APQPAdvanced

ProductQuality

PlanningAccording

to

AIAG’s

(QS9000)

APQP

Manual.3/23/20231prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第一頁，共一百頁。APQP的目的??制定產品質量計劃來開發產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意.?及時完成關鍵任務.?按時通過生產件批準.?持續地滿足顧客的規范?持續改進.prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二頁，共一百頁。3/23/20232目標3/23/2023prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三頁，共一百頁。APQP的益處??引導資源使顧客滿意.?促進對所需更改的早期識別.?避免晚期更改.?以最低的成本及時提供優質產品.?APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四頁，共一百頁。3/23/20234每個APQP是唯一的產品和程序不同顧客需求和期望的時間和順序不同產品的復雜程度新的更改的prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五頁，共一百頁。3/23/20235質量策劃循環

PDCA

PLAN

首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案

DO

首先在小范圍內改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行

CHECK

判定所希望的效果達成與否，同時，繼續確定變動因素，從而判定任何可能出現的問題

ACT

如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六頁，共一百頁。3/23/20236PDCA所用工具和技術prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七頁，共一百頁。3/23/20237理論基礎組織多功能小組定義范圍Team-to-Team信息溝通培訓同步工程控制計劃階段樣件試生產生產prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八頁，共一百頁。3/23/20238小組組成多功能小組工程（典型的領導者）質保采購工程制造原料控制銷售/營銷資源可能包括顧客和供應商的參與prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第九頁，共一百頁。3/23/20239確定范圍任命一名項目小組組長確定小組成員的作用和責任確認和了解顧客（內、外部）及其期望評估項目可行性（設計、性能要求和制造過程）確定成本、時間安排和應考慮的限制條件確定需要從顧客那里得到那些幫助確定報告的程序和方法設計開發計劃（如果項目進行）prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十頁，共一百頁。3/23/202310Team-to-Team信息溝通APQP方法的使用理解“我們如何像團隊一樣工作”顧客團隊內部團隊定期會議供應商團隊鼓勵供應商使用APQP和QS9000prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十一頁，共一百頁。3/23/202311培訓顧客需求和期望團隊工作過程基本技巧開發技巧APQP方法FMEAAPQPPPAPprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十二頁，共一百頁。3/23/202312包括顧客和供應商?顧客是開發項目的發起者供應商有義務組成多功能小組進行開發 過程的管理供應商期望他的分供商履行同樣的職能prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十三頁，共一百頁。3/23/202313控制計劃Control

Plans

樣件–在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。試生產-在樣件試制后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。生產

- 在大批量生產中，將提供產品/過程特性，過程控制，prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.測第十四量頁，共一系百頁。統的綜合文件3/23/試2023驗和14項目計劃的基礎任務范圍目標如何測量需求解釋和說明市場分析可行性（時間、資源、工廠空間等）控制體系成本預測小組prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十五頁，共一百頁。3/23/202315項目計劃的定義???任務—目標、顧客和方法范圍—包括與不包括（可利用工藝的考慮）目標—技術、利潤、性能、質量需求—可交付的解釋和說明—適宜的標準市場分析—年產量的預測，運行時效，目標開始（交付）日期，目標價格，競爭對手，等可行性—目前設備、工具的使用程度控制體系—回答諸如以下問題：--如何有序發展--誰來接受報告--如何改變工藝--如何界定職責、權限、任務小組–人員組成及任命負責人prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十六頁，共一百頁。3/23/202316專有信息Proprietary

information

APQP中的某些信息屬專有信息，在未事先征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。包括不得向顧客透露這類消息。prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十七頁，共一百頁。3/23/202317顧客的特殊要求Customer-Specific

Requirements顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先了解這些特殊要求。此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經過顧客書面批準方可使

用其它的格式。prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十八頁，共一百頁。3/23/202318APQP的最終產品?prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第十九頁，共一百頁。3/23/202319典型的開發三部曲3/23/202320prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十頁，共一百頁。工具/文件聯接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣測量系統分析DFMEAPFMEA控制計劃過程能力SPC過程指導書prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十一頁，共一百頁。3/23/202321APQP

階段階段1階段2階段3階段4階段5計劃和確定項目產品設計和開發驗證過程設計和開發驗證產品和過程確認反饋、評定和糾正措施prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十二頁，共一百頁。3/23/202322產品質量計劃責任矩陣APQP

階段設計制造供應商定義范圍xxx計劃和確定項目x產品設計和開發X可行性Xxx過程設計和開發Xxx產品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxxprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十三頁，共一百頁。3/23/202323產品質量策劃進度圖表PRODUCT

QUALITY

PLANNING

TIMING

CHART策劃

PLNNING產品設計和開發PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING概念提出/批準Concept

