ICS11.020

CCSC05

45

廣西壯族自治區地方標準

DB45/TXXXX—XXXX

健康體檢重要異常結果管理規范

Specificationforout-of-homecheckupservicesinhealthinstitutions

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發布XXXX-XX-XX實施

廣西壯族自治區市場監督管理局??發布

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健康體檢重要異常結果管理規范

1范圍

本文件規定了健康體檢重要異常結果管理規范的相關術語和定義、基本要求、重要異常結果的分層

及范圍界定、通知、主檢報告的發放、咨詢及治療、回訪、登記管理和質量控制。

本文件適用于廣西行政區域內提供健康體檢服務的健康管理（體檢）機構。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

3.2健康體檢重要異常結果Significantabnormalresultsofphysicalexamination

體檢中發現具有重要臨床意義的異常檢查結果，需立即復查、進一步檢查或轉介臨床專科診治。

4基本要求

4.1組織管理

4.1.1應成立重要異常結果管理小組，負責重要異常結果的管理工作，由機構領導統籌管理。

4.1.2應指定具備5年以上健康管理工作經驗的醫護人員擔任小組組長，在機構領導安排下，負責小

組各項工作的具體落實，并定期向機構領導匯報小組工作情況。

4.1.3小組應包含專家團隊、醫師團隊和護理團隊，人員要求及職責如下：

——專家團隊要求具有副主任醫師及以上職稱，從事健康管理工作5年及以上，負責制定重要異

常結果的分層及范圍界定標準，并結合有關指南、標準、共識、文獻等不定期對重要異常結

果的定義及范圍進行修訂；

——醫師團隊要求具有主治醫師及以上職稱，從事健康管理工作3年及以上，負責對存在重要異

常結果的受檢者進行整體評估，制定回訪計劃；

——護理團隊要求具有護師及以上職稱，從事健康管理工作3年及以上，負責通知受檢者重要異

常結果情況并落實回訪計劃。

4.2制度管理

應建立但不限于以下工作制度：

——重要異常結果管理制度；

——重要異常結果報告流程；

——重要異常結果通知隨訪制度和流程。

4.3場地及設備要求

1

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4.3.1應設有固定辦公室，用于重要異常結果管理小組開展相關工作。

