藥品不良反響/事件報告表的

填寫和上報藥學部臨床藥師許世偉2021年6月21日編輯ppt運行://114.255.93.220/〔聯通用戶〕://211.103.186.220〔電信用戶〕網址

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初始密碼為默認的：111111主界面主要內容1.藥品不良反響/事件紙質報表2.藥品不良反響/事件報告表填寫要求及本卷須知編輯ppt1、藥品不良反響/事件紙質報表報告表分為:根本情況、患者信息、藥品信息、不良反響過程描述、關聯性評價、報告人和報告單位信息6局部。編輯ppt新增新增食物、花粉新增，方便上報和名稱標準編輯ppt去激發再激發新增編輯ppt2、填寫要求及本卷須知填報內容:真實完整(不得有缺漏項)準確選擇項畫“√〞編輯ppt報告的根本信息首次報告□報告類型：新的□嚴重□一般□編碼：不填報告單位類別醫療機構□生產企業□經營企業□個人□其他

2、填寫要求及本卷須知√編輯ppt

患者姓名：真實全名性別民族：應正確填寫，如回族2、填寫要求及本卷須知編輯ppt出生日期：如:1987年5月13日

如出生日期無法獲得，填寫年齡。體重：千克〔公斤〕如不知道準確體重，估計聯系方式：可聯系方式：如手提。

如填患者通訊地址，附郵政編碼原患疾病：即病例中的診斷應寫標準全稱，如：急性淋巴細胞白血病不能寫ALL編輯ppt醫院名稱、病例號/門診號：如實填寫既往藥品不良反響/事件情況包括藥物過敏史。

如需詳細表達，另附紙說明。家族藥品不良反響/事件

選擇正確選項。

如果需要詳細表達，請另附紙說明。相關重要信息吸煙史□飲酒史□妊娠期□肝病史□腎病史□過敏史□比方食物、花粉其他□編輯ppt藥品信息疑心藥品

報告人認為可能與ADR發生有關的藥品。商品名稱、通用名稱填寫商品名，如沒有或不知道商品名，填寫不詳

編輯ppt批準文號SFDA授予藥廠生產、銷售藥品的法律文件的序號，是進入市場流通和使用必不可少的標志。國藥準字H〔Z、S、J〕＋4位年號＋4位順序號化學藥品H：國藥準字H20020216中藥Z：國藥準字Z20000048生物制品S進口分裝藥品J編輯ppt藥品信息生產廠家填全稱，不用簡稱，如：“上五〞、“白云〞等批號按藥品最小包裝單位上的批號用法用量包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數，例如：5mg，口服，每日2次如系靜脈給藥，需注明：靜脈滴注、靜脈推注或“小壺〞給藥等編輯ppt編輯ppt用藥原因填寫使用該藥品的原因，詳填。如：患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射莫西沙星引起不良反響，用藥原因欄應填“肺部感染〞。藥品信息編輯ppt不良反響/事件相關情況不良反響/事件名稱——藥源性疾病明確的：填寫疾病名稱如：心律失常、腎功能衰竭

——不明確的：填寫ADR中最主要、最明顯的病癥如：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐等

編輯ppt常見藥品不良反響名稱不標準填寫：不標準的ADR名稱ＷＨＯ術語集上的名稱WBC降低白細胞降低白細胞減少肝功能異常藥物性肝損藥物性肝炎肝損害面色潮紅潮紅編輯ppt藥物熱發熱，高熱輸液反響，過敏反響過敏樣反響藥物疹,藥物性皮疹錐體外系反響錐體外系病皮疹胃腸道反響惡心，嘔吐，腹痛房性早博房性心律失常不標準的ADR名稱ＷＨＯ術語集上的名稱編輯ppt不良反響/事件相關情況不良反響/事件發生時間

——填寫確切時間。——新生兒：出生缺陷，填出生日期

——胎兒：因先天缺陷而發生早產或流產時填懷孕終止日期編輯ppt編輯ppt不良反響過程描述3個時間：ADR發生時間；采取措施干預ADR的時間；ADR終結時間。3個工程：第一次ADR出現時的相關病癥、體征和相關檢查；ADR動態變化的相關病癥、體征和相關檢查；發生ADR后采取的干預措施結果。2個盡可能：不良反響/事件的表現填寫時要盡量明確、具體；與可疑不良反響/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。3個時間3個工程和2個盡可能編輯ppt套用格式：患者因何疾病何時使用了何種藥品，何時出現何不良反響，何時停藥，采取何措施，何時不良反響治愈或好轉要求：相對完整，以時間為線索，重點是不良反響的病癥、結果。目的是為關聯性評價提供充分的信息。不良反響過程描述編輯ppt痊愈□好轉□未好轉□不詳□有后遺癥□表現：死亡□直接死因：如患者的不良反響已經痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反響無關的并發癥，此欄仍應填＂痊愈＂。不良反響經治療后明顯減輕，選擇“好轉〞。不良反響經治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應注明后遺癥的表現。選擇“后遺癥〞。患者因不良反響導致死亡時，應指出直接死因和死亡時間不良反響結果編輯ppt◆去激發/再激發停藥或減量后，反響/事件是否消失或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反響/事件？是□否□不明□未再使用□對原患疾病的影響不明顯□病情延長□病情加重□導致后遺癥□導致死亡□不良反響對原患疾病產生的影響，依據實際情況選擇。編輯ppt編輯pptADR關聯性評價標準肯定很可能可能可疑不可能合理的時間順序是是是是否已知的藥物反應類型是是是否否去激發可以改善是是難以判定難以判定否再激發重現是不明不明不明否反應可用其他因素解釋否否難以判定難以判定是編輯pptADR描述——例1患者因敗血癥靜滴萬古霉素1gBid,6月5日〔發生ADR時間〕患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440μmol/L,BUN21.6mmol/L。〔第一次ADR出現時的相關病癥、體征和相關檢查〕。患者用藥前腎功能及尿量均正常。即〔干預時間〕停用萬古霉素。〔采取的干預措施〕。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日〔終結時間〕尿量恢復正常。6月11日復查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L。〔采取干預措施之后的結果〕編輯ppt患者因真菌性敗血癥〔熱帶念珠菌〕用5%GS+兩性霉素B脂質體25mg緩慢靜滴,于13:15結束。13：20〔發生ADR時間〕出現寒戰，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分。〔第一次ADR出現時的相關病癥、體征和相關檢查〕。立即〔干預時