異常?;蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人,或在人及在動(dòng)物,是有危害性的。在婦女應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁止用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?5FDA分類意義妊娠期用藥時(shí)可參考表中分類,以及用藥后患者的受益程度及可能的風(fēng)險(xiǎn),充分權(quán)衡后決定是否使用。A類:可平安使用;B類:有明確指征時(shí)可以選用;C類:在確有應(yīng)用指征時(shí),充分權(quán)衡利弊決定是否選用;D類:防止應(yīng)用,但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)嚴(yán)密觀察下慎用;X類:禁用。26國外:歐洲妊娠期藥物風(fēng)險(xiǎn)分類〔2007年〕首選藥物次選藥物單次用藥具有潛在致畸性藥物禁忌用藥物27國內(nèi):?中國藥典-臨床用藥須知?〔2021年版〕藥品說明書中國國家處方集?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么??糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?28
用藥依據(jù)?2021年版?藥典臨床用藥須知?在附錄中收載了“美國FDA妊娠期藥物平安性分級(jí)〞表,并在每一個(gè)涉及孕婦使用的藥品品種“本卷須知〞中注明了其FDA分級(jí)。說明“FDA分級(jí)〞在我國正式具有了法律效力!藥典附錄美國FDA分級(jí)表.doc國內(nèi)資料比照.doc29資料比照30國內(nèi)資料比照說明:我國藥廠水平參差不齊,藥監(jiān)部門監(jiān)管不到位,由廠家負(fù)責(zé)書寫的藥品說明書內(nèi)容還很不標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)謹(jǐn)性、依時(shí)俱進(jìn)性都受到質(zhì)疑。?中國藥典臨床用藥須知?的內(nèi)容還是相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,有些?nèi)容甚至比廠家說明書還更依時(shí)俱進(jìn)。因此我們臨床藥學(xué)室還是將?中國藥典臨床用藥須知?作為合理用藥的第一依據(jù)。31中成藥的妊娠分級(jí)中成藥尚無FDA分級(jí)資料,建議按如下標(biāo)準(zhǔn)劃分:A級(jí):根本上沒有。B級(jí):少局部安胎藥:例如孕康口服液、保胎靈、滋腎育胎丸等。
C級(jí):相當(dāng)于說明書中“慎用〞、“孕婦用藥的平安性尚未建立〞、“尚不明確〞等,選用時(shí)要小心謹(jǐn)慎,服用后要細(xì)心地觀察有無不良反響出現(xiàn),如有就必須立即停止服用,如沒有就可繼續(xù)使用,同時(shí)應(yīng)按說明書劑量給藥,應(yīng)及時(shí)停藥。
D級(jí):相當(dāng)于“忌用〞、“不適宜使用〞、“應(yīng)防止使用〞,說明其不良反響比較明確,發(fā)生不良后果的可能性很大,經(jīng)權(quán)衡利弊后如果用藥后有絕對(duì)的好處可考慮選用。X級(jí):相當(dāng)于說明書中的“禁用〞,應(yīng)絕對(duì)禁止使用。32如何正確去解讀FDA分級(jí)不同的用藥方式,可能有不同的分級(jí)。用藥方式首先分為全身用藥、局部外用兩大類。全身用藥又分為口服給藥、腸道外給藥〔是指靜脈注射、肌注、吸入、直腸給藥等非經(jīng)腸道吸收而進(jìn)入全身血液循環(huán)的給藥方式〕。