通塞脈片治療血栓閉塞性脈管炎脫疽的臨床應用

血栓形成性脈管炎（簡稱脈管炎）是一種慢性和難治性周圍血管病，通常發生在男老幼孩和年輕時。目前發病原因尚不明確,復發率高,國外對本病的研究頗多,但治療效果較差,高位截肢率為28%。國內研究本病采取了以中醫中藥為主,中西醫結合的治療方針,取得了一定成就,但高位截肢率仍為2.5%~9.5%。因此從中藥中開發出安全、高效的藥物成為當前醫藥工作者的一個重要課題。通塞脈片是南京中醫藥大學制藥廠研制生產的獨家產品,具有培補氣血,養陰清熱,活血化瘀,通經活絡的功效,用于血栓閉塞性脈管炎(脫疽)的毒熱癥的治療,功效顯著,臨床應用介紹如下。1以“養胃”利刑—組方合理,標本兼顧通塞脈片是在承襲《驗方新編》四妙勇安湯的基礎上,結合近代藥效研究進展,綜合兩京中醫藥大學,名老中醫臨床經驗化裁研制而成經驗方,突出了標本兼顧,辨病辨證相結合的特點。主要適用于脫疽的毒熱證,在運用清熱解毒,活血化瘀藥物的同時,又重視氣血的培補,寓通于補中,具有標本同治,攻補兼施的特點。方中黃芪,甘、微溫,歸肺、脾經。《醫學啟源》:“善治脾胃虛弱。”《珍珠囊》:“黃芪甘溫純陽,其用有五:補諸虛不足,一也;益元氣,二也;壯脾胃,三也;……活血生血……”本品于本方中具有益氣行滯,活血通絡的功能;又脾主四肢,本品有益氣升陽,養陰生津的功能,而通達四末,濡養經脈。且黃芪尚可益氣生血,托毒排膿,生肌斂瘡,故黃芪于本病標本兼顧,乃為主中的君藥。黨參,甘,平。歸脾、肺經。《本草從新》言:“主補中益氣,和脾胃,除煩渴。中氣微弱,用以調補,甚為平妥。”《本草綱目拾遺》言:“治肺虛,能益肺氣。”《本草正義》記載:“力能補脾養胃,潤肺生津,健運中氣,本與人參不甚相遠。其尤可貴者:則健脾而不燥;滋胃陰而不濕;潤肺而不犯寒涼;養血而不偏滋膩;鼓舞清陽,振動中氣而無剛燥之弊。”本品于方中具有益氣行滯,滋陰養血的功能,增強黃芪的益氣行滯,養陰生津,濡養四末的功能。當歸,甘辛苦溫,入心、肝、脾經,甘補辛散,若泄溫通,故而有補血行血,化瘀止痛,托毒消腫之效,為外科的常用藥,既可用于癰疽初起紅腫熱痛,以活血消腫散結;又可用于氣血虧虛膿成不潰或久潰不斂,以托毒、排膿生肌斂瘡。二藥配伍,輔助君藥,發揮益氣行滯,活血消腫,托毒、排膿的功能,故為臣藥。石斛,甘,微寒,歸肺、腎經。《藥性論》言:“主治男子腰腳軟弱,……補腎積精,腰痛,養腎氣,益力。”《本藥》曰:“主傷中,除痹”具有補腎滋陰,清熱除痹的功能。金銀花甘寒,主入肺胃二經,《本草正》曰:“金銀花,善于化毒,故治腫毒,……誠為要藥。毒未成者能散,毒已成者能潰。”本品于方中具有透達營衛,清解熱毒,消腫散結的功能。玄參苦、咸,寒,歸肺、腎經。《日華子本草》記載:“補虛勞損,心驚煩躁,劣乏骨蒸,消腫毒”。具有清熱涼血,滋陰解毒,散結消腫的功能。三藥配伍,佐助君臣藥物,發揮滋陰清熱,涼血解毒,消癰散結之功盡顯佐助之能,共為佐藥。川牛膝,甘、酸性平,入肝、腎經。《神農本草經》將本品列為上品,謂其“主寒濕痿痹,四肢拘攣,膝痛不可屈。”《名醫別錄》稱其可“益清,利陰氣,填骨髓。”《本草正》曰:“補髓填精,益陰活血”之功。《醫學衷中參西錄》記載:“牛膝,原為補益之品,而善引氣血下注,是以用藥欲其下行者,恒以之為引經。故善治腎虛腰痛腿疼痛,或膝痛不能屈伸,或腿痿不能任地。”本品于方中既能活血化瘀,通絡止痛,又能引藥下行,故為佐使藥。甘草亦為使藥,性味甘平,入心、肺、脾、胃經。既能清熱解毒,緩急止痛,又可調和藥性,亦呈佐使藥之用。