滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：1課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1．掌握藥品制劑技術、劑型、制劑、同意文號、使用期、物料、中間品和成品的含義。2．熟悉藥品劑型的重要性。3．熟悉藥品原則種類、藥典的基本構造、處方的種類。4．熟悉藥品生產過程的管理。5．理解藥品制劑的發展。6．理解劑型的分類。7．能初步判斷藥品的正當性。8．會查閱藥典。9．含有初步的藥品生產過程管理能力。教學內容任務一認識藥品制劑技術教學重點藥品制劑技術、劑型、制劑、同意文號、使用期、物料、中間品和成品的含義；物劑型的重要性；藥品原則種類、藥典的基本構造、處方的種類；藥品生產過程的管理。教學難點藥品生產過程的管理重要授課方式講授、案例分析、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課（10分鐘）自我介紹，簡要介紹本課程的教學目的。介紹本課程與其它課程的聯系，學習本課程時的注意事項。通過理解學生對藥品概念的認知程度，給出藥品的概念而導入新課。二、解說新內容（一）基本術語（15分鐘）由藥品的概念開始由淺入深介紹與本課程有關的基本概念，繼而簡述藥品制劑的發展。由于學生初次接受有關概念，講授過程多用舉例的辦法加強學生理解。（二）藥品劑型（15分鐘）劑型的分類及重要性是本次課程的難點，解說時注意學生的反映，用實例來加強學生對難點的理解。最后介紹藥品劑型發展概況。（三）藥典、藥品原則和處方（15分鐘）由藥品的特殊性過渡到藥品對應的質量原則，即藥典與藥品原則。由于藥典是藥學專業必用的工具，在介紹藥典時重點介紹藥典的查閱辦法，并讓學生理解各國藥典的效力。根據藥品原則的分類介紹藥品原則的重要性。介紹處方的分類時注意舉例，并注意三者之間的區別。（四）藥品制劑生產與GMP（30分鐘）GMP是藥品生產必須恪守的規范，本部分內容也是藥品制劑技術與藥劑學內容取舍上的重要區別，加之本部分內容非常繁多，在藥事管理與法規中已做介紹，因此本次重要介紹與制劑生產有關的GMP知識，讓學生初步感受藥品生產的特殊性，增加學生學習愛好。三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：2課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1．掌握熱力滅菌、濾過除菌、紫外線滅菌、化學滅菌劑的種類，使用辦法及注意事項；制藥用水的分類及重要用途。2．熟悉多種物理滅菌法、滅菌參數F、F0值和化學滅菌的原理；純化水與注射用水的制備技術、質量控制項目。3．理解藥劑衛生的重要性、藥劑衛生原則，藥劑可能被微生物污染的途徑，微波滅菌法、輻射滅菌法、無菌操作法及其應用，空氣干凈技術；離子交換法、電滲析法、反滲入法、蒸餾法制備制藥用水的制備工作原理。4．能根據滅菌物料的性質，對滅菌辦法進行對的選擇。5．能辨別純化水與注射用水。教學內容任務二制藥衛生任務三制藥用水教學重點熱力滅菌、濾過除菌、紫外線滅菌、化學滅菌劑的種類，使用辦法及注意事項；制藥用水的分類及重要用途；多種物理滅菌法、滅菌參數F、F0值和化學滅菌的原理；純化水與注射用水的制備技術、質量控制項目，純化水與注射用水，滅菌辦法選擇。教學難點藥品生產過程的管理，滅菌參數F、F0值的含義，制備制藥用水的制備工作原理重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課（3分鐘）由藥品的特殊性及對環境的特殊規定導出本次教學內容之一制藥衛生。解說新內容（一）滅菌法與無菌操作（35分鐘）首先給出滅菌的定義，滅菌效果的判斷根據，分類介紹多種不同的滅菌辦法，重點是熱壓滅菌法，用時較多。難點是F、F0值的概念，用舉例的辦法加強學生理解。（二）空氣凈化技術（7分鐘）由藥品生產對環境的特殊規定給出新內容。簡要介紹干凈室的規定，空氣凈化及解決辦法及干凈室質量控制。（三）制藥用水概述（10分鐘）首先介紹制藥用水的分類，啟發學生說出多種制藥用水的用途有哪些，以活躍課堂氛圍，增加學習愛好，啟發學生思維。用比較的辦法分別介紹多種制藥用水的質量規定。（四）制藥用水的制備（25分鐘）根據不同的水凈化技術介紹多種純化水的制備辦法，如離子交換法、電滲析法、反滲入法、蒸餾法，為加強該難點問題的理解，解說時結合圖示。在介紹注射用水制備時結合圖示，加深對制水設備工作原理的理解。為確保制藥用水的質量，制藥用水的貯存也做重點介紹。（五）制藥用水系統的儲存（5分鐘）三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：3課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1．掌握慣用過濾辦法；干燥的含義、目的、慣用技術，干燥操作過程。2．熟悉慣用濾材、過濾器及助濾劑；干燥的機制及影響干燥的因素。3．理解影響過濾的因素，砂濾棒、板框式壓濾機等設備的構造、工作原理；干燥設備的構造、工作原理。4．能根據料液的性質及過濾規定選擇適宜濾材，能進行過濾操作。5．能根據物料的性質和制劑規定選擇適宜的干燥辦法；能初步進行干燥操作。