10蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日主題內容及運用范圍本規程規定了中藥材蒸煮崗位的標準操作程序。本規程適用于中藥飲片生產過程中的中藥材蒸煮工序。引用標準《中華人民共和國藥典》2023《山東省中藥炮制標準》2023職責操作員：嚴格按標準操作規程操作。質量員：確保整個生產過程符合工藝質量要求。車間主任：負責全過程的監視治理。操作標準蒸煮前預備蒸煮前須作好燙制車間內外,機器設備、工具的清場檢查工作，在穿干凈衛生統一的工作服,戴工作帽；毒劇藥材應有防毒面具及膠皮手套。預備好蒸煮工具,按《蒸煮鍋標準操作規程》調試好蒸煮鍋。將“已清潔”標識取下換上填有相關內容的“生產狀態標識”。操作過程蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日按生產指令接上工序轉來的原料，按規定領取定量的輔料。檢查原料的品名、規格、批號、數量、質量、產地，并填寫原料標示卡及生產工藝流程卡。依據生產指令,分別承受清蒸、酒蒸、醋蒸、清水和輔料煮、酒燉、醋煮、燀法〔水燙、提凈法、姜炙法、姜煮法等適當的方法進展蒸煮。清蒸法將凈藥材放在蒸煮鍋內，通入蒸汽，蒸至透或規定程度時，取出，枯燥。酒蒸法將凈藥材用定量黃酒拌勻，悶潤至黃酒被吸盡，放在蒸煮鍋內，通入蒸汽，4～84～8〔如不符合程度要求可再復蒸一次〕取出，攤晾至外皮微干時，再將蒸時所得原汁的濃縮液拌入，吸盡枯燥，或切片后枯燥。醋蒸將凈藥材用定量米醋拌勻，悶潤至吸透，放在蒸煮鍋內，通入蒸汽，等圓4～8〔如不符合程度要求可再復蒸一次，取出，枯燥。清水和輔料煮將凈藥材放在蒸煮鍋內，參與適量清水或定量輔料，用文火煮至液體完全被吸盡或將藥材切開檢視無白心時，取出，枯燥。如需切片的，應悶潤至蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日藥材內外松軟適中時，切片，枯燥。酒燉將凈藥材與定量黃酒拌勻，放入密閉容器內，密封，放在蒸煮鍋內，燉透或規定的程度時，取出，攤晾，至外皮微干時，再將鍋內的余汁拌入，吸盡，枯燥，或切片后枯燥。醋蒸將凈藥材放在蒸煮鍋內，參與定量米醋，煮至透心或醋液被吸盡時，取出，晾涼，悶潤至內外軟硬全都時，切片，枯燥；或取出，攤晾，枯燥。燀法燀法時先將多量水在蒸煮鍋內煮沸，再將藥材投入沸水中，加熱燙至約5分鐘，種皮由皺縮到膨脹易于擠脫時，馬上取出，浸于冷水中片刻，搓開種皮，曬干，分別種皮和種仁，枯燥種仁。提凈法將藥材放入規定的溶劑中，加熱共煮，至藥材溶解后，濾除雜質，濾液靜置于陰涼處冷卻，待大局部結晶析出，撈出晶體，晾去外表水分，快速保藏，或除去雜質后，將濾液倒入適宜容器中，水浴加熱，隨著水分的蒸發，液面析出結晶，至無結晶析出為止，將結晶枯燥。姜炙法將凈藥材用姜汁〔湯〕拌勻，悶潤至姜汁被吸盡，置炒藥機內，用文火炒蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日100103姜汁煮將凈個子藥材與適量姜湯置蒸煮鍋內，用文火煮透，至姜湯被吸盡時，取100103以上各種蒸煮法完畢后〔如切片的除外攤涼，枯燥。蒸煮完畢后，先停蒸汽后停蒸煮鍋。炒制日期、操作員、復核人，作好批生產記錄。進展蒸煮車間清場，并標明狀態標識，經質量員檢查合格后發工序產品合格證及清場合格證。工序合格產品轉下道工序。輔料的制備蜂蜜的煉制將蜂蜜置鍋內，先用武火加熱，沸騰后改用文火，保持微沸騰并不時撈出漂移的泡沫及蠟質等，然后撤離火源，趁熱過篩，去凈雜質。再倒入鍋內加熱，煉至沸騰起魚眼眼，色澤加深，用手捻之其粘性較生蜜略強時，離蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日火備用，即為供炮制應用煉蜜。羊脂油的煉制取綿羊或山羊的脂肪，切成碎塊，放鍋內加熱煉制，至脂肪完全熔化后，去渣取油，盛容器內備用。黑豆汁的制備104153102510010吳茱萸汁的制備220合并濾液。姜汁(湯)的制備姜汁將生姜洗凈,搗爛,加適量清水,壓榨取汁，姜渣再加水適量，重復壓2～次，合并汁液備用。