內(nèi)部過程審核程序文件編號：1、目的確保過程具有能力并受控，以及驗證產(chǎn)品從誕生到批量生產(chǎn)的過程活動和有關(guān)結(jié)果是否符合顧客的要求，并適時發(fā)掘產(chǎn)品在開發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，同時采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運行。2、范圍本程序適用于公司內(nèi)部新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和售后服務(wù)的全過程審核（新產(chǎn)品含過程設(shè)計開發(fā)策劃和實施）。3、引用文件XX-28-01《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》ISO/IATF16949：2016《質(zhì)量管理體系》VDA6.3《過程審核》4、術(shù)語和定義過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否是有能力的活動。計劃內(nèi)過程審核：公司質(zhì)量體系運行過程中針對體系和項目進行的審核。依據(jù)年度內(nèi)部審核計劃，由內(nèi)部審核小組對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的生產(chǎn)管理活動、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、操作說明書、表單、質(zhì)量記錄、外部文件/資料和實施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次進行計劃內(nèi)審核。計劃外過程審核：公司質(zhì)量體系運行過程中針對事件或問題進行的審核。當出現(xiàn)下列情形時，由總經(jīng)理任命的內(nèi)部審核小組人員進行的計劃外審核。a.質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時。即：生產(chǎn)流程更改；b.產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時。即：過程不穩(wěn)定；c.必須對受審核部門采取糾正與預(yù)防措施和查證時。即：強制降低成本；e.當發(fā)生內(nèi)部或外部較嚴重不合格或顧客抱怨時。即：顧客抱怨退貨或索賠。5、職責(zé)辦公室是本程序的歸口管理部門，負責(zé)公司年度過程審核計劃的制訂。管理者代表負責(zé)組建審核小組。審核小組負責(zé)審核計劃的執(zhí)行及不符合項的跟蹤驗證。受審核部門負責(zé)對不符合項制訂糾正和預(yù)防措施并有效實施。6、工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說明使用表單輸入↑CA)質(zhì)量管理體系文件、顧客要求、新產(chǎn)品開發(fā)計劃、顧客特殊要求、訂單/合同、法律法規(guī)工作流程工作內(nèi)容說明使用表單C1F 過程審1A）F 、亥策劃過程審核策劃審核機構(gòu)辦公室負責(zé)組織實施過程審核，系統(tǒng)獨立地行使質(zhì)量審核職能。審核員要求：a：學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；b：年資：在公司工作有一年以上；c：接受有培訓(xùn)資格的內(nèi)外部培訓(xùn)機構(gòu)之VDA6.3《過程審核》教育培訓(xùn)達6小時（含）以上，并考試合格且具有合格證書資格證明者。為體現(xiàn)過程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核部門無直接關(guān)系。審核依據(jù)a.公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄、產(chǎn)品圖紙、顧客特殊要求、合同/訂單。b.ISO/IATF16949：2016質(zhì)量管理體系標準；C.有關(guān)的技術(shù)標準；d.適用的法律、法規(guī)；e.顧客指定的標準或特殊要求等。審核范圍涉及公司從產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)的全過程。審核頻次本公司新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品之過程審核每年實施一次，當出現(xiàn)下列現(xiàn)象時：a）、顧客抱怨或退貨或索賠；b）、生產(chǎn)流程更改；VC）、過程不穩(wěn)定；d）、強制降低成本。由總經(jīng)理根據(jù)當時產(chǎn)品所發(fā)生的實際狀況來確定是否增加審核頻次。