IATF

16949標準概述國際汽車推動小組

(IATF)International

Automotive

Task

Force·

1996年，成立了國際汽車推動組

(IATF)·

小組成員包括：—

IS0/TC176

(質量管理與質量保證技術委員會)一意大利汽車工業協會

(ANFIA)—法國車輛設備工業聯盟

(FIEV)—德國汽車工業協會

(VDA)一英國汽車制造與貿易商協會

(SMMT)一美國汽車工業行動集團

(AIAG)·

汽車制造商包括：寶馬、戴姆勒、大眾、

克萊斯勒、通用、福特、雷諾、

標致/雪鐵龍、菲亞特等九(9)個原始汽車制造商(0EM)。2關于認證的說明·

請關注以下兩個重要時間節點：>2017年10月1日以后，將不再進行IS0/TS

16949的審核(包括初次、監督、換證、機構轉移),而需要按

照IATF

16949:2016

新標準實施審核。2018年9月14日以后，

IS0/TS

16949證書不再有效。——

IATF

16949:2016版權由IATF

的成員享有，是IATF的注冊商標。為什么要制定汽車質量管理體系標準?零缺陷Zero

defect準時化JIT4前

言本汽車質量管理體系標準(本文中簡稱為

“汽車QMS標準”或“

IATF

16949”),

連同使用的汽車顧客特定要求，IS09001:2015

要求以及IS09000:2015

一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因為如此，汽車QMS標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準，而是必須當做IS09001:2015

的補充要求進行理解，并與IS09001:2015

結合使用。IS09001:2015

是一部單獨出版的ISO標準。IATF

16949:2016(第一版)是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B提供了實施IATF

16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規定。汽車行業共同要求IATF

16949ISO

9001要求汽車質量管理體系標準構成顧客特定要求(合同項目)每一顧客

特定要求本

汽

車QMS標準的目標：是在供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷預防，以及減少變差和浪費的質量管理體系。本汽車QMS標準為汽車生產件和相關服務件的組織，建立汽車質量管理體系提供了一個通用的方法。前

言71.

仍然按IS09001

所倡導的建立以過程為基礎的質量管理

體系，采用“過程方法”和“PDCA”模

式

,

通

過

滿

足顧客要求，對過程進行管理并持續改進，不斷地滿足

顧客要求。2.

強調預防和防

錯的觀念，預防缺陷，減少變差。3.

突出了“精益生產方式”的管理理念。4.

在產品和制造過程的設計和開發中應用核心工具：

APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—

美國三大汽車公司IATF

16949的特點8一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化1.

完

全

按

照

附

件SL的格式重新進行了編排1)附件SL是ISO聯合技術協調小組出具的有關管理體系標準的附件，提供了怎樣編寫管理體系標準的細節，為新的管理體系標準制定和原有標準的修訂提供了統一的結構和模式，同時也提供了

一個統一的文本。附件SL文本的統一體現了管理活動的通用理

念，同時也構成了本版標準變更的一些主要內容，如管理體系

應考慮內外環境

(4

.

1)和相關方的要求

(4.2),管理活動通

常由目標管理和風險管理兩類方式組成(6.1、6.2),領導作

用

(5

.

1)等。2)但并不意味著組織要調整自己的質量管理體系的編排格式，也不要求按附件SL的結構編寫自己的文件。一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化2.

新

版

標

準

用

“

產

品

和

服

務

”

替

代

了

2

0

0

8

版中

“

產

品

”1)變更的原因是有很多服務業組織還沒能真正理解“產品”含義現行標準里每當提到產品的時候，實際上隱含了服務。特別是

談到監視、測量的時候，人們立刻就會想到有形產品，而沒有想到還有無形的服務。2)新標準決定用“產品和服務"替代原版標準的"產品”。3)在標準中“產品”和“服務”已經是兩個定義了，但在多數場合下，定義“產品”和“服務”是一起使用的

。一

、

IS09001:2015

標

準

修

訂

的

主

要

變

化3.對

最

高

管

理

者

提

出

了

更

多

的

要

求1)在新標準5.1中明確提出了：

“對質量管理體系的領導作用和承諾”;

“以顧客為關注焦點的領導作用和承諾”(二個作用)例如在5.1中提出的最高管理者：——對質量管理體系有效性承擔責任；——確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程；——促進使用過程方法和基于風險的思維；——確保實現質量管理體的預期結果；——

支持其他管理者履行其相關領域的職責。2)無論加何

最高管理者的領民作用對于體系有效性是非常一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化4.

新標準用“外部提供的過程、產品和服務”替代2008版中

“

采購

”

,包括外包過程1)在2008版標準中，條款4.1提現了“外包過程”,條款7.4是關于“采購”。新版標準統一為“外部提供過程、產品和服務”,

總的目標就是確保對這些外部提供的過程、產品和服務加以控

制，達到所需的結果。2)新版標準8.4條款列舉了所有的外部提供形式；例如：——從外部供方采購；——有下屬公司的安排；——向外部供方外包。

(詳見A8-162)一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化5.用“形成文件的信息"替代了2008版中“文件化的程序和記錄"1)目前來看，形成文件的信息很大程度上可能還是傳統意義上的文件化的程序和記錄。但是在當今信息化時代，企業

采用IT管理系統化和今后工廠智能化是發展的趨勢，這一

術語意義必將適應今后的發展。2)附錄列出了《IS09001:2015中形成文件信息的指南》一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化6.新的條款4.1“理解組織及其環境”1)每一個組織都是不一樣的。當每個組織在設計質量管理體系時，