4.3.2應配備專用電腦、電話、打印機等辦公設備，滿足日常辦公需求。

4.4信息化要求

除常規體檢系統外，有條件的機構宜引進專門的健康管理平臺，通過平臺自動識別、推送及提取重

要異常結果，利用信息化手段對重要異常結果進行閉環管理。

5分層及范圍界定

5.1按照重要異常結果的危急程度及干預策略，結合最新相關共識及標準，將重要異常結果分為A類

和B類：

——A類：需要立即進行臨床干預，否則將危及生命或導致嚴重不良后果的異常結果；

——B類：需要臨床進一步檢查以明確診斷和（或）需要醫學治療的重要異常結果。

5.2A類和B類的具體項目及范圍界定見附錄A。

6重要異常結果的通知

6.1體檢過程中發現重要異常結果

6.1.1發現A類重要異常結果

6.1.1.1檢查人員應建議立即終止體檢，告知受檢者本人及家屬，并報告機構領導或重要異常結果管

理小組組長。

6.1.1.2機構領導或重要異常結果管理小組組長應立即奔赴現場了解情況后，立即安排轉診至相關科

室進行下一步處理，必要時應迅速展開現場急救。

6.1.2發現B類重要異常結果

檢查人員應立即告知受檢者及家屬，囑其及時到相關臨床科室進行進一步診斷或治療。

6.2體檢結果回報過程中發現重要異常結果

6.2.1發現A類重要異常結果

6.2.1.1實驗室檢查發現A類重要異常結果，檢驗人員應立即電話通知重要異常結果管理小組，重要

異常結果管理小組應在24h內電話通知受檢者及家屬，建議急診或及時專科就診。

6.2.1.2體檢結果導入及錄入時發現A類重要異常結果，應在24h內電話通知受檢者本人及家屬，建

議急診或及時專科就診。

6.2.2發現B類重要異常結果

發現B類重要異常結果，應在72h內電話通知受檢者本人及其家屬，并囑其及時?？凭驮\。

6.3其他注意事項

6.3.1電話通知時，應告知受檢者異常結果的具體項目、報告領取時間及地點、建議就診科室等，通

知過程中，應注意使用規范用語，表述清晰明了。

6.3.2如電話無人接聽或者，應發送信息通知，信息內容包括受檢者異常結果的具體項目、報告領取

時間及地點、建議就診科室等，團體體檢的受檢者，還應聯系單位聯系人，請其協助通知受檢者及家屬。

2

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6.3.3對比較復雜的重要異常結果，必要時可組織科內或院內有關專家會診、討論后再通知受檢者及

家屬。

7主檢報告

7.1應在體檢指引單上做好重要異常結果的標識，建立重要異常結果主檢報告審核快速通道。

7.2主檢報告撰寫時，應將重要異常結果排在體檢發現的第一條。

7.3重要異常結果的主檢報告應在通知受檢者后的24h內完成。

7.4主檢報告發放時，受檢者或家屬應持有效身份證件領取。

8咨詢及治療

8.1應設有專職醫師為受檢者解讀主檢報告，咨詢醫師應具有主治醫師及以上職稱，熟練掌握常見病、

多發病、慢性病的診斷和治療。

8.2有條件的機構宜開設多學科協作健康管理門診，便于受檢者后續治療及康復。

9回訪

9.1醫師團隊應對受檢者進行整體評估，并制定回訪計劃表。

9.2護理團隊按照回訪計劃，在規定時間內完成回訪任務。

9.3應在重要異常結果通知后2個月內進行首次回訪。

9.4電話回訪時應注意禮貌用語，詳細詢問受檢者的檢查、診治情況，耐心解答相關問題。

9.5回訪過程中如遇到無法解答的問題，應做好記錄并匯報重要異常結果管理小組組長，經小組討論

后及時給予回復。

9.6如電話無人接聽，應發送信息通知受檢者。

9.7如電話號碼為空號或其他原因無法聯系受檢者時，團體體檢的受檢者，還應聯系單位聯系人，請

其協助通知受檢者及家屬。

9.8A類重要異常結果回訪率應達到100％。

9.9B類重要異常結果回訪率應≥10％。

10登記及檔案管理

10.1應建立重要異常結果管理登記表，包含登記日期、體檢號、姓名、聯系方式、疾病、通知及回訪

情況等內容，團體體檢還應包含單位代碼和單位名稱，并及時記錄重要異常結果處理情況。

10.2應做好重要異常結果檔案管理，內容包含但不限于重要異常結果管理登記表、歷次體檢主檢報告

和回訪計劃表等。

11質量控制

11.1重要異常結果管理小組應定期對相關工作進行總結，針對問題及不足及時提出改進措施并實施。

11.2機構質量控制小組應定期檢查，確保各項工作均符合相關要求。

11.3應依據相關共識或標準，定期修正重要異常結果的項目及范圍。

3

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11.4定期進行重要異常結果管理相關的培訓，機構各崗位醫護人員應熟練掌握本崗位相關重要異常結