姜湯將洗凈切片的生姜或干姜置鍋內，加適量清水，共煮兩次，每次煮20蒸煮質量標準2023《山東省中藥炮制標準》2023蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日蒸煮后的中藥材應液體輔料完全吸盡，或切開無白心，內外松軟適5%加工時的藥材應加熱燙至種皮由皺縮到膨脹易于擠脫時為宜。操作留意蒸煮時不同品種不能在同一時間和區域內操作。蒸煮的設備用具不得與中藥材發生化學反響,不得產生脫落物,不得吸附中藥材。蒸煮前必需按大、中、小三檔分別進展。輔料的用量必需按生產工藝要求的數量、規格添加。蒸法過程中，一般先用武火，待“圓氣”后改用文火，保持鍋內有足夠的蒸汽即可。但在非密閉容器中酒蒸時，火力不宜太強，防止酒氣揮發太快，達不到酒蒸的目的。蒸法時間要適宜，時間太短則達不到蒸制的目的；時間太長則影響療效，有的藥材可能“傷水”而難于枯燥。煮法時水量適中，一般以平藥面為宜。水量過多則藥材煮過后遺留的濃汁不能被藥材吸取；水時過少則藥材不宜煮透，二者都會影響藥材質量。煮法時先用武火，待沸騰后改用文火較長時間加熱，使輔料漸漸地被進藥材內部。蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日煮法時剩余煮湯的滋補類藥材應把余湯回吸進藥材內曬干，一般藥材及毒劇藥材應把余湯棄去。10不利于水燙。復核與檢查蒸煮前認真核對原料的品名、規格等，并作好記錄。蒸煮后的藥材必需符合工藝要求并經質量員檢驗復核。蒸煮車間內機器、設備必需有運行狀態標識，物料及生產廢棄物必需分類別定置存放，并掛明狀態標識。毒劇藥材的蒸煮應在專用車間內及專用工具設備進展。衛生與清潔衛生與清潔操作規定按《生產崗位清場清潔規程》和《蒸煮鍋清潔規程》執行。環境保護蒸煮車間由于易產生大量的蒸氣,必需裝有通風、除濕、除煙設施，經處理后符合國家環保要求前方可排放。求。蒸煮時所產生的廢棄物要集中統一運至廢棄物站。蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日蒸煮毒劇藥材時所產生的余液等廢棄物統一銷毀，深埋地下，并由質量治理部門進展監視。安全生產和勞動保護防火蒸煮車間內配備的滅火器、消防水及消防工具,定期檢查不得任憑動用。蒸煮設備電氣線路接頭必需接觸良好,避開與潮濕水汽接觸。蒸煮出鍋后，攤開晾至室溫經檢查無余熱。蒸煮完畢后，要準時滅掉火種，斷絕火源。勞動保護蒸煮車間必需穿防蒸汽工作服,戴防蒸汽口罩；蒸煮毒劇藥材或刺激性較強的藥材時必需有膠皮手套及防毒面具。蒸煮設備的電動機與傳動部位應用防護罩罩好，以保證安全。并考慮高溫、潮濕等使用環境要求，確保設備安全運行。蒸煮設備轉動時,精力集中,不準亂伸手,不準擅自離崗。配電盤及機器不準用水沖刷,濕手不準合電閘。由于蒸煮設備鍋口溫度較高，操作員不得面對鍋口，避開高溫傷及操作員。蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日特別狀況處理當蒸煮設備發生特別聲音時,應馬上蒸煮準時將蒸煮設備內藥物取出并報告車間檢修。蒸煮如不符合程度要求可再蒸煮一次。電動機及配電盤消滅問題時，必需請電工檢修，不得擅自亂動。當蒸煮毒劇或刺激性較強的藥材時，在特別勞動保護下，操作人員消滅感覺身體特別時，應馬上停頓生產并進展身體檢查。記錄產品批號生產日期產品批號生產日期設備型號生產數量投料數量蒸煮方式輔料品名輔料量輔料比率操作要求按《蒸煮崗位標準操作規程》操作, 方法。質量要求蒸煮崗位標準操作規程蒸煮崗位標準操作規程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準人2023年 月日會簽人：執行日期2023年 月日備注：備注：發指令人復核人蒸煮□□□□檢查狀況蒸煮崗位生產記錄蒸煮□□□□檢查狀況產品批號生產日期損耗率%設備型號輔料品名輔料數量輔料比率%蒸煮火候操作人蒸煮時間復核人時分～ 時 分質量員檢查日期年月日時分～時分檢查工程未蒸透%結論□符合規定檢查人復核人質量員備注序號清場工程序號清場工程清潔標準清場結果清場時間清場人1□已清理本批產品送中間站月日□未清理2生產狀態□已清理生產狀態標志已經撤清 時分標志 □未清理 檢查人3□已清理3□已清理物料收集清出蒸煮崗位□未清理4工具及□已清理水清洗，擦干凈