藥事管理工作制度一、藥事管理（一）藥事管理暨藥品治療學委員會設主任委員一名，由醫院主管院長擔任；副主任委員兩名，由醫務科及藥學部門負責人擔任；委員由含有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員構成。（二）負責宣傳教育、監督檢查我院貫徹貫徹醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章的執行狀況。審核制訂我院藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施。（三）根據《國家基本用藥目錄》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》。建立新藥引進審批制度，制訂新藥遴選原則，組織對新藥的評審論證工作。（四）建立由醫師、臨床藥師和護士構成的臨床治療團體，開展臨床合理用藥工作。對我院臨床診療、防止和治療疾病用藥全過程實施監督管理。遵照安全、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。（五）遵照有關藥品臨床應用指導原則、臨床途徑、臨床診療指南和藥品闡明書等合理使用藥品；建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度，定時組織臨床藥師對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行點評與干預，點評成果及時告知反饋，發現問題及時溝通解決。（六）根據國家基本藥品制度、抗菌藥品臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制訂我院基本藥品臨床應用管理辦法，建立并貫徹抗菌藥品臨床應用分級管理制度，定時組織臨床藥師對抗菌藥品合理使用狀況進行統計分析，及時反饋通報和解決問題。（七）建立藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度，臨床科室發現藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當主動救治患者，立刻向藥學部門報告，并做好觀察與統計，按照國家有關規定有關部門報告藥品不良反映，用藥錯誤和藥品損害事件應當立刻向所在地縣級衛生行政部門報告。（八）結合臨床和藥品治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂對應管理制度，加強領導與管理。（九）臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應。經藥事管理藥品治療學委會審核同意，核醫學科能夠購用、調劑本專業所需的放射性藥品，其它科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。（十）制訂藥品采購制度和工作流程，編制藥品采購計劃，安規定購入藥品；建立健全藥品成本核算和財務管理制度；嚴格執行藥品入庫檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合有關規定的藥品。二、（十一）制訂和執行藥品保管制度，定時對庫存藥品進行養護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品采購供應質量管理規范的有關規定，化學藥品、生物藥品、中成藥和中成飲片應當分別儲存，分類定位寄存。三、（十二）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應當按照有關法律、法規、規章的有關規定進行管理和監督使用、定時進行培訓和檢查，發現問題及時糾正解決。四、（十三)藥學專業技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》,《處方管理方法》、藥品調劑質量管理范等有關法律、法規、規章制度和技木操作里辦真車核處萬或者用藥醫,經通宜性審核后劑配發藥品,發出藥品時應當告知使用方法用量和注意事項,指導患者安全用藥。為保障患者用藥安全,除藥品質量因素外,藥品一經發出,不得退換。五、(十四)建立健全醫院藥品質量管理體系與質量管理日標,按照國家法律、法規,對醫院藥品的采購、貯存、調劑、和臨床使用等全過程實施嚴格的管理與監督:定時進行檢查,對存在的問題及時溝通解決六、(十五)門急診藥品調劑室實施大窗口發藥。住院藥品調劑室中心藥站對注射劑技日劑量配發,擺藥室對口服制劑藥品實施單劑量調劑配發七、(十六)建立靜脈用藥調配中心,報市衛生行政部門備案,由市衛生行政部門組織技術審核,驗收合格后對腸外營養液、化療藥品靜脈用藥實施集中調配供應八、(十七)定時召開工作會議,有完整的會議統計,對我院藥事工作定時做階段性分析、總結,討論研究藥事工作中的有關問題,并針對存在的問題采用有效方法予以解決九、(十八)定時組織學習及學術講座十、二、臨床用藥管理制度臨床用藥是使用藥品進行防止、診療和治療疾病的醫療過程,臨床用藥管理的終止日的是合理用藥。臨床醫師、藥師、護帥等專業技術人員應當遵照安全有效、經濟的原則,加強協作,知識互補,共同為病人用藥的安全性負責。