局部外用包括皮膚外用、眼部給藥、耳部給藥、鼻腔給藥、牙科給藥、陰道給藥等。只有少局部藥物給藥方式不同,分級(jí)也不同。例如:慶大霉素局部外用〔眼、耳、皮膚使用〕為C級(jí),全身用藥〔腸道外給藥〕為D級(jí);雙氯芬酸局部外用為C、D級(jí),全身用藥B、D級(jí)。布地萘德吸入、鼻腔給藥B,口服、直腸給藥為C。33如何正確去解讀FDA分級(jí)2.不同的給藥劑量或療程,可能有不同的分級(jí)。維生素類妊娠期維生素A需要量增多,在營養(yǎng)合理均衡情況下無須服用,正常劑量下為A級(jí),每天用量不宜超過6000IU;但攝入大量維生素A時(shí)有報(bào)導(dǎo)可能致胎兒畸形,屬D級(jí)。維生素A衍生物〔類視黃醇、異維甲酸、阿維A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物)對(duì)人類有致畸風(fēng)險(xiǎn),就算在正常劑量下服用也屬X級(jí),妊娠期應(yīng)禁用。正常劑量的維生素D屬A級(jí),但使用高劑量維生素D,會(huì)導(dǎo)致孕婦和新生兒的高鈣血癥,屬D級(jí),應(yīng)忌用。其他維生素類藥〔維C、維E、維B等〕也類似。哌替啶口服給藥、注射給藥都為B級(jí),但在臨床分娩時(shí)長期、大量使用那么為D級(jí)。34
3.不同的妊娠時(shí)期,可能有不同的分級(jí)。表中大致分為以下幾個(gè)時(shí)期:妊娠早期:是指12周以前;
妊娠中期:是指12-28周;妊娠晚期:是指28周之后;臨近分娩期:是指估計(jì)分娩前2小時(shí)
如果沒有注明,是指整個(gè)妊娠期間。
如何正確去解讀FDA分級(jí)35妊娠期267(天)肺芽出現(xiàn)28胚泡4-6后肢芽出現(xiàn)29-30著床6-7腸疝形成34原條16-18眼色素34-35神經(jīng)板18-20骨化開始40-43心跳開始22Mullerian管出現(xiàn)40口咽膜穿孔24直腸和尿生殖孔形成43前神經(jīng)孔閉合24-25睪丸組織分化43耳泡25心分隔形成46-47中腎管通入泄殖腔25眼瞼閉鎖56-58甲狀腺出現(xiàn)26口蓋閉鎖56-58前肢芽27-28腸疝縮回60后神經(jīng)孔閉合26-27女性尿道形成9036胚胎及胎兒生理特點(diǎn)受精后15天內(nèi):細(xì)胞尚未進(jìn)一步定向分化,如少量細(xì)胞受損害,可以由細(xì)胞分裂補(bǔ)償,如大量細(xì)胞被殺死,那么可致胚胎死亡,因而不會(huì)出現(xiàn)致畸現(xiàn)象。受精后15-25天間:中樞神經(jīng)系統(tǒng)分化。受精后20-30天間:頭和脊柱骨骼、肌肉前體、肢芽出現(xiàn)。受精后24-40天間:眼、下肢分化。受精60天后:器官分化趨完善,許多已分化完成。受精90天后:全局部化完成且漸成熟。有害物致大的畸形較少見,但其它結(jié)構(gòu)上畸形仍可能發(fā)生〔顯微鏡下才可看到〕,以后會(huì)造成功能和發(fā)育異常。37致畸敏感期
從受精到產(chǎn)出我們將胎兒分成三階段:孕卵期〔zygotestate〕:受精后前2周胚胎期〔embryonicstate〕:第3周到第8周胎兒期〔fetalstate〕:第9周到38周胚胎期是胚胎對(duì)有害物質(zhì)最敏感時(shí)期,因?yàn)榕咛フ谄鞴侔l(fā)育,亦就是說此時(shí)胎兒最易變成畸胎。故在妊娠前3個(gè)月以不用C、D、X級(jí)藥物為好。3839