教學內容任務四液體的過濾任務五物料干燥教學重點慣用過濾辦法；干燥的含義、目的、慣用技術，干燥操作過程；慣用濾材、過濾器及助濾劑；干燥的機制及影響干燥的因素。教學難點沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥原理，砂濾棒、板框式壓濾機等設備的構造、工作原理；干燥設備的構造、工作原理。重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課（3分鐘）由藥品的特殊性及對環境的特殊規定導出本次教學內容之一制藥衛生。解說新內容（一）滅菌法與無菌操作（35分鐘）首先給出滅菌的定義，滅菌效果的判斷根據，分類介紹多種不同的滅菌辦法，重點是熱壓滅菌法，用時較多。難點是F、F0值的概念，用舉例的辦法加強學生理解。（二）空氣凈化技術（7分鐘）由藥品生產對環境的特殊規定給出新內容。簡要介紹干凈室的規定，空氣凈化及解決辦法及干凈室質量控制。（三）制藥用水概述（10分鐘）首先介紹制藥用水的分類，啟發學生說出多種制藥用水的用途有哪些，以活躍課堂氛圍，增加學習愛好，啟發學生思維。用比較的辦法分別介紹多種制藥用水的質量規定。（四）制藥用水的制備（25分鐘）根據不同的水凈化技術介紹多種純化水的制備辦法，如離子交換法、電滲析法、反滲入法、蒸餾法，為加強該難點問題的理解，解說時結合圖示。在介紹注射用水制備時結合圖示，加深對制水設備工作原理的理解。為確保制藥用水的質量，制藥用水的貯存也做重點介紹。（五）制藥用水系統的儲存（5分鐘）三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：4課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握表面活性劑的概念、種類、構造特性和應用。2．掌握液體制劑的含義、特點、分類、慣用分散溶媒、慣用附加劑的種類及選用原則。3．掌握藥品的溶解度與溶解速度的概念及增加藥品溶解度的辦法。4．能對的選用和使用表面活性劑。5．會計算表面活性劑HLB值，對液體制劑所用分散溶媒、附加劑能進行初步篩選與取舍。教學內容任務六液體制劑必備知識教學重點表面活性劑的概念、種類、構造特性和應用；液體制劑的含義、特點、分類、慣用分散溶媒、慣用附加劑的種類及選用原則；藥品的溶解度與溶解速度的概念及增加藥品溶解度的辦法；表面活性劑的選用、HLB值計算，液體制劑所用分散溶媒、附加劑篩選與取舍。教學難點表面活性劑的概念、種類、構造特性和應用，液體制劑的分類，增溶與助溶的區別。重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課（5分鐘）提問學生日化產品中使用的肥皂、洗衣粉等所含的重要成分是什么？引出本次新課表面活性劑。同時提出問題，表面活性劑如何發揮去污作用？解說新內容（一）表面活性劑1．表面活性劑的概念和構造特性（20分鐘）通過露水的形成過程引出表面張力的概念，并逐步引入表面活性劑的概念，由淺入深，便于學生對重要概念的理解掌握。表面活性劑之因此含有很強的表面活性是由其構造特性決定的，進而介紹其具體構造特性。由表面活性劑發揮減少表面張力的過程過渡到本次課難點之一表面活性劑的吸附性，通過舉例及多媒體課件形象地給出吸附時的定向排列，便于學生對難點問題的理解。2．表面活性劑的分類（15分鐘）由概念自然過渡到分類，然后逐個介紹各類表面活性劑。為便于學生理解，采用舉例法，并結合生產實際對表面活性劑的應用狀況讓學生能逐步過渡到新內容即表面活性劑的基本性質和應用。3．表面活性劑的基本性質和應用（25分鐘）（1）表面活性劑的基本性質（2）表面活性劑的應用在講到其去污作用的時候，注意總結其去污原理。（二）液體制劑的含義（5分鐘）（三）液體制劑的分類（15分鐘）（四）液體藥劑的特點（5分鐘）（五）液體藥劑的質量規定（5分鐘）（六）慣用分散溶媒（15分鐘）（七）慣用附加劑（30分鐘）根據液體制劑的特點，為改善液體制劑的品質，啟發學生說出液體制劑應加入哪些附加劑，進而逐個介紹多種附加劑的作用及慣用品種。（八）增加藥品溶解度辦法（30分鐘）首先給出藥品溶解度及溶解速度的定義及影響因素，進而引出多種增溶辦法，并注意對應機理的解釋。三、小結本次課程重要內容，布置作業（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：5課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．熟悉低分子溶液劑的制備辦法、質量控制項目、生產車間的干凈度規定與工藝規定。2．理解配液罐、口服液灌裝機等設備的構造、工作原理。3．會進行溶液的濃度計算，懂得液體制劑的濃度表達辦法。4．能對的制備低分子溶液劑教學內容任務七低分子溶液劑任務八高分子溶液劑和溶膠劑教學重點低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑的制備辦法，低分子溶液劑質量控制項目、生產車間的干凈度規定與工藝規定。教學難點配液罐、口服液灌裝機等設備的構造、工作原理重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、多媒體教學教學過程一、導入新課回憶液體制劑的概念、分類，導入新課低分子溶液劑。