2、醫院根據國家規定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫療保險藥品目錄”制訂醫院“處方集”和“醫院藥品供應目錄”,藥學部門在“醫院藥品供應目錄”內組織有效的供應3、醫院制訂有有關的處方權限制的規定(1)抗菌藥品處方權限(2)麻醉藥處方權限(3)“國院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批方法4、使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經患者或東屬簽字同意,在臨床診療中,醫生要制訂合理用藥方案,超出藥品使用闡明范疇用藥,必須在病歷中做出分析統計5、醫院制訂有處方權確認的程序與規定,醫院藥房設有處方權簽字留樣,藥學人頁在核對處方簽字后方可發藥6、院制訂有藥品油療醫書與規范與核對利度。醫師、護士,藥師應知曉這些規范與管理流程,并能得到切實地執行。7、為確保需要時得到急診用藥,加強病區藥品的管理,醫院應制訂病區急救、備用基數藥品管理制度,藥劑科與護理部負責監管。(1)名病區急救、備用基數藥品的種類和數量,由醫療、護理、藥學有關人員根據臨床需要協商擬定。(2)各病區常備藥品表經病區護士長簽字確認后,送藥劑科備案。(3)病區藥品管理人員應定時(每月)查看病區所備使用期藥品,在使用期3個月前返病區藥房調換新批號。4)藥劑科應有臨床科室在夜間、節假日應急藥品供應的途徑8、藥品不良反映監測報告制度(1)護士、醫生或臨床藥師等一且發現可疑的藥品不良反映,應立刻報告病人的主管醫生,并通告醫務處及藥劑科(2)藥劑科在收到ADR報告表或報告電話后,藥師應即時(最少報告的當天)前往調查,要與臨床醫帥構通,減少病人用藥風險,分析因果,填寫“藥品不良反映報告表”,并按規定程序上報(3)在病歷上統計發生的不良藥品反映及采用的方法(4)臨床醫師與藥師及時跟除/隨訪所報苦的不良反映,統計不良反映的治療及預后狀況。評價所報藥品不良反映或藥品互相作用,如有重要發現及時告知醫務處(科)(5)醫務處及藥劑科有責任將本院發生藥品不良反映及時通報臨床醫師,采用有效方法,防止同類事件在本院重復發生,保障患者用藥安全9、用藥錯誤監測報告制度醫院建立一套程序來擬定和報告用藥錯誤。該程序涉及定義、用原則格式進行登記、報告和分析。目的是通過理解院內外發生的用藥錯誤類型來防止用藥錯誤改善用藥環節和培訓員工用于防止這類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找因素,在于總結經驗、吸取教訓。改善工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培川,藥師、醫師、護師都要參加培訓10、建立藥品召回制度能影響病人安全與診療質量時,按照既定的原則、程序和辦法,收回藥品。召回11、實施用藥動態分析制度藥劑科按照規定,每月定時向醫院藥事委員會提交醫院藥品消耗及用藥構造情況,從數量和金額兩方面進行統計分析,及時發現及報告藥品使用中的異常流向以供院領導決策12.嚴格監督考核,把合理用藥與萄事服務作為考樓醫師與藥師的里要原則三、藥劑料工作制度1.藥劑科是在浣長直接領導下工作,既含有很強的專業技術性,又有執行藥政法規和藥品管理的職能性2必須嚴倍行(中華人民共和國藥品管理法》醫療機藥事管理暫規定及(處方管理方法》等有關的法律法規。3.具體負責藥品采購、保管、分發，調劑、制劑、質量監測，以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥管理工作。4.應根據有關的規范規定制訂出科學的,完普的、可行的作判度,操作程崗位責任制,并認真貫徹和執行5,應經常以多個不間的形式組織本部門的備級類藥帶技業技術知識與技能,提高全體人員的技術和服務水平6,結臺本院的功效,任務和本部門的實際狀況,制訂出結合實際的部門發展規劃和服務工作計劃，并予以實施。必須牢固樹立以病人為中心，面對臨床的服務意識，主動倡導和激勵藥師參加臨床藥品治療工作，開展臨床藥學服務。建立臨床藥師制度，三級以上醫療機構的藥學部門，應建立專科或全科臨床藥師制度；有條件的二級醫療機構的藥學部門，克發展專科的臨床藥師工作。四、調劑室工作制度1.從事調劑工作的必須是藥學專業技術人員,收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用辦法、禁忌等,詳加審查后方能調配2.配方時有關處方事項,應遵照“處方制度”的規定執行。3.遇有藥品用量使用方法不當或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫師聯系改正后再行調配。4.配方時應細心謹慎,恪守調配技術常規和藥劑科所規定的操作規程,稱量精確,不得預計取藥,調配西藥方劑時嚴禁用手直接接觸藥品。5.散劑及膠囊劑的重量差別程度及檢查辦法按照有關規定辦理,認真做好效期6.含有“麻醉”、“精神”“醫療用毒性”藥及麻醉藥的處方調配按“麻醉、精神、醫療用毒性藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規定辦理7.配方時必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遇有發生變質現象或標簽含糊的藥品,需詢問淸楚或鑒定合格后方可調配。8.中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥品,必須單包注明:對需臨時炮炙的中藥材,應切實按照醫療規定進行加工,以確保中藥湯劑的質量9.處方調配應經嚴格核對后方可友出,調劑室有二人以上工作時,處方配好應經另一人核對,或由發藥人核對,對劑型、色、嗅味等進仃檢查,在可能狀況下10.藥品包裝要標示清晰、結實、清潔、美觀。發出的方劑,應將服用辦法具體勻”,外用藥應注明“用前勻”及“不可內服”等字樣11.