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文檔簡介

藥事管理學為什么要學習《藥事管理學》?請看視頻《緒論1》衛生技術資格考試初級(藥士、藥師)中級(主管藥師)報考條件(一)參加藥士資格考試取得藥學專業中專或專科學

歷,從事本專業技術工作滿1年。(二)參加藥師資格考試1、取得藥學專業中專學歷,受聘擔任藥士職務滿5年;2、取得藥學專業專科學歷,從事本專業技術工作滿3年;3、取得藥學專業本科學歷或碩士學位,從事本專業技術

工作滿1年。(三)參加中級主管藥師資格考試1、取得藥學專業中專學歷,受聘擔任藥師職務滿7年;2、取得藥學專業專科學歷,受聘擔任藥師職務滿6年;3、取得藥學專業本科學歷,受聘擔任藥師職務滿4年;4、取得藥學專業碩士學位,受聘擔任藥師職務滿2年;5、取得藥學專業博士學位。考試科目初級藥士基礎知識:生理學、生物化學、微生物學、天然藥化、

藥物化學、藥物分析相關專業知識:藥劑學、藥事管理

專業知識:藥理學專業實踐能力:醫院藥學綜合知識與技能初級藥師/主管藥師基礎知識:生理學、病理生理學、生物化學、微生物學、

天然藥化、藥物化學、藥物分析相關專業知識:藥劑學、藥事管理專業知識:藥理學專業實踐能力:醫院藥學綜合知識與技能職業藥師?×執業藥師!

國家決定在藥品生產、經營、使用單位實行執業藥師資格制度。

凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師,并以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。

根據中華人民共和國人事部、國家藥品監督管理局發[1999]34號文件精神,國家執業藥師資格考試分為四個科目1.藥事管理與法規2.藥學綜合知識與技能3.藥學專業知識(一)4.藥學專業知識(二)藥學專業知識(一)藥物分析藥理學藥劑學藥物化學藥學專業知識(二)課程結構第一章緒論基本要求了解:藥事管理發展概況及藥事管理學的形成與發展;藥事管理學的性質與研究內容;熟悉:藥事管理的目的、特點及主要內容;掌握:藥事、藥事管理、藥事管理等基本概念

第一節藥事管理概述

一、藥事管理的概念

(一)藥事(二)藥事管理(一)藥事=“藥學事業”泛指:一切與藥有關的事業。定義:藥品的研制、生產、流通、價格、廣告及使用

等活動有關的事項。范圍:包括藥物研究、藥學教育、藥品生產、藥品經

營、藥品價格、藥品廣告、藥品檢驗、藥品使用、

藥品管理等方面。目標與活動:為人們防治疾病,增進健康提供安全、有效、穩定、廉價的藥品。研制生產流通價格廣告使用藥品活動(二)藥事管理

概念:是指對藥學事業的綜合管理。①宏觀:是指國家對藥學事業的管理。②微觀:指藥學事業中各部門、各行業內部的管理。包括人員、計劃、經濟、財務、物資設備、技術、質量、信息等方面的管理。1953年第1版《中華人民共和國藥典》藥典共9版:1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版,2010版。2015版藥典正在籌劃中。1984年《中華人民共和國藥品管理法》1994年起執業藥師資格制度2003年3月國家食品藥品監督管理局SFDA重要事件GMP

藥品生產質量管理規范

GSP藥品經營質量管理規范GLP藥品非臨床質量管理規范GCP藥品臨床試驗質量管理規范

GPP優良藥房工作規范

GAP中藥材質量管理規范

三、藥事管理的目的、特點、

主要內容及手段(一)藥事管理的目的確保藥品質量增進藥品療效保證人民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時維護人民身體健康和用藥合法權益(二)藥事管理的特點專業性:藥學專業性和管理學專業性政策性:依法管理實踐性:生產、經營、使用、管理綜合性:多學科的應用時效性:新法廢舊法

(三)藥事管理的主要內容

藥事組織體制藥品管理法規藥品生產經營管理醫院藥事管理藥品質量監督管理藥學教育與藥學科研管理藥品知識產權保護組織內部管理(四)藥

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