（3分鐘）二、解說新內容（一）溶液劑（42分鐘）解說溶液劑的含義、特點、質量規定、慣用延緩藥品氧化水解的附加劑，然后給出具體的溶液劑處方，分析處方中各成分的作用。多媒體給出工藝流程圖，闡明各工序的干凈度規定，然后結合多媒體和現場設備解說溶液劑的制備辦法和注意事項、生產設備、質量控制項目、工藝規定、使用設備。然后給出實訓項目。其它低分子溶液劑（12分鐘）介紹糖漿劑的概念、特點、質量規定和制備辦法，并通過實例分析總結糖漿劑的制備注意事項；介紹芳香水劑和甘油劑。（三）高分子溶液劑（18分鐘）介紹高分子溶液劑含義、特性、制備辦法，并以羧甲基纖維素鈉膠漿制備為例，現場演示，邊講邊做。（四）溶膠劑（10分鐘）介紹溶膠劑的含義、制備辦法，生產設備。學生實訓（90分鐘）給出實訓項目，復方碘溶液的制備、羧甲基纖維素鈉膠漿的制備、煤酚皂溶液的制備，教師解說注意事項，學生分組實訓，教師予以現場指導。三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：6課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握混懸劑概念、穩定劑的種類和制備辦法。2．熟悉混懸劑的穩定性。3．理解膠體磨的構造、工作原理。4．能制備混懸劑，能進行沉降體積比檢查。教學內容任務九混懸劑教學重點混懸劑概念、穩定性、穩定劑的種類和制備辦法。教學難點混懸劑的穩定性、膠體磨的構造、工作原理重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、多媒體教學教學過程一、導入新課回憶液體制劑按分散系統分類狀況導入新課混懸劑。（3分鐘）二、解說新內容（一）混懸劑的含義（5分鐘）由非均相液體制劑的概念得出混懸劑的概念及臨床應用。（二）混懸劑的特點（10分鐘）由非均相制劑特點討論、總結混懸劑的特點，不適宜制成混懸劑的狀況。（三）混懸劑的質量規定（5分鐘）（四）混懸劑的穩定性（15分鐘）介紹混懸微粒的沉降、荷電、絮凝與反絮凝、潤濕、結晶增大轉型現象，得出混懸劑的穩定性問題，本部分是教學難點，注意用圖片的方式進行直觀解說。混懸劑的穩定劑（17分鐘）由混懸劑的穩定性啟發學生慣用的混懸劑穩定劑有哪些，教師做解說、舉例。（六）混懸劑的制備辦法（20分鐘）介紹分散法和凝聚法制備混懸劑的辦法，在慣用的分散法制備過程中，以復方硫洗劑的制備為例，進行現場教學，教師結合現場條件邊講邊演示，解說制備注意事項。混懸劑的質量評價（10分鐘）解說混懸劑的質量評價，在解說沉降容積比檢查時進行現場教學，邊講邊做。實訓（90分鐘）給出實訓項目，復方硫洗劑的制備，教師解說注意事項，學生分組實訓，教師予以現場指導。三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：7課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握乳劑的概念、分類、慣用的乳化劑種類及選用原則。2．熟悉乳劑的形成理論、制備辦法及其穩定性。3．理解乳允機的構造、工作原理。4．能制備乳劑，能進行乳劑類型鑒別。教學內容任務十乳劑教學重點乳劑的概念、分類、形成理論、慣用的乳化劑種類及選用原則，制備辦法及其穩定性。教學難點乳劑的類型、形成理論、乳允機的構造、工作原理重要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、多媒體教學教學過程一、導入新課回憶液體制劑按分散系統分類狀況導入新課乳劑。（3分鐘）二、解說新內容（一）乳劑含義（5分鐘）由非均相耶特制劑的概念得出乳劑的概念及臨床應用。（二）乳劑的類型（10分鐘）以示意圖的形式介紹不同分類辦法的乳劑類型。乳劑的特點（5分鐘）由非均相制劑特點、乳劑的概念討論、總結乳劑的特點。（四）乳劑的形成條件（5分鐘）由乳劑特點、能量守恒定律啟發學生乳劑形成的條件有哪些，教師做具體解說。（五）乳劑的穩定性（15分鐘）用圖片較為直觀的方式介紹乳劑穩定性。（六）慣用乳化劑（17分鐘）回憶表面活性劑的種類及應用，啟發學生慣用的乳劑乳化劑有哪些，教師做具體介紹。（七）乳劑的制備（25分鐘）介紹乳劑的制備辦法，以膠溶法制備液狀石蠟乳為例，進行現場教學，教師結合現場實訓條件邊講邊演示，解說制備注意事項。（八）實訓（90分鐘）給出實訓項目，液狀石蠟乳制備、石灰搽劑的制備、乳劑類型鑒別，教師解說注意事項，學生分組實訓，教師予以現場指導。三、小結本次課程重要內容，布置作業（5分鐘）課后小結課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：8課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1.掌握熱原的含義、性質、污染途徑、除去辦法，理解熱原的檢查辦法；掌握注射的含義、特點、質量規定、慣用輔料的種類及作用；熟悉無菌制劑的含義與分類。2.能評價注射劑的質量及作用特點，能初步對注射劑所用的輔料進行篩選與取舍。教學內容任務十一認識注射劑教學重點注射劑的含義、特點、質量規定、慣用輔料種類及作用，熱原的檢查辦法，無菌制劑的含義與分類，熱原的性質、污染熱原的途徑及除去熱原的辦法。