現代藥理學研究表明,黃芪、黨參具有提高機體免疫力的作用;當歸具有降低血小板聚集、抗血栓、抗炎鎮痛、降血脂及促進機體免疫力的作用;石斛可提高巨噬細胞的吞噬能力、解熱;金銀花在體外試驗中有明顯的抑制多種細菌的作用;牛膝有明顯的抗炎、鎮痛效應;甘草具有解痙、抗炎、提高機體免疫力、降脂、抑制血小板聚集、解熱鎮痛等作用。2正確的效果和安全的服用2.1治療組臨床療效情況南京中醫藥大學自20世紀60年代初就開展了對本病的臨床研究。他們先從中醫辨證施治著手,治療住院患者499例,經過多次總結,篩選出有效的方藥,進行劑型改革,研制成新藥“通塞脈片”,治療脈管炎及其其他閉塞性血管病150例,取得了較好的效果。近期療效結果表明,其中脈管炎135例;臨床痊愈71例,顯著有效58例,好轉3例,無效3例(其中1例作高位截肢術)。閉塞性動脈硬化癥12例;臨床痊愈5例,顯著有效5例,好轉1例,無效1例。腦血栓形成2例均為顯效。紅斑性肢痛癥1例獲臨床痊愈。全組臨床治愈和顯著有效率為94.8%,總有效率為97.4%。遠期療效結果表明,84例患者,療效優者28例,占33.3%,良者28例,占33.3%,差者17例,占20.6%,惡化者10例,占11.9%,死亡者1例,占1.2%。2.2臨床療效分析經江蘇省中醫院觀察300例,結果表明,臨床治愈144例,顯效135例,好轉12例,無效9例。臨床治愈和顯效率為93%,總有效率為97%。實驗研究亦表明,本品能提高動脈血氧分壓、動脈血氧飽和度,從而使血液微循環得到改善。2.3實驗觀察和指標分析為了探索通塞脈片的療效機制,根據脈管炎的病理改變及臨床表現,觀察了對凝血機制,患肢動脈血氧含量的測定,患肢電子脈搏計檢查及動物實驗4項主要指標進行測定與分析。實驗結果表明:2.3.1治療后總糖凝血活酶元含量的變化(1)對凝血機制的影響:共觀察33例,治療前大多數病例在正常高值或高于正常值,治療后均有明顯的下降,經統計P<0.01,有顯著差異,說明能降低纖維蛋白元的含量。(2)對白陶土部與凝血活酶時間的影響:大多數病例經治療后可使部分凝血活酶時間延長。(3)對纖維蛋白溶酶元含量的影響:經治療后逐漸減低,經統計,P<0.05有明顯差異。(4)血小板粘附性試驗:共觀察40例,結果治療后均恢復正常。(5)纖維蛋白(原)降解產物(FDP)含量的測定:共測定16例,癥狀好轉的15例中有13例FDP含量恢復正常或有所增加,2例無變化,癥狀反復1例其含量亦有增加。2.3.2動脈血氧含量據文獻記載本病患肢動脈血氧飽和度低于正常水平。本試驗隨機抽樣測定22例患者患肢動脈血氧分壓及飽和度,結果表明治療前后動脈血氧含量增高非常顯著,P<0.01。2.3.3電子脈象計的記錄結果表明,治療后比值增加非常顯著,P<0.01。2.3.4心率及心電圖變化結果表明,本品對細動脈、細靜脈及毛細管均有擴張的作用,血流明顯增快;對呼吸、心率及心電圖均無影響;可使冠脈流量顯著增加,心肌收縮力顯著增強。由此可見,臨床及作用機理實驗研究表明,本品療效顯著,作用機理明確,未發現該藥有明顯不良反應,對體內各臟腑器官亦無損害,可長時間服用,是治療動脈炎安全有效的良藥。3基本醫療保險藥品通塞脈片具有培補氣血、養陰清熱、活血化瘀、通經活絡的功能,根據中醫異病同治的原理,可用于由氣虛血滯,熱毒瘀阻所致的多種血管疾病。除治療周圍血管病包括血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥、靜脈炎、糖尿病性壞疽等外,尚可用于冠心病、心絞痛、心肌供血不足等,有效緩解心絞痛及胸悶,并可用于中風及中風后遺癥特別是腦出血半身不遂,語言謇塞等,有效抑制血栓形成及高血壓、高血脂的輔助治療、慢性