果的分層及范圍界定標準，了解其臨床意義，做到不漏診、不誤診，及時準確報告。

4

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A

A

附錄A

（資料性）

重要異常結果項目及范圍界定標準

重要異常結果項目及范圍界定標準見表A.1、A.2和A.3。

表A.1健康體檢（體格檢查類）重要異常結果項目及范圍界定標準

項目A類B類

一般檢查血壓≥220/120mmHg血壓≥180/110mmHg

1、心率≥150次/分或心率≤45

1、120次/分≤心率＜150次/分

內科次/分

2、腹部包塊（可疑惡性）

2、呼吸音消失或明顯減弱

3、急腹癥體征

1、肛門指診：高度可疑惡性直腸和前列腺

外科病變的體征(B超證實)。

2、高度可疑惡性外生殖器腫物的體征

1、25mmHg＜眼壓＜40mmHg

1、視網膜中央動脈阻塞

2、角膜潰瘍（共識為角膜炎）

2、視網膜中央靜脈阻塞

3、疑似流行性出血性結膜炎

3、急性閉角型青光眼

眼科4、角膜失代償

4、眼壓≥40mmHg

5、前房積血

5、視神經水腫

6、玻璃體積血

6、急性葡萄膜炎

7.視網膜脫離

1、鼻咽部隆起、粗糙、新生物（共識為外

1、喉頭水腫

耳鼻喉科耳道、鼻腔咽喉部腫物）

2、活動性鼻出血

2、其他

口腔科急性傳染病口腔病變的體征高度可疑惡性口腔病變的體征

陰道異常出血

婦科婦科急腹癥（B超證實）)高度可疑惡性的外陰、陰道、宮頸、盆腔

腫物的體征（盆腔腫物需要結合B超）

5

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表A.2健康體檢（實驗室檢查類）重要異常結果項目及范圍界定標準

項目A類B類

1、白細胞計數≤2.5×109/L，或粒細胞≤1

×109/L，≥30×109/L1、白細胞計數≤3×109/L，≥15×109/L

2、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）≤60g/L，2、血紅蛋白含量：≤80g/L。

血常規

Hb≥200g/L3、血小板計數：≤80×109/L，≥800×109/L

3、血小板計數≤50×109/L，≥1000.0×

109/L

①尿蛋白≥3+

尿常規

②酮體≥3+（無糖尿病史）

①肝功能：丙氨酸轉氨酶（ALT）≥750（50）；

天冬氨酸氨基轉移酶(AST)≥600（40））；

總膽紅素≥130（26），間接膽紅素91.5

（18.3），直接膽紅素40（8）。

②腎功能：尿素氮（BUN)≥36μmol/L；淀

粉酶>300U/L，肌酐≥707。①肝功能：ALT≥250-749；AST≥200-599；總

③血糖：膽紅素≥78-129（26），間接膽紅素60-91.4，

空腹血糖（FPG）≤2.8mmol／L(無糖尿病直接膽紅素24-39（8）。谷氨酰轉移酶>500

史)或FPG≤3.9mmol／L(糖尿病史；（60）U/L,淀粉酶>200U/L

FPG≥16.7mmol／L(糖尿病史)；FPG≥②腎功能：血肌酐≥200μmol/L；尿酸（Uric

生化檢查

13.9mmol／L合并尿酮體；acid）>800μmol/L；尿素氮≥17.0mmol/L；肌

餐后2小時血糖、隨機血糖≥20mmol／L，酐≥200

≥16.0mmol／L合并尿酮體。③血糖：空腹血糖≥10mmol/L,餐后2小時血糖

④心型肌酸激酶≥50（25），肌酸激酶>1000及隨機血糖≥16.7mmol/L

⑤鉀≤3.0mmol/L，≥6.0mmol/L④甘油三酯>10mmol/L

⑥鈉（≤120mmol/L，≥160mmol/L

⑦鈣≤1.8mmol/L，≥3.0mmol/L

⑧凝血：凝血酶原時間（PT）＞30S；活化

部分凝血活酶時間（APTT）＞90S；纖維蛋

白原（FIB）＜0.8g/L

①甲胎蛋白（AFP）：AFP≥50μg/L

②前列腺特異性抗原（PSA）≥10ng/mL

③其它腫瘤標志物≥3倍

腫瘤標志

④癌胚抗原（CEA）≥15（5）

物

⑤CA-199≥111（37）

⑥CA-153≥84（28）

⑦CA-125≥105（35）

6

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表A.3健康體檢（輔助檢查類）重要異常結果項目及范圍界定標準

