第二章衛生立法與實施第一節衛生立法概述一、衛生立法的概念衛生立法是指特定國家機關依照法定的權限和程序，制定、認可、修改、廢止規范性法律文件的活動。在我國，衛生法的制定有狹義和廣義之分。狹義：衛生法的制定專指全國人民代表大會及其常委會制定的衛生法律的活動。廣義：衛生法的制定是指有權立法的國家機關為保障人體健康，依法制定醫療衛生法律、法規活動的總稱。（與衛生法律的廣義與狹義相對應）除了全國人大及其常委會制定衛生法律的活動外，還包括國務院制定衛生行政法規、國務院有關部委制定衛生行政規章、地方人民代表大會及其常委會制定地方性衛生法規、民族自治地方的自治機關制定衛生法規的活動。除制定衛生法律、法規外，對這些法律文件的修改或廢止活動，也屬衛生立法的范疇。衛生立法的特征權威性——國家的名義職權性——在特定的權限范圍內進行程序性——按照法定程序進行綜合性——制定、認可、修改、廢止衛生立法的依據法律依據——憲法物質依據——社會經濟條件政策依據——衛生方針政策思想依據——保護人體健康科學依據——醫藥衛生科學二、衛生立法的原則遵循憲法基本原則的原則——指導思想依照法定的權限和程序的原則——職權范圍內、依照法定程序堅持法制統一的原則堅持民主立法的原則——體現人民意志堅持從實際出發的原則——從我國基本國情出發三、衛生立法程序衛生立法程序的概念

衛生立法程序是指國家機關在制定、修改和廢除衛生規范性文件中所需遵守的法定程序。它包括衛生法的制定程序、衛生法的修改程序以及衛生法的廢止程序三個方面。衛生法律的制定程序提出法律草案——全國人大教科文衛委員會和國務院向全國人大常委會審議法律案——有關的專門委員會進行審議，提出意見通過法律案——形成衛生法律草案修改稿和表決稿，過半數通過法律公布——主席簽署主席令第二節衛生法的實施一、衛生法實施的概念衛生法的實施是指通過一定的方式使衛生法律規范在社會實際生活中貫徹與實現的活動。衛生法的實施過程，是把衛生法的規定轉化為主體行為的過程，是衛生法作用于社會關系的特殊形式。衛生法的實施的形式衛生守法衛生執法衛生司法衛生法律監督二、衛生法的適用及效力范圍衛生法的適用也有廣義、狹義之分。廣義的“衛生法的適用”是指國家專門機關、組織及其工作人員依據法定的職責和程序，將衛生法律規范運用到具體場合中的專門活動。它包括各級衛生行政機關、法律法規授權組織，依法進行的衛生行政執法活動和司法機關處理有關衛生違法、犯罪案件的司法活動。狹義的“衛生法的適用”僅指衛生司法活動。1、權威性——特定國家機關或授權組織2、強制性——國家強制力3、法定性——按照法定的程序4、要式性——法律文書衛生法的適用具有以下特點：衛生法的效力范圍（一）、衛生法的時間效力衛生法的時間效力是指衛生法生效、失效的時間，以及對其生效以前的行為和事件是否具有溯及力。（二）、衛生法的空間效力衛生法的空間效力是指衛生法在什么地方有效力。（三）、衛生法的對象效力衛生法的對象效力是指衛生法對什么人有效力。衛生法的時間效力1．衛生法的生效時間法律條文中明確規定某一具體時間生效

法律條文中明確規定自公布之日起生效

法律沒有規定生效時間均以頒布日為生效之時。2．衛生法的失效時間新法頒布明確規定舊法在某一時間失效；發布專門的決議、命令進行明令廢止；新法取代舊法

3．衛生法的溯及力——法不溯及既往原則陳某，男，20歲，高中畢業。1996年在本縣中醫院辦的中醫針灸班學習1年后，在末獲準取得行醫執業證書的情況下便回鄉流動行醫，某天下午6時左右，陳某來到鄰縣某村，吹噓自己能用針灸治療多種疾病，村民李某聽后即叫陳治療自己的支氣管炎。陳用帶電的銀針分別刺扎病人的“天堂、風池、肺俞、定喘”等穴位，病人頓感氣喘不適，臉色發青。家屬見狀急忙制止，陳某自己也覺得不對，說了聲“治療費不收了”便走。陳走后，病人病情進一步加重，其兒子趕緊追回陳某讓他搶救，經陳一陣按摩針刺，結果無效，病人當場死亡。經法醫尸檢，病人是因銳器刺破左肺引起閉合性氣胸而死亡。為此，家屬訴請法院追究陳某刑事責任并賠償喪葬費及未成年子女的撫養費。法院認為：陳某無照行醫，又在察覺有誤時不積極進行搶救反而企圖溜走逃避責任，這些行為已觸犯了刑法第一百三十三條(修改前的條款)，構成過失殺人罪。判處有期徒刑5年，賠償喪葬費及未成年子女撫養費共8966．60元。如果，這個案子發生在1998年的話，那么應該怎么處理呢？

按照新刑法規定：未取得執業醫師資格的人，非法行醫，情節嚴重的，構成非法行醫罪。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，并處或單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10以上有期徒刑，并處罰金。顯然，對陳某應處10年以上有期徒刑，并處罰金。此案之所以沒有按醫療事故處理，原因就在于陳某不是醫務人員。這是97年新刑法頒布施行前的案子，這樣處理是完全正確的。那么，如果這個案件發生在1997年8月，起訴到法院是1997年10月8日，已經是新刑法施行了應該如何處理呢？衛生法的空間效力（1）．在我國領域內（包括領陸、領海、領空以及延伸意義上的部分）。如我國駐外使、領館；航行或停泊于境外的我國船舶和飛機。（2）．在特定的區域范圍內生效如地方性衛生法規和規章，只在發布機關管轄的行政區域內生效。衛生法的對象效力①對空間效力范圍內的所有人均有效，包括中國公民、外國人和無國籍人；②對空間效力范圍內某種具有特定職能的公民、法人和組織有效。如《執業醫師法》、《護士管理辦法》、《醫療機構管理條例》只分別適用于醫師和醫療機構。③對空間效力范圍內的某些人適用或不適用，由衛生法律、法規、規章明文規定。如《醫療機構管理條例》第53條規定，“外國人在中國境內開設醫療機構的管理辦