教學難點滲入壓的調節和計算辦法，多種注射劑的附加劑的對的選擇。重要授課方式講授、多媒體教學、實物教學、啟發引導、案例分析教學過程一、導入新課（10分鐘）回憶液體制劑的基本知識，引出無菌制劑，導入新課。二、解說新內容（一）無菌制劑的含義與分類（10分鐘）總結液體制劑的微生物程度檢查的質量指標，得出限菌制劑的概念，回憶制劑的分類辦法，可按照制法不同進行分類，從而導出無菌制劑的概念。比較限菌制劑、無菌制劑、滅菌制劑含義的不同，介紹無菌制劑生產的特殊規定，并對無菌制劑進行分類。（二）注射劑的概述1．注射劑的概念、構成、特點（10分鐘）根據臨床注射劑的應用狀況，啟發學生說出注射劑的概念、特點，教師做一總結。2．注射劑的質量規定（10分鐘）由欣弗事件和齊二藥事件導入注射劑對應的質量規定，在解說中注意啟發學生的思維。3．注射劑的分類和給藥途徑（10分鐘）按分散方式的不同對注射劑進行分類，介紹每類注射劑的特殊規定及給藥途徑。（三）熱原（15分鐘）介紹熱原的性質、重要污染途徑、除去辦法，解說中注意啟發學生思維。（四）注射劑慣用的附加劑（20分鐘）比較液體制劑附加劑的類型，介紹注射劑各類附加劑的使用，重點突出注射劑用附加劑的規格及安全性方面不同于普通的液體制劑。等滲調節劑為重點及難點，教學中注意對難點的易化解決，并用實例進行強化。最后匯總注射劑慣用的附加劑類型及使用濃度。三、小結本次課程重要內容，布置作業。（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：9課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1.掌握小容量注射劑的制備辦法與技術；熟悉小容量注射劑慣用的容器及質量規定；熟悉小容量注射劑的質量控制項目、生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定。2.能進行小容量注射劑生產的普通操作；能對的進行投料計算，能進行質量檢查；能對設備進行清潔與維護；能進行清場操作。教學內容任務十二小容量注射劑教學重點小容量注射劑的制備辦法與技術，小容量注射劑的質量控制項目，生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定，慣用的容器及質量規定。教學難點注射劑生產所用設備的構造、工作原理。重要授課方式講授、討論、多媒體教學、現場教學、實物教學、引導啟發、現場教學教學過程一、導入新課回憶注射劑概述，給出小容量注射劑的概念導入新課。（5分鐘）二、解說新內容（一）小容量注射劑工藝流程圖（5分鐘）多媒體播放注射劑生產工藝流程圖，介紹不同工序對干凈度的規定，同時結合流程圖介紹操作要點，逐步進入本次課程重點。（二）安瓿的洗滌（20分鐘）安瓿對注射劑的質量影響很大，首先介紹安瓿的不同種類及對應的質量規定和檢查辦法，然后用視頻的辦法介紹安瓿的清洗辦法、干燥滅菌辦法和慣用設備，最后總結清洗過程的工藝控制要點與質量控制要點。（三）安瓿的干燥滅菌（10分鐘）視頻播放安瓿的干燥滅菌過程，總結安瓿滅菌過程中的生產工藝管理與質量控制要點。（四）配液與過濾（15分鐘）比較液體制劑的配液辦法，介紹注射劑配液與過濾的操作要點，并以視頻方式介紹配液與過濾的整個過程。最后總結配液與過濾過程中的生產工藝管理與質量控制要點（五）灌封（15分鐘）播放視頻的方式介紹灌封的整個操作過程，最后總結灌封過程中的生產工藝管理與質量控制要點。（六）滅菌與檢漏（10分鐘）回憶熱壓滅菌操作辦法，然后介紹小容量注射劑的滅菌參數與檢漏辦法并播放視頻解說滅菌與檢漏的操作過程，最后總結滅菌與檢漏過程的質量控制要點。（七）印字、包裝及質量檢查（10分鐘）三、課堂實訓（一）下達生產任務（15分鐘）解說工作內容及操作。（二）分組實訓（60分鐘）（三）實訓總結（5分鐘）（四）清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：10課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1.掌握大容量注射劑的制備辦法與技術；熟悉大容量注射劑的種類及應用；熟悉大容量注射劑慣用的容器及質量規定；熟悉大容量注射劑的質量控制項目、生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定；熟悉大容量注射劑生產中容易出現的問題及解決方法；理解生產設備及基本原理。2.能進行大容量注射劑生產的普通操作；能對設備進行清潔與維護；能進行清場操作。教學內容任務十三大容量注射劑教學重點大容量注射劑的制備辦法與技術，輸液的種類及應用，大容量注射劑的質量控制項目，生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定，慣用的容器及質量規定，輸液生產中容易出現的問題及解決方法。教學難點生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定重要授課方式講授、多媒體教學、實物教學、引導啟發、案例分析教學過程一、導入新課（5分鐘）回憶小容量注射劑的概念，給出大容量注射劑的概念導入新課。