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文檔簡介

過程審核報告審核目的:驗證公司各制造過程是否符合體系要求,評價過程質量水平,覺察缺乏,以推動和完善過程,提升審核目的:驗證公司各制造過程是否符合體系要求,評價過程質量水平,覺察缺乏,以推動和完善過程,提升過程質量水平。審核范圍: 審核各制造過程。審核依據:ISO/TS16949:2016標準、提問表〔VDA6.3過程審核〕、程序文件、三級文件、過程審核檢查表、審核日期:審核組長:審核組員:過程審核綜述:本次過程審核是本公司20196得到了總經理、治理者代表及受審部門負責人的高度重視和全力支持,審核過程中得到公司有關部門主管和全體人員的樂觀協作,整個審核過程是在認真、求實、坦誠的氣氛中進展的;由于大家的共同努力,使本次過程審核活動按打算圓滿完成。本次審核打算對公司的制造過程進展了全面的審核,因包裝過程無任何文件與記錄,未審;倉儲局部僅有入庫與領料的證據,且領料的證據沒有三級文件支持,未審。其它過程均進展了審核,包括押出、貼合、復合、退本次審核覺察嚴峻不符合項6項,一般不符合10項。一、 嚴峻不符合項1、在開發跟量產之間的交接比較混亂,SOP、參數表等在現場可得,但無統一的交接過程,也沒有交接的相關記錄。2、掌握打算的內容,在現場無對應的指導文件,包含作業 SOP和檢驗SOP。34、人力頂崗無安排,《應急打算掌握程序》4.1.1.1中的應急打算無落實。5、針對生產設備的維護保養局部,現場未能供給保養打算、保養記錄等有效記錄。6、測試設備無法有效監察質量要求,如押出站A等PP膜的厚度規格為15±0.5um,但所使用的測試儀器精1um。二、 一般不符合項1、原材料局部,現場存在2012年11月覺察的PE料包裝破損,無狀態標識無隔離。2、產品或過程變更沒有受控。如:3.6簽發版參數表,但無參數變更的記錄。2、制程中斷后的復線,沒有得到批準。如: RD借機后,制造重進入量產,無證據證明復線得到批準。3、報廢件無單獨的隔離區域,存在各種狀態件混放的現象。4、現場制程件的存放無標準,僅有現場標識,且不包含全部狀態,存在混料或錯用料的可能。5、《制造過程掌握程序》4.2明確“資材課計算原材料數量,配發生產原料給制造課領取”配發記錄和配發的事實存在,制造課的領取也沒有有效的三級文件進展支持。遠,設計不合理,不符合人機工程學與不鋪張原則;另,押出機每日點檢必需通過的“熱油管道四周有無防護的地溝,存在安全隱患” 。7、詢問現場作業人員,對產出良率目標不了解,現場也無相關的記錄、要求等文件。

表單文件表單名稱過程審核報告表單編號:DNT/Q表單文件表單名稱過程審核報告表單編號:DNT/Q—M06—Fo.028版本:0支持文件體系內部審核掌握程序生效日期:頁碼:1/3表單文件表單名稱

過程審核報告

表單編號: DNT/Q—M06—Fo.028 版本: 0支持文件

體系內部審核掌握程序

生效日期:

頁碼:

2/3機速進展解決,未能分析根本緣由,也無相關的記錄。9、各過程的產品輸出不能合理的向下一制程交付。三、建議改進項:1、三級SOP文件、四級記錄表單均存在手寫修改無簽名確認的狀況,建議賜予標準;女口:2019.3.4生效SOP42、各類四級表單填寫不完善,缺少三級文件約束.如押出站的設備點檢存在無日期、無時間、無確認人員。分切的換線記錄表卷料等級未填寫、領班確認不準時。復合開關機點檢表內容,現場作業人貝與工程人貝理解不全都。3、現場文件未簽核。如:3.19威智試驗的參數表無簽核。復合機參數表無核準者簽字。4、SOPSOP業指導描述。退火與延長共用機臺,但在SOP中未說明延長工序與退火工序的轉換如何作業。分層SOP中為壓輥,但參數表中對同一設備部件稱為上、下輪。押出站投料的 SOP吸料準備留意事項局部,“割開袋子時不要割出毛刺,將粉屑帶入原料”。〔SOP應指導員工如何去做到達何標SOP〕5、點檢存在點檢非設備本身的冋題,如延長站的點檢需要進入非無塵區對供氣管路進仃點檢。6、RD借機相關記錄缺失,如21日RDF分切站借機,僅在排程上表達,并未對借機過程進展過哪些動作、是否復原以及確認等做出任何記錄。7、四級表單設計與現場實際狀況不符。如分切機臺的開關機點檢表,表格上打印了日期,一天僅設計了一點點檢填寫,但實際狀況為,分切機臺可能存在一天開關屢次的狀況。8、參數表設計參數不全。分切機臺參數表對收卷張力的定義無300-400mm幅寬參數,但現場找到310mm幅寬的作業記錄。過程審核結論:本次過程審核得分為78分,C級,制造過程符合程度較差,工藝文件與掌握打算、作業指導書等文件、記錄表單落實極差。本次過程審核提出的不符合項按規定在2019年04月3日前全部完成訂正措施;然后由審核小組進展驗收并對訂正措施有效性進展評審和結案確認。審核報告分發范圍:總經理、治理者代表、品質課、受審核部門以及不符合項涉及的部門審核報告附件:見附件《訂正預防措施表》,編號為13

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