喜炎平注射液治療重癥肺炎痰熱壅肺證的臨床研究

重癥肺炎是指在肺炎病史中，除了常見的交通癥狀外，還伴有呼吸衰竭和其他系統顯著影響的嚴重階段。這通常是多器官功能綜合征患者，治療難度大，死亡率高。主要原因是細菌、真菌、病毒和其他致病性的入侵。喜炎平注射液是采用現代技術提取穿心蓮內酯總酯磺化物而研制的中藥注射劑,具有清熱解毒、抗炎等作用。筆者采用喜炎平注射液治療重癥肺炎痰熱壅肺證,取得了滿意的療效?，F報告如下。1臨床數據1.1分組和觀察組的建立選取2013年4月—2014年6月入住中國中醫科學院西苑醫院ICU的重癥肺炎痰熱壅肺證患者68例,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,各34例。對照組,男15例,女19例,年齡(75.52±6.47)歲;觀察組,男17例,女17例,年齡(76.35±7.21)歲。2組一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。1.2重癥肺炎標準疾病診斷標準參照《美國感染疾病學會/美國胸科學會(IDSA/ATS)重癥肺炎標準》;證候診斷標準參照《中醫診斷學》中痰熱壅肺證臨床表現制定。1.3包括和排除標準納入符合疾病與證候診斷標準;年齡≥18歲;患者或家屬簽署知情同意書者。排除正在參加其他藥物臨床試驗或已知不適用研究方法者。2治療和觀察方法2.1觀察組治療方法對照組采用抗感染、痰液吸引、呼吸機輔助通氣、營養支持及生命支持等治療。觀察組在對照組的基礎上加用喜炎平注射液(江西青峰制藥有限公司,國藥準字Z20026249)20mL溶入250mL5%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日1次。2組均以7日為1個療程。2.2組治療總有效率記錄2組療程內體溫(T)、白細胞計數(WBC)、氧合指數(PaO2/FiO2)、CPIS評分、機械通氣時間(h)、胸部X線提示炎癥消退時間(天)、ICU住院時間(天)及2組治療總有效率。2.3統計學處理采用SPSS17.0統計軟件進行數據處理,計量資料以均數±標準差(ue0af±s)表示,采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,等級資料采用有序變量的雙獨立樣本秩和檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。3治療效果觀察3.1評估綜合效果的基準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中痰熱壅肺證相關內容制定。3.2pis評分及pao2/fio2改善情況比較3.2.12組治療前后T、WBC、CPIS評分、PaO2/FiO2比較:觀察組對T、WBC、CPIS評分及PaO2/FiO2的改善情況優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。3.2.22組機械通氣時間、胸部X線顯示炎癥消退時間、ICU住院時間比較:結果顯示觀察組機械通氣時間、胸片炎癥消退時間及ICU住院時間均短于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。3.2.3兩組之間的臨床治療效果比較：觀察組的總體療效優于對照組p.0.05。見表33.2.4不良反應比較:2組均未見不良反應。4喜炎平注射液治療重癥肺炎痰熱波動案重癥肺炎屬于中醫學“肺癰”“肺熱病”“喘證”等范疇。歷代先賢對其病因病機、辨證論治、治法方藥及預后等方面做了詳盡的闡述,時至今日仍對臨床有著重要的指導意義。重癥肺炎的病因復雜,概而言之有外感、內傷兩大類,病機亦有虛實之別。如《素問·五邪》曰:“邪在肺,則病皮膚痛,寒熱,上氣喘,汗出,喘動肩背。”《素問·舉痛論》曰:“勞則喘息汗出?！薄鹅`樞·五閱五使》曰:“肺病者,喘息鼻張。”提出肺為主病之臟,并描述了臨床表現。張景岳對喘證的辨證進行了高度概括,指出:“實喘者有邪,邪氣實也;虛喘者無邪,元氣虛也。”邪氣侵肺,郁久化熱,邪熱蘊肺,蒸液為痰,而致痰熱壅盛、肺失肅降,治療當清熱解毒、化痰宣肺。喜炎平注射液主要成分為穿心蓮內酯總酯磺化物,采用現代藥理技術提煉而成。穿心蓮味苦性寒,歸心、肺、大腸、膀胱經,具有清熱解毒、涼血消腫、燥濕之功,善于清泄肺火。誠如《泉州本草》云:“(穿心蓮)清熱解毒,消炎退腫?！爆F代藥理研究表明,穿心蓮內酯總酯磺化物在血液中具有較高的血藥濃度,可穿透病毒細胞,使病毒失去復制能力,從而抑制或殺滅病毒;能抑制促炎因子的釋放及前列腺素的合成,減少炎性滲出,降低毛細血管通透性,減輕炎性反應損傷;能抑制腫瘤壞死因子、白介素等內生性致熱源的活性,發揮退熱作用;能提高中性粒細胞和巨噬細胞的吞噬能力,提高機體免疫力;對金黃色葡萄球菌、致病性大腸桿菌、肺炎鏈球菌及雙球菌等細菌具有明顯的抑制和殺滅作用,同時能舒張氣管及支氣管平滑肌而止咳,抑制漿液分泌而減少痰液生成。本研究結果表明,常規西醫治療基礎上應用喜炎平注射液治療重癥肺炎痰熱壅肺證,能夠顯著改善臨床理化指標,如退熱、降低白細胞、改善氧合指數、降