Initiation/Approval項目批準Program

Approval樣件

試生產PilotPrototype投產Launch計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM產品設計開發和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產品設計開發和驗證PROCESSDESIGN

AND

DEVELOPMENTVERIFICATION產品和過程確認PRODUCT

ANDPROCESS

VALIDATION反饋、評定和糾正措施

FEEDBACK

ASSESSMENT

ANDCORRECTIVE

ACTIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十四頁，共一百頁。3/23/202324APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM策劃PLNNING產品設計和開發PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃PLNNING概念提出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準Program

Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch計劃和確定項目PLANANDDEFINEPROGRAMprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十五頁，共一百頁。3/23/202325APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM第一階段

輸入顧客呼聲業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入服務prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十六頁，共一百頁。3/23/202326APQP階段1：計劃和確定項目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM第一階段

輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十七頁，共一百頁。3/23/202327APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM市場調研保修記錄和質量信息小組經驗建議抱怨數據和/或其它的信息顧客呼聲關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十八頁，共一百頁。3/23/202328APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM市場調研對顧客的采訪顧客意見征詢與調查新產品質量和可靠性研究競爭產品質量的研究運行情況良好報告（TGR)Things

Gone

Right顧客呼聲關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第二十九頁，共一百頁。3/23/202329APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM保修記錄和質量信息運行情況不良（TGW)Things

Gone

Wrong保修報告能力指數供方工廠內部質量報告顧客工廠退貨和廢品現場退貨產品分析顧客呼聲關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十頁，共一百頁。3/23/202330APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM小組經驗

來自更高層體系或過去質量功能展開（QFD）項目的輸入媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等顧客的信件和建議運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW)經銷商評價政府法律/法規要求現場服務報告合同評審顧客呼聲關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十一頁，共一百頁。3/23/202331APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念業務計劃/營銷策略業務計劃進度、成本、投資產品定位研究與開發資源設定產品質量計劃的框架prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十二頁，共一百頁。3/23/202332APQP階段1：計劃和確定項目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念確定目標顧客確定主要銷售網點確定主要競爭對手?SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業務計劃/營銷策略營銷策略prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十三頁，共一百頁。3/23/202333APQP階段1：計劃和確定項目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念產品/過程指標何為指標--

用于識別可供比較的標準的系統性方法，提出可測量的性能目標--

包括世界水平或最優水平的識別一種能成功地實施下列活動的方法--

識別合適的基準--

了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因--

制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十四頁，共一百頁。3/23/202334APQP階段1：計劃和確定項目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM

設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務

設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計任務中設計目標關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十五頁，共一百頁。3/23/202335APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM可靠性和質量目標

關鍵術語和基本概念可靠性目標-- 是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎上制定的質量目標--

基于持續改進的目標--

PPM

(Parts

per

million)--

缺陷水平-- 廢品降低率prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十六頁，共一百頁。3/23/202336APQP階段1：計劃和確定項目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念產品和過程特殊特性的初始明細表

由顧客和供方根據產品和過程經驗確定

KPCs/KCCs基于顧客需要和期望分析的產品設想可靠性目標/要求的確定類似零件的失效模式及后果分析prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十七頁，共一百頁。3/23/202337KPCs/KCCsKPCs

是一種產品特性，當其在合理范圍內出現變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規可由顧客或跨部門小組確定

KCCs

未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十八頁，共一百頁。3/23/202338APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求概述項目要求可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定

新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定失效模式的評定制定初始工程標準的要求prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第三十九頁，共一百頁。3/23/202339APQP階段1：計劃和確定項目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM關鍵術語和基本概念管理者支持產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十頁，共一百頁。3/23/202340APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION策劃

PLNNING產品設計和開發PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING概念提出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準Program

Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

ANDDEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十一頁，共一百頁。3/23/202341目的使設計接近定型對設計進行驗證，以保證達到全部要求對生產和質量保證需求進行評估APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十二頁，共一百頁。3/23/202342輸入設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION輸出設計責任部門的輸出

產品質量策劃小組的輸出prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十三頁，共一百頁。3/23/202343DFMEA可制造性和裝配的設計設計驗證設計評審樣件制造-控制計劃工程圖樣材料規范圖樣和規范更改APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION產品質量策劃小組的輸出設計責任部門的輸出新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性樣件控制計劃量具/試驗裝置的要求DFMEA的更新

