醫療機構藥品使用自查清單單位名稱：序號自查項目檢查要求自查情況發現問題描述1人員和制度管理1.1二級以上的醫療機構是否成立藥事管理委員會或藥事管理組，是否由藥劑科（或藥學部）負責實施本單位的藥事管理工作。□是□否1.2與藥品使用有關的藥事管理制度和文件是否建立健全；是否建立相應的質量管理檔案。□是□否1.3是否配備與醫療衛生業務相適應、依法經過資格認定的藥學專業技術人員，具體負責處方審核、調配、核對及藥品管理工作。是否定期開展藥品使用質量管理的針對性培訓，培訓記錄是否存檔。□是□否1.4直接接觸藥品的人員是否每年進行健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,是否調離直接接觸藥品的崗位。□是□否2設施設備管理2.1是否配備與藥品使用規模相適應的藥房、藥庫，是否配備與儲存藥品相適應的冷藏、監測（溫濕度計）、調節溫濕度（空調、除濕機等）、避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設施設備，且運轉是否正常。□是□否2.2中藥房是否配置儲存、調配處方和臨方炮制所需的設備（如斗柜、計量器具、粉碎機等）；計量器具是否定期校驗。□是□否2.3特殊管理的藥品是否配置符合要求的專柜及保管設備；藥房是否配有清潔衛生的拆零工具。□是□否2.4藥劑科（或藥學部）是否配備計算機系統，并具備上網檢索藥品質量管理信息的功能。□是□否3采購驗收管理3.1是否按照規定由專門部門統一采購藥品，其他科室和醫務人員是否自行采購藥品。□是□否3.2采購藥品是否對供貨單位、銷售人員及購進藥品進行合法性審核，索取、查驗、留存相關證明材料。□是□否3.3是否按照規定逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄，合法票據是否齊全，做到票、賬、貨相符；購進特殊管理的藥品，是否按照特殊藥品管理的相關法律法規及規定執行。□是□否3.4冷鏈藥品收貨時是否核實到貨溫度和索取本次運輸溫度記錄。□是□否儲存養護管理4.1是否按規定分類陳列和儲存藥品：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片與其他藥品分開，并有明顯標志；藥品色標管理是否符合規定。□是□否4.2藥品是否按溫濕度要求陳列或儲存于相應的藥房（庫），其中常溫庫溫度為10～30℃、陰涼庫（柜）溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2～10℃，相對濕度應保持在35%～75%之間。□是□否44.3倉庫、冷庫、冰箱、保溫箱的藥品儲存溫濕度是否符合要求，是否有超標情況及處理措施，定期監測記錄（電子和紙質）是否真實、完整。□是□否4.4是否遵循先進先出、近效期先出的原則分發使用藥品，是否定期對儲存的藥品進行檢查并記錄。□是□否4.5中藥飲片標簽是否完整，是否使用正名正字，裝斗、清斗記錄是否完整。□是□否4.6特殊藥品儲存設備和安全管理措施是否符合要求，賬、物是否相符；麻醉和第一類精神藥品的使用、回收、銷毀記錄等是否完整。□是□否4.7過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損等不合格藥品是否進行控制性管理、存放在不合格藥品庫(區)、有明顯標志，臺賬與實物是否對應，報告處理記錄是否完整。□是□否5調配使用管理5.1負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導的藥學專業技術人員是否具有藥師以上專業技術職務任職資格，從事處方調配工作的人員是否具有藥士及以上技術職稱，中藥飲片配方調配人員是否具有中藥學專業資質。□是□否5.2是否遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，調配處方，是否進行審核、核對。□是□否5.3藥品拆零記錄是否符合實際、數據是否完整，拆零包裝信息是否可追溯。□是□否5.4是否未經批準使用其他醫療機構的制劑；是否向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。□是□否6其他管理6.1是否建立藥品不良反應監測報告制度，是否按規定要求報告。□是□否6.2是否建立藥品追溯信息系統，藥品追溯數據是否真實、完整。□是□否7自查管理7.1是否建立藥品質量管理的自查制度；是否對藥事管理制度執行情況進行考核并記錄。□是□否7.2自查報告、整改報告是否完整，發現問題是否追蹤落實。□是□否自查結論（包含發現的其他問題）：整改報告（可另附頁）：□有□無自查人員簽名：年月日單位法定代表人/負責人簽名：年月日備注說明：藥事管理制度至少應該包括的內容：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養護、調配等管理制度；首次供貨企業和首次采購品種的審核管理制度；處方管理制度和處方調配操作規程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品管理制度；藥品不良反應報告和監測制度；人員健康管理制度；相關票據、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管