發藥時必須向患者或臨床醫護人員,講清藥品的服用劑量、辦法和注意項在門診有藥師提供臨床藥學服務12.急論處方必須隨到隨配,急診工作量較大有條件的醫院應設立急診藥房,其它按先后次序配發13.做好處方分類統計登記工作,各類處方應分別寄存,定時上報統一銷毀14.認真做好藥學服務工作,及時與臨床科室及醫護人員溝通,通報藥品供應狀況和介紹新藥。15.調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好,并按固定地點放置:用品使用后立刻洗刷干:爭,放回原處16.其別人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動五、藥房值班工作制度1.藥劑科應根據實際工作狀況及臨床醫療工作的需要和規定,設立對應的值班。2.參加各類值班的人員必須是含有藥學專業技術資格的藥學技術人員,并在藥品調劑崗位工作最少六個月以上,經考核能夠獨立承當值班工作。3.值班人員應嚴格恪守各項法律法規和規章制度,對工作認真負責,急患者之所急,確保患者的用藥安全4.應建立值班日志和交接班統計。值班員應將值班狀況詳實地統計在案,遇有重大事件應及時上報,并做好詳實統計。交接班時應將值班狀況,出現的問題和需要注意的事項,認真具體地交接清晰并有統計,交接雙方應簽字5.應保持值班室內,干凈整潔,工作區與休息區應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室6.值班人員在值班期間,嚴禁做與值班無關的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等事管理欽體7.值班人員都不得擺離職守,在未經使許狀況下,不得隨意請其別人員髻班方其嚴禁非藥學技術人員替班或值班8.調劑處方時,應認真核對處方各項內容和藥品名稱,規格、劑量,確認無誤后方可發藥。發現處方有誤時,應及時與處方醫師聯系,修改處方,不得自更改處方內容9.發藥時應向患者或取藥者具體闡明藥品使用辦法和注意事項。十二、六、藥庫工作制度1.醫療機構藥庫是藥品供應的中心,重要負責藥品的采購、保管和供應:和化學試劑、消毒用品的采購、供應工作2.在藥品(庫)工作的人員,必須嚴格恪守有關的法律法規和各項規章制度,嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3.根據有關規定和規定,根據庫存和臨床用藥狀況,制訂藥品采購計劃,經科主任審批后,向規定的藥品經營公司采購藥品4.特殊藥品(涉及:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等)的采購應嚴格按照有關規定,憑專用印鑒卡(證)和中購單,到指定的經營單位采購5.特殊藥品的保管、使用應嚴格按照有關規定認真執行。在藥品保管上實施“五專”即:專人、專柜(庫)、專賬、專冊、專用處方。6.應經常保持藥品庫內,干凈整潔,定時通風,做到“五防”即:防潮、防蟲防火、防盜、防莓變:常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日統計溫度、濕度,發現異常及時解決。7.藥品應分類碼放,垛位與地面的距離應不不大于10厘米;與墻壁的距離應不不大于10厘米,并有明確的標記8.藥品入庫時,應嚴格按照有關規定認真進行驗收核對。檢查包裝與否完整有無藥品同意文號、生產批號及使用期;有無生產合格證和產品(批)質量檢查報告。產品批質量檢查報告應統一、分類保管備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥講入內9.藥品庫房應建立完整的藥品明細賬并做到賬賬相符,應定時盤點庫存,并將盤庫狀況和成果具體統計10.管賬與管物、采購與庫房保管等工作應當分別由專人擔任11.多個賬冊、入出庫單據、領藥單據等應分類妥普保管,保存三年以備查,超出保存期的賬冊、單據,經報主管院長同意后,統一銷毀開應有統計2.藥品庫應嚴格嚴禁非庫房工作人員人內:嚴禁在庫房內吸煙:嚴禁在庫房做與二作無關的事應單獨置化學危險品率房,用于寄存化學劑、易燃易想品和醫療用消毒劑。庫房內外應配備齊全的消防滅火和防爆器材,應有良好的通風設施。4.藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區和不合格品區,分別寄存質量可疑藥品和不合格待退藥品十二、七、藥品采購工作制度1.根據有關的法律法規的規定,醫療機構中使用的藥品、醫療用消毒劑和所用的試劑應由藥劑科負責統一計劃、采購和供應,其它科室不得私自購銷藥品等2.藥劑科應指定專人負責采購工作,其別人員未經允許一律不得購藥。采購人員任職根據規定規定應定時輪換,原則上任期為2年,最多不應超出3年3.藥品米購計劃及品種,應根據國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄并結合臨床需要制訂。4.采購人員要嚴格自律,嚴禁以任何形式素取、收受多個形式的5.藥品采購必須從有資質的正規的藥品經營公司購入,應將有業務關系的經營公司和業務人員的資質(如:公司三證等)備案,并應相對固定6.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申,經醫療機構藥事管理委員會審批后方可采購,采購員不得自行定7.特殊藥品的采購必須嚴格按照有關法規和規定軌行8.臨床特需或軟的一次性購人藥品,應由宋醫師中譜填寫特需中請表,經科主任簽字,藥劑科主任司意,醫務處批,時經主蓄院長同意:由采購員按照中請表中的中請量購置,如是短效期的,成入量較多時,應酌消分批購入,避免因患者病情變化,變化用藥時所造成的積壓和浪費八、藥品驗收和保管制度1.