二、解說新內容（一）概述（10分鐘）回憶小容量注射劑的有關內容，介紹大容量注射劑的分類和質量規定。（二）輸液的制備1.注射劑生產工藝流程圖。（5分鐘）多媒體播放，用比較的辦法闡明和小容量注射劑的不同點。2．輸液容器的洗滌（15分鐘）輸液容器對輸液的質量影響很大，首先介紹輸液瓶的種類及特點，然后介紹輸液用容器的清洗辦法并視頻展示洗滌操作過程，最后總結清洗過程的工藝控制要點與質量控制要點。3．配液與過濾（5分鐘）回憶小容量注射劑配液辦法，然后視頻展示配液與過濾操作，最后用比較的辦法介紹大容量注射劑配液與過濾的操作要點。4．灌封視頻展示灌封操作（5分鐘）5．滅菌視頻展示滅菌操作（10分鐘）6．質量檢查介紹小容量注射劑的常規檢查辦法。（5分鐘）7．包裝（5分鐘）（三）輸液生產過程中容易出現的問題及解決方法（15分鐘）介紹現在輸液中存在的質量問題，分析其產生的因素，并提出解決辦法，給學生灌輸全方面質量管理的管理辦法，提高學生綜合分析問題的能力。（四）實例分析（5分鐘）以葡萄糖輸液的制備實例，進行處方分析，按照液體制劑溶解次序的規定介紹其配液辦法、滅菌辦法，提高學生分析問題的能力。三、小結本次課程重要內容，布置作業。（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：11課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1.掌握粉針劑的制備辦法與技術；熟悉粉針劑的種類及應用；熟悉粉針劑的質量控制項目、生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定；熟悉粉針劑生產中容易出現的問題及解決方法；理解生產設備及基本原理。2.能進行粉針劑生產的普通操作；能對設備進行清潔與維護；能進行清場操作。教學內容任務十四粉針劑教學重點粉針劑的制備辦法與技術。教學難點粉針劑生產中容易出現的問題及解決方法。重要授課方式講授、討論、多媒體教學、實物教學、引導啟發教學過程一、導入新課（5分鐘）實物展示臨床慣用的青霉素鈉鹽，并解說其理化性質引出新課注射用無菌粉末。二、解說新內容（一）注射用無菌粉末的定義、應用辦法和適合藥品（5分鐘）回憶注射劑的概念，給出注射用無菌粉末的定義，由概念得出對應應用辦法，根據該類制劑特點得出適合藥品。（二）注射用無菌分裝制品（35分鐘）采用啟發式教學辦法啟發學生思考注射液無菌粉末可能有哪些制備辦法，基本條件是固體藥品配成溶液后通過無菌濾過達成無菌規定，再通過不同的辦法精制和技術，達成制備目的，從而抓住無菌粉針生產這一核心點。然后分別介紹注射用無菌分裝制品含義，待分裝原料的質量規定，分裝車間的干凈度規定，制備過程（視頻展示操作過程），易發生的問題和解決方法。其中制備過程是重點（三）注射用凍干制品（40分鐘）分別介紹注射用凍干制品的含義，原理，制備工藝（視頻展示操作過程），冷凍干燥設備，冷凍干燥制品的制備過程，冷凍干燥添加劑，冷凍干燥中存在的問題、因素及解決方法。三、小結本次課程重要內容，布置作業。（5分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：12課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1.掌握滴眼劑的含義、特點、質量規定、慣用輔料種類及作用；掌握滴眼劑的制備辦法與技術；熟悉滴眼劑的慣用容器及質量規定；熟悉滴眼劑的質量控制項目、生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定；理解生產設備及基本原理。2.能進行滴眼劑生產的普通操作；能對設備進行清潔與維護；能進行清場操作。教學內容任務十五滴眼劑教學重點滴眼劑的含義、特點、質量規定、慣用輔料種類及作用，滴眼劑的制備辦法與技術；眼用液體制劑的種類及應用，滴眼劑的質量控制項目，生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定，滴眼劑慣用的容器及質量規定。教學難點生產車間各崗位的干凈度規定與工藝規定。重要授課方式講授、討論、多媒體教學、實物教學、引導啟發教學過程一、導入新課（5分鐘）回憶普通液體制劑和多種注射劑的特點，結合眼部特殊生理構造及實物展示青霉素滴眼液引出新課眼用液體制劑。二、解說新內容（一）眼用液體制劑的概述（5分鐘）重要介紹眼用液體制劑的概念、分類及各類眼用液體制劑的概念。（二）滴眼劑概述（40分鐘）介紹滴眼劑的質量規定、滴眼劑的原輔料、滴眼劑的制備工藝流程圖。在解說過程中注意回憶注射劑有關內容，并進行比較。同時舉例給出慣用的附加劑配伍應用狀況。（三）滴眼劑的制備（25分鐘）1.多媒體給出滴眼劑制備的工藝流程圖。2.介紹滴眼劑容器與解決、藥液配濾、藥液的灌裝、質量檢查等操作過程、操作要點、質量控制（視頻展示滴眼劑的操作過程）。3.實例分析（學生進行討論）。三、小結本次課程及本章重要內容，解說課后習題，布置作業。（15分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：13課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握散劑的概念、特點、生產工藝流程、分劑量辦法及影響因素。