海關(guān)行政審批事項辦事指南“特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批”行政審批事項辦事指南一、事項名稱：特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批二、事項類型：行政許可三、設(shè)定依據(jù)：《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》第十一條入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫，憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單辦理通關(guān)手續(xù)。未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，不準(zhǔn)入境、出境。四、實施機(jī)構(gòu)：重慶海關(guān)。五、法定辦結(jié)時限：應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否許可的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)直屬海關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日。六、承諾辦結(jié)時限：自受理之日起20個工作日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予許可的決定。專家資料審核、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等時間不納入法定辦結(jié)時限，但須盡快開展。原則上專家資料審核不超過20個工作日，境內(nèi)現(xiàn)場評估不超過2個月，實驗室檢測時間視檢測項目和方法而定，不宜超過2個月。七、結(jié)果名稱：1.《中華人民共和國XXX海關(guān)準(zhǔn)予行政許可決定書》；2.《中華人民共和國海關(guān)入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；3.《中華人民共和國XXX海關(guān)不予行政許可決定書》。八、結(jié)果樣本：見附件1。九、收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費十、收費依據(jù)：無十一、申請條件：（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件；（二）具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。十二、申請材料：在線上填寫申請材料，按規(guī)定上傳下列電子版材料。（一）申請?zhí)厥馕锲穼徟模浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：1.《特殊物品入/出境衛(wèi)生檢疫審批申請表》原件1份（附件2、3）；2.出入境特殊物品描述性材料復(fù)印件1份，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；3.入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口注冊證書原件1份（附件4、5）；4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說明性文件（中英文對照件）復(fù)印件1份，生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件原件件1份（附件6）；5.出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明原件1份（附件7）；6.出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件原件1份（附件8）；7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明原件（附件9），BSL-3級以上實驗室必須提供國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可原件1份；8.出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件原件1份（附件10）；（二）申請人為單位的，首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r，除提供本指南第（一）項所規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提供單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等復(fù)印件1份。申請人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件1份。十三、辦理流程：（一）申請。入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運前向目的地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟３鼍程厥馕锲返呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)在特殊物品交運前向其所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟＃ǘ┦芾怼Ｖ睂俸ｊP(guān)收到申請人提出的特殊物品審批申請后，根據(jù)下列情況分別作出處理：1.申請事項依法不需要取得特殊物品審批的，即時告知申請人不予受理；2.申請事項依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請；3.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者自收到申請材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；5.申請事項屬于本單位職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，予以受理行政許可申請。（三）審查。直屬海關(guān)對申請材料及時進(jìn)行書面審查，并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實。（四）決定。申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；申請人的申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。十四、辦理形式：網(wǎng)上辦理或現(xiàn)場辦理。十五、到現(xiàn)場辦理次數(shù)：網(wǎng)上辦理0次或現(xiàn)場辦理1次.。十六、審查標(biāo)準(zhǔn)：（一）申請表的內(nèi)容是否如實、準(zhǔn)確；（二）上傳的文件是否如實、清晰（證書、證明、備案及批準(zhǔn)文件等必須是原件的掃描件或者加蓋印章并簽注“與原件核對無誤”的復(fù)印件掃描件）。；（三）上傳的文件是否符合要求（法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件）；（四）相關(guān)單位是否具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。十七、通辦范圍：重慶海關(guān)關(guān)區(qū)十八、預(yù)約辦理：否（可隨時提交申請）十九、網(wǎng)上支付：否（不涉及）二十、物流快遞：否（可以隨時網(wǎng)上查詢審批結(jié)果，并自行打印）二十一、辦理地點：網(wǎng)上辦理：申請人登陸“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”一體化網(wǎng)上辦事平臺（網(wǎng)址：http//）或海關(guān)行政審批網(wǎng)上辦理平臺（網(wǎng)址：http://pre./car）。進(jìn)入“衛(wèi)生檢疫”模塊選擇“特殊物品衛(wèi)生檢疫”功能，按要求網(wǎng)上填寫申報單。現(xiàn)場辦理：重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶園新區(qū)江橋路1號。二十二、辦理時間：（一）現(xiàn)場辦理。重慶海關(guān)行政審批中心（兩江海關(guān)）：工作日：9:00-12:00、13:30-17:00；（二）網(wǎng)上辦理。企業(yè)申請時間：24小時。二十三、咨詢電話：重慶海關(guān)行政審批中心（兩江海關(guān)）十四、監(jiān)督電話：重慶海關(guān)12360服務(wù)熱線。附件：附件1：結(jié)果樣本（準(zhǔn)予行政許可決定書、衛(wèi)生檢疫審批單、不予行政許可決定書）附件2：特殊物品入/出境衛(wèi)生檢疫審批申請表（空白）附件3：特殊物品入/出境衛(wèi)生檢疫審批申請表（樣本）附件4：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口注冊證書（醫(yī)療器械備案憑證）附件5：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口注冊證書（醫(yī)療器械注冊證）附件6：生物安全防控水平證明文件附件7：藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明附件8：人類遺