項目A類B類

1、疑似急性冠脈綜合征心電圖。1、120次/分≤竇性心率＜150次/分

（1）疑似急性心肌梗死心電圖；2、頻發室性早搏

（2）疑似急性心肌缺血心電圖；

（3）再發急性心肌梗死心電圖

2、嚴重快速性心律失常。

（1）室性心動過速（≥150次/分）；

（2）心室撲動、心室顫動（>100次/分）；

（3）心房顫動伴預激綜合征；

（4）頻發室性早搏并Q-T間期延長；

心電圖（5）多形、多源性室性心動過速

3、嚴重緩慢性心律失常。

（1）心室率≤45次/分的心動過緩；

（2）二度Ⅱ型（含）以上的房室傳導阻滯；

（3）大于2秒的心室停搏；

（4）各種類型的陣發性室上性心動過速

4、其他。

（1）嚴重的高血鉀、低血鉀心電圖改變；

（2）疑似急性肺栓塞心電圖表現；

（3）RonT型室性早搏

1、可疑肺結核

2、性質待定的肺結節（或中危以上的肺結節）、

1、大量氣胸、急性氣胸、液氣胸；

肺部占位（高度疑似惡性病變的肺部占位）

2、大量胸腔積液：c.縱膈氣腫：

放射科3、中等量胸腔積液

3、縱隔氣腫

4、大片肺實變或滲出性改變

4、可疑主動脈夾層

5、縱隔占位

6、骨骼占位性病變

7

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1、膽囊息肉＞10mm

2、膽囊頸結石

3、胰腺囊腫（主胰管擴張＞5mm，囊腫直徑≥

3cm）

4、脾大（中度以上）

5、腹膜后淋巴結腫大

1、大動脈瘤、主動脈夾層6、疑似急性胰腺炎

2、心臟增大合并急性心衰；7、肝彌漫性病變肝硬化

3、心包積液＞20mm占位性病變、懷疑或者明確的惡性腫瘤

超聲異位妊娠、卵巢囊腫蒂扭轉、卵巢囊腫破裂、黃體破腎積水＞40mm

裂8、心臟彩超提示心功能不全

頸動脈狹窄≥50%伴臨床癥狀；頸動脈狹窄≥70%9、心室肥厚，瓣膜重度狹窄或重度返流

10、甲狀腺4級以上（含4級)

11、乳腺結節4級以上（含4級）

12、子宮內膜：絕經后厚度＞5mm伴回聲不均；

育齡非孕期時，厚度≥12mm伴回聲不均；厚度

≥20mm

13、卵巢非囊腫性腫物

14、卵巢囊腫（絕經后≥10cm；絕經前≥5cm）

8

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參考文獻

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[2]醫學檢驗危急值報告程序規范化專家共識[J].《中華檢驗醫師雜志》，2016,7.39（7）:484-486.

[3]《臨床心電學雜志社》.心電圖危急值2017中國專家共識(J)臨床心電學雜志2017，12.26（6）：

401-402

[4]段敏，趙海建，王薇，王治國，臨床檢驗危急值警示閾值確定方案調查(J).《臨床心電學雜志

社》，2017，6.35（6）：470-475.

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學雜志,2019,13(2)

[6]中國醫師協會急診分會，急診檢驗能力建設與規范中國專家共識[J].中國急救醫學，2019，12.39

（12）:1115-1134.

[7]中華醫學會健康管理學分會，《中華健康管理血雜志社》編輯委員會.健康體檢重要異常結果管

理專家共識（試行版）(J)中華健康管理學雜志.2019，13（02）：97-107.