2．掌握粉碎、篩分和混合的概念并熟悉其辦法。3．熟悉散劑的質量控制項目、生產車間的干凈度規定與工藝規定。4．掌握散劑的制備和質量檢查教學內容任務十六散劑教學重點散劑的概念、特點、生產工藝流程、分劑量辦法及影響因素，粉碎、篩分和混合的概念及辦法，散劑的制備和質量檢查。教學難點粉碎、篩分和混合辦法重要授課方式講授、多媒體教學教學過程一、導入新課（3分鐘）回憶劑型的概念，然后通過展示冰硼散，給學生一種直觀的散劑的印象而導入新課。二、解說新內容（一）固體制劑的概述（10分鐘）1.固體制劑的吸取過程2．固體制劑的溶出（二）散劑（70分鐘）1.介紹散劑的概念、特點、分類、質量規定2.散劑的工藝流程通過多媒體展示散劑的工藝流程圖使學生對散劑制備及環境干凈度規定有一系統的理解。3.散劑的制備。按照工藝流程的次序分別具體介紹散劑的制備環境規定，制備過程，操作要點，注意事項，質量控制等。由于學生初次接觸具體劑型，解說中注意舉例，通過實例來增加趣味性和實用性。三、小結本次課程重要內容，布置作業（7分鐘）四、實訓內容（15分鐘）（一）實訓目的(二）實訓指導（三）實訓環節與操作1．硫酸阿托品散的制備。2．腳氣粉的制備。五、示教，演示粉碎、篩分、混合設備的使用辦法（5分鐘）六、分組實訓（四人一組進行操作，教師指導）（55分鐘）七、本次實訓總結，指出局限性，加以改善（5分鐘）八、清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：14課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握顆粒劑的含義、特點、慣用輔料種類及作用、生產工藝流程。2．熟悉慣用的制粒技術的種類、制粒目的，顆粒劑的質量檢查，生產車間的干凈度規定與工藝規定。3．掌握顆粒劑的制備和質量檢查。教學內容任務十七顆粒劑教學重點顆粒劑的含義、特點、慣用輔料種類及作用、生產工藝流程，慣用的制粒技術的種類、制粒目的，顆粒劑的制備和質量檢查教學難點輔料的選擇，制粒設備的工作原理重要授課方式講授、多媒體教學教學過程一、新課導入（3分鐘）提問學生平時病毒性感冒時經常服用哪些顆粒劑？制備辦法會有哪些？要制備合格的顆粒劑需要注意什么？從學生不同的回答中導入本次教學的內容。二、解說新內容（一）概述（5分鐘）通過展示顆粒劑樣品，啟發學生說出顆粒劑的概念、特點及應當有哪些質量規定，教師加以總結。（二）顆粒劑的制備1．制粒慣用輔料（20分鐘）從顆粒劑制備中用到的糖份、乙醇，啟發學生說出它們在制粒中的作用，繼而對制粒用的輔料做全方面介紹。2.制粒技術（55分鐘）多媒體播放濕法制粒的視頻，啟發學生說出擠壓制粒的概念和濕法制粒的概念，進而逐個介紹濕法制粒注意事項及操作要點，顆粒劑的檢查辦法，最后總結擠壓制粒工藝流程圖。三、總結小結本次課程重要內容，布置作業。（7分鐘）四、實訓內容對乙酰氨基酚顆粒的制備（15分鐘）（一）實訓目的(二）處方分析（三）實訓環節與操作五、示教，演示搖晃式顆粒機的使用辦法(10分鐘)由于僅有一臺搖晃式顆粒機，示教時將學生分成4組，交叉進行。六、分組實訓（四人一組進行操作，教師指導）（52分鐘）七、本次實訓總結，指出局限性，加以改善（3分鐘）八、清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：15課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握膠囊劑的概念、特點、分類、生產工藝流程。2．熟悉空膠囊的規格，膠囊劑的質量控制項目、生產車間的干凈度規定與工藝規定。3．掌握膠囊劑的制備與質量檢查教學內容任務十八膠囊劑教學重點膠囊劑的概念、特點、分類，空膠囊的規格及構成，膠囊劑的質量控制項目、膠囊劑的制備與質量檢查。教學難點膠囊填充機的構造、工作原理重要授課方式講授、討論、多媒體教學教學過程一、新課導入（3分鐘）提示散劑、顆粒劑均可作為其它制劑生產的半成品，而導入本次新課。二、解說新內容（一）概述（10分鐘）1．多媒體給出多種膠囊樣品的圖片，得出膠囊劑概念。2．膠囊劑特點、不適宜做成膠囊劑的狀況、膠囊劑質量規定。（二）硬膠囊劑（37分鐘）1．概述重要介紹空膠囊殼的材料、型號。2．硬膠囊劑的制備工藝流程圖多媒體給出硬膠囊劑的生產工藝流程圖，同時標注各工序干凈度規定。3．硬膠囊劑的制備具體介紹流程圖中各工序的制備辦法和注意事項。膠囊填充機的構造、工作原理為本次課的難點，解說時采用視頻播放來加深學生的理解。4．硬膠囊劑的質量控制及實例分析（三）軟膠囊劑（35分）1．概述由軟膠囊樣品的不同形狀，給出其概念并闡明其制法、囊殼的構成、內容物的特點。2．軟膠囊劑的制備技術及慣用設備解說壓制法和滴制法兩種辦法及設備，其中設備介紹借助視頻的播放。3．軟膠囊劑的制備采用視頻播放4．軟膠囊劑的質量控制及實例分析三、總結小結本次課程重要內容，布置作業。