藥事管理與法規(guī)單選題1、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種是A羚羊角B細辛C厚樸D黨參單選題2、非限制使用級抗菌藥品是指A非限制使用級B嚴禁使用級C限制使用級D特殊使用級單選題3、非限制使用級抗菌藥品是指A非限制使用級B嚴禁使用級C限制使用級D特殊使用級單選題4、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種是A羚羊角B丹參C黃芩D甘草單選題5、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A中藥材B化學藥C中藥飲片D生物藥單選題6、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A中藥材B中藥飲片C中成藥D中藥方劑單選題7、在行政處分時，可合用聽證程序的是A限制人身自由B吊銷許可證C較少數(shù)額罰款D沒收違法所得單選題8、醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳?guī)定為A1日慣用量B不超出3日慣用量C不超出7日慣用量D不超出15日慣用量單選題9、根據(jù)《抗菌藥品臨床應用管理方法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形涉及A含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師方可含有特殊使用級抗菌藥品處方權(quán)B二級以上醫(yī)院的藥師必須由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的授予抗菌藥品調(diào)劑資格C嚴格控制特殊使用級抗菌藥品使用，特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用D醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測成果合理選用，不得經(jīng)驗用藥單選題10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊使用期及期滿前再次注冊的時限分別為A因酒駕受到的處分屬于行政處分，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B因酒駕受到的處分屬于行政處分，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C因酒駕收到的處分屬于刑事處分，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D因酒駕受到的處分屬于刑事處分，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形單選題11、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，應辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A市場上沒有供應的典型方劑B市場上沒有供應的中藥、化學藥構(gòu)成的復方制劑C市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品D市場上沒有供應的重要注射劑單選題12、不屬于新藥監(jiān)測的其它國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A已知的藥品不良反映B常見的藥品不良反映C全部的藥品不良反映D新的和嚴重的藥品不良反映單選題13、負責標定國家藥品原則的機構(gòu)是A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心D國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審查核驗中心單選題14、某藥品零售藥店為了獲得最大的經(jīng)濟效益，從甲藥品生產(chǎn)公司購進的藥品有效成分低于國標的藥品。下列情形不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處分情節(jié)的是A生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對象的劣藥B生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于劣藥的C生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的D以麻醉藥品冒充其它藥品的單選題15、有關(guān)含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是A含有《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)公司能夠銷售含麻黃堿類復方制劑B含有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店能夠銷售含麻黃堿類復方制劑C藥品零售公司銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設立專柜由專人管理、專冊登記D麻黃減含量不大于30mg的含麻黃城復方制劑在藥店銷售時，一次不得超出2個最小銷售包裝單選題16、甲藥品生產(chǎn)公司經(jīng)同意能夠生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑）、心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)公司也持有與甲藥品生產(chǎn)公司對應品種的《藥品GMP證書》。如果甲藥品生產(chǎn)公司欲生產(chǎn)中藥飲片，有關(guān)其生產(chǎn)行為的說法，對的的是A處方藥B拆零藥品C冷藏藥品D中藥飲片單選題17、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。該處方應當保存A1次慣用量B3日慣用量C7曰慣用量D15曰慣用量單選題18、有關(guān)對同意生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是A藥品生產(chǎn)公司應當經(jīng)常考察處在監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B新藥的監(jiān)測期自新藥同意生產(chǎn)之日起計算，最長不得超出5年C監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其它公司進口該藥的申請D監(jiān)測期內(nèi)的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用單選題19、根據(jù)《藥品召回管理方法》，對不會引發(fā)健康危害，但由于其它因素需要收回的藥品，實施的召回屬于A四級召回B三級召回C二級召回D一級召回單選題20、按照《抗菌藥品臨床應用管理方法》，含有明顯或者嚴重不良反映，不適宜隨意使用的抗菌藥品屬于A非限制使用級B嚴禁使用級C限制使用級D特殊使用級-----------------------------------------1-答案：C二級保護野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護藥材名稱鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。2-答案：C非限制使用級：經(jīng)長久臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥品。限制使用級：經(jīng)長久臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥品。特殊使用級：重要涉及下列幾類：含有明顯或者嚴重不良反映，不適宜隨意使用的抗菌藥品；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥品；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥品；價格昂貴的抗菌藥品。3-答案：C非限制使用級：經(jīng)長久臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥品。限制使用級：經(jīng)長久臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥品。特殊使用級：重要涉及下列幾類：含有明顯或者嚴重不良反映，不適宜隨意使用的抗菌藥品；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥品；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥品；價格昂貴的抗菌藥品。4-答案：D二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個品種）、熊膽（2個品種）、穿山甲、蟾酥（2個品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個品種）、黃連（3個品種）、人參、杜仲、厚樸（2個品種）、黃柏（2個品種）、血竭。5-答案：C中醫(yī)臨床用以治病的藥品是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料是中藥飲片，并非中藥材。6-答案：C本題考察中藥的分類。中藥材指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。中藥飲片指在中醫(yī)理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。中成藥指根據(jù)療效確切、應用范疇廣泛的處方、驗方或秘方，含有一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應的藥品。7-答案：B在行政處分時，可合用聽證程序的是吊銷許可證。8-答案：A(1)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日慣用量。（2)為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。（3)為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。9-答案：C（1)含有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥品處方權(quán)；含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥品處方權(quán)。故A錯誤。(2)二級以上醫(yī)院應當定時對藥師進行抗菌藥品臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，藥師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥品調(diào)劑資格；其它醫(yī)療機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥品調(diào)劑資格。故B錯誤。(3)特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用。故C對的。(4)醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測成果合理選用抗菌藥品；臨床微生物標本檢測成果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)能夠根據(jù)本地和本機構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測狀況經(jīng)驗選用抗菌藥品，臨床微生物標本檢測成果出具后根據(jù)檢測成果進行對應調(diào)節(jié)。故D錯誤。10-答案：A執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列狀況之一的，予以注銷注冊：（一）死亡或被宣布失蹤的；（二）受刑事處分的；（三）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；（四）受開除行政處分的；（五）因健康或其它因素不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。11-答案：A第十四條有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：(一)市場上已有供應的品種；(二)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局同意的活性成分的品種；(三)除變態(tài)反映原外的生物制品；(四)中藥注射劑；(五)中藥、化學藥構(gòu)成的復方制劑；(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；(七)其它不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。12-答案：D新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的全部不良反映；其它國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反映。13-答案：A中國食品藥品檢定研究院負責標定和管理國家藥品原則品、對照品。14-答案：D本題考察生產(chǎn)、銷售劣藥從重處分情節(jié)。根據(jù)《藥品管理法實施條例》第79條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，有下列行為之一的，應從重處分：①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對象的劣藥的;②生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的;③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的;④生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)解決后重犯的;⑤回絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者私自動用查封、扣押物品的。15-答案：A購置方是藥品批發(fā)公司的必須含有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)。16-答案：D本題考察藥品陳列規(guī)定。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;拆零銷售的藥品集中寄存于拆零專柜或者專區(qū);冷藏品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和統(tǒng)計，并確保寄存溫度符合規(guī)定；中藥飲片需裝斗柜。17-答案：A為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次慣用量。18-答案：D監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理其它公司生產(chǎn)、變化劑型和進口該藥的申請。藥品生產(chǎn)公司應當經(jīng)常考察處在監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反映等狀況。新藥的監(jiān)測期能夠根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況擬定，自新藥同意生產(chǎn)之日起計算，最長不得超出5年。19