I期臨床研究病房西南醫科大學附屬醫院位于四川省瀘州市，始建于1950年8月，設有臨床、醫技科室75個，編制床位4200張，年門診人次160余萬，住院人次12余萬，是四川省衛計委直屬醫院，集醫療、教學、科研、防止和康復為一體的綜合性臨床教學醫院，國家三級甲等綜合醫院。醫院擁有核醫學與分子影像四川省重點實驗室、教育部重點實驗室、國家藥品臨床實驗機構、四川省重點實驗室、生物樣本庫、PI研究室等一批科學研究平臺，現在已成為四川省第三大醫療中心、川滇黔渝結合部區域醫療中心。西南醫科大學附屬醫院國家藥品臨床實驗機構，于經國家食藥監總局同意成為國家藥品臨床研究基地，并于通過CFDA資格認定復核檢查。本機構建立了完善的質量管理體系，配備GCP中心藥房，由臨床藥師指導管理，機構辦公室配備多名專職人員。機構于籌建I期臨床研究病房（下列簡稱“I期病房”），重要致力于新藥I期臨床實驗和生物等效性研究。4月下旬竣工并正式投入使用。投入使用以來已成功完畢BE項目3個，受到了申辦方和北京海金格醫藥科技股份有限公司的一致好評。I期病房含有優秀的人才團體、完善的軟硬件配套設施、能夠與國際接軌的先進管理體系和原則操作規程等，并在實際工作中不停完善。I期病房位于西南醫科大學附屬醫院第三住院樓5樓，占地面積約900平方米，配備有私密溫馨的受試者接待室、舒適明亮的觀察病房、寬敞干凈的就餐區、閑適悠閑的活動室。充足體現了以受試者為中心的設計理念。I期病房共設有受試者觀察床位42張，每間病房均配備電視、床旁呼喊對講系統。病房內設立有獨立的急救室，配備有除顫儀、無創呼吸機、急救車等完善的急救設施；同時與醫院ICU建了綠色通道，確保受試者的安全和臨床實驗的順利進行。除了觀察病房之外，I期病房還配備有醫護工作站及值班室、受試者接待室、體檢室、治療室、知情同意室、專屬GCP藥房、生物樣本預解決室及儲藏室、受試者活動室等。配備有先進專業的儀器設備涉及歐姆龍電子血壓計、身高體重測量儀、Telstar超低溫冰箱、Effendorf離心機、納龍心電圖機、輸液泵、百萬級生物安全柜、GPS衛星同時時鐘系統等，整個I期病房配有完善的視頻監控系統，便于研究醫師對受試者進行全程醫學監護。同時配備有先進的I期/BE臨床實驗數據管理系統，并與院內的HIS系統進行了對接，實現了臨床實驗數據的電子化管理。護士站受試者觀察病房急救室移動式采血臺樣品預解決室

樣品暫存冰箱體檢室受試者活動室休閑陽臺現在I期病房研究團體由主任（機構副主任兼任）、副主任（I期病房PI）、護士長、2位專職研究醫師、3位專職研究護士，以及藥品管理員、樣本管理員、QA、QC等構成。研究團體副高以上職稱5人，博士碩士5人，碩士碩士3人。整個研究團體臨床技能過硬，科研能力優秀，累計參加國際、國內多中心臨床實驗10余項，發表SCI論文數十篇。研究醫師重要從事心血管、腫瘤方向的臨床、教學和科研工作，擁有豐富的臨床經驗，扎實的急救技能和較強的科研能力，熟悉多個抗腫瘤藥品和心血管疾病藥品的作用機制和臨床應用，為抗腫瘤藥品早期臨床實驗及藥品心臟毒性實驗的開展奠定了基礎。研究護士遴選于ICU、兒科、肝膽外科等科室，學歷均為本科以上，專業知識豐富，急救技能過硬。優秀的護理技能和細致入微的服務態度得到了受試者一致好評。研究團體自4月起即赴北京、上海、浙江、海南、湖南等地進行BE知識培訓，現在已完畢BE項目3項，含有了承接BE項目和I期實驗的能力，通過培訓，研究團體組員已含有獨立完畢研究方案撰寫的能力，從人員素質上能夠確保在我院開展I期/BE項目的質量。團體重要研究人員在Ⅰ期臨床研究病房建設過程中，研究團體高度重視規章制度、原則操作規程（SOP）制訂、人才儲藏及培訓。SOP共6大類，103項，每個項目結束后，研究團體均會對SOP進行修訂和完善。研究團體會定時組織有關人員進行Ⅰ期項目方案設計、倫理審查、生物等效性方案設計、病房與受試者管理等有關GCP培訓，同時邀請了經驗豐富的專家進行院內培訓與技術指導，為醫院生物等效實驗順利開展及承接創新藥Ⅰ期臨床實驗提供了可靠保障。密集采血樣本預解決受試者在活動室活動通過三個生物等效性實驗項目，研究團體嚴謹認真的工作態度、配合無間的團體合作和創新精神以及完善的管理制度得到了申辦方、CRO公司以及院外專家的承認，同時優質的服務和以受試者為中心的理念也得到了參加項目受試者的稱贊。研究團體有信心、有能力高質量地完畢每一項臨床實驗。此后，研究團體將繼續精誠團結，秉持嚴謹、專業、務實的態度，虛心向國內外同行學習，優化流程，完善制度/SOP等體系，以受試者安全為重，進一步提高臨床實驗質