（5分鐘）四、實訓內容對乙酰氨基酚膠囊的制備（15分鐘）（一）實訓目的(二）處方分析（三）實訓環節與操作五、示教，演示膠囊器的使用及調節辦法（5分鐘）六、分組實訓（四人一組進行操作，教師指導）（55分鐘）七、本次實訓總結，指出局限性，加以改善（5分鐘）八、清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：16課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1．掌握片劑的含義、特點、慣用的輔料的種類及作用。教學內容任務十九片劑（一）教學重點片劑的含義、特點、慣用的輔料的種類及作用教學難點片劑輔料的作用重要授課方式講授、討論、多媒體教學教學過程一、新課導入（3分鐘）回憶散劑、顆粒劑教學內容，散劑、顆粒劑均可作為膠囊劑生產的半成品，也可作為片劑的半成品，而導入本次新課。二、解說新內容（一）概述1．片劑的含義和特點（10分鐘）多媒體給出多種片劑樣品的圖片，得出片劑劑概念，進而總結其特點。2．片劑的分類（25分鐘）對多種片劑按照給藥途徑進行分類，介紹每類片劑的特點。3．片劑的質量規定（7分鐘）按照藥典的有關規定介紹片劑的質量規定。4．片劑的輔料（35分鐘）片劑的輔料是重點，輔料的作用是難點，特別是崩解劑的種類、加入辦法、崩解原理更為重要，該知識點掌握的好壞直接關系到學生后來實際選擇輔料和設計工藝的能力，因此本部分內容重點介紹。總結小結本次課程重要內容，布置作業，解說課后練習。（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：17課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的掌握濕法制粒壓片的生產工藝流程熟悉片劑生產車間的干凈度與工藝規定理解干法制粒工藝及粉末直接壓片操作教學內容任務十九片劑（二）教學重點濕法制粒壓片的生產工藝流程、片劑生產車間的干凈度規定教學難點壓片過程中常出現的問題及解決重要授課方式講授、多媒體教學教學過程一、導入新課（5分鐘）復習片劑的概念，讓學生說出自己所理解的片劑的形狀，總結片劑雖有多種形狀，但都為藥品與輔料壓制而成，引入新課即片劑的制法之一濕法制粒壓片。二、解說新內容（一）片劑的制法分類，制粒優點（10分鐘）（二）重點介紹濕法制粒壓片的工藝流程圖（10分鐘）多媒體給出濕法制粒壓片的工藝流程圖，結合流程圖介紹各工序生產干凈度規定及工藝規定。讓學生對片劑制備技術有一總體印象，再具體介紹各工序工藝規定。（三）原輔料的解決（5分鐘）介紹原輔料的細度規定，啟發學生說出劇毒藥、有色藥品對細度有何特殊規定，激發同窗們的學習主動性。（四）制顆粒回憶顆粒劑濕法制粒內容，進一步總結濕法制粒的種類及要點。（5分鐘）（五）整粒及壓片1．干顆粒的預解決及質量規定（10分鐘）2．片重計算，通過實例規定學生學會對的的計算辦法（10分鐘）3．壓片（25分鐘）多媒體介紹單沖壓片機工作過程，通過視頻介紹旋轉式壓片機的工作過程。4．壓片過程中常出現的問題及解決。（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：18課程名稱藥品制劑技術授學時數2授課專業藥學教學目的1．掌握片劑包衣的含義、目的，包糖衣、包薄膜衣的生產工藝流程。2．熟悉包衣慣用材料、包衣與包衣用片芯的質量規定，生產車間的干凈度規定與工藝規定。3.掌握片劑的各項質量控制項目的含義及檢測辦法。教學內容任務十九片劑（三）教學重點片劑包衣的含義、目的，包糖衣、包薄膜衣的生產工藝流程；片劑的各項質量控制項目的含義及檢測辦法。教學難點包糖衣、包薄膜衣的生產工藝流程重要授課方式講授、討論、多媒體教學教學過程一、導入新課（3分鐘）回憶片劑的制備辦法，啟發學生說出解決素片直接口服味道過于苦澀的辦法，進一步淺出地引出新課片劑的包衣。二、解說新內容（一）包衣的目的、種類、素片質量規定。（10分鐘）（二）包衣辦法及設備（15分鐘）（三）包糖衣材料及過程，本部分為重點內容，具體介紹。（17分鐘）三、回憶片劑的制備工藝引出合格片劑的概念，從而導出片劑的質量控制項目。（一）外觀（5分鐘）片劑的外觀應完整光潔，邊沿整潔，色澤均勻，片形一致。（二）重量差別（5分鐘）片劑的重量差別控制在規定的范疇內（三）硬度與脆碎度（6分鐘）片劑應有適宜的硬度，脆碎度符合規定規定。（四）崩解時限（5分鐘）多種片劑在規定的條件下都能崩解或溶散。（五）溶出度（7分鐘）片劑在規定的介質中溶出的速度和程度。（六）含量均勻度（5分鐘）小劑量藥品在每片中含量偏離標示量的程度（七）微生物程度（4分鐘）三、小結本次課程重要內容，布置作業。（8分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：19課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的掌握包衣慣用材料，包衣過程中常見的問題及解決方法；滴丸的含義、特點、生產工藝流程,熟悉基質與冷凝劑的規定與種類教學內容任務十九片劑（四）;任務二十滴丸劑教學重點包衣過程中常見的問題及解決方法；滴丸的制備辦法教學難點包衣過程中常見的問題及解決方法重要授課方式講授、討論、多媒體教學教學過程一、導入新課除包糖衣外，還能夠包什么材料？（5分鐘）1.其它包衣過程及材料，用對比的辦法介紹該內容。（15分鐘）2.包衣過程中常見的問題及解決方法。（25分鐘）本部分為難點，需具體介紹，解說時課結合平時收集到的多種包衣畸形片。