9

廣西地方標準

《健康體檢重要異常結果管理規范》

（征求意見稿）編制說明

一、項目來源

根據《廣西壯族自治區市場監督管理局關于下達2022

年廣西地方標準制修訂項目計劃的通知》(桂市監函〔2022〕

1903號)文件精神，廣西地方標準《健康體檢重要異常結果

管理規范》（項目編號2022-1349）由廣西壯族自治區衛生

健康委員會提出，廣西壯族自治區人民醫院（廣西醫學科學

院）起草。

為高質量編制廣西地方標準《健康體檢重要異常結果管

理規范》，由起草單位成立編制工作組并進行如下分工：

姓名身份證號職稱專業工作單位主要負責工作

450103196主任急救醫學全廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

李衛

612262534醫師科醫學院（廣西醫學科學院）準申報及制定工作

450923198主管護理學、流行廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

李小珍

70624698X護師病與衛生統計院準申報及制定工作

450104196主任心血管內科廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

黃國秀

703012027醫師全科醫學院準申報及制定工作

452011196副主任健康管理、廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

韋曉英

906040343醫師婦產科院準申報及制定工作

450103198副主任廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

羅穎華護理學

10427102X護師院準申報及制定工作

452124198主管廣西壯族自治區人民醫指導、組織并參與標

藍盈盈護理學

311113343護師院準申報及制定工作

500233198主管廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

談佳護理學

901303440護師院定工作

450122198主治廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

潘柳先內科學

512210022醫師院定工作

452725198住院廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

李建立內科學

901040657醫師院定工作

450821199住院廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

覃琰外科學

312044345醫師院定工作

450923198主治廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

薛麗內科學

704027281醫生院定工作

430521199主管廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

黃小知護理學

112043321護師院定工作

452501199主管廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

張華琳護理學

004060722護師院定工作

450502198主管廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

羅倩護理學

712050808護師院定工作

450521197副主任廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

陳小珍護理學

610302829護師院定工作

452230199主治廣西壯族自治區人民醫參與標準申報及制

秦嬌莉內科學

001252521醫師院定工作

二、制定標準的必要性和意義

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央明確了

“堅持預防為主”的新時代黨的衛生健康工作方針，并把“健康

中國”上升為國家戰略。中共中央國務院印發《“健康中國2030”