4.治療不同的疾病,可能有不同的分級(jí)。例如利尿藥用于治療普通水腫時(shí)與用于治療妊娠高血壓時(shí),其級(jí)別是不同的:氨苯蝶啶〔C、D〕、呋噻米〔C、D〕、氫氯噻嗪〔B、D〕如何正確去解讀FDA分級(jí)40孕產(chǎn)婦用藥根本原那么既要慎重、又要合理、能不用那么不用;明確指征、權(quán)衡利弊,評(píng)估分險(xiǎn);選擇經(jīng)長期考驗(yàn)有平安記錄的藥物,盡量防止用新藥;在妊娠前3個(gè)月,盡量防止用任何藥物,特別是要防止使用C、D、X級(jí)藥物;必須熟悉各種藥物性能及對(duì)孕產(chǎn)婦、胎兒的影響;嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、劑量、用藥時(shí)間;注意藥物對(duì)胎兒遲發(fā)不良反響;禁止在未經(jīng)患者同意情況下,對(duì)孕婦使用已明確可導(dǎo)致致畸或其它危害胎兒的藥物〔D、X級(jí)〕;禁止對(duì)孕婦的藥物試驗(yàn)。41孕產(chǎn)婦臨床用藥的遴選醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)妊娠期用藥,特別是受孕期用藥以及職業(yè)或環(huán)境性暴露持審慎的態(tài)度。給孕產(chǎn)期婦女開具處方前要遵守?孕產(chǎn)婦臨床用藥選擇根本原那么?,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要依據(jù)有藥品上市前的臨床毒理學(xué)研究結(jié)果FDA妊娠用藥風(fēng)險(xiǎn)分類上市后的觀察和使用經(jīng)驗(yàn)42孕產(chǎn)婦臨床用藥選擇根本原那么:1.孕期可用可不用的藥物盡量少用,尤其是在妊娠的前3個(gè)月;2.必須用藥時(shí),應(yīng)查找妊娠期用藥的依據(jù)資料,引用依據(jù)資料順序:?藥典臨床用藥須知?FDA分級(jí)表、藥品說明書、教科書及其他權(quán)威資料。3.盡量選用有效且對(duì)胎兒比較平安的藥物〔A、B級(jí)〕。4.中選用對(duì)胎兒可能有影響的藥物時(shí)〔C級(jí)〕,要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,權(quán)衡利弊。435.對(duì)于選用有明確證據(jù)可能對(duì)孕產(chǎn)婦造成損害的藥物〔D、X級(jí)〕,要與患者充分進(jìn)行溝通,充分保證患者的選擇權(quán)和知情權(quán),并簽署知情同意書;6.能用單藥,就防止聯(lián)合用藥;7.能用結(jié)論比較肯定的藥物,就防止用尚未肯定對(duì)胎兒是否有不良影響的新藥;8.嚴(yán)格掌握用藥劑量,盡量選擇最低劑量,并及時(shí)停藥。孕產(chǎn)婦臨床用藥選擇根本原那么:44哺乳期用藥的根本原那么1.乳母用藥應(yīng)具明確指征;2.選用進(jìn)入乳汁最少、對(duì)新生兒影響最少的藥物;3.可在服藥后立即哺乳,并盡可能將下次哺乳時(shí)間推遲,有利于乳兒吸吮母乳時(shí)避開藥物頂峰期,還可根據(jù)藥物的半衰期來調(diào)整用藥與哺乳的最正確間隔時(shí)間;4.乳母應(yīng)用的藥物劑量較大或療程較長,有可能對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響時(shí),應(yīng)檢測(cè)乳兒的血藥濃度;5.對(duì)哺乳期婦女慎用的藥物,應(yīng)權(quán)衡利弊使用,具體資料可查找藥品說明書或參考其他相關(guān)資料。例如?新編藥物學(xué)?中的哺乳期婦女慎用的藥物表格內(nèi)容。5.假設(shè)乳母必須用藥,又不能證實(shí)該藥對(duì)新生兒是否平安時(shí)可暫停哺乳;6.假設(shè)乳母應(yīng)用的藥物也能用于治療新生兒疾病,一般不影響哺乳。45兒童用藥幾大問題一、濫用抗菌藥物類:1、在治療上呼吸道感染或普通感冒方面。2、感染性腹瀉,不都是細(xì)菌感染。二、濫用營養(yǎng)及保健藥:1、維生素過度使用,易引起中毒,或無效治療。