1．包糖衣2．包薄膜衣二、滴丸劑的制備（一）概述1.丸劑的概念。（5分鐘）2.滴丸劑的特點和質量規定。（10分鐘）從藥品的吸取角度提示學生不同極性的基質對藥品起效快慢影響較大，提高學生根據實際用藥需要合理設計處方的能力。進而引入到下一種內容即基質和冷凝液的選擇。（二）滴丸劑的制備（20分鐘）1.滴丸劑的工藝流程圖。通過多媒體播放滴丸劑的工藝流程圖，讓學生有一種整體的制備思路。2.滴丸劑的制備辦法及操作注意事項三、小結小結本次課重要內容。（10分鐘）四、實訓：蘇冰滴丸的制備（10分鐘）（一）實訓目的（二）處方分析（三）實訓環節與操作五、示教，演示滴丸機的使用辦法（10分鐘）六、分組實訓（四人一組進行操作，教師指導）（55分鐘）為節省時間進入實訓室后先將水浴鍋打開，調至85℃。七、本次實訓總結，指出局限性，加以改善（5分鐘）八、清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：20課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1.掌握濕法制粒壓片的過程和技術；2.熟悉單沖壓片機的調試及對的使用；3.熟悉片劑重量差別、崩解時限的檢查辦法4.理解片劑處方的構成和多種輔料在壓片過程中的作用教學內容任務十九片劑（五）教學重點濕法制粒壓片的過程和技術，對的使用單沖壓片機，片劑處方的構成和多種輔料在壓片過程中的作用，片劑重量差別、崩解時限的檢查辦法教學難點單沖壓片機的調試及使用重要授課方式實訓教學過程一、解說實訓內容（15分鐘）（一）實訓目的（二）實訓指導(三）實訓內容與操作二、示教（30分鐘）演示單沖壓片機的構造、裝卸、調試、使用辦法，演示崩解時限儀、硬度測試儀、脆碎度檢測儀等的使用。示教時將學生分成4組，交叉進行。三、分組實訓（四人一組進行操作，教師指導）（120分鐘）因本實訓有一顆粒烘干過程，用時較長，故先進行制粒操作，在顆粒烘干過程中進行崩解時限儀、硬度、脆碎度檢測儀的示教、演示，進一步培養學生合理安排生產工序的能力。四、本次實訓總結，指出局限性，加以改善（5分鐘）五、清理衛生（10分鐘）課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：21課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．理解藥廠的總體布局、片劑、注射劑車間設計及實施GMP的基本狀況。2．理解藥廠片劑、注射劑生產工藝流程、當代化生產設備、制劑品種和質量規定。教學內容任務十九片劑（六）教學重點片劑、注射劑車間的設計，生產環境、生產設備狀況以及生產工藝流程等教學難點參觀秩序，干凈區內部的生產狀況重要授課方式教師帶隊參觀，公司技術人員解說教學過程為方便教學，將片劑車間參觀內容和注射劑車間參觀內容一并進行。在參觀片劑車間時先由車間主任帶領按對的的更衣程序分兩組進入車間內,按對應生產流程先后參觀各道工序,理解生產流程,生產設備同時理解車間的GMP設計狀況。在參觀注射劑車間時先由車間主任帶領按對的的更衣程序分兩組進入車間，按注射劑生產流程先后參觀各道工序，理解注射劑生產流程，生產設備同時理解車間的GMP設計狀況。參觀后寫出參觀體會。課后小結滄州醫學高等專科學校教案系（部）：藥學系教研室：藥劑教師姓名：祁秀玲NO：22課程名稱藥品制劑技術授學時數4授課專業藥學教學目的1．掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的含義、特點、慣用基質的種類、生產工藝流程。2．熟悉軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的質量控制項目，生產車間的干凈度規定與工藝規定。3．理解軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的慣用生產設備的基本構造及工作原理。4．能對軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑所用的基質進行初步的篩選與取舍。5．能制備軟膏劑、乳膏劑、能進行制膏機的清潔與維護、能進行清場操作。6．能評價軟膏劑、乳膏劑的質量和作用特點。7．能初步制備凝膠劑。教學內容情境五半固體制劑制備技術任務二十一軟膏劑任務二十二乳膏劑任務二十三凝膠劑教學重點軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的含義、特點、慣用基質的種類、生產工藝流程；軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的質量控制項目，生產車間的干凈度規定與工藝規定。教學難點乳膏基質的選擇及處方分析；不同基質類型對皮膚患處的適應性；軟膏劑、乳膏劑制備的規范操作。重要授課方式講授、討論、多媒體教學、啟發引導、實訓教學過程一、導入新課（3分鐘）由制劑物理狀態引出半固體制劑模塊，進而介紹本次課程教學目的及內容介紹。二、解說新內容（一）軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑介紹（42分鐘）