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文檔簡介

GSP達標經驗分享一、人員到崗：資質---畢業證、職稱證考勤、工資表胸卡體檢報告培訓記錄、試卷崗位：企業負責人：gsp質量負責人：制度落實情況驗收員：隨貨同行、電腦帳、實貨相符；驗收規程操作養護員：養護品種(拆零藥品、易變質、近效期、擺放時間長、中藥飲片）審方藥師：遠程連接二、硬件：貨架、柜臺空調、冰箱、電腦、門鈴溫濕度計、戥稱、殺蟲燈、粘鼠板

陰涼柜、掃碼槍電子槍（上傳）

（臺賬鑒定報告使用記錄、24小時售藥電話標識）三、軟件：文件制度（門店制度）計算機聯網：內網、外網（紅奔騰會操作）記錄：處方藥銷售記錄特藥銷售記錄拆零記錄溫濕度記錄陳列檢查（養護記錄）等等由近及遠，近期三個月必須做好。四、藥品：無渠道外采購來自連鎖倉庫（要求公司總部或金凱盛倉庫

配貨≥2w）監管越來越嚴規范

飛檢五、1.證照懸掛到位醒目標識清楚2.警示語齊全（不得銷售蛋白同化制劑;藥品一經售出,非質量問題不得退換;麻黃堿憑身份證購買一次不得超過兩盒）3.分類明確:（四大分開、相對分開）：藥品---非藥品Rx---OTC內服---外用拆零藥品、含麻藥品集中存放（專柜）4.衛生整潔：RxOTC待驗區不合格區退貨區5.功能區明確：營業廳、辦公生活區分開六、認證費用：標準3000.00?店

紅奔騰升級電子槍1800.00?把廠家訂貨贈送陰涼柜2000.00?臺廠家訂貨贈送GSP現場檢查情況注意事項1.經營范圍：不得出現超范圍（許可證、營業執照）；二類精神藥品、罌粟殼絕對不出現！2.證照懸掛：營業執照、許可證、藥師證等3.人員在職在崗：質量系統（質量負責人、驗收員、養護員、藥師）4.營業環境：衛生、整潔，營業場所和輔助辦公、生活區分開5.設備設施：溫濕度計、冰箱、陰涼柜、空調、殺蟲燈、粘鼠板、掃碼槍等及記錄6.五防措施：防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染等7.中藥飲片：斗譜正名正字戥稱鑒定搗藥筒、粉碎機等臨方炮制8.中藥飲片：不得錯、串斗（十八反、十九畏）9.藥品包裝符合規定，無說明書的零散包裝不得出現在現場10.四大分開：藥品---非藥品處方---OTC內服---外用拆零集中專柜空包裝---酒精（大桶）分類清晰、標簽齊全11.拆零專柜工具：托盤酒精棉簽、鑷子、藥匙、手套、藥袋、剪子品種：1—2個保留原包裝、說明書、標簽藥袋：品名、規格、數量、批號、用法用量、有效期、店名、電話12.不合格、退貨、待驗區（放掃碼槍）清空13.現場品種是否符合儲存條件：常溫10—30℃陰涼0-20℃冷藏2-8℃1

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