規劃綱要》也指出，全社會要增強責任感、使命感，全力推進

健康中國建設，為實現中華民族偉大復興和推動人類文明進步

作出更大貢獻。同時，隨著我國社會經濟的不斷發展，人們在

物質生活滿足的同時，也越來越看重健康問題。在這樣的社會、

經濟及政治背景下，人們的健康觀念也隨之發生變化，不僅更

加重視個人身心健康，而且預防為主的理念也深入人心。

健康體檢是指通過醫學手段和方法對受檢者進行身體檢

查，了解受檢者健康狀況、早期發現疾病線索和健康隱患的診

療行為，是健康管理的關鍵環節。通過健康體檢，能夠早期發

現疾病和影響健康的危險因素，從而實現早診斷、早治療，是

貫徹“堅持預防為主”衛生健康工作方針的重要手段。體檢重要

異常結果是受檢者在無癥狀、無體征的情況下發現的某系統或

某器官出現異常，提示某些疾病存在的可能，需要進一步的醫

療診斷甚至手術干預，包括臨床危急值、重大疾病及其線索、

急慢性病變以及需要動態觀察的異常檢查結果。根據輕重緩

急，重要異常結果可分為A類和B類，A類為需要立即進行

臨床干預，否則將危及生命或導致嚴重不良后果的異常結果；

B類為需要臨床進一步檢查以明確診斷和（或）需要醫學治療

的重要異常結果。無論是A類或者B類，只要這些結果能夠

得到及時、規范的處置，早發現、早診斷并采取適當的干預治

療措施，將有效提高重大疾病的診療效果，甚至挽救受檢者的

生命，對規范健康管理（體檢）機構的醫療行為、保障醫療質

量至關重要。

但是，目前國家沒有針對健康體檢重要異常結果管理的相

關國家標準或者行業標準，廣西也沒有相關地方標準。不同健

康管理（體檢）機構的重要異常結果界限多是自行總結和擬定，

且主要依賴于醫師的臨床經驗，尚無統一的行業標準。其次，

不同健康管理（體檢）機構管理水平良莠不齊，部分機構醫務

人員對重要異常結果的認識和重視程度不夠，缺乏完善的重要

異常結果全流程管理體系，對重要異常結果的概念模糊不清，

項目編寫不夠全面導致某些重要異常值錯報、漏報，處理流程

不夠通暢導致工作效率低下，用語不規范導致受檢者不夠重視

異常結果或引起過度恐慌，通知不及時致使病情延誤，登記表

格不完善影響下一步跟蹤回訪及存在潛在醫療糾紛隱患等問

題突出。以上情況不僅影響了體檢服務的質量，使受檢者無法

感受到健康管理（體檢）機構的優質服務，降低了其對機構的

安全感和信任感，同時也降低了其對體檢的熱情，使體檢難以

發揮在疾病早期預防和健康管理中的優勢。健康體檢重要異常

結果若能早發現、早干預，得到及時、規范的處理，可有效防

治重大疾病的發生發展，改善預后，甚至挽救生命。將健康體

檢重要異常結果處理流程標準化，有助于健康體檢服務質量和

服務能力穩步提升，保障醫療安全。

因此，制定廣西地方標準《健康體檢重要異常結果管理規

范》，以標準為抓手，要求各崗位人員準確把握重要異常結果，

將標準化流程管理應用到重要異常結果的處理及跟蹤回訪環

節中，及時提醒受檢者就診，避免延誤病情而導致嚴重后果，

保障了受檢者的健康和安全，降低醫療風險和投訴事件發生。

對于已經就診的及時登記相關情況，做到全程跟蹤記錄，逐步

實現健康體檢向健康管理的轉變。

三、主要起草過程

（一）成立標準編制工作組

廣西地方標準《健康體檢重要異常結果管理規范》項目任

務下達后，由廣西壯族自治區衛生健康委員牽頭組織成立了標

準編制工作組，制定了標準編寫方案，明確任務職責，確定工

作技術路線，開展標準研制工作，具體編制工作由廣西壯族自

治區人民醫院相關人員組成的標準編制工作組負責。編制工作

組下設三個小組，分別是資料收集組、草案編寫組、標準實施

組。

資料收集組：負責國內健康體檢機構重要異常結果管理有

關文獻資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對健康體檢機

構重要異常結果管理的研究情況和目前科學界對健康體檢機

構重要異常結果管理的研究進展，以及國內相關標準的制定情

況。

草案編寫組：負責標準立項、征求意見、審定、報批等階

段的標準文本及編制說明的起草工作，包括標準制定過程各階

段標準文本及相關材料的修改和完善。

標準實施組：負責廣西地方標準《健康體檢重要異常結果

管理規范》標準發布后，組織相關部門、科研機構、高等院校、

協會學會等，開展標準宣貫培訓會，對標準進行研討和詳細解

讀，使相關人員了解標準，熟悉標準，并能熟練運用標準；為

確保標準的實施效果和綜合運用率，對標準實施情況進行總結

分析，對標準提出持續改進意見。

（二）收集整理文獻資料

標準編制工作組收集了國內相關文獻資料。主要有：

DB45/T2135-2020健康體檢質量控制規范

DB45/T2136-2020健康管理服務規范

