編編號(hào)：QE/GSP-S05-2版本：A修改狀態(tài)：0A分發(fā)MSA計(jì)劃批準(zhǔn)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序年度MSA分析計(jì)劃初始MSA分析計(jì)劃品管部長=2\*GB3②//管理者代表=3\*GB3③/品管部長=4\*GB3④/MSA數(shù)據(jù)收集清單品管部長=5\*GB3⑤-1MSA測(cè)量系統(tǒng)分析工具書MSA分析報(bào)告品管部長序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任=5\*GB3⑤-2保存Y保存YA接受N制訂措施實(shí)施措施繼續(xù)使用分析報(bào)告不合格品控制程序糾正預(yù)防措施控制程序信息反饋單品管部長相關(guān)部門=5\*GB3⑤-3//相關(guān)部門=5\*GB3⑤-4/各類MSA分析報(bào)告品管部長5.流程說明=1\*GB3①.a.品管部長根據(jù)技術(shù)文件中對(duì)測(cè)量裝置的規(guī)定，每年12月編制次年的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，計(jì)劃中應(yīng)包括：選擇分析的量具，使用分析的方法，指定評(píng)價(jià)的人。b.測(cè)量系統(tǒng)分析頻次和范圍.新購測(cè)量?jī)x器應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。.測(cè)量?jī)x器計(jì)量后有問題經(jīng)過校準(zhǔn)后需進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。.產(chǎn)品先期策劃時(shí)應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。.客戶如果有特殊要求，按客戶要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。=4\*GB3④.a.品管部長對(duì)校準(zhǔn)合格后的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，應(yīng)按《測(cè)量系統(tǒng)分析》手冊(cè)中的要求，并根據(jù)實(shí)際使用的頻次和環(huán)境的影響，每年1月份進(jìn)行一次測(cè)量系統(tǒng)分析，如監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置發(fā)生更改，應(yīng)重新進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。b.評(píng)價(jià)人(一般選擇2-3個(gè)評(píng)價(jià)人)針對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分析方法，取樣(樣品必須從過程中選取并代表其整個(gè)工作范圍，且必須對(duì)每一個(gè)零件進(jìn)行編號(hào)，以便于識(shí)別)、測(cè)量(每人進(jìn)行2-3次測(cè)量)、計(jì)算、分析和評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的特性（詳見測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃）。c.針對(duì)公司產(chǎn)品的特性以及所用的測(cè)量系統(tǒng)，適用的測(cè)量系統(tǒng)分析方法有：.計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)（游標(biāo)卡尺、深度游標(biāo)卡尺等）：穩(wěn)定性、偏倚、重復(fù)性和再現(xiàn)性、線性。.計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（高壓發(fā)生器、電阻分選儀、點(diǎn)火試驗(yàn)臺(tái)等）：小樣法。.具有一次測(cè)量破壞性測(cè)量系統(tǒng)（彈簧拉壓試驗(yàn)機(jī)、微控插拔力試驗(yàn)機(jī)等），無法進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。=5\*GB3⑤.A.計(jì)量型儀器分析內(nèi)容a.穩(wěn)定性分析1.取樣品并確定其相對(duì)于可追溯標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值，對(duì)每個(gè)樣品單獨(dú)測(cè)量并繪制控制圖。2.定期（天、周）測(cè)量樣品2—3次，決定樣品的數(shù)量和頻率時(shí)考慮的因素有：檢定周期、使用頻率、修理次數(shù)、工序的重要性和使用環(huán)境等。3.計(jì)算控制界限，并對(duì)不穩(wěn)定或失控作出判斷，準(zhǔn)則為：a）點(diǎn)子不能超出控制線的上方或下方。b）連續(xù)3點(diǎn)中不能有2點(diǎn)在2δ—3δ或（--2δ）—（--3δ）區(qū)域內(nèi)。c)連續(xù)5點(diǎn)中不能有4點(diǎn)落在±1δ以外區(qū)域內(nèi)。d)不能有7點(diǎn)（或更多點(diǎn)），落在控制中心線的同一側(cè)。e)不能有7點(diǎn)（或更多點(diǎn)）持續(xù)上升或下降。