2、類激素成分的營養(yǎng)品。3、免疫球蛋白及各種調(diào)節(jié)免疫功能的制劑。4、鈣、鋅、鐵微量元素制劑。5、中藥進(jìn)補(bǔ)。如:人參蜂皇漿導(dǎo)致性早熟。46兒童用藥幾大問題三、盲目相信新藥、貴藥、進(jìn)口藥1、新藥一般上市時(shí)間不長,臨床用藥經(jīng)驗(yàn)少,平安性資料有限。2、貴藥不一定療效就好,關(guān)鍵要對(duì)癥。3、進(jìn)口藥一般由于原創(chuàng)方面的優(yōu)勢(shì),臨床療效較好,但價(jià)格相對(duì)較高。四、不合理使用糖皮質(zhì)激素類多數(shù)使用在門診作為〞退燒藥〞。五、盲目使用增高藥與益智藥。療效不可靠。47兒童用藥幾大問題
六、濫用解熱鎮(zhèn)痛藥:目前“OTC〞藥品目錄有局部兒童制劑,患兒家長隨時(shí)可以在藥店購置到。但兒童患者最好在醫(yī)生指導(dǎo)和推薦下用藥。3個(gè)月內(nèi)小兒不推薦使用退燒藥,可采用物理降溫的方法降溫。3個(gè)月以上兒童體溫≥38.5℃或出現(xiàn)明顯不適時(shí),建議用藥?!澳崦朗胬录?8兒童的生理與用藥特點(diǎn)
兒童期包括新生兒期、嬰兒期、幼兒期、學(xué)齡前期、學(xué)齡期、少年期(15歲以下)等生長階段。全身組織和器官逐步成長,體格和神經(jīng)系統(tǒng)不斷發(fā)育,遺傳性先天疾患最為多見,感染性及其它后天性病癥容易發(fā)生。環(huán)境因素對(duì)機(jī)體的影響也非常明顯。此期發(fā)病率和死亡率都遠(yuǎn)超過成人時(shí)期,因此兒童用藥時(shí)機(jī)較多。兒童是處于迅猛生長發(fā)育過程中不成熟個(gè)體,具有獨(dú)特的生理特點(diǎn)和對(duì)藥物特殊的反響性。兒童生長發(fā)育的特殊性,不能把他們看成“成人的縮版〞。兒童與成人之間、不同年齡階段的兒童之間的藥動(dòng)學(xué)、對(duì)藥物的反響性均不相同。應(yīng)通過研究藥物在小兒體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)來指導(dǎo)臨床合理用藥。49新生兒的生理與用藥特點(diǎn)新生兒是指自臍帶結(jié)扎至生后滿28天。一、新生兒特殊生理狀態(tài)1.新生兒胃液接近中性,PH值達(dá)6-8,胃排空時(shí)間延長達(dá)6-8小時(shí),很難估計(jì)新生兒口服給藥的吸收量。2.新生兒肌內(nèi)組織和皮下脂肪少、局部血流灌注缺乏,肌內(nèi)注射吸收量少、吸收緩慢,容易在局部蓄積而產(chǎn)生“儲(chǔ)庫效應(yīng)〞,應(yīng)盡量防止肌內(nèi)或皮下注射。
50新生兒的生理與用藥特點(diǎn)3.新生兒體外表積相對(duì)較大,皮膚角化層薄,經(jīng)皮膚吸收較成人迅速廣泛,吸收過多易發(fā)生中毒反響,因此應(yīng)慎用皮膚外用藥:(1〕.出生不久的新生兒,切忌用膠布、氧化鋅藥膏及中醫(yī)膏藥,容易引起接觸性皮炎;〔2〕.患皮膚病或進(jìn)行皮膚消毒時(shí),一般不使用刺激性很強(qiáng)的藥物,如水楊酸、濃碘酊等,以免使皮膚發(fā)生水泡、脫皮及腐蝕。如必須使用,應(yīng)從低濃度開始;〔3〕局部涂藥面積不可過大,濃度不宜太高。如硼酸,一般用于小面積濕敷,毒性不大,但如果用于大面積皮膚涂藥治療,那么可能發(fā)生急性中毒。(4〕酒精用后不揮發(fā)也會(huì)中毒;皮質(zhì)激素軟膏大面積外用,會(huì)引起全身水腫。51新生兒的生理與用藥特點(diǎn)52新生兒的生理與用藥特點(diǎn)新生兒肝狀羥化、水解功能及酯酶的活性很差,藥物在肝內(nèi)代謝緩慢,導(dǎo)致藥物半衰期延長,易造成藥物蓄積中毒。新生兒腎臟對(duì)藥物的去除能力明顯低于年長兒,用藥劑量宜小,給藥的間隔時(shí)間宜長。