藥品入庫時,藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、使用期、供貨公司;內外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產品合格證、產品批檢查報告。全部項目符合規定,方能放行入庫2.驗收合格后,應及時將進貨單據等,整頓簽字,交賬目管理員登記入賬,打印出藥品“入庫憑證”保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產品合格證”、“產品檢查報告”一起歸檔保存以備查3.藥品入庫后,應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的面朝外4.藥庫保管員應經常檢查藥品質量狀況和藥品效期,調節近效期藥品,遵照近期藥品先出原則5.應定時盤點庫存,核對藥品賬目,發現問題應及時報告,查出因素。九、藥品質量監控制度1.藥劑科應根據有關的法律法規制訂出切實可行的藥品質量監控管理制度和方法,并認真貫徹2.藥劑科應設立藥品制劑檢查室,負責日常藥品及制劑的質量檢測工作。3.應定時抽驗購入藥品的質量。檢音藥品庫和各調劑科(室)藥品質量管理情4.定時對臨床料室的備用基數藥品,急救藥品的保管和質量狀況進行檢查,發現質量問題應及時與有關科室溝通,并做好有關登記和統計。5.對醫療機構自制制劑和委托加工制劑應進行批批檢查,并有檢查過程統計和檢查成果報告。對不合格品或制劑的外理和取的改善方法等,應育詩細的登記和統計,并要善保管以備查6.藥劑科或藥學部應定時進行藥品質量監控分析討論,對期間發生的藥品或制劑質量問題,及重大質量技術問題進行討論,提出改善意見和方法,做好貫徹,并有詳實的統計十三、十,麻醇藥品、一類精神藥品管理制度根據國務院《麻醉藥品和精神藥品譽理條理》、衛生部《醫療機構麻醉藥品。第一類神藥品管理機定》,建立由分管阮領導負資,國、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理組,結合醫院實際狀況制訂麻醉藥品、第一類精神藥品制度規定和人員職責:定時組織專項檢查,確保藥品亥全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理藥學部應指派專人根據“印鑒卡”的申辦規定,負責向區衛生局申辦、換發“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續。按期報送藥品購用狀況統計報表。同意核發的“印鑒卡”由專人保管,除購置藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥2.專用保險柜和基數卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負賁。藥庫與各調劑部門實施基數管理,基數卡注明所用藥品名稱、規格、數量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字,人員變更時,須辦理變更手續。3.藥品采購與驗收藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存狀況提出購藥計劃,藥品采購員應向指定的藥品經營單位采購藥品。藥品達成后,中果購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝,并核驗購藥票據憑證無誤后,辦理入庫手續。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后,由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物,每次購藥后及出庫時藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購質發票、入庫單、帳卡、藥品、處方領藥單等均無誤后方可進行其它工4,藥品的儲存和保管麻醉藥品、一精神藥品全部貯存于專用庫內,庫房鑰形由指定人員保管,貯藥保險柜雙鎖雙人負資,除庫管人員和調劑部門專門領人員外,任何人不得進入庫內。5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理寄存麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實施雙鎖雙人負責制,歷任管理人員狀況須在藥學部備案6.藥品的領發各調劑部門領取麻醉藥品、一類精神藥品,數量不得超出“基數卡”限定的數量發藥人和領藥人需認真核對發藥名稱、數量、產品批號、使用期后簽字領藥手續領藥人員必須親自運輸藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完畢入帳等相關手續,半途不得停留或辦理其它事宜。7.調劑部門的藥品使用管理調劑部門應指定符合資質的藥學專業技術人員管理麻醉藥品、一類精神藥品,做到“日清日結”,藥品調劑應指定發藥窗口,調配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規定審核、發藥,調劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須嚴格的安全防備方法。每天下班(或交班)前,管理人員應核對藥品和有關統計9.管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調節時須在監督人員在場狀