要考慮外部和內部因素，以及這些因素是否對組織要實現的目

標和結果有幫助。2)外部因素，如社會因素、經濟因素、政治因素、氣候因素以及新技術的可獲取性。3)內部因素，如所有權的結構、管理的結構等。4)決策結構：如有成千上萬的股東來決策，那就非常緩慢。5)組織所處的環境使其建立質量管理體系的出發點。組織可結合

識別和評價這些因素，評價自己的質量管理體系是否適合于本

組織。一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化7.條款4.2“理解相關方的需求和期望”1)相關方包括：顧客、最終用戶或受益人、業主、股東、銀行、外部供方、企業內的員工以及為其工作者、法律法規及監管機關、競爭對手、地方社區團體、非政府組織(協會)等。2)顧客還是首要相關方，但不是唯

一的相關方。為滿足顧客要求，要理解相關方的要求和影響。8.強

調

“

基

于

風

險

的

思

維

”

這

一

核

心

概

念1)新版標準中，識別風險并采取措施來應對風險，包括：——規避風險；——為尋求機遇承擔風險；——消除風險源；——改變風險的可能性和后果；——分擔風險；——通過明智決策延緩風險；2)采取應對措施消除風險、降低風險或者減緩風險的思想，貫穿在整個標準中。因此，預防措施貫穿于整個標準。3)風險管理體現了因果關系、關鍵少數等概念，要求從受不確定影響的事物中，使有顯著影響的風險可見可控，也使可能的機遇可見可用。4

)

基

于

風

險

的

分

析

應

在

兩

個

層

面

上

運

行

一個層面就是組織層面一

、

IS09001:2015

標

準

修

訂

的

主

要

變

化一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化9.

在新標準7.1“資源"中增加了一個子條款

"組織的知識"1)這是一個特別重要的要求，對轉型升級時期的我國企業，本條款的要求確有意義。2)組織知識管理的對象界定為：對過程運作和實現產品/服務符合性所需的知

識。3)這類知識主要指組織特

定的知識，通常由經

驗獲取。一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化10.

在新標準10

.

1中有

一

個新要求“改進產品和

服

務

以滿足要求并關注未來的需求和期望"1)改進的目的在于讓組織策劃和實施行動以達成預期結果和提高顧客滿意。2)糾正措施是識別找出問題原因(和避免再次出現)所需的適宜方法。3)持續改進則是反復采取措施來實施商定解決措施的過程，這一過程宜帶來正面的效果。一

、IS09001:2015

標準修訂的主要變化11.2008版標準中的一些要求已被刪除：1)

去掉了“預防措施”這個術語。但是這個概念不僅依然存在，而且通過應對"風險"得到加強。2)去掉的針對“質量手冊”的具體要求。新版標準個給予組織更多的靈活性，很多的方法可以做到質量手冊過去所做的事情。3)去掉了“管理者代表”的具體要求。在新版標準里還是有要求，要求對質量管理體系的實施和績效進行報告，確定質量管理體

系的職責和權限，至于是否專人或大家一起來做這件事，要取

決于組織自己決定。二、

IS09001:2015

標準修訂的其他關注點1.質量管理原則1)對“質量管理原則”進行了評審，進行了細微的修改，由原來

的八項修訂為七項，去掉了“管理的系統方法”,即：——與顧客為關注焦點；——領導作用；——全員參與；——過程方法；——改進；——循證決策(基于證據的決策方法);——關系管理。2)對每一項管理原則都從“釋義”、

“理論依據”、

“主要收益”

“可開展的活動”四個方面進行了闡述。二、

IS09001:2015

標準修訂的其他關注點2.三個核心概念：—

—

過程、基于風險的思維和PDCA

循環。1)識別和確定實現策劃結果所需的過程，包括生產和服務提供的實現的過程和支持性的過程。組織所處的環境不同，所有定義的過程也不同。2)對于過程要進行策劃、實施、采取改進措施，以便下一次策劃的時候更好。3)基于風險的思維：識別風險并采取相應的措施來消除風險、降低風險或減緩風險的思想，貫穿在整個標準里，即預防措施貫穿整個標準。4)風險管理體現了因果關系、關鍵的少數等概念，從受不確定性影響的事物中，使有顯著影響的風險可見可控，使機遇可見可用。二、

IS09001:2015

標準修訂的其他關注點3.質量管理體系關注的內容：——更加關注輸出、關注實現預期結果、關注績效。1)關于輸出和預期結果在新版標準中，

“輸出”定義以為“過程的結果”,在術語的注中給出了“組織的輸出是產品還是服務，取決于其主要特性”。在修訂標準的戰略計劃中明確指出“更加強調組織提供合格產品的能力，輸出很重要”。·

質量管理體系的輸出之一為“提供合格、

一致的產品和服務”,也可理解為“輸出”是標準中要求的“預期結果”。對于輸出，應該從“組織”和”過程”兩個層面來考慮，新標準4.4"質量管理體系及其過程"中，要求組織“確定這些過程所需的輸入和期望的輸出”。二、

IS09001:2015

標準修訂的其他關注點2)關于績效·

新版標準中，

"

績

效"

定

義

為

“可測量的結果”,術語的注中也給出了如下說明：注1:績效可能涉及：定量的或定性的結果。注2:績效可能涉及：產品、服務、過程、活動、體系或組織的管理·

在新版標準引言過程方法“總

則"

指

出

：

“在質量管理體系中應用過程方法能夠：

c)

獲得有效的過程績效”;在中提到“組織應評價質量管理體系的績效和有效性”。在7、8、10章節中也多