二、新生兒用藥特點(diǎn)因此新生兒應(yīng)視具體藥物選擇給藥途徑,對(duì)危重新生兒最好選擇靜脈注射給藥,因?yàn)槲兆羁欤幮ё羁煽俊S袟l件最好能夠通過血藥濃度監(jiān)測(cè)來指導(dǎo)藥物劑量,并根據(jù)藥物半衰期決定給藥間隔時(shí)間。53嬰幼兒的生理與用藥特點(diǎn)嬰幼兒期兒童是指1個(gè)月~3歲的兒童。一、嬰幼兒生理特點(diǎn):體格發(fā)育顯著加快,體重增長迅速,各器官功能漸趨完善,但抵御外界的侵襲能力較弱,表達(dá)能力較差,特別注意嬰幼兒時(shí)期兒童極易發(fā)生消化功能紊亂。54嬰幼兒的生理與用藥特點(diǎn)二、嬰幼兒用藥特點(diǎn)1.要注意藥物的吸收、分布、代謝與消化不同于新生兒,也不同于年長兒和成人;2.應(yīng)密切注意有些藥物通過不同的機(jī)制影響兒童的生長發(fā)育;3.警惕某些藥物,特別是中樞神經(jīng)抑制性藥物對(duì)智力、聽力等某些中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害;4.特別要關(guān)注某些嬰幼兒很難表達(dá)或反映出來的藥物早期不良反響;5.要關(guān)切乳母用藥對(duì)乳兒的影響。55學(xué)齡前和學(xué)齡期兒童學(xué)齡前和學(xué)齡期兒童指3~13歲兒童一、生理特點(diǎn)生長發(fā)育速度較前緩慢,個(gè)體組織器官日趨成熟,各生理功能日趨完善,但對(duì)水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)能力差,易受外界或疾病影響而引起平衡失調(diào);到后期由于激素分泌改變,生長發(fā)育特別快,第二性征開始出現(xiàn),步入兒童青春發(fā)育早期,逐漸向成人期過渡。56學(xué)齡前和學(xué)齡期兒童二、用藥特點(diǎn):1.可說服兒童主動(dòng)服藥,對(duì)一般病癥能用口服藥到達(dá)治療目的的,盡量防止注射給藥,但應(yīng)注意給藥劑量的準(zhǔn)確性和給藥的平安性。2.兒童新陳代謝旺盛,代謝物排泄快,應(yīng)注意藥物引起的低鈉、低鉀、酸中毒等現(xiàn)象。3.有些藥物可能影響兒童的聽力、肝腎功能、營養(yǎng)吸收等;4.有些藥物長期應(yīng)用可影響生長發(fā)育等。57兒童用藥根本原那么一.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,禁止超范圍用藥;二.嚴(yán)格掌握禁忌癥,選擇適宜的藥物。一般情況下應(yīng)首選適合患者年齡使用的藥物。如因病情需要,經(jīng)充分權(quán)衡利弊,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后必須選用“禁用“、〞忌用“、〞防止使用“等類藥物,要與患者及其家屬充分進(jìn)行溝通,充分保證患者的選擇權(quán)和知情權(quán),并簽署知情同意書。58兒童用藥根本原那么三.嚴(yán)格掌握不同時(shí)期的兒童用法用量特點(diǎn),不超劑量用藥;小兒的年齡、體重逐年增加,體質(zhì)各不相同,用藥的適宜劑量也就有較大的差異。一定要謹(jǐn)慎計(jì)算并認(rèn)真核對(duì)。小兒藥物劑量計(jì)算方法很多,包括按體重、體外表積或年齡等方法計(jì)算。其中按體重計(jì)算法科學(xué)方便,為臨床常用的最根本的計(jì)算方法;按體外表積計(jì)算方法,結(jié)果更為準(zhǔn)確合理,但比較繁瑣,較為少用;按年齡折算,劑量相對(duì)偏小,然而較平安,可用于劑量不需要十分準(zhǔn)確的藥物
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