f)凡呈現(xiàn)不穩(wěn)狀態(tài)（失控）時(shí)，必須對(duì)量具進(jìn)行校準(zhǔn)或維修。4.測(cè)量系統(tǒng)穩(wěn)定性分析記錄于《MSA穩(wěn)定性分析報(bào)告》中，將測(cè)量值描繪在《X&R控制圖》上。b.偏倚分析（采用獨(dú)立樣本法）1.選取樣品并確定其相對(duì)可追溯的基準(zhǔn)值。2.由一位操作員（評(píng)價(jià)人）以常規(guī)的方式對(duì)樣品測(cè)量10次，并計(jì)算10次的平均值，此值即為“觀測(cè)平均值”。3.計(jì)算10個(gè)零件均值4.計(jì)算可重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差：。5.確定偏倚的t統(tǒng)計(jì)量：偏倚＝觀測(cè)測(cè)量平均值－基準(zhǔn)值6.判斷是否存在下列關(guān)系，若是，則表明0落在圍繞偏倚值1－α置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚α在水平是可以接受的，否則是不可接受的：7.分析結(jié)果a)如偏倚較大，查找以下幾方面可能原因：b)基準(zhǔn)值有誤差，檢查基準(zhǔn)值測(cè)量程序；c)儀器有磨損；d)儀器測(cè)量了錯(cuò)誤的特性；e)儀器調(diào)整不正確。偏倚分析結(jié)果記入《MSA偏倚分析報(bào)告》c.重復(fù)性和再現(xiàn)性分析（R&R或GR&R）確定研究對(duì)象、工序、量具、產(chǎn)品和質(zhì)量特性采用下列方法進(jìn)行分析：均值相差法（X%R）a)選擇2—3個(gè)操作員和抽取5—10個(gè)樣品對(duì)同一特性重復(fù)測(cè)量2—3次。b)將測(cè)量結(jié)果記錄在《量具重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表》上。c)負(fù)責(zé)組織此項(xiàng)研究的人員按照數(shù)據(jù)表和質(zhì)量特性規(guī)格，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的格式出具《R&R研究報(bào)告》。d)%R&R接受準(zhǔn)則。%R&R<10%可接受；10%≤%R&R≤30%，依據(jù)量具的重要性、成本或產(chǎn)品特性的重要程度，規(guī)定是否接受；%R&R>30%不能接受，必須改進(jìn)；ndc必須大于等于5。e)結(jié)果分析:當(dāng)重復(fù)性（EV）變異值大于再現(xiàn)性（AV）時(shí)，可采取下列措施：增強(qiáng)量具的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)；改善量具的使用方式；對(duì)量具進(jìn)行培養(yǎng)。當(dāng)再現(xiàn)性（AV）變異值大于重復(fù)性（EV）時(shí)，應(yīng)考慮：修改作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)操作人員的操作技能培訓(xùn)。d.線性分析：1.選5個(gè)產(chǎn)品，它們的測(cè)量值應(yīng)覆蓋量具的操作范圍。2.用精密的量具測(cè)量每個(gè)產(chǎn)品確定基準(zhǔn)值。3.由被分析量具的操作員（評(píng)價(jià)人）盲測(cè)每個(gè)產(chǎn)品各10次（或更多次）計(jì)算平均值，即為每個(gè)零件的“觀察平均值”。4.計(jì)算每次測(cè)量的零件偏倚及零件偏倚均值；偏倚i,j＝xi,j－（基準(zhǔn)值）i5.在線性圖上畫出單值偏倚和相關(guān)基準(zhǔn)值的偏倚均值。6.用下面等式計(jì)算和畫出最佳擬和線和置信帶。對(duì)于最佳擬和直線，用公式：對(duì)于給定的X0，α水平置信帶是：低值：高值：7.畫出“偏倚＝0”線，評(píng)審該圖指出特殊原因和線性的可接受性。線性接受準(zhǔn)則：“偏倚＝08.線性分析結(jié)果記錄在《線性分析報(bào)告》中。9.結(jié)果分析如果測(cè)量系統(tǒng)為非線性不能接受，查找以下可能原因：a）儀器沒有正確校準(zhǔn)；b）儀器有磨損；c）量具的穩(wěn)定性不好；B.本公司對(duì)計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)的分析方法仍采用MSA第二版的小樣法分析。1.取樣：選取20個(gè)零件（一些零件會(huì)稍許低于或高于規(guī)范值）然后由二位評(píng)價(jià)人以一種能防止評(píng)價(jià)人偏倚的方式（一般采用盲測(cè)法），二次測(cè)量所有零件。2.判定：如果所有的測(cè)量結(jié)果（每個(gè)零件4次測(cè)量）一致則接受該量具，否則應(yīng)改進(jìn)或重新評(píng)價(jià)該量具。如果不能改進(jìn)量具，則不能接受，并應(yīng)找到一個(gè)可以接受的替代系統(tǒng)。3.計(jì)數(shù)型量具小樣法分析記錄于《計(jì)數(shù)型量具小樣法分析報(bào)告》。6.需要保存的文件名稱編號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃WI-S0原件品管部長三年7.需要保存的記錄名稱編號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限MSA穩(wěn)定性分析報(bào)告QR-S0原件品管部長三年MSA偏倚分析報(bào)告QR-S0原件品管部長