小組可行性承諾和管理者支持prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十四頁，共一百頁。3/23/202344關鍵術語和基本概念可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數過程調整材料搬運APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION3/23/202345prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十五頁，共一百頁。DFEMA 例表APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION3/23/202346prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十六頁，共一百頁。DFMEA分析工具必須適時更新以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEADFMEA檢查清單關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十七頁，共一百頁。3/23/202347設計驗證關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION檢查方法試驗方法產品設計包括了所有涉及輸入內容設計文件發布前的評審CAD/數據與確認的區別：確認是指將生產部件在實際環境中使用（QS9000要求在實際環境中進行確認）驗證通常僅指案頭/計算機檢查prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十八頁，共一百頁。3/23/202348關鍵術語和基本概念設計評審防止問題和誤解的有效方法檢測進展和向管理者報告的途徑涉及驗證過程的跟蹤

對與部件和總成相關的產品和過程進行確認APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第四十九頁，共一百頁。3/23/202349關鍵術語和基本概念樣件制造—控制計劃保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客對尺寸測量和材料與性能試驗的描述APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十頁，共一百頁。3/23/202350控制計劃例表3/23/202351prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十一頁，共一百頁。關鍵術語和基本概念樣件制造—控制計劃保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證是一種在生產工具制造以前及時發現和解決實際問題的好辦法APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十二頁，共一百頁。3/23/202352關鍵術語和基本概念新設備、工裝和設施要求APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION????新設備、工裝和設施要求的初步識別確定它們的開發時間流程確定能力需求確定接收時間prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十三頁，共一百頁。3/23/202353產品和過程的特殊特性清單關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION?通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初始清單信息來源DFMEA如適用SFMEAPFMEA以往的歷史必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中必須經過小組的討論來確定??prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十四頁，共一百頁。3/23/202354關鍵術語和基本概念檢驗和試驗設備需求檢驗、測量和試驗設備的初步識別需求時間的識別APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION測量系統分析完成時間的管理設備操作人員

生產試驗的運行prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十五頁，共一百頁。3/23/202355關鍵術語和基本概念小組可行性承諾和管理者支持APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION????能達到質量要求嗎？有足夠的過程能力嗎？能按預定計劃完成嗎？成本是否適中？確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十六頁，共一百頁。3/23/202356關鍵術語和基本概念轉包商樣件制造供應商參與，如適用所需的樣品數量依照作業指導書、控制計劃進行核對APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十七頁，共一百頁。3/23/202357關鍵術語和基本概念供應商樣件制造零件的有效性設備、工裝的適用性檢測設備的適用性APQP階段2：產品設計開發和驗證PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十八頁，共一百頁。3/23/202358過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION策劃

PLNNING產品設計和開發PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING概念提出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準Program

Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發和驗證PROCESSDESIGN

AND

DEVELOPMENTVERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第五十九頁，共一百頁。3/23/202359設計責任部門的輸入DFMEA可制造性和裝配的設計設計驗證設計評審樣件制造-控制計劃工程圖樣材料規范圖樣和規范更改APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十頁，共一百頁。3/23/202360APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION產品質量策劃小組的輸入新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性樣件控制計劃量具/試驗裝置的要求DFMEA的更新小組可行性承諾和管理者支持prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十一頁，共一百頁。3/23/202361APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION輸出包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理者支持其它的輸出--更新的設備、工裝、設施的清單--更新的過程流程--更新的PFMEAprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十二頁，共一百頁。3/23/202362APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION包裝標準來自顧客來自樣件和試生產的運行關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十三頁，共一百頁。3/23/202363APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION關鍵術語和基本概念產品/過程質量體系評審

小組必須評價建立的質量體系手冊確保來自

APQP的改變得以反映來自QS9000改變必須反映到控制計劃中prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十四頁，共一百頁。3/23/202364APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION過程流程圖

關鍵術語和基本概念描述現行或建議的過程流程更新的過程流程圖

分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十五頁，共一百頁。3/23/202365APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION過程流程圖示例關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十六頁，共一百頁。3/23/202366APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION場地平面布置圖確定檢驗和試驗點的可接受性控制圖的位置目視輔具缺陷材料的儲存區關鍵材料的流程和控制計劃關鍵術語和基本概念3/23/202367prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十七頁，共一百頁。APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION特性矩陣圖關鍵術語和基本概念是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十八頁，共一百頁。3/23/202368APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONPFMEA關鍵術語和基本概念對新的/修改的過程的一種規范化的評審和分析

為新的/修改的過程指導其預防，解決或監控潛在的過程問題

PFMEA是一種動態文件，當發生失效模式時需要對它進行評審和更新prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第六十九頁，共一百頁。3/23/202369APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION試生產控制計劃關鍵術語和基本概念在樣件研制后批量生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制--過多頻繁的檢驗和/或試驗--過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統計評價檢驗點--多余的審核prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十頁，共一百頁。3/23/202370APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION過程指導關鍵術語和基本概念操作者的工作指導來源--