審核方式計劃內(nèi)審核或計劃外審核。劃分過程和工序：審核員根據(jù)產(chǎn)品形成過程劃分產(chǎn)品的形成過程和工序，并確定影響過程的參數(shù)。Γ ―"X6.2制定年度審核計劃1r*年度審核,計劃,S Z6.2.1辦公室專職審核員根據(jù)新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的重要性以及以往的審核結(jié)果和管理評審的有關(guān)要求，編制《年度過程審核計劃》，一般每年覆蓋產(chǎn)品種類至少一次。如果顧客來公司對新產(chǎn)品試生產(chǎn)進行過程審核，則公司的過程審核安排[G，)1B/在顧客之前進行，如果顧客放棄對新產(chǎn)品進行過程審核，則公司安排新產(chǎn)品的過程審核在PPAP樣件生產(chǎn)之日進行。6.2.2年度審核計劃的更改工作流程工作內(nèi)容說明使用表單/需要時，可以修改年度計劃，臨時增加或減少審核頻次及范圍，修IG fR ]_L3Λ改后的計劃須經(jīng)總經(jīng)理批準；當內(nèi)外部質(zhì)量問題影響到生產(chǎn)制造過程時，要增加審核的頻次。6.2.3過程審核的條件過程審核必須確保是在滿負荷生產(chǎn)時進行，滿負荷生產(chǎn)通常持續(xù)1-8小時，最少連續(xù)生產(chǎn)50件產(chǎn)品或顧客書面確認的數(shù)量。NOA<核>6.3XX-48-02-05《年度過程審核計劃》由辦公室制定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準，于年初以公司文件形式下發(fā)各有關(guān)單位。年度過程審核計劃XX-48-02-05YES6.4管理者代表負責(zé)組建審核小組：由過程審核員組成，并確定審核組長。組建審核小組 T6.5審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品過程審核的實際狀況確定每種產(chǎn)品的過程審核范圍，其過程審核范圍的內(nèi)容包括：a.新產(chǎn)品的試生產(chǎn)制造過程；b.已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程。確定過程審核范圍 31FT6.6劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù)審核員根據(jù)《年度過程審核計劃》中相關(guān)的過程文件/資料把自己所負責(zé)的過程劃分為工序（見附件一范例），并對過程加以足夠的描述，同時確定影響過程的各種參數(shù)。劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù)6.7在每次審核實施前，由審核組長根據(jù)年度審核計劃，編制《質(zhì)量體系過程審核時程表》，明確審核目的、范圍、依據(jù)和審核日程安排等。并對審核員進行必要的分工。質(zhì)量體系過程審核時程表XX-48-02-01過程審核實施計劃UF6.8審核實施計劃經(jīng)管理者代表批準后，提前5-7天通知審核組成員和被審核部門。審核實施計劃一式兩份，被審核部門和辦公室各保存一份。審核通知IE 6.9審核組成員收集并審閱XX-10-00《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等有關(guān)文件資料。研究本次審核內(nèi)容、目的、依據(jù)及方法，進行審核準備，編制《過程審核提問記錄》。檢查表中所需檢查的內(nèi)容，可依據(jù)VDA6.3《過程審核》和公司產(chǎn)品的實際情況編制。過程審核提問記錄XX-48-02-02審核準備首次會議6.10首次會議：管理者代表介紹審核組成員，并向受審核部門主管申明審核的目的、范圍、日程安排和分工，確認所需的資源和設(shè)施并確定聯(lián)絡(luò)員。Θ工作流程工作內(nèi)容說明使用表單G11F6.11審核員根據(jù)《質(zhì)量體系過程審核時程表》上的時間規(guī)定按《過程審核提問記錄》上的相關(guān)內(nèi)容，對被審核部門進行過程審核。審核員對于審核的結(jié)果必須作好評分說明，并記錄做得好與不符合的地方。審核員對于審核的結(jié)果必須加以適當?shù)恼f明，如：符合、不符合、不適用或列入觀察項等。現(xiàn)場審核方法：提問、查看、收集證據(jù)、查文件、驗證、確認，系統(tǒng)地記錄審核實施情況。過程審核提問記錄XX-48-02-02實施審核F6.12審核評分定級：采取定量評定方法，對審核結(jié)果予以量化，進行評分定級。提問和過程要素的單項評分：審核員根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程/服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足過程審核要求的實際情況對提問的項目進行評定。