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文檔簡介

制造過程審核檢查表F-40-01-A被審核過程：頁次：/序號審核要點判定審核記錄不合格項編號OKNG01過程操作員工是否經過培訓上崗？02特殊過程操作人員是否經過資格鑒定？03是否使用受控的作業指導書（控制計劃、作業指導、操作規程等）？04過程操作員工是否熟悉作業指導書？05是否按規定實施作業準備驗證并保存記錄？06是否根據作業指導書（控制計劃、作業指導、操作規程等）對工序進行控制并保留記錄？07是否根據控制計劃中規定的控制方法（控制圖、工序能力分析、防錯等）對特殊特性進行控制并保留記錄？序號審核要點判定審核記錄不合格項編號OKNG08使用控制圖時，是否掌握失控的判定準則？09控制圖失控時是否及時采取措施使過程恢復到穩定狀態？是否記錄這些措施？10產品標識是否符合規定？需要時，是否能保持可追溯性？11檢驗和試驗狀態是否清楚地予以區分？12不合格的材料和產品是否按規定予以標識和隔離？13是否收集、匯總不合格的材料和產品報告或信息？14設備的狀態是否標識？是否和實際一致？15是否按規定實施和記錄設備的日常保養？16工裝的狀態是否標識？是否和實際一致？17工裝的日常管理是否符合規定要求？18檢驗、測量和試驗設備是否按規定位置存放？19檢驗、測量和試驗設備是否經過檢定或校準？是否在有效期內？20生產和檢驗工位的工作環境條件是否符合要求？21庫房管理是否符合規定要求（標識、先進先出、帳卡物一致等）？22在過程和產品出現缺陷時，是否分析原因實施糾正措施并驗證其有效性？23對過程和

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