FMEAs-- 控制計劃--

工程圖樣和規范-- 材料規范-- 目視標準--

行業水準--

過程流程圖--

場地平面布置-- 特性矩陣--

包裝標準--

過程參數--

操作者經驗--

操作要求--

操作過陳--

易于理解的操作-- 參數的設置prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十一頁，共一百頁。3/23/202371APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONMSA

計劃關鍵術語和基本概念--

線性--

準確度--

重復性--

再現性--

目視標準--

行業水準-- 過程流程圖--

場地平面布置--

特性矩陣--

包裝標準prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十二頁，共一百頁。3/23/202372APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION測量的準確度關鍵術語和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸

量具的最小刻度是0.01英寸3/23/2023prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十三頁，共一百頁。73APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION測量的偏倚和重復性關鍵術語和基本概念3/23/2023prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十四頁，共一百頁。74APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION

初始過程能力研究計劃關鍵術語和基本概念--

必須包括控制計劃中識別的特殊特性prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十五頁，共一百頁。3/23/202375APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION包裝規范關鍵術語和基本概念--

針對單獨的產品--

顧客的包裝--

適當的通用標準--

必須確保交付質量--

和原有原料操作設備的一致性prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十六頁，共一百頁。3/23/202376APQP階段3：過程設計開發和驗證PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION輸出包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理者支持其它的輸出--更新的設備、工裝、設施的清單--

更新的過程流程--更新的PFMEAprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十七頁，共一百頁。3/23/202377APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION策劃

PLNNING產品設計和開發PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING概念提出/批準Concept

Initiation/Approval項目批準Program

Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品和過程確認PRODUCT

ANDPROCESS

VALIDATIONprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十八頁，共一百頁。3/23/202378APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION輸出試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件審批生產確認試驗包裝評價生產控制計劃

質量策劃認定和管理者支持prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第七十九頁，共一百頁。3/23/202379

采用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），設施和循環時間進行試生產開始對制造過程有效性進行驗證顧客規定的最少數量一般300件過程指導文件和控制計劃APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION試生產關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十頁，共一百頁。3/23/202380初始的過程能力研究MSA最終的可行性過程評價產品的確認試驗PPAP包裝評價循環時間分析設計更改質量計劃的審定APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION試生產產品用途關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十一頁，共一百頁。3/23/202381在生產當中或之前，使用規定的測量裝置和方法按工程規范，檢查控制計劃所標識的KCCs/KPCs，并進行測量系統的評價APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONMSA關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十二頁，共一百頁。3/23/202382針對控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，評價生產過程是否已準備就緒-- 通常最少需要100件-- 如果運行較少也可能--

Ppk>1.67是可接受的，除非有其它規定--Ppk<1.67時應制定改進計劃，除非有其它規定APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION初始過程能力研究關鍵術語和基本概念prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十三頁，共一百頁。3/23/202383APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONPPAP

范圍關鍵術語和基本概念生產件—通常300件散裝材料包括內部和外部的信息來源第一次產品轉運前的批準要求第二部分“顧客特殊要求”的指導prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十四頁，共一百頁。3/23/202384APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONPPAP關鍵術語和基本概念生產件的批準正式生產條件下生產的零件--工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環時間、壓力、溫度）

目的證明使用裝備生產的產品符合設計要求如果不知道提交等級，與顧客聯系默認為3級顧客批準預先所需的產品數量prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十五頁，共一百頁。3/23/202385APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION生產確認試驗關鍵術語和基本概念確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足第1至第3階段要求的工程標準的工程試驗prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十六頁，共一百頁。3/23/202386APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION包裝評價關鍵術語和基本概念包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致評定產品防護小組必須評價顧客制定的包裝評價通常采用樣件或產品的裝運試驗prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十七頁，共一百頁。3/23/202387APQP階段4：產品和過程確認PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION生產控制計劃關鍵術語和基本概念試生產控制計劃的更新增加--抽樣計劃--控制方法--

SPC、檢查、特征數據和防錯技術--

反應計劃顧客的批準，除非另有規定不合格品的清晰標識、隔離和評定prepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十八頁，共一百頁。3/23/202388反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING產品設計和開發PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT過程設計和開發PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產品與過程確認PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃

PLNNING概念提出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準Program

Approval樣件Prototype試生產Pilot投產

Launchprepared

by

liuliangcheng.Not

copy

without

permission.第八十九頁，共一百頁。3/23/202389APQP階段5：反饋、評定和糾正