每個提問的得分以0、4、6、8、或10分進行評分，滿足項目要求的程度是打分的根據(jù)。評分不滿10分時審核評分定級則須制訂糾正/改進措施并確定落實其改進期限。分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差（*）6部分符合，有較大的偏差4少部分符合，有嚴重的偏差0完全不符合備注（*）“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求。沒有特別的風(fēng)險。過程要素符合率Ee計算公式如下：各相關(guān)問題實際得分的總和Ee（%）= X100%各相關(guān)問題滿分的總和Θ審核員于每次過程審核結(jié)束時，將上述相關(guān)表單/記錄整理后，將各項評分結(jié)果填入《過程審核提問評分一覽表》中，并計算其各項符合率，計算完成后提交給審核組長。審核結(jié)果的綜合評分（符合率計算方法）：a.由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值Epg），然后計算總符合率。這對于保證各要素進行均衡的評定也是必要的。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同。過程審核提問評分一覽表XX-48-02-03工作流程工作內(nèi)容說明使用表單G 1Fb.每個產(chǎn)品組工序平均值EPg的計算公式如下:（E1+E2+E3+……En）Epg（%）= X100%被評定工序數(shù)量c.整個過程的總符合率計算如下：（Ede+Epe+Ez+Epg+Ek）Ep（%）= ×100%被評定過程要素的數(shù)量①此外，作為對整個過程的評定的補充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量管理體系的情況。②對于產(chǎn)品來說分要素為：Eu1（%） 人員/要素Eu2（%） 生產(chǎn)設(shè)備/工裝Eu3（%） 運輸/搬運/貯存/包裝Eu4（%） 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進d.通過對各道工序進行評定，匯總得出有關(guān)質(zhì)量管理體系要素的情況。過程審1總評亥評分定6.13過程審核評分總評定審核組長根據(jù)審核員提交的《過程審核提問評分一覽表》，對本次過程審核的結(jié)果進行總評定，并填寫《過程審核結(jié)果一覽表》與《過程審核總評定》，同時對其予以定級。過程審核結(jié)果的定級：過程審核結(jié)果一覽表XX-48-02-04總符合率（％）對過程的評定級別名稱過程審核總評定XX-48-02-0690至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C*備注：a.若被審核部門的總符合率超過90%或80%,但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降至UAB級或從AB級降到B級。b.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可把被審核部門總符合率得分從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別情況下，也可以降為C級。c.若存在上述情況時，須在說明欄中說明降級的原因。末次會議6.14審核實施過程結(jié)束后，召開末次會議，審核組和受審核部門主管C交換意見，說明審核情況，并應(yīng)得到受審核方認可。工作流程工作內(nèi)容說明使用表單G1E)F6.15審核組成員根據(jù)審核情況，確定不符合項和觀察項，填寫《不合格項報告》一式兩份，分發(fā)責(zé)任部門。不合格項報告XX-48-01-04不符合項報告1F6.16受審核部門對不符合項或觀察項所產(chǎn)生的原因進行分析，制定糾正措施，防止再發(fā)生；受審核部門制訂、實施糾正和預(yù)防措施，并舉一反三地對有可能發(fā)生類似的問題實施普查，對查出的問題進行糾正。填寫《不符合項報告》中“糾正和預(yù)防措施”欄一式兩份，受審核部門自存一份，送審核組一份并保存。-*原因分析制訂/實施措施1果＞YES6.17審核組負責(zé)糾正預(yù)防措施的驗證工作:a.驗證無效者,由責(zé)任部門重新整改并再驗證；b.驗證有效者,審核組形成記錄填寫于《不符合項報告》中“效果驗證”欄。6.18過程審核結(jié)果和審核報告由辦公室報總經(jīng)理作為管理評審輸入資料，并提交管理評審。提交管理評審(質(zhì)量記錄資料存檔J6.19按XX-24-02《質(zhì)量記錄控制程序》存檔列管e?輸出6.20受控的有能力的過程過程審核記錄7、附件：一、確定過程范圍（范例）二、文件修改記錄表附件二、本文修改記錄表序號I更改日期 I