《藥品管理法》法律責(zé)任的規(guī)定《藥品管理法》第九章共29條（73條~101條），是關(guān)于法律責(zé)任的規(guī)定。主要是對藥品研究、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口、使用、價格、廣告、藥品采購、保管、收受回扣等違法行為的處罰以及藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和工作人員違法的處罰。《藥品管理法》規(guī)定的法律責(zé)任包括以下26個方面。一、

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。（1）行政處罰：①依法予以取締；②沒有違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；③罰款，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2～5倍罰款；（2）構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任。二、生產(chǎn)、銷售假藥的應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）行政處罰：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的假藥和違法所得；②罰款，處藥品貨值金額2～5倍罰款；③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；④責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證；（2）構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任。三、生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）行政處罰：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的劣藥和違法所得；②罰款，處藥品貨值金額1～3倍罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷許可證；（2）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。四、生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位及直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）對違法者予以資格處罰：10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；（2）對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。五、為假劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）行政處罰：①沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入；②處違法收入50%以上3倍以下的罰款；（2）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、未按照規(guī)定實施GMP、GSP、GLP、GCP的單位應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任①給予警告，責(zé)令限期改正；②逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；③罰款，處0.5萬～2萬元罰款；④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格。七、從無《許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的單位應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

除責(zé)令改正外，①沒收違法購進(jìn)的藥品；②罰款，處購進(jìn)藥品貨值金額2～5倍罰款；③有違法所得的，沒收違法所得；④情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。八、違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任

行政處罰：①給予警告，責(zé)令限期改正；②逾期不改正的，撤銷進(jìn)口藥品注冊證書。九、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）行政責(zé)任：①沒收違法所得；②罰款，處違法所得1～3倍罰款；③沒有違法所得的，處2～10萬元罰款；④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷賣方、出租方、出借方的《許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；（2）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。十、騙取許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的單位或個人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任行政處罰：①吊銷《許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；②罰款，處1～3萬元罰款；③對違法者予以資格罰，五年內(nèi)不受理其申請。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場上銷售其配制的制劑應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任行政處罰：除責(zé)令改正外，①沒收違法銷售的制劑；②罰款，處違法銷售制劑貨值金額1～3倍罰款；③有違法所得的，沒收違法所得。十二、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的記錄不真實或者不完善，或沒有依法銷售藥品、調(diào)配處方、銷售中藥材的應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。行政處罰：①責(zé)令改正，給予警告；②情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。十三、藥品標(biāo)識不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任

除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處之外，①責(zé)令改正，給予警告；②情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品的批準(zhǔn)證明文件。十四、藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；（2）行政責(zé)任：①警告；②罰款，對單位3～5萬元，個人（直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員）3萬元以下；③降級、撤職、開除；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格；（3）民事責(zé)任：造成損失的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。十五、違反藥品價格管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。十六、在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的單位或其代理人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任（1）行政處罰①由工商行政管理部門處1～20萬元罰款；②有違法所得的，予以沒收；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；（2）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。十七