Q/JKTJ-071—2018《危急值、重要異常結果處理規范》

《健康體檢重要異常結果管理專家共識（試行）》

《健康體檢控制指南》

《健康體檢管理暫行規定》（衛醫政發〔2009〕77號）

《健康體檢中心基本標準（試行）》（國衛醫發[2018]11

號）

（三）研討確定標準主體內容

標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后，標準

編制工作組召開了標準編制會議，對標準的整體框架結構進行

了研究，并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經研究確定，

標準的主體內容確定為相關術語和定義、基本要求、重要異常

結果的分層及范圍界定、通知、主檢報告的發放、咨詢及治療、

回訪、登記管理和質量控制。

（四）實地調研和征求意見稿

廣西壯族自治區人民醫院健康管理中心，是專門從事健康

體檢、健康管理的大型專業化健康體檢機構，目前已實現各項

健康管理“一站式”完成模式。中心在廣西率先開展多學科協作

健康管理服務，開設了脂肪肝聯合門診、乳腺甲狀腺疾病健康

管理中心、多重代謝健康管理門診等19個特色門診，依托醫

院強大的綜合醫技力量及高尖精設備，每年承擔大量工廠企

業、政府機關、個人等的體檢業務。中心主導制定了

DB45/T2135-2020《健康體檢質量控制規范》、DB45/T

2136-2020《健康管理服務規范》兩項廣西地方標準，制定實

施了Q/JKTJ-071—2018《危急值、重要異常結果處理規范》等

98項企業標準。標準編制工作組主要成員開展了多項關于健康

體檢相關研究，包括《醫療機構健康管理中心標準化建設模式

的探索與實踐》、《健康體檢重要異常結果的標準化管理》等，

同時參與了廣西區級服務業標準化試點工作和國家級廣西健

康體檢服務業標準化試點工作，以及地方標準編寫工作。

2021年2月～3月，標準編制工作組在分析總結前期研究

成果的基礎上，查閱了大量健康體檢重要異常結果管理相關文

獻資料，結合起草單位多年的重要異常結果管理實踐經驗，形

成了標準的基本構架和內容，對主要內容進行了討論，并對項

目各項工作進行了部署和安排。從實際需求出發，按照簡化、

統一等原則，編制完成了廣西地方標準《健康體檢重要異常結

果管理規范》（草案）。

2022年7月，根據《廣西壯族自治區市場監督管理局關于

下達2022年廣西地方標準制修訂項目計劃的通知》(桂市監函

〔2022〕1903號)文件精神，批準立項。

2022年8月～2023年3月，標準編制工作小組展開討論、

總結，重點針對DB45/T2135-2020《健康體檢質量控制規范》、

DB45/T2136-2020《健康管理服務規范》以及《健康體檢管理

暫行規定》等政策文件的深入解讀。組織考察學習小組深入區

內各大健康體檢機構進行調研學習。根據反饋意見及前期研究

成果，標準編制工作組多次組織召開座談會，就標準文本主要

技術內容進行討論，收集標準修改意見，會后根據座談討論情

況對標準草案進行反復修改完善，最終形成廣西地方標準《健

康體檢重要異常結果管理規范》（征求意見稿）及其編制說明。

四、制定標準的原則和依據，與現行法律、法規的關系，

與有關國家標準、行業標準的協調情況

（一）制定標準的原則

1.實用性原則

本標準是在充分收集相關資料和文獻，分析廣西區內健康

體檢重要異常結果管理現狀，在現有企業標準以及國家有關規

定的基礎上，結合標準編制單位經驗總結起草的。符合當前廣

西區內健康體檢重要異常結果管理服務質量提升和市場需求，

具有較強的實用性和可操作性。

2.協調性原則

本標準編寫過程中尊重知識產權，同時注意與健康體檢重

要異常結果管理相關法律法規的協調問題，標準內容與現行法

律法規、強制性標準協調一致。

3.規范性原則

本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1

部分：標準化文件的結構和起草規則》的要求和規定編寫本標

準的內容，保證標準的編寫質量。

4.前瞻性原則

本標準在兼顧當前廣西區內健康體檢重要異常結果管理

實際情況，還在標準中體現了個別特色性、前瞻性和先進性條

款，作為對健康體檢重要異常結果管理的指導。

（二）制定標準的依據

本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1

部分：標準化文件的結構和起草規則》的規則起草，標準主要

內容參考DB45/T2135-2020健康體檢質量控制規范、DB45/T

2136-2020健康管理服務規范、Q/JKTJ-071—2